BLACK NITRILE POWDER FREE EXAM GLOVES

Polymer Patient Examination Glove

SHANDONG YUANHANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Shandong Yuanhang Medical Products Co., Ltd. with the FDA for Black Nitrile Powder Free Exam Gloves.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133307
• 510k Number: K133307
• Device Name: BLACK NITRILE POWDER FREE EXAM GLOVES
• Classification: Polymer Patient Examination Glove
• Applicant: SHANDONG YUANHANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. 12390 EAST END AVE. Chino, CA 91710
• Contact: Ray Zhou
• Correspondent: Ray Zhou; SHANDONG YUANHANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. 12390 EAST END AVE. Chino, CA 91710
• Product Code: LZA
• CFR Regulation Number: 880.6250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-10-28
• Decision Date: 2014-08-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00616784252513	K133307	000
00860010196571	K133307	000
00860010196557	K133307	000
00860010196533	K133307	000
00860010196519	K133307	000
B845NGXM10483	K133307	000
B845NGXM10473	K133307	000
B845NGXM10463	K133307	000
B845NGXM10453	K133307	000
B845NGXM10443	K133307	000
B845NGXM10433	K133307	000
B845NGHM10483	K133307	000
B845NGHM10473	K133307	000
B845NGHM10463	K133307	000
B845NGHM10453	K133307	000
B845NGHM10443	K133307	000
00850052602086	K133307	000
00850052602093	K133307	000
00850052602109	K133307	000
00850051992157	K133307	000
00850051992133	K133307	000
00850051992119	K133307	000
00850051992096	K133307	000
B845NGCM10483	K133307	000
B845NGCM10473	K133307	000
B845NGCM10463	K133307	000
B845NGCM10453	K133307	000
B845NGCM10443	K133307	000
B845NGCM10433	K133307	000
00850052602154	K133307	000
00850052602147	K133307	000
00850052602130	K133307	000
00850052602123	K133307	000
00850052602116	K133307	000
B845NGHM10433	K133307	000
10810131090286	K133307	000
00850030415455	K133307	000
00850030415448	K133307	000
00850030415431	K133307	000
00810143550672	K133307	000
00810143550641	K133307	000
00810143550610	K133307	000
00810143550580	K133307	000
00850047976321	K133307	000
10852265008980	K133307	000
00852265008617	K133307	000
00852265008600	K133307	000
00852265008563	K133307	000
00850053354601	K133307	000
00850053354571	K133307	000
00850053354540	K133307	000
00850030415462	K133307	000
00850030415516	K133307	000
00850030415523	K133307	000
00810131090272	K133307	000
10810131090262	K133307	000
00860010093740	K133307	000
00810115891154	K133307	000
00810115891123	K133307	000
00810115891093	K133307	000
00810115891062	K133307	000
00850051992232	K133307	000
00850051992218	K133307	000
00850051992195	K133307	000
00850051992171	K133307	000
00850052497071	K133307	000
10850052497061	K133307	000
20850052497051	K133307	000
20850052497044	K133307	000
00850053354519	K133307	000
00612479239760	K133307	000
00810112470048	K133307	000
00810112470031	K133307	000
00810112470024	K133307	000
00810112470017	K133307	000
00810112470000	K133307	000
00850028934975	K133307	000
00850028934920	K133307	000
00850028934968	K133307	000
00850028934951	K133307	000
00850028934944	K133307	000
00850028934937	K133307	000
00840064600217	K133307	000
00840064600200	K133307	000
00840064600194	K133307	000
00840064600187	K133307	000
00810112470055	K133307	000
00616784252315	K133307	000
00616784252414	K133307	000
00612479239739	K133307	000
00612479239708	K133307	000
00612479239678	K133307	000
10850005354823	K133307	000
10850005354809	K133307	000
10850005354793	K133307	000
10850005354786	K133307	000
10850005354779	K133307	000
10850005354915	K133307	000
00850005354604	K133307	000
10850005354595	K133307	000
10850005354588	K133307	000
10850005354571	K133307	000
00616784252216	K133307	000
00616784252117	K133307	000
00850046161940	K133307	000
00850046161919	K133307	000
00842342116717	K133307	000
00842342116700	K133307	000
00842342116694	K133307	000
00842342116687	K133307	000
00860010093733	K133307	000
00860010093726	K133307	000
00860010093719	K133307	000
00860009907669	K133307	000
30810054144954	K133307	000
30810054144947	K133307	000
30810054144930	K133307	000
30810054144923	K133307	000
30810054144879	K133307	000
30810054144862	K133307	000
30810054144855	K133307	000
00037182133462	K133307	000
00037182133523	K133307	000
00037182133530	K133307	000
00850046161889	K133307	000
00850046161858	K133307	000
08522650086170	K133307	000
08522650086002	K133307	000
08522650085944	K133307	000
08106760343356	K133307	000
08106760343288	K133307	000
08106760343110	K133307	000
08106760343042	K133307	000
08106760337416	K133307	000
08106760337348	K133307	000
08106760337270	K133307	000
08106760337102	K133307	000
00798234016750	K133307	000
00037182133547	K133307	000
30810054144848	K133307	000