APTUS CANNULATED COMPRESSION SCREWS

Screw, Fixation, Bone

MEDARTIS AG

The following data is part of a premarket notification filed by Medartis Ag with the FDA for Aptus Cannulated Compression Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133460
• 510k Number: K133460
• Device Name: APTUS CANNULATED COMPRESSION SCREWS
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: MEDARTIS AG 12264 EL CAMINO REAL, STE 400 San Diego, CA 92130
• Contact: Allison Komiyama
• Correspondent: Allison Komiyama; MEDARTIS AG 12264 EL CAMINO REAL, STE 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-11-12
• Decision Date: 2013-12-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630894800313	K133460	000
07630894800597	K133460	000
07630894800627	K133460	000
07630894800634	K133460	000
07630894800689	K133460	000
07630894800696	K133460	000
07630894800726	K133460	000
07630008462048	K133460	000
07630008462109	K133460	000
07630008462130	K133460	000
07630894800580	K133460	000
07630894800573	K133460	000
07630894800566	K133460	000
07630894800344	K133460	000
07630894800351	K133460	000
07630894800412	K133460	000
07630894800429	K133460	000
07630894800436	K133460	000
07630894800498	K133460	000
07630894800504	K133460	000
07630894800511	K133460	000
07630894800559	K133460	000
07630008462253	K133460	000
07630008462284	K133460	000
07630008462673	K133460	000
07630008462703	K133460	000
07630008462857	K133460	000
07630008462888	K133460	000
07630008462918	K133460	000
07630008462949	K133460	000
07630008462970	K133460	000
07630008463007	K133460	000
07630008463038	K133460	000
07630008462642	K133460	000
07630008462611	K133460	000
07630008462581	K133460	000
07630008462314	K133460	000
07630008462345	K133460	000
07630008462376	K133460	000
07630008462406	K133460	000
07630008462437	K133460	000
07630008462468	K133460	000
07630008462499	K133460	000
07630008462529	K133460	000
07630008462550	K133460	000
07630008463069	K133460	000
07630037804376	K133460	000
07630037872139	K133460	000
07630037872153	K133460	000
07630037872214	K133460	000
07630037872238	K133460	000
07630037872252	K133460	000
07630037872290	K133460	000
07630037872313	K133460	000
07630037887829	K133460	000
07630037887843	K133460	000
07630037872092	K133460	000
07630037872078	K133460	000
07630037872030	K133460	000
07630037863939	K133460	000
07630037804369	K133460	000
07630037804352	K133460	000
07630037804383	K133460	000
07630037864431	K133460	000
07630037871934	K133460	000
07630037871972	K133460	000
07630037871996	K133460	000
07630037872016	K133460	000
07630037887867	K133460	000
07630037887928	K133460	000
07630037888192	K133460	000
07630037888215	K133460	000
07630037888338	K133460	000
07630037888352	K133460	000
07630037888376	K133460	000
07630037888390	K133460	000
07630037888413	K133460	000
07630037888536	K133460	000
07630037888550	K133460	000
07630037888178	K133460	000
07630037888154	K133460	000
07630037888130	K133460	000
07630037887942	K133460	000
07630037887966	K133460	000
07630037887980	K133460	000
07630037888000	K133460	000
07630037888024	K133460	000
07630037888048	K133460	000
07630037888062	K133460	000
07630037888093	K133460	000
07630037888116	K133460	000
07630894800306	K133460	000
07630008463090	K133460	000
07630008464561	K133460	000
07630008467265	K133460	000
07630008490577	K133460	000
07630008490607	K133460	000
07630008490638	K133460	000
07630008490669	K133460	000
07630008490966	K133460	000
07630008490973	K133460	000
07630008491000	K133460	000
07630008491031	K133460	000
07630008467234	K133460	000
07630008467203	K133460	000
07630008467173	K133460	000
07630008464592	K133460	000
07630008464622	K133460	000
07630008464653	K133460	000
07630008464684	K133460	000
07630008467029	K133460	000
07630008467050	K133460	000
07630008467081	K133460	000
07630008467111	K133460	000
07630008467142	K133460	000
07630008491062	K133460	000
07630037803508	K133460	000
07630037804215	K133460	000
07630037804222	K133460	000
07630037804239	K133460	000
07630037804246	K133460	000
07630037804253	K133460	000
07630037804260	K133460	000
07630037804277	K133460	000
07630037804284	K133460	000
07630037804444	K133460	000
07630037804208	K133460	000
07630037804192	K133460	000
07630037804185	K133460	000
07630037804093	K133460	000
07630037804109	K133460	000
07630037804116	K133460	000
07630037804123	K133460	000
07630037804130	K133460	000
07630037804147	K133460	000
07630037804154	K133460	000
07630037804161	K133460	000
07630037804178	K133460	000
07630037804451	K133460	000
07630008463120	K133460	000
07630008463519	K133460	000
07630008463540	K133460	000
07630008463571	K133460	000
07630008463601	K133460	000
07630008463632	K133460	000
07630008463663	K133460	000
07630008463694	K133460	000
07630008463724	K133460	000
07630008463755	K133460	000
07630008463489	K133460	000
07630008463458	K133460	000
07630008463427	K133460	000
07630008463151	K133460	000
07630008463182	K133460	000
07630008463212	K133460	000
07630008463243	K133460	000
07630008463274	K133460	000
07630008463304	K133460	000
07630008463335	K133460	000
07630008463366	K133460	000
07630008463397	K133460	000
07630008463786	K133460	000
07630008463816	K133460	000
07630008464264	K133460	000
07630008464295	K133460	000
07630008464325	K133460	000
07630008464356	K133460	000
07630008464387	K133460	000
07630008464417	K133460	000
07630008464448	K133460	000
07630008464479	K133460	000
07630008464509	K133460	000
07630008464233	K133460	000
07630008464202	K133460	000
07630008464172	K133460	000
07630008463847	K133460	000
07630008463878	K133460	000
07630008463908	K133460	000
07630008463939	K133460	000
07630008463960	K133460	000
07630008463991	K133460	000
07630008464080	K133460	000
07630008464110	K133460	000
07630008464141	K133460	000
07630008464530	K133460	000