INTEGRA EXPANDABLE INTERVEREBRAL BODY FUSION DEVICE (IBD) SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Integra Expandable Interverebral Body Fusion Device (ibd) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133418
• 510k Number: K133418
• Device Name: INTEGRA EXPANDABLE INTERVEREBRAL BODY FUSION DEVICE (IBD) SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Contact: Jeff Brittan
• Correspondent: Jeff Brittan; SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-11-07
• Decision Date: 2014-05-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981049645	K133418	000
10889981049522	K133418	000
10889981049515	K133418	000
10889981049508	K133418	000
10889981049492	K133418	000
10889981049485	K133418	000
10889981049478	K133418	000
10889981049461	K133418	000
10889981049454	K133418	000
10889981049447	K133418	000
10889981049539	K133418	000
10889981049546	K133418	000
10889981049638	K133418	000
10889981049621	K133418	000
10889981049614	K133418	000
10889981049607	K133418	000
10889981049591	K133418	000
10889981049584	K133418	000
10889981049577	K133418	000
10889981049560	K133418	000
10889981049553	K133418	000
10889981049430	K133418	000
10889981049423	K133418	000
10889981049300	K133418	000
10889981049294	K133418	000
10889981049287	K133418	000
10889981049270	K133418	000
10889981049263	K133418	000
10889981049256	K133418	000
10889981049249	K133418	000
10889981049232	K133418	000
10889981049225	K133418	000
10889981049317	K133418	000
10889981049324	K133418	000
10889981049416	K133418	000
10889981049409	K133418	000
10889981049393	K133418	000
10889981049386	K133418	000
10889981049379	K133418	000
10889981049362	K133418	000
10889981049355	K133418	000
10889981049348	K133418	000
10889981049331	K133418	000
10889981049218	K133418	000
10889981123864	K133418	000
10889981123741	K133418	000
10889981123734	K133418	000
10889981123727	K133418	000
10889981123710	K133418	000
10889981123703	K133418	000
10889981123697	K133418	000
10889981123680	K133418	000
10889981123673	K133418	000
10889981123666	K133418	000
10889981123758	K133418	000
10889981123765	K133418	000
10889981123857	K133418	000
10889981123840	K133418	000
10889981123833	K133418	000
10889981123826	K133418	000
10889981123819	K133418	000
10889981123802	K133418	000
10889981123796	K133418	000
10889981123789	K133418	000
10889981123772	K133418	000
10889981123659	K133418	000
10889981123642	K133418	000
10889981123529	K133418	000
10889981123512	K133418	000
10889981123505	K133418	000
10889981123499	K133418	000
10889981123482	K133418	000
10889981123475	K133418	000
10889981123468	K133418	000
10889981123451	K133418	000
10889981123444	K133418	000
10889981123536	K133418	000
10889981123543	K133418	000
10889981123635	K133418	000
10889981123628	K133418	000
10889981123611	K133418	000
10889981123604	K133418	000
10889981123598	K133418	000
10889981123581	K133418	000
10889981123574	K133418	000
10889981123567	K133418	000
10889981123550	K133418	000
10889981123437	K133418	000