CROSSFUSE II CORONAL TAPER, CROSSFUSE II HYPERLORDOTIC

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc with the FDA for Crossfuse Ii Coronal Taper, Crossfuse Ii Hyperlordotic.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133455
• 510k Number: K133455
• Device Name: CROSSFUSE II CORONAL TAPER, CROSSFUSE II HYPERLORDOTIC
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Contact: Emily Downs
• Correspondent: Emily Downs; PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: MQP
• Subsequent Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-11-12
• Decision Date: 2014-03-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468036478	K133455	000
00846468036324	K133455	000
00846468036317	K133455	000
00846468036300	K133455	000
00846468036294	K133455	000
00846468036287	K133455	000
00846468036270	K133455	000
00846468036263	K133455	000
00846468036256	K133455	000
00846468036249	K133455	000
00846468036232	K133455	000
00846468036225	K133455	000
00846468036331	K133455	000
00846468036348	K133455	000
00846468036355	K133455	000
00846468036461	K133455	000
00846468036454	K133455	000
00846468036447	K133455	000
00846468036430	K133455	000
00846468036423	K133455	000
00846468036416	K133455	000
00846468036409	K133455	000
00846468036393	K133455	000
00846468036386	K133455	000
00846468036379	K133455	000
00846468036362	K133455	000
00846468036218	K133455	000
00846468036201	K133455	000
00846468036195	K133455	000
00846468036027	K133455	000
00846468036010	K133455	000
00846468036003	K133455	000
00846468035990	K133455	000
00846468035983	K133455	000
00846468035976	K133455	000
00846468035969	K133455	000
00846468035952	K133455	000
00846468090807	K133455	000
00846468091507	K133455	000
00846468091491	K133455	000
00846468036034	K133455	000
00846468036041	K133455	000
00846468036058	K133455	000
00846468036188	K133455	000
00846468036171	K133455	000
00846468036164	K133455	000
00846468036157	K133455	000
00846468036133	K133455	000
00846468036126	K133455	000
00846468036119	K133455	000
00846468036096	K133455	000
00846468036089	K133455	000
00846468036072	K133455	000
00846468036065	K133455	000
00846468090814	K133455	000
00846468077938	K133455	000
00846468059415	K133455	000
00846468059408	K133455	000
00846468059392	K133455	000
00846468059385	K133455	000
00846468059378	K133455	000
00846468059361	K133455	000
00846468059088	K133455	000
00846468059071	K133455	000
00846468059064	K133455	000
00846468059057	K133455	000
00846468059040	K133455	000
00846468059422	K133455	000
00846468059439	K133455	000
00846468059446	K133455	000
00846468077921	K133455	000
00846468077914	K133455	000
00846468077907	K133455	000
00846468077891	K133455	000
00846468077884	K133455	000
00846468077877	K133455	000
00846468059491	K133455	000
00846468059484	K133455	000
00846468059477	K133455	000
00846468059460	K133455	000
00846468059453	K133455	000
00846468059033	K133455	000
00846468059026	K133455	000
00846468059019	K133455	000
00846468037383	K133455	000
00846468037376	K133455	000
00846468037369	K133455	000
00846468037352	K133455	000
00846468037345	K133455	000
00846468037338	K133455	000
00846468037321	K133455	000
00846468037314	K133455	000
00846468036652	K133455	000
00846468036508	K133455	000
00846468036492	K133455	000
00846468037390	K133455	000
00846468037406	K133455	000
00846468037413	K133455	000
00846468059002	K133455	000
00846468058999	K133455	000
00846468058982	K133455	000
00846468058975	K133455	000
00846468058968	K133455	000
00846468058951	K133455	000
00846468058944	K133455	000
00846468037451	K133455	000
00846468037444	K133455	000
00846468037437	K133455	000
00846468037420	K133455	000
00846468036485	K133455	000