ORTHROS POSTERIOR STABILIZATION SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

CAMBER SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Camber Spine with the FDA for Orthros Posterior Stabilization System.

Pre-market Notification Details

Device IDK133366
510k NumberK133366
Device Name:ORTHROS POSTERIOR STABILIZATION SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant CAMBER SPINE 90 S. NEWTOWN STREET RD. SUITE 10 Newtown Square,  PA  19073
ContactDaniel A Pontecorvo
CorrespondentDaniel A Pontecorvo
CAMBER SPINE 90 S. NEWTOWN STREET RD. SUITE 10 Newtown Square,  PA  19073
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-11-01
Decision Date2014-04-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B030ORT5525CR0 K133366 000
B030ORT5545R0 K133366 000
B030ORT55500 K133366 000
B030ORT5550C0 K133366 000
B030ORT5550CR0 K133366 000
B030ORT5550R0 K133366 000
B030ORT55550 K133366 000
B030ORT5555C0 K133366 000
B030ORT5555CR0 K133366 000
B030ORT5555R0 K133366 000
B030ORT65300 K133366 000
B030ORT6530C0 K133366 000
B030ORT6530CR0 K133366 000
B030ORT6530R0 K133366 000
B030ORT65350 K133366 000
B030ORT5545CR0 K133366 000
B030ORT5545C0 K133366 000
B030ORT5525R0 K133366 000
B030ORT55300 K133366 000
B030ORT5530C0 K133366 000
B030ORT5530CR0 K133366 000
B030ORT5530R0 K133366 000
B030ORT55350 K133366 000
B030ORT5535C0 K133366 000
B030ORT5535CR0 K133366 000
B030ORT5535R0 K133366 000
B030ORT55400 K133366 000
B030ORT5540C0 K133366 000
B030ORT5540CR0 K133366 000
B030ORT5540R0 K133366 000
B030ORT55450 K133366 000
B030ORT6535C0 K133366 000
B030ORT6535CR0 K133366 000
B030ORT6555R0 K133366 000
B030ORT65600 K133366 000
B030ORT6560C0 K133366 000
B030ORT6560CR0 K133366 000
B030ORT6560R0 K133366 000
B030ORT65650 K133366 000
B030ORT6565C0 K133366 000
B030ORT6565CR0 K133366 000
B030ORT6565R0 K133366 000
B030ORT751000 K133366 000
B030ORT75100C0 K133366 000
B030ORT75100CR0 K133366 000
B030ORT75100R0 K133366 000
B030ORT751050 K133366 000
B030ORT6555CR0 K133366 000
B030ORT6555C0 K133366 000
B030ORT6535R0 K133366 000
B030ORT65400 K133366 000
B030ORT6540C0 K133366 000
B030ORT6540CR0 K133366 000
B030ORT6540R0 K133366 000
B030ORT65450 K133366 000
B030ORT6545C0 K133366 000
B030ORT6545CR0 K133366 000
B030ORT6545R0 K133366 000
B030ORT65500 K133366 000
B030ORT6550C0 K133366 000
B030ORT6550CR0 K133366 000
B030ORT6550R0 K133366 000
B030ORT65550 K133366 000
B030ORT75105C0 K133366 000
B030ORT5525C0 K133366 000
B030CP002010 K133366 000
B030OQT45250 K133366 000
B030OQT45300 K133366 000
B030OQT45350 K133366 000
B030OQT45400 K133366 000
B030OQT45450 K133366 000
B030OQT45500 K133366 000
B030OQT55250 K133366 000
B030OQT55300 K133366 000
B030OQT55350 K133366 000
B030OQT55400 K133366 000
B030OQT55450 K133366 000
B030OQT55500 K133366 000
B030OQT55550 K133366 000
B030OQT65300 K133366 000
B030OQT002040 K133366 000
B030CP010060 K133366 000
B030CP002020 K133366 000
B030CP002030 K133366 000
B030CP002050 K133366 000
B030CP002060 K133366 000
B030CP009310 K133366 000
B030CP009320 K133366 000
B030CP009330 K133366 000
B030CP009340 K133366 000
B030CP009350 K133366 000
B030CP010010 K133366 000
B030CP010020 K133366 000
B030CP010030 K133366 000
B030CP010040 K133366 000
B030CP010050 K133366 000
B030OQT65350 K133366 000
B030OQT65400 K133366 000
B030OQT75700 K133366 000
B030OQT75750 K133366 000
B030OQT75800 K133366 000
B030OQT75850 K133366 000
B030OQT75900 K133366 000
B030OQT75950 K133366 000
B030CP009300 K133366 000
B030CP004021 K133366 000
B030ORT45250 K133366 000
B030ORT45300 K133366 000
B030ORT45350 K133366 000
B030ORT45400 K133366 000
B030ORT45450 K133366 000
B030ORT45500 K133366 000
B030OQT75650 K133366 000
B030OQT75600 K133366 000
B030OQT65450 K133366 000
B030OQT65500 K133366 000
B030OQT65550 K133366 000
B030OQT65600 K133366 000
B030OQT65650 K133366 000
B030OQT751000 K133366 000
B030OQT751050 K133366 000
B030OQT751100 K133366 000
B030OQT75300 K133366 000
B030OQT75350 K133366 000
B030OQT75400 K133366 000
B030OQT75450 K133366 000
B030OQT75500 K133366 000
B030OQT75550 K133366 000
B030ORT55250 K133366 000
B030ORT75105CR0 K133366 000
B030ORT851050 K133366 000
B030ORT8540C0 K133366 000
B030ORT8540CR0 K133366 000
B030ORT8540R0 K133366 000
B030ORT85450 K133366 000
B030ORT8545C0 K133366 000
B030ORT8545CR0 K133366 000
B030ORT8545R0 K133366 000
B030ORT85500 K133366 000
B030ORT8550C0 K133366 000
B030ORT8550CR0 K133366 000
B030ORT8550R0 K133366 000
B030ORT85550 K133366 000
B030ORT8555C0 K133366 000
B030ORT8555CR0 K133366 000
B030ORT85400 K133366 000
B030ORT8535R0 K133366 000
B030ORT85105C0 K133366 000
B030ORT85105CR0 K133366 000
B030ORT85105R0 K133366 000
B030ORT851100 K133366 000
B030ORT85110C0 K133366 000
B030ORT85110CR0 K133366 000
B030ORT85110R0 K133366 000
B030ORT85300 K133366 000
B030ORT8530C0 K133366 000
B030ORT8530CR0 K133366 000
B030ORT8530R0 K133366 000
B030ORT85350 K133366 000
B030ORT8535C0 K133366 000
B030ORT8535CR0 K133366 000
B030ORT8555R0 K133366 000
B030ORT85600 K133366 000
B030ORT8580C0 K133366 000
B030ORT8580CR0 K133366 000
B030ORT8580R0 K133366 000
B030ORT85850 K133366 000
B030ORT8585C0 K133366 000
B030ORT8585CR0 K133366 000
B030ORT8585R0 K133366 000
B030ORT85900 K133366 000
B030ORT8590C0 K133366 000
B030ORT8590CR0 K133366 000
B030ORT8590R0 K133366 000
B030ORT85950 K133366 000
B030ORT8595C0 K133366 000
B030ORT8595CR0 K133366 000
B030ORT85800 K133366 000
B030ORT8575R0 K133366 000
B030ORT8560C0 K133366 000
B030ORT8560CR0 K133366 000
B030ORT8560R0 K133366 000
B030ORT85650 K133366 000
B030ORT8565C0 K133366 000
B030ORT8565CR0 K133366 000
B030ORT8565R0 K133366 000
B030ORT85700 K133366 000
B030ORT8570C0 K133366 000
B030ORT8570CR0 K133366 000
B030ORT8570R0 K133366 000
B030ORT85750 K133366 000
B030ORT8575C0 K133366 000
B030ORT8575CR0 K133366 000
B030ORT8595R0 K133366 000
B030ORT85100R0 K133366 000
B030ORT75105R0 K133366 000
B030ORT75450 K133366 000
B030ORT7545C0 K133366 000
B030ORT7545CR0 K133366 000
B030ORT7545R0 K133366 000
B030ORT75500 K133366 000
B030ORT7550C0 K133366 000
B030ORT7550CR0 K133366 000
B030ORT7550R0 K133366 000
B030ORT75550 K133366 000
B030ORT7555C0 K133366 000
B030ORT7555CR0 K133366 000
B030ORT7555R0 K133366 000
B030ORT75600 K133366 000
B030ORT7560C0 K133366 000
B030ORT7540R0 K133366 000
B030ORT7540CR0 K133366 000
B030ORT751100 K133366 000
B030ORT75110C0 K133366 000
B030ORT75110CR0 K133366 000
B030ORT75110R0 K133366 000
B030ORT75300 K133366 000
B030ORT7530C0 K133366 000
B030ORT7530CR0 K133366 000
B030ORT7530R0 K133366 000
B030ORT75350 K133366 000
B030ORT7535C0 K133366 000
B030ORT7535CR0 K133366 000
B030ORT7535R0 K133366 000
B030ORT75400 K133366 000
B030ORT7540C0 K133366 000
B030ORT7560CR0 K133366 000
B030ORT7560R0 K133366 000
B030ORT75850 K133366 000
B030ORT7585C0 K133366 000
B030ORT7585CR0 K133366 000
B030ORT7585R0 K133366 000
B030ORT75900 K133366 000
B030ORT7590C0 K133366 000
B030ORT7590CR0 K133366 000
B030ORT7590R0 K133366 000
B030ORT75950 K133366 000
B030ORT7595C0 K133366 000
B030ORT7595CR0 K133366 000
B030ORT7595R0 K133366 000
B030ORT851000 K133366 000
B030ORT85100C0 K133366 000
B030ORT7580R0 K133366 000
B030ORT7580CR0 K133366 000
B030ORT75650 K133366 000
B030ORT7565C0 K133366 000
B030ORT7565CR0 K133366 000
B030ORT7565R0 K133366 000
B030ORT75700 K133366 000
B030ORT7570C0 K133366 000
B030ORT7570CR0 K133366 000
B030ORT7570R0 K133366 000
B030ORT75750 K133366 000
B030ORT7575C0 K133366 000
B030ORT7575CR0 K133366 000
B030ORT7575R0 K133366 000
B030ORT75800 K133366 000
B030ORT7580C0 K133366 000
B030ORT85100CR0 K133366 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.