CROSSFUSE II CORONAL TAPER, CROSSFUSE II HYPERLORDOTIC

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc with the FDA for Crossfuse Ii Coronal Taper, Crossfuse Ii Hyperlordotic.

Pre-market Notification Details

Device IDK133455
510k NumberK133455
Device Name:CROSSFUSE II CORONAL TAPER, CROSSFUSE II HYPERLORDOTIC
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855
ContactEmily Downs
CorrespondentEmily Downs
PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855
Product CodeMAX  
Subsequent Product CodeMQP
Subsequent Product CodeODP
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-11-12
Decision Date2014-03-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00846468036478 K133455 000
00846468036324 K133455 000
00846468036317 K133455 000
00846468036300 K133455 000
00846468036294 K133455 000
00846468036287 K133455 000
00846468036270 K133455 000
00846468036263 K133455 000
00846468036256 K133455 000
00846468036249 K133455 000
00846468036232 K133455 000
00846468036225 K133455 000
00846468036331 K133455 000
00846468036348 K133455 000
00846468036355 K133455 000
00846468036461 K133455 000
00846468036454 K133455 000
00846468036447 K133455 000
00846468036430 K133455 000
00846468036423 K133455 000
00846468036416 K133455 000
00846468036409 K133455 000
00846468036393 K133455 000
00846468036386 K133455 000
00846468036379 K133455 000
00846468036362 K133455 000
00846468036218 K133455 000
00846468036201 K133455 000
00846468036195 K133455 000
00846468036027 K133455 000
00846468036010 K133455 000
00846468036003 K133455 000
00846468035990 K133455 000
00846468035983 K133455 000
00846468035976 K133455 000
00846468035969 K133455 000
00846468035952 K133455 000
00846468090807 K133455 000
00846468091507 K133455 000
00846468091491 K133455 000
00846468036034 K133455 000
00846468036041 K133455 000
00846468036058 K133455 000
00846468036188 K133455 000
00846468036171 K133455 000
00846468036164 K133455 000
00846468036157 K133455 000
00846468036133 K133455 000
00846468036126 K133455 000
00846468036119 K133455 000
00846468036096 K133455 000
00846468036089 K133455 000
00846468036072 K133455 000
00846468036065 K133455 000
00846468090814 K133455 000
00846468077938 K133455 000
00846468059415 K133455 000
00846468059408 K133455 000
00846468059392 K133455 000
00846468059385 K133455 000
00846468059378 K133455 000
00846468059361 K133455 000
00846468059088 K133455 000
00846468059071 K133455 000
00846468059064 K133455 000
00846468059057 K133455 000
00846468059040 K133455 000
00846468059422 K133455 000
00846468059439 K133455 000
00846468059446 K133455 000
00846468077921 K133455 000
00846468077914 K133455 000
00846468077907 K133455 000
00846468077891 K133455 000
00846468077884 K133455 000
00846468077877 K133455 000
00846468059491 K133455 000
00846468059484 K133455 000
00846468059477 K133455 000
00846468059460 K133455 000
00846468059453 K133455 000
00846468059033 K133455 000
00846468059026 K133455 000
00846468059019 K133455 000
00846468037383 K133455 000
00846468037376 K133455 000
00846468037369 K133455 000
00846468037352 K133455 000
00846468037345 K133455 000
00846468037338 K133455 000
00846468037321 K133455 000
00846468037314 K133455 000
00846468036652 K133455 000
00846468036508 K133455 000
00846468036492 K133455 000
00846468037390 K133455 000
00846468037406 K133455 000
00846468037413 K133455 000
00846468059002 K133455 000
00846468058999 K133455 000
00846468058982 K133455 000
00846468058975 K133455 000
00846468058968 K133455 000
00846468058951 K133455 000
00846468058944 K133455 000
00846468037451 K133455 000
00846468037444 K133455 000
00846468037437 K133455 000
00846468037420 K133455 000
00846468036485 K133455 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.