PROLENE POLYPROPYLENE NONABSORBABLE SUTURE

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene

ETHICON, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ethicon, Inc. with the FDA for Prolene Polypropylene Nonabsorbable Suture.

Pre-market Notification Details

Device IDK133356
510k NumberK133356
Device Name:PROLENE POLYPROPYLENE NONABSORBABLE SUTURE
ClassificationSuture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
Applicant ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST Somerville,  NJ  08876 -0151
ContactElliott Jang
CorrespondentElliott Jang
ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST Somerville,  NJ  08876 -0151
Product CodeGAW  
CFR Regulation Number878.5010 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-10-31
Decision Date2013-12-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10705031025110 K133356 000
10705031026087 K133356 000
10705031026094 K133356 000
10705031026131 K133356 000
10705031026148 K133356 000
10705031026162 K133356 000
10705031026186 K133356 000
10705031026322 K133356 000
10705031026360 K133356 000
10705031026414 K133356 000
10705031025950 K133356 000
10705031025905 K133356 000
10705031025882 K133356 000
10705031025127 K133356 000
10705031025233 K133356 000
10705031025257 K133356 000
10705031025400 K133356 000
10705031025455 K133356 000
10705031025486 K133356 000
10705031025547 K133356 000
10705031025585 K133356 000
10705031025592 K133356 000
10705031026469 K133356 000
10705031026575 K133356 000
10705031026674 K133356 000
10705031027077 K133356 000
10705031027091 K133356 000
10705031027206 K133356 000
10705031027282 K133356 000
10705031027299 K133356 000
10705031027312 K133356 000
10705031027336 K133356 000
10705031027466 K133356 000
10705031027534 K133356 000
10705031026988 K133356 000
10705031026940 K133356 000
10705031026933 K133356 000
10705031026711 K133356 000
10705031026728 K133356 000
10705031026735 K133356 000
10705031026759 K133356 000
10705031026827 K133356 000
10705031026841 K133356 000
10705031026896 K133356 000
10705031026902 K133356 000
10705031026919 K133356 000
10705031027572 K133356 000
10705031025042 K133356 000
10705031020900 K133356 000
10705031021549 K133356 000
10705031021570 K133356 000
10705031021686 K133356 000
10705031021754 K133356 000
10705031021785 K133356 000
10705031021990 K133356 000
10705031022010 K133356 000
10705031022058 K133356 000
10705031022089 K133356 000
10705031021525 K133356 000
10705031021433 K133356 000
10705031021402 K133356 000
10705031020986 K133356 000
10705031021013 K133356 000
10705031021037 K133356 000
10705031021051 K133356 000
10705031021143 K133356 000
10705031021174 K133356 000
10705031021211 K133356 000
10705031021303 K133356 000
10705031021372 K133356 000
10705031022102 K133356 000
10705031022126 K133356 000
10705031022218 K133356 000
10705031024052 K133356 000
10705031024069 K133356 000
10705031024076 K133356 000
10705031024809 K133356 000
10705031024847 K133356 000
10705031024854 K133356 000
10705031024885 K133356 000
10705031024946 K133356 000
10705031024953 K133356 000
10705031024045 K133356 000
10705031024038 K133356 000
10705031024021 K133356 000
10705031022232 K133356 000
10705031022256 K133356 000
10705031022270 K133356 000
10705031022645 K133356 000
10705031022652 K133356 000
10705031022843 K133356 000
10705031022867 K133356 000
10705031022881 K133356 000
10705031024014 K133356 000
10705031024960 K133356 000
10705031031241 K133356 000
10705031032385 K133356 000
10705031032392 K133356 000
10705031032446 K133356 000
10705031032453 K133356 000
10705031032569 K133356 000
10705031032644 K133356 000
10705031032811 K133356 000
10705031032828 K133356 000
10705031032842 K133356 000
10705031032200 K133356 000
10705031032095 K133356 000
10705031032019 K133356 000
10705031031425 K133356 000
10705031031432 K133356 000
10705031031517 K133356 000
10705031031746 K133356 000
10705031031760 K133356 000
10705031031920 K133356 000
10705031031937 K133356 000
10705031031951 K133356 000
10705031031968 K133356 000
10705031032873 K133356 000
10705031032972 K133356 000
10705031033030 K133356 000
10705031033641 K133356 000
10705031033740 K133356 000
10705031033757 K133356 000
10705031033818 K133356 000
10705031033825 K133356 000
10705031033832 K133356 000
10705031033979 K133356 000
10705031034044 K133356 000
10705031034051 K133356 000
10705031033627 K133356 000
10705031033580 K133356 000
10705031033573 K133356 000
10705031033115 K133356 000
10705031033221 K133356 000
10705031033269 K133356 000
10705031033368 K133356 000
10705031033375 K133356 000
10705031033399 K133356 000
10705031033412 K133356 000
10705031033429 K133356 000
10705031033542 K133356 000
10705031034068 K133356 000
10705031031203 K133356 000
10705031027619 K133356 000
10705031028326 K133356 000
10705031028340 K133356 000
10705031028357 K133356 000
10705031028487 K133356 000
10705031028654 K133356 000
10705031028708 K133356 000
10705031028838 K133356 000
10705031028845 K133356 000
10705031029040 K133356 000
10705031028302 K133356 000
10705031028272 K133356 000
10705031028241 K133356 000
10705031027657 K133356 000
10705031027671 K133356 000
10705031027695 K133356 000
10705031027718 K133356 000
10705031027732 K133356 000
10705031027831 K133356 000
10705031027923 K133356 000
10705031027961 K133356 000
10705031028043 K133356 000
10705031029323 K133356 000
10705031029385 K133356 000
10705031029408 K133356 000
10705031030077 K133356 000
10705031030343 K133356 000
10705031030466 K133356 000
10705031030589 K133356 000
10705031030763 K133356 000
10705031030787 K133356 000
10705031030893 K133356 000
10705031030923 K133356 000
10705031030930 K133356 000
10705031030008 K133356 000
10705031029897 K133356 000
10705031029859 K133356 000
10705031029460 K133356 000
10705031029484 K133356 000
10705031029514 K133356 000
10705031029576 K133356 000
10705031029583 K133356 000
10705031029705 K133356 000
10705031029736 K133356 000
10705031029767 K133356 000
10705031029781 K133356 000
10705031030978 K133356 000
10705031020887 K133356 000
10705031002227 K133356 000
10705031010925 K133356 000
10705031011090 K133356 000
10705031011540 K133356 000
10705031013209 K133356 000
10705031013278 K133356 000
10705031013292 K133356 000
10705031013322 K133356 000
10705031014060 K133356 000
10705031014114 K133356 000
10705031010734 K133356 000
10705031004894 K133356 000
10705031004870 K133356 000
10705031002364 K133356 000
10705031002388 K133356 000
10705031002395 K133356 000
10705031002494 K133356 000
10705031003842 K133356 000
10705031003859 K133356 000
10705031003873 K133356 000
10705031003897 K133356 000
10705031003910 K133356 000
10705031014145 K133356 000
10705031014183 K133356 000
10705031014305 K133356 000
10705031015470 K133356 000
10705031015579 K133356 000
10705031015593 K133356 000
10705031015623 K133356 000
10705031015722 K133356 000
10705031015845 K133356 000
10705031015869 K133356 000
10705031016491 K133356 000
10705031016538 K133356 000
10705031015449 K133356 000
10705031015418 K133356 000
10705031015395 K133356 000
10705031014350 K133356 000
10705031014404 K133356 000
10705031014701 K133356 000
10705031014725 K133356 000
10705031015210 K133356 000
10705031015234 K133356 000
10705031015265 K133356 000
10705031015326 K133356 000
10705031015357 K133356 000
10705031016569 K133356 000
10705031002203 K133356 000
30705031073047 K133356 000
30705031128235 K133356 000
30705031128242 K133356 000
30705031128266 K133356 000
30705031128280 K133356 000
30705031128310 K133356 000
30705031128365 K133356 000
30705031128372 K133356 000
30705031128402 K133356 000
30705031128563 K133356 000
30705031128198 K133356 000
30705031128112 K133356 000
30705031128013 K133356 000
30705031082063 K133356 000
30705031095636 K133356 000
30705031125555 K133356 000
30705031126033 K133356 000
30705031126057 K133356 000
30705031126071 K133356 000
30705031127849 K133356 000
30705031127856 K133356 000
30705031127900 K133356 000
30705031128587 K133356 000
30705031128754 K133356 000
30705031148677 K133356 000
30705031206797 K133356 000
30705031206834 K133356 000
30705031212422 K133356 000
30705031231324 K133356 000
30705031203574 K133356 000
30705031097258 K133356 000
30705031464951 K133356 000
30705031464968 K133356 000
30705031465002 K133356 000
30705031206674 K133356 000
30705031206643 K133356 000
30705031203598 K133356 000
30705031148684 K133356 000
30705031201730 K133356 000
30705031201853 K133356 000
30705031201877 K133356 000
30705031201884 K133356 000
30705031201891 K133356 000
30705031201907 K133356 000
30705031206148 K133356 000
30705031203550 K133356 000
10705031000049 K133356 000
10705031019065 K133356 000
10705031019492 K133356 000
10705031019515 K133356 000
10705031019546 K133356 000
10705031019560 K133356 000
10705031019591 K133356 000
10705031019614 K133356 000
10705031019638 K133356 000
10705031019652 K133356 000
10705031019676 K133356 000
10705031019461 K133356 000
10705031019430 K133356 000
10705031019409 K133356 000
10705031019096 K133356 000
10705031019164 K133356 000
10705031019188 K133356 000
10705031019218 K133356 000
10705031019232 K133356 000
10705031019263 K133356 000
10705031019324 K133356 000
10705031019348 K133356 000
10705031019379 K133356 000
10705031019706 K133356 000
10705031019737 K133356 000
10705031019799 K133356 000
10705031020252 K133356 000
10705031020283 K133356 000
10705031020320 K133356 000
10705031020382 K133356 000
10705031020399 K133356 000
10705031020481 K133356 000
10705031020610 K133356 000
10705031020672 K133356 000
10705031020696 K133356 000
10705031020238 K133356 000
10705031020214 K133356 000
10705031020191 K133356 000
10705031019805 K133356 000
10705031019874 K133356 000
10705031019904 K133356 000
10705031019935 K133356 000
10705031019966 K133356 000
10705031020030 K133356 000
10705031020115 K133356 000
10705031020122 K133356 000
10705031020177 K133356 000
10705031020719 K133356 000
10705031019034 K133356 000
10705031016590 K133356 000
10705031017603 K133356 000
10705031017634 K133356 000
10705031017658 K133356 000
10705031017672 K133356 000
10705031017719 K133356 000
10705031017818 K133356 000
10705031017849 K133356 000
10705031017870 K133356 000
10705031017900 K133356 000
10705031017368 K133356 000
10705031017337 K133356 000
10705031017245 K133356 000
10705031016644 K133356 000
10705031016743 K133356 000
10705031016774 K133356 000
10705031016996 K133356 000
10705031017023 K133356 000
10705031017030 K133356 000
10705031017061 K133356 000
10705031017092 K133356 000
10705031017122 K133356 000
10705031017931 K133356 000
10705031017962 K133356 000
10705031018044 K133356 000
10705031018662 K133356 000
10705031018754 K133356 000
10705031018822 K133356 000
10705031018853 K133356 000
10705031018884 K133356 000
10705031018891 K133356 000
10705031018914 K133356 000
10705031018945 K133356 000
10705031018976 K133356 000
10705031018624 K133356 000
10705031018587 K133356 000
10705031018501 K133356 000
10705031018082 K133356 000
10705031018105 K133356 000
10705031018129 K133356 000
10705031018167 K133356 000
10705031018198 K133356 000
10705031018228 K133356 000
10705031018365 K133356 000
10705031018396 K133356 000
10705031018471 K133356 000
10705031019003 K133356 000
10705031034129 K133356 000
10705031231313 K133356 000
30705031233458 K133356 000
30705031233465 K133356 000
30705031233472 K133356 000
30705031233489 K133356 000
30705031233496 K133356 000
30705031233502 K133356 000
30705031233519 K133356 000
30705031237760 K133356 000
30705031237777 K133356 000
30705031233441 K133356 000
30705031232802 K133356 000
30705031232789 K133356 000
10705031231337 K133356 000
10705031231351 K133356 000
10705031231368 K133356 000
10705031231375 K133356 000
10705031231382 K133356 000
10705031231726 K133356 000
30705031232758 K133356 000
30705031232765 K133356 000
30705031232772 K133356 000
30705031237784 K133356 000
30705031237821 K133356 000
30705031237869 K133356 000
30705031238835 K133356 000
30705031242030 K133356 000
30705031242047 K133356 000
30705031242054 K133356 000
30705031242061 K133356 000
30705031242078 K133356 000
30705031242085 K133356 000
30705031242092 K133356 000
30705031242108 K133356 000
30705031238293 K133356 000
30705031238286 K133356 000
30705031238262 K133356 000
30705031237906 K133356 000
30705031237951 K133356 000
30705031237999 K133356 000
30705031238002 K133356 000
30705031238040 K133356 000
30705031238064 K133356 000
30705031238071 K133356 000
30705031238088 K133356 000
30705031238248 K133356 000
30705031242115 K133356 000
10705031231306 K133356 000
10705031207431 K133356 000
10705031208315 K133356 000
10705031211643 K133356 000
10705031211650 K133356 000
10705031211667 K133356 000
10705031211674 K133356 000
10705031211681 K133356 000
10705031211698 K133356 000
10705031212435 K133356 000
10705031215931 K133356 000
10705031208308 K133356 000
10705031208292 K133356 000
10705031208285 K133356 000
10705031207448 K133356 000
10705031207455 K133356 000
10705031207462 K133356 000
10705031207479 K133356 000
10705031208230 K133356 000
10705031208247 K133356 000
10705031208254 K133356 000
10705031208261 K133356 000
10705031208278 K133356 000
10705031215948 K133356 000
10705031218925 K133356 000
10705031218932 K133356 000
10705031228238 K133356 000
10705031228245 K133356 000
10705031231221 K133356 000
10705031231238 K133356 000
10705031231245 K133356 000
10705031231252 K133356 000
10705031231269 K133356 000
10705031231276 K133356 000
10705031231283 K133356 000
10705031228221 K133356 000
10705031228214 K133356 000
10705031228207 K133356 000
10705031218949 K133356 000
10705031218956 K133356 000
10705031218963 K133356 000
10705031220393 K133356 000
10705031227620 K133356 000
10705031228146 K133356 000
10705031228177 K133356 000
10705031228184 K133356 000
10705031228191 K133356 000
10705031231290 K133356 000
10705031027848 K133356 000
10705031032774 K133356 000
10705031032781 K133356 000
10705031033047 K133356 000
10705031033061 K133356 000
10705031033993 K133356 000
10705031034006 K133356 000
10705031034747 K133356 000
10705031034754 K133356 000
10705031035065 K133356 000
10705031032750 K133356 000
10705031032378 K133356 000
10705031031982 K133356 000
10705031028852 K133356 000
10705031029002 K133356 000
10705031030015 K133356 000
10705031030190 K133356 000
10705031030404 K133356 000
10705031031623 K133356 000
10705031031791 K133356 000
10705031031913 K133356 000
10705031031944 K133356 000
10705031035140 K133356 000
10705031035409 K133356 000
10705031035546 K133356 000
30705031203581 K133356 000
10705031019294 K133356 000
30705031238279 K133356 000
20705031464909 K133356 000
10705031029552 K133356 000
10705031029958 K133356 000
10705031030732 K133356 000
10705031032279 K133356 000
10705031231719 K133356 000
10705031203518 K133356 000
30705031134816 K133356 000
30705031134809 K133356 000
10705031035621 K133356 000
10705031035652 K133356 000
10705031035683 K133356 000
10705031035782 K133356 000
10705031035799 K133356 000
10705031035805 K133356 000
10705031036604 K133356 000
10705031036611 K133356 000
10705031134218 K133356 000
30705031464265 K133356 000
10705031027268 K133356 000
30705031242122 K133356 000
30705031242276 K133356 000
30705031242283 K133356 000
30705031242474 K133356 000
30705031242566 K133356 000
10705031237117 K133356 000
10705031024502 K133356 000
10705031025134 K133356 000
10705031025318 K133356 000
10705031026803 K133356 000
30705031242269 K133356 000
30705031242252 K133356 000
30705031242245 K133356 000
30705031242139 K133356 000
30705031242146 K133356 000
30705031242153 K133356 000
30705031242184 K133356 000
30705031242191 K133356 000
30705031242207 K133356 000
30705031242214 K133356 000
30705031242221 K133356 000
30705031242238 K133356 000
10705031027015 K133356 000
10705031027275 K133356 000
10705031028630 K133356 000
10705031025073 K133356 000
10705031025080 K133356 000
10705031026483 K133356 000
10705031026582 K133356 000
10705031026599 K133356 000
10705031026605 K133356 000
10705031027039 K133356 000
10705031027145 K133356 000
10705031027152 K133356 000
10705031233232 K133356 000
10705031203327 K133356 000
10705031203310 K133356 000
10705031029538 K133356 000
10705031029545 K133356 000
10705031031197 K133356 000
10705031031272 K133356 000
10705031031500 K133356 000
10705031031609 K133356 000
10705031032651 K133356 000
10705031032835 K133356 000
10705031032996 K133356 000
10705031027237 K133356 000
10705031207424 K133356 000
10705031045743 K133356 000
10705031045873 K133356 000
10705031045880 K133356 000
10705031045897 K133356 000
10705031045903 K133356 000
10705031045910 K133356 000
10705031045927 K133356 000
10705031045934 K133356 000
10705031045941 K133356 000
10705031045958 K133356 000
10705031045866 K133356 000
10705031045859 K133356 000
10705031045842 K133356 000
10705031045750 K133356 000
10705031045767 K133356 000
10705031045774 K133356 000
10705031045781 K133356 000
10705031045798 K133356 000
10705031045804 K133356 000
10705031045811 K133356 000
10705031045828 K133356 000
10705031045835 K133356 000
10705031045965 K133356 000
10705031045972 K133356 000
10705031045989 K133356 000
10705031046115 K133356 000
10705031046122 K133356 000
10705031046139 K133356 000
10705031046146 K133356 000
10705031046153 K133356 000
10705031046160 K133356 000
10705031046177 K133356 000
10705031046184 K133356 000
10705031046191 K133356 000
10705031046108 K133356 000
10705031046092 K133356 000
10705031046085 K133356 000
10705031045996 K133356 000
10705031046009 K133356 000
10705031046016 K133356 000
10705031046023 K133356 000
10705031046030 K133356 000
10705031046047 K133356 000
10705031046054 K133356 000
10705031046061 K133356 000
10705031046078 K133356 000
10705031046207 K133356 000
10705031045736 K133356 000
10705031034136 K133356 000
10705031034709 K133356 000
10705031034907 K133356 000
10705031035126 K133356 000
10705031035225 K133356 000
10705031035249 K133356 000
10705031035263 K133356 000
10705031035355 K133356 000
10705031035669 K133356 000
10705031035973 K133356 000
10705031034587 K133356 000
10705031034570 K133356 000
10705031034556 K133356 000
10705031034235 K133356 000
10705031034259 K133356 000
10705031034266 K133356 000
10705031034433 K133356 000
10705031034440 K133356 000
10705031034457 K133356 000
10705031034464 K133356 000
10705031034471 K133356 000
10705031034495 K133356 000
10705031036123 K133356 000
10705031036161 K133356 000
10705031036192 K133356 000
10705031045620 K133356 000
10705031045637 K133356 000
10705031045644 K133356 000
10705031045651 K133356 000
10705031045668 K133356 000
10705031045675 K133356 000
10705031045682 K133356 000
10705031045699 K133356 000
10705031045712 K133356 000
10705031045613 K133356 000
10705031045590 K133356 000
10705031045583 K133356 000
10705031036222 K133356 000
10705031036260 K133356 000
10705031036277 K133356 000
10705031036376 K133356 000
10705031036420 K133356 000
10705031036598 K133356 000
10705031036628 K133356 000
10705031036635 K133356 000
10705031045576 K133356 000
10705031045729 K133356 000
10705031134560 K133356 000
30705031203475 K133356 000
10705031203563 K133356 000
10705031203600 K133356 000
10705031203617 K133356 000
10705031203624 K133356 000
10705031203631 K133356 000
10705031203648 K133356 000
10705031203655 K133356 000
10705031203662 K133356 000
30705031203444 K133356 000
10705031203433 K133356 000
10705031203402 K133356 000
10705031134577 K133356 000
10705031134829 K133356 000
10705031134836 K133356 000
30705031148233 K133356 000
10705031203211 K133356 000
10705031203228 K133356 000
10705031203235 K133356 000
10705031203242 K133356 000
30705031203345 K133356 000
10705031203679 K133356 000
10705031203686 K133356 000
10705031203693 K133356 000
30705031206773 K133356 000
10705031206786 K133356 000
10705031206809 K133356 000
10705031206816 K133356 000
10705031206823 K133356 000
10705031206847 K133356 000
10705031206854 K133356 000
10705031206861 K133356 000
10705031206878 K133356 000
10705031206762 K133356 000
10705031206755 K133356 000
10705031206748 K133356 000
10705031203709 K133356 000
10705031203716 K133356 000
10705031206663 K133356 000
10705031206687 K133356 000
10705031206694 K133356 000
10705031206700 K133356 000
10705031206717 K133356 000
10705031206724 K133356 000
10705031206731 K133356 000
10705031207417 K133356 000
10705031134553 K133356 000
10705031046214 K133356 000
30705031091362 K133356 000
30705031091447 K133356 000
30705031091867 K133356 000
30705031091874 K133356 000
30705031091881 K133356 000
30705031091898 K133356 000
30705031091904 K133356 000
30705031091928 K133356 000
30705031091935 K133356 000
30705031091119 K133356 000
30705031091102 K133356 000
10705031047686 K133356 000
10705031046221 K133356 000
10705031046238 K133356 000
10705031046245 K133356 000
10705031046252 K133356 000
10705031047617 K133356 000
10705031047624 K133356 000
10705031047631 K133356 000
10705031047655 K133356 000
10705031047662 K133356 000
30705031091942 K133356 000
30705031095605 K133356 000
30705031095612 K133356 000
30705031097920 K133356 000
30705031097968 K133356 000
30705031098064 K133356 000
30705031098521 K133356 000
30705031103409 K133356 000
30705031103416 K133356 000
10705031134287 K133356 000
10705031134355 K133356 000
10705031134539 K133356 000
30705031097685 K133356 000
30705031097265 K133356 000
30705031097210 K133356 000
30705031095704 K133356 000
30705031095711 K133356 000
30705031096305 K133356 000
30705031096725 K133356 000
30705031096749 K133356 000
30705031096763 K133356 000
30705031096985 K133356 000
30705031097036 K133356 000
30705031097128 K133356 000
10705031134546 K133356 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.