ZIMMER DISTAL RADIUS PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zimmer Distal Radius Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133246
• 510k Number: K133246
• Device Name: ZIMMER DISTAL RADIUS PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ZIMMER, INC. P.O BOX 708 Warsaw, IN 46581
• Contact: Romil Sheth
• Correspondent: Romil Sheth; ZIMMER, INC. P.O BOX 708 Warsaw, IN 46581
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-10-22
• Decision Date: 2013-12-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024085787	K133246	000
00889024085596	K133246	000
00889024085589	K133246	000
00889024085572	K133246	000
00889024085565	K133246	000
00889024085558	K133246	000
00889024085541	K133246	000
00889024085534	K133246	000
00889024085527	K133246	000
00889024085510	K133246	000
00889024085503	K133246	000
00889024085497	K133246	000
00889024085480	K133246	000
00889024085473	K133246	000
00889024085466	K133246	000
00889024085459	K133246	000
00889024085442	K133246	000
00889024085602	K133246	000
00889024085619	K133246	000
00889024085770	K133246	000
00889024085763	K133246	000
00889024085756	K133246	000
00889024085749	K133246	000
00889024085732	K133246	000
00889024085725	K133246	000
00889024085718	K133246	000
00889024085701	K133246	000
00889024085695	K133246	000
00889024085688	K133246	000
00889024085671	K133246	000
00889024085664	K133246	000
00889024085657	K133246	000
00889024085640	K133246	000
00889024085633	K133246	000
00889024085626	K133246	000
00889024085435	K133246	000
00889024085428	K133246	000
00889024085411	K133246	000
00889024085220	K133246	000
00889024085213	K133246	000
00889024085206	K133246	000
00889024085190	K133246	000
00889024085183	K133246	000
00889024085176	K133246	000
00889024085169	K133246	000
00889024085152	K133246	000
00889024463738	K133246	000
00889024463721	K133246	000
00889024463714	K133246	000
00889024463707	K133246	000
00889024460010	K133246	000
00889024460003	K133246	000
00889024459991	K133246	000
00889024459984	K133246	000
00889024085237	K133246	000
00889024085244	K133246	000
00889024085404	K133246	000
00889024085398	K133246	000
00889024085381	K133246	000
00889024085374	K133246	000
00889024085367	K133246	000
00889024085350	K133246	000
00889024085343	K133246	000
00889024085336	K133246	000
00889024085329	K133246	000
00889024085312	K133246	000
00889024085305	K133246	000
00889024085299	K133246	000
00889024085282	K133246	000
00889024085275	K133246	000
00889024085268	K133246	000
00889024085251	K133246	000
00889024459977	K133246	000
00889024050167	K133246	000
00889024049970	K133246	000
00889024049963	K133246	000
00889024049956	K133246	000
00889024049949	K133246	000
00889024049932	K133246	000
00889024049925	K133246	000
00889024049918	K133246	000
00889024049901	K133246	000
00889024049895	K133246	000
00889024049888	K133246	000
00889024049871	K133246	000
00889024049864	K133246	000
00889024049857	K133246	000
00889024049840	K133246	000
00889024049833	K133246	000
00889024049826	K133246	000
00889024049987	K133246	000
00889024049994	K133246	000
00889024050150	K133246	000
00889024050143	K133246	000
00889024050136	K133246	000
00889024050129	K133246	000
00889024050112	K133246	000
00889024050105	K133246	000
00889024050099	K133246	000
00889024050082	K133246	000
00889024050075	K133246	000
00889024050068	K133246	000
00889024050051	K133246	000
00889024050044	K133246	000
00889024050037	K133246	000
00889024050020	K133246	000
00889024050013	K133246	000
00889024050006	K133246	000
00889024049819	K133246	000
00889024049802	K133246	000
00889024049796	K133246	000
00889024049604	K133246	000
00889024049598	K133246	000
00889024049581	K133246	000
00889024049574	K133246	000
00889024049567	K133246	000
00889024061453	K133246	000
00889024061446	K133246	000
00889024061439	K133246	000
00889024061422	K133246	000
00889024061415	K133246	000
00889024061408	K133246	000
00889024061392	K133246	000
00889024061378	K133246	000
00889024061361	K133246	000
00889024092303	K133246	000
00889024092297	K133246	000
00889024049611	K133246	000
00889024049628	K133246	000
00889024049789	K133246	000
00889024049772	K133246	000
00889024049765	K133246	000
00889024049758	K133246	000
00889024049741	K133246	000
00889024049734	K133246	000
00889024049727	K133246	000
00889024049710	K133246	000
00889024049703	K133246	000
00889024049697	K133246	000
00889024049680	K133246	000
00889024049673	K133246	000
00889024049666	K133246	000
00889024049659	K133246	000
00889024049642	K133246	000
00889024049635	K133246	000
00889024085794	K133246	000