PROLENE POLYPROPYLENE NONABSORBABLE SUTURE

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene

ETHICON, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ethicon, Inc. with the FDA for Prolene Polypropylene Nonabsorbable Suture.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133356
• 510k Number: K133356
• Device Name: PROLENE POLYPROPYLENE NONABSORBABLE SUTURE
• Classification: Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
• Applicant: ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST Somerville, NJ 08876 -0151
• Contact: Elliott Jang
• Correspondent: Elliott Jang; ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST Somerville, NJ 08876 -0151
• Product Code: GAW
• CFR Regulation Number: 878.5010 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-10-31
• Decision Date: 2013-12-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10705031026575	K133356	000
10705031026940	K133356	000
10705031026988	K133356	000
10705031027077	K133356	000
10705031027091	K133356	000
10705031027206	K133356	000
10705031027282	K133356	000
10705031027299	K133356	000
10705031027312	K133356	000
10705031027336	K133356	000
10705031026933	K133356	000
10705031026919	K133356	000
10705031026674	K133356	000
10705031026711	K133356	000
10705031026728	K133356	000
10705031026735	K133356	000
10705031026759	K133356	000
10705031026827	K133356	000
10705031026841	K133356	000
10705031026896	K133356	000
10705031026902	K133356	000
10705031027466	K133356	000
10705031027534	K133356	000
10705031027572	K133356	000
10705031028272	K133356	000
10705031028302	K133356	000
10705031028326	K133356	000
10705031028340	K133356	000
10705031028357	K133356	000
10705031028487	K133356	000
10705031028654	K133356	000
10705031028708	K133356	000
10705031028838	K133356	000
10705031028241	K133356	000
10705031028043	K133356	000
10705031027619	K133356	000
10705031027657	K133356	000
10705031027671	K133356	000
10705031027695	K133356	000
10705031027718	K133356	000
10705031027732	K133356	000
10705031027831	K133356	000
10705031027923	K133356	000
10705031027961	K133356	000
10705031028845	K133356	000
10705031026469	K133356	000
10705031022232	K133356	000
10705031024052	K133356	000
10705031024069	K133356	000
10705031024076	K133356	000
10705031024809	K133356	000
10705031024847	K133356	000
10705031024854	K133356	000
10705031024885	K133356	000
10705031024946	K133356	000
10705031024953	K133356	000
10705031024045	K133356	000
10705031024038	K133356	000
10705031022256	K133356	000
10705031022270	K133356	000
10705031022645	K133356	000
10705031022652	K133356	000
10705031022843	K133356	000
10705031022867	K133356	000
10705031022881	K133356	000
10705031024014	K133356	000
10705031024021	K133356	000
10705031024960	K133356	000
10705031025042	K133356	000
10705031025110	K133356	000
10705031025950	K133356	000
10705031026087	K133356	000
10705031026094	K133356	000
10705031026131	K133356	000
10705031026148	K133356	000
10705031026162	K133356	000
10705031026186	K133356	000
10705031026322	K133356	000
10705031026360	K133356	000
10705031025905	K133356	000
10705031025882	K133356	000
10705031025127	K133356	000
10705031025233	K133356	000
10705031025257	K133356	000
10705031025400	K133356	000
10705031025455	K133356	000
10705031025486	K133356	000
10705031025547	K133356	000
10705031025585	K133356	000
10705031025592	K133356	000
10705031026414	K133356	000
10705031032811	K133356	000
10705031033412	K133356	000
10705031033429	K133356	000
10705031033542	K133356	000
10705031033573	K133356	000
10705031033580	K133356	000
10705031033627	K133356	000
10705031033641	K133356	000
10705031033740	K133356	000
10705031033757	K133356	000
10705031033399	K133356	000
10705031033375	K133356	000
10705031032828	K133356	000
10705031032842	K133356	000
10705031032873	K133356	000
10705031032972	K133356	000
10705031033030	K133356	000
10705031033115	K133356	000
10705031033221	K133356	000
10705031033269	K133356	000
10705031033368	K133356	000
10705031033818	K133356	000
10705031033825	K133356	000
10705031033832	K133356	000
10705031034457	K133356	000
10705031034464	K133356	000
10705031034471	K133356	000
10705031034495	K133356	000
10705031034556	K133356	000
10705031034570	K133356	000
10705031034587	K133356	000
10705031034709	K133356	000
10705031034907	K133356	000
10705031034440	K133356	000
10705031034433	K133356	000
10705031033979	K133356	000
10705031034044	K133356	000
10705031034051	K133356	000
10705031034068	K133356	000
10705031034129	K133356	000
10705031034136	K133356	000
10705031034235	K133356	000
10705031034259	K133356	000
10705031034266	K133356	000
10705031035126	K133356	000
10705031032644	K133356	000
10705031029040	K133356	000
10705031029781	K133356	000
10705031029859	K133356	000
10705031029897	K133356	000
10705031030008	K133356	000
10705031030077	K133356	000
10705031030343	K133356	000
10705031030466	K133356	000
10705031030589	K133356	000
10705031030763	K133356	000
10705031029767	K133356	000
10705031029736	K133356	000
10705031029323	K133356	000
10705031029385	K133356	000
10705031029408	K133356	000
10705031029460	K133356	000
10705031029484	K133356	000
10705031029514	K133356	000
10705031029576	K133356	000
10705031029583	K133356	000
10705031029705	K133356	000
10705031030787	K133356	000
10705031030893	K133356	000
10705031030923	K133356	000
10705031031951	K133356	000
10705031031968	K133356	000
10705031032019	K133356	000
10705031032095	K133356	000
10705031032200	K133356	000
10705031032385	K133356	000
10705031032392	K133356	000
10705031032446	K133356	000
10705031032453	K133356	000
10705031031937	K133356	000
10705031031920	K133356	000
10705031030930	K133356	000
10705031030978	K133356	000
10705031031203	K133356	000
10705031031241	K133356	000
10705031031425	K133356	000
10705031031432	K133356	000
10705031031517	K133356	000
10705031031746	K133356	000
10705031031760	K133356	000
10705031032569	K133356	000
10705031022218	K133356	000
10705031015265	K133356	000
10705031015869	K133356	000
10705031016491	K133356	000
10705031016538	K133356	000
10705031016569	K133356	000
10705031016590	K133356	000
10705031016644	K133356	000
10705031016743	K133356	000
10705031016774	K133356	000
10705031016996	K133356	000
10705031015845	K133356	000
10705031015722	K133356	000
10705031015326	K133356	000
10705031015357	K133356	000
10705031015395	K133356	000
10705031015418	K133356	000
10705031015449	K133356	000
10705031015470	K133356	000
10705031015579	K133356	000
10705031015593	K133356	000
10705031015623	K133356	000
10705031017023	K133356	000
10705031017030	K133356	000
10705031017061	K133356	000
10705031017849	K133356	000
10705031017870	K133356	000
10705031017900	K133356	000
10705031017931	K133356	000
10705031017962	K133356	000
10705031018044	K133356	000
10705031018082	K133356	000
10705031018105	K133356	000
10705031018129	K133356	000
10705031017818	K133356	000
10705031017719	K133356	000
10705031017092	K133356	000
10705031017122	K133356	000
10705031017245	K133356	000
10705031017337	K133356	000
10705031017368	K133356	000
10705031017603	K133356	000
10705031017634	K133356	000
10705031017658	K133356	000
10705031017672	K133356	000
10705031018167	K133356	000
10705031015234	K133356	000
30705031203550	K133356	000
30705031465002	K133356	000
10705031000049	K133356	000
10705031002203	K133356	000
10705031002227	K133356	000
10705031002364	K133356	000
10705031002388	K133356	000
10705031002395	K133356	000
10705031002494	K133356	000
10705031003842	K133356	000
30705031464968	K133356	000
30705031464951	K133356	000
30705031203598	K133356	000
30705031206643	K133356	000
30705031206674	K133356	000
30705031206797	K133356	000
30705031206834	K133356	000
30705031212422	K133356	000
30705031231324	K133356	000
30705031203574	K133356	000
30705031097258	K133356	000
10705031003859	K133356	000
10705031003873	K133356	000
10705031003897	K133356	000
10705031014060	K133356	000
10705031014114	K133356	000
10705031014145	K133356	000
10705031014183	K133356	000
10705031014305	K133356	000
10705031014350	K133356	000
10705031014404	K133356	000
10705031014701	K133356	000
10705031014725	K133356	000
10705031013322	K133356	000
10705031013292	K133356	000
10705031003910	K133356	000
10705031004870	K133356	000
10705031004894	K133356	000
10705031010734	K133356	000
10705031010925	K133356	000
10705031011090	K133356	000
10705031011540	K133356	000
10705031013209	K133356	000
10705031013278	K133356	000
10705031015210	K133356	000
10705031019904	K133356	000
10705031020320	K133356	000
10705031020382	K133356	000
10705031020399	K133356	000
10705031020481	K133356	000
10705031020610	K133356	000
10705031020672	K133356	000
10705031020696	K133356	000
10705031020719	K133356	000
10705031020887	K133356	000
10705031020283	K133356	000
10705031020252	K133356	000
10705031019935	K133356	000
10705031019966	K133356	000
10705031020030	K133356	000
10705031020115	K133356	000
10705031020122	K133356	000
10705031020177	K133356	000
10705031020191	K133356	000
10705031020214	K133356	000
10705031020238	K133356	000
10705031020900	K133356	000
10705031020986	K133356	000
10705031021013	K133356	000
10705031021570	K133356	000
10705031021686	K133356	000
10705031021754	K133356	000
10705031021785	K133356	000
10705031021990	K133356	000
10705031022010	K133356	000
10705031022058	K133356	000
10705031022089	K133356	000
10705031022102	K133356	000
10705031021549	K133356	000
10705031021525	K133356	000
10705031021037	K133356	000
10705031021051	K133356	000
10705031021143	K133356	000
10705031021174	K133356	000
10705031021211	K133356	000
10705031021303	K133356	000
10705031021372	K133356	000
10705031021402	K133356	000
10705031021433	K133356	000
10705031022126	K133356	000
10705031019874	K133356	000
10705031018198	K133356	000
10705031018884	K133356	000
10705031018891	K133356	000
10705031018914	K133356	000
10705031018945	K133356	000
10705031018976	K133356	000
10705031019003	K133356	000
10705031019034	K133356	000
10705031019065	K133356	000
10705031019096	K133356	000
10705031018853	K133356	000
10705031018822	K133356	000
10705031018228	K133356	000
10705031018365	K133356	000
10705031018396	K133356	000
10705031018471	K133356	000
10705031018501	K133356	000
10705031018587	K133356	000
10705031018624	K133356	000
10705031018662	K133356	000
10705031018754	K133356	000
10705031019164	K133356	000
10705031019188	K133356	000
10705031019218	K133356	000
10705031019560	K133356	000
10705031019591	K133356	000
10705031019614	K133356	000
10705031019638	K133356	000
10705031019652	K133356	000
10705031019676	K133356	000
10705031019706	K133356	000
10705031019737	K133356	000
10705031019799	K133356	000
10705031019546	K133356	000
10705031019515	K133356	000
10705031019232	K133356	000
10705031019263	K133356	000
10705031019324	K133356	000
10705031019348	K133356	000
10705031019379	K133356	000
10705031019409	K133356	000
10705031019430	K133356	000
10705031019461	K133356	000
10705031019492	K133356	000
10705031019805	K133356	000
10705031231726	K133356	000
30705031233502	K133356	000
30705031233519	K133356	000
30705031237760	K133356	000
30705031237777	K133356	000
30705031237784	K133356	000
30705031237821	K133356	000
30705031237869	K133356	000
30705031237906	K133356	000
30705031237951	K133356	000
30705031233496	K133356	000
30705031233489	K133356	000
30705031232758	K133356	000
30705031232765	K133356	000
30705031232772	K133356	000
30705031232789	K133356	000
30705031232802	K133356	000
30705031233441	K133356	000
30705031233458	K133356	000
30705031233465	K133356	000
30705031233472	K133356	000
30705031237999	K133356	000
30705031238002	K133356	000
30705031238040	K133356	000
30705031242061	K133356	000
30705031242078	K133356	000
30705031242085	K133356	000
30705031242092	K133356	000
30705031242108	K133356	000
30705031242115	K133356	000
30705031242122	K133356	000
30705031242139	K133356	000
30705031242146	K133356	000
30705031242054	K133356	000
30705031242047	K133356	000
30705031238064	K133356	000
30705031238071	K133356	000
30705031238088	K133356	000
30705031238248	K133356	000
30705031238262	K133356	000
30705031238286	K133356	000
30705031238293	K133356	000
30705031238835	K133356	000
30705031242030	K133356	000
30705031242153	K133356	000
10705031231382	K133356	000
10705031208261	K133356	000
10705031212435	K133356	000
10705031215931	K133356	000
10705031215948	K133356	000
10705031218925	K133356	000
10705031218932	K133356	000
10705031218949	K133356	000
10705031218956	K133356	000
10705031218963	K133356	000
10705031220393	K133356	000
10705031211698	K133356	000
10705031211681	K133356	000
10705031208278	K133356	000
10705031208285	K133356	000
10705031208292	K133356	000
10705031208308	K133356	000
10705031208315	K133356	000
10705031211643	K133356	000
10705031211650	K133356	000
10705031211667	K133356	000
10705031211674	K133356	000
10705031227620	K133356	000
10705031228146	K133356	000
10705031228177	K133356	000
10705031231269	K133356	000
10705031231276	K133356	000
10705031231283	K133356	000
10705031231290	K133356	000
10705031231306	K133356	000
10705031231313	K133356	000
10705031231337	K133356	000
10705031231351	K133356	000
10705031231368	K133356	000
10705031231252	K133356	000
10705031231245	K133356	000
10705031228184	K133356	000
10705031228191	K133356	000
10705031228207	K133356	000
10705031228214	K133356	000
10705031228221	K133356	000
10705031228238	K133356	000
10705031228245	K133356	000
10705031231221	K133356	000
10705031231238	K133356	000
10705031231375	K133356	000
10705031029002	K133356	000
10705031032781	K133356	000
10705031033047	K133356	000
10705031033061	K133356	000
10705031033993	K133356	000
10705031034006	K133356	000
10705031034747	K133356	000
10705031034754	K133356	000
10705031035065	K133356	000
10705031035140	K133356	000
10705031032774	K133356	000
10705031032750	K133356	000
10705031030015	K133356	000
10705031030190	K133356	000
10705031030404	K133356	000
10705031031623	K133356	000
10705031031791	K133356	000
10705031031913	K133356	000
10705031031944	K133356	000
10705031031982	K133356	000
10705031032378	K133356	000
10705031035409	K133356	000
10705031035546	K133356	000
10705031035621	K133356	000
30705031203581	K133356	000
10705031019294	K133356	000
30705031238279	K133356	000
20705031464909	K133356	000
10705031029552	K133356	000
10705031029958	K133356	000
10705031030732	K133356	000
10705031032279	K133356	000
10705031231719	K133356	000
10705031203518	K133356	000
30705031134816	K133356	000
10705031035652	K133356	000
10705031035683	K133356	000
10705031035782	K133356	000
10705031035799	K133356	000
10705031035805	K133356	000
10705031036604	K133356	000
10705031036611	K133356	000
10705031134218	K133356	000
30705031134809	K133356	000
30705031464265	K133356	000
10705031028852	K133356	000
30705031242184	K133356	000
30705031242566	K133356	000
10705031237117	K133356	000
10705031024502	K133356	000
10705031025134	K133356	000
10705031025318	K133356	000
10705031026803	K133356	000
10705031027015	K133356	000
10705031027275	K133356	000
10705031028630	K133356	000
30705031242474	K133356	000
30705031242283	K133356	000
30705031242191	K133356	000
30705031242207	K133356	000
30705031242214	K133356	000
30705031242221	K133356	000
30705031242238	K133356	000
30705031242245	K133356	000
30705031242252	K133356	000
30705031242269	K133356	000
30705031242276	K133356	000
10705031029538	K133356	000
10705031029545	K133356	000
10705031031197	K133356	000
10705031026483	K133356	000
10705031026582	K133356	000
10705031026599	K133356	000
10705031026605	K133356	000
10705031027039	K133356	000
10705031027145	K133356	000
10705031027152	K133356	000
10705031027237	K133356	000
10705031027268	K133356	000
10705031025080	K133356	000
10705031025073	K133356	000
10705031031272	K133356	000
10705031031500	K133356	000
10705031031609	K133356	000
10705031032651	K133356	000
10705031032835	K133356	000
10705031032996	K133356	000
10705031203310	K133356	000
10705031203327	K133356	000
10705031233232	K133356	000
10705031027848	K133356	000
10705031208254	K133356	000
10705031045880	K133356	000
10705031046009	K133356	000
10705031046016	K133356	000
10705031046023	K133356	000
10705031046030	K133356	000
10705031046047	K133356	000
10705031046054	K133356	000
10705031046061	K133356	000
10705031046078	K133356	000
10705031046085	K133356	000
10705031045996	K133356	000
10705031045989	K133356	000
10705031045897	K133356	000
10705031045903	K133356	000
10705031045910	K133356	000
10705031045927	K133356	000
10705031045934	K133356	000
10705031045941	K133356	000
10705031045958	K133356	000
10705031045965	K133356	000
10705031045972	K133356	000
10705031046092	K133356	000
10705031046108	K133356	000
10705031046115	K133356	000
10705031046238	K133356	000
10705031046245	K133356	000
10705031046252	K133356	000
10705031047617	K133356	000
10705031047624	K133356	000
10705031047631	K133356	000
10705031047655	K133356	000
10705031047662	K133356	000
10705031047686	K133356	000
10705031046221	K133356	000
10705031046214	K133356	000
10705031046122	K133356	000
10705031046139	K133356	000
10705031046146	K133356	000
10705031046153	K133356	000
10705031046160	K133356	000
10705031046177	K133356	000
10705031046184	K133356	000
10705031046191	K133356	000
10705031046207	K133356	000
30705031091102	K133356	000
10705031045873	K133356	000
10705031035225	K133356	000
10705031036376	K133356	000
10705031036420	K133356	000
10705031036598	K133356	000
10705031036628	K133356	000
10705031036635	K133356	000
10705031045576	K133356	000
10705031045583	K133356	000
10705031045590	K133356	000
10705031045613	K133356	000
10705031036277	K133356	000
10705031036260	K133356	000
10705031035249	K133356	000
10705031035263	K133356	000
10705031035355	K133356	000
10705031035669	K133356	000
10705031035973	K133356	000
10705031036123	K133356	000
10705031036161	K133356	000
10705031036192	K133356	000
10705031036222	K133356	000
10705031045620	K133356	000
10705031045637	K133356	000
10705031045644	K133356	000
10705031045774	K133356	000
10705031045781	K133356	000
10705031045798	K133356	000
10705031045804	K133356	000
10705031045811	K133356	000
10705031045828	K133356	000
10705031045835	K133356	000
10705031045842	K133356	000
10705031045859	K133356	000
10705031045767	K133356	000
10705031045750	K133356	000
10705031045651	K133356	000
10705031045668	K133356	000
10705031045675	K133356	000
10705031045682	K133356	000
10705031045699	K133356	000
10705031045712	K133356	000
10705031045729	K133356	000
10705031045736	K133356	000
10705031045743	K133356	000
10705031045866	K133356	000
10705031203402	K133356	000
10705031203679	K133356	000
10705031203686	K133356	000
10705031203693	K133356	000
10705031203709	K133356	000
10705031203716	K133356	000
10705031206663	K133356	000
10705031206687	K133356	000
10705031206694	K133356	000
10705031206700	K133356	000
10705031203662	K133356	000
10705031203655	K133356	000
10705031203433	K133356	000
30705031203444	K133356	000
30705031203475	K133356	000
10705031203563	K133356	000
10705031203600	K133356	000
10705031203617	K133356	000
10705031203624	K133356	000
10705031203631	K133356	000
10705031203648	K133356	000
10705031206717	K133356	000
10705031206724	K133356	000
10705031206731	K133356	000
10705031206878	K133356	000
10705031207417	K133356	000
10705031207424	K133356	000
10705031207431	K133356	000
10705031207448	K133356	000
10705031207455	K133356	000
10705031207462	K133356	000
10705031207479	K133356	000
10705031208230	K133356	000
10705031206861	K133356	000
10705031206854	K133356	000
10705031206748	K133356	000
10705031206755	K133356	000
10705031206762	K133356	000
30705031206773	K133356	000
10705031206786	K133356	000
10705031206809	K133356	000
10705031206816	K133356	000
10705031206823	K133356	000
10705031206847	K133356	000
10705031208247	K133356	000
30705031203345	K133356	000
30705031091119	K133356	000
30705031095612	K133356	000
30705031095704	K133356	000
30705031095711	K133356	000
30705031096305	K133356	000
30705031096725	K133356	000
30705031096749	K133356	000
30705031096763	K133356	000
30705031096985	K133356	000
30705031097036	K133356	000
30705031095605	K133356	000
30705031091942	K133356	000
30705031091362	K133356	000
30705031091447	K133356	000
30705031091867	K133356	000
30705031091874	K133356	000
30705031091881	K133356	000
30705031091898	K133356	000
30705031091904	K133356	000
30705031091928	K133356	000
30705031091935	K133356	000
30705031097128	K133356	000
30705031097210	K133356	000
30705031097265	K133356	000
10705031134553	K133356	000
10705031134560	K133356	000
10705031134577	K133356	000
10705031134829	K133356	000
10705031134836	K133356	000
30705031148233	K133356	000
10705031203211	K133356	000
10705031203228	K133356	000
10705031203235	K133356	000
10705031134546	K133356	000
10705031134539	K133356	000
30705031097685	K133356	000
30705031097920	K133356	000
30705031097968	K133356	000
30705031098064	K133356	000
30705031098521	K133356	000
30705031103409	K133356	000
30705031103416	K133356	000
10705031134287	K133356	000
10705031134355	K133356	000
10705031203242	K133356	000