APTUS CANNULATED COMPRESSION SCREWS

Screw, Fixation, Bone

MEDARTIS AG

The following data is part of a premarket notification filed by Medartis Ag with the FDA for Aptus Cannulated Compression Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK133460
510k NumberK133460
Device Name:APTUS CANNULATED COMPRESSION SCREWS
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant MEDARTIS AG 12264 EL CAMINO REAL, STE 400 San Diego,  CA  92130
ContactAllison Komiyama
CorrespondentAllison Komiyama
MEDARTIS AG 12264 EL CAMINO REAL, STE 400 San Diego,  CA  92130
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-11-12
Decision Date2013-12-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07630037804352 K133460 000
07630037872313 K133460 000
07630037887829 K133460 000
07630037887843 K133460 000
07630037887867 K133460 000
07630037887928 K133460 000
07630037887942 K133460 000
07630037887966 K133460 000
07630037887980 K133460 000
07630037888000 K133460 000
07630037888024 K133460 000
07630037888048 K133460 000
07630037888062 K133460 000
07630037888093 K133460 000
07630037872290 K133460 000
07630037872252 K133460 000
07630037804383 K133460 000
07630037864431 K133460 000
07630037871934 K133460 000
07630037871972 K133460 000
07630037871996 K133460 000
07630037872016 K133460 000
07630037872030 K133460 000
07630037872078 K133460 000
07630037872092 K133460 000
07630037872139 K133460 000
07630037872153 K133460 000
07630037872214 K133460 000
07630037872238 K133460 000
07630037888116 K133460 000
07630037888130 K133460 000
07630894800412 K133460 000
07630894800429 K133460 000
07630894800436 K133460 000
07630894800498 K133460 000
07630894800504 K133460 000
07630894800511 K133460 000
07630894800559 K133460 000
07630894800566 K133460 000
07630894800573 K133460 000
07630894800580 K133460 000
07630894800597 K133460 000
07630894800627 K133460 000
07630894800634 K133460 000
07630894800351 K133460 000
07630894800344 K133460 000
07630037888154 K133460 000
07630037888178 K133460 000
07630037888192 K133460 000
07630037888215 K133460 000
07630037888338 K133460 000
07630037888352 K133460 000
07630037888376 K133460 000
07630037888390 K133460 000
07630037888413 K133460 000
07630037888536 K133460 000
07630037888550 K133460 000
07630894800306 K133460 000
07630894800313 K133460 000
07630894800689 K133460 000
07630037804369 K133460 000
07630894823800 K133460 000
07630894824265 K133460 000
07630894824296 K133460 000
07630894824326 K133460 000
07630894824333 K133460 000
07630894824388 K133460 000
07630894824494 K133460 000
07630894824579 K133460 000
07630894824593 K133460 000
07630894824739 K133460 000
07630894824876 K133460 000
07630894824937 K133460 000
07630894825040 K133460 000
07630894825163 K133460 000
07630894824159 K133460 000
07630894824135 K133460 000
07630894824197 K133460 000
07630894824241 K133460 000
07630894824302 K133460 000
07630894824968 K133460 000
07630894825408 K133460 000
07630894825552 K133460 000
07630894825637 K133460 000
07630894825996 K133460 000
07630894823909 K133460 000
07630894824067 K133460 000
07630894824074 K133460 000
07630894824081 K133460 000
07630894824111 K133460 000
07630894825217 K133460 000
07630894825224 K133460 000
07630894826283 K133460 000
07630894826351 K133460 000
07630894826504 K133460 000
07630894826566 K133460 000
07630894826658 K133460 000
07630894826733 K133460 000
07630894826740 K133460 000
07630894826832 K133460 000
07630894827044 K133460 000
07630894827051 K133460 000
07630894827068 K133460 000
07630894827099 K133460 000
07630037804376 K133460 000
07630894826269 K133460 000
07630894826160 K133460 000
07630894825262 K133460 000
07630894825316 K133460 000
07630894825453 K133460 000
07630894825507 K133460 000
07630894825514 K133460 000
07630894825569 K133460 000
07630894825613 K133460 000
07630894825620 K133460 000
07630894825682 K133460 000
07630894825736 K133460 000
07630894825897 K133460 000
07630894825927 K133460 000
07630894826016 K133460 000
07630037863939 K133460 000
07630894800696 K133460 000
07630008464141 K133460 000
07630008464622 K133460 000
07630008464653 K133460 000
07630008464684 K133460 000
07630008467029 K133460 000
07630008467050 K133460 000
07630008467081 K133460 000
07630008467111 K133460 000
07630008467142 K133460 000
07630008467173 K133460 000
07630008467203 K133460 000
07630008467234 K133460 000
07630008467265 K133460 000
07630008490577 K133460 000
07630008464592 K133460 000
07630008464561 K133460 000
07630008464172 K133460 000
07630008464202 K133460 000
07630008464233 K133460 000
07630008464264 K133460 000
07630008464295 K133460 000
07630008464325 K133460 000
07630008464356 K133460 000
07630008464387 K133460 000
07630008464417 K133460 000
07630008464448 K133460 000
07630008464479 K133460 000
07630008464509 K133460 000
07630008464530 K133460 000
07630008490607 K133460 000
07630008490638 K133460 000
07630037804178 K133460 000
07630037804185 K133460 000
07630037804192 K133460 000
07630037804208 K133460 000
07630037804215 K133460 000
07630037804222 K133460 000
07630037804239 K133460 000
07630037804246 K133460 000
07630037804253 K133460 000
07630037804260 K133460 000
07630037804277 K133460 000
07630037804284 K133460 000
07630037804444 K133460 000
07630037804161 K133460 000
07630037804154 K133460 000
07630008490669 K133460 000
07630008490966 K133460 000
07630008490973 K133460 000
07630008491000 K133460 000
07630008491031 K133460 000
07630008491062 K133460 000
07630037803508 K133460 000
07630037804093 K133460 000
07630037804109 K133460 000
07630037804116 K133460 000
07630037804123 K133460 000
07630037804130 K133460 000
07630037804147 K133460 000
07630037804451 K133460 000
07630008464110 K133460 000
07630894800726 K133460 000
07630008462611 K133460 000
07630008462642 K133460 000
07630008462673 K133460 000
07630008462703 K133460 000
07630008462857 K133460 000
07630008462888 K133460 000
07630008462918 K133460 000
07630008462949 K133460 000
07630008462970 K133460 000
07630008463007 K133460 000
07630008463038 K133460 000
07630008463069 K133460 000
07630008463090 K133460 000
07630008462581 K133460 000
07630008462550 K133460 000
07630008462048 K133460 000
07630008462109 K133460 000
07630008462130 K133460 000
07630008462253 K133460 000
07630008462284 K133460 000
07630008462314 K133460 000
07630008462345 K133460 000
07630008462376 K133460 000
07630008462406 K133460 000
07630008462437 K133460 000
07630008462468 K133460 000
07630008462499 K133460 000
07630008462529 K133460 000
07630008463120 K133460 000
07630008463151 K133460 000
07630008463632 K133460 000
07630008463663 K133460 000
07630008463694 K133460 000
07630008463724 K133460 000
07630008463755 K133460 000
07630008463786 K133460 000
07630008463816 K133460 000
07630008463847 K133460 000
07630008463878 K133460 000
07630008463908 K133460 000
07630008463939 K133460 000
07630008463960 K133460 000
07630008463991 K133460 000
07630008463601 K133460 000
07630008463571 K133460 000
07630008463182 K133460 000
07630008463212 K133460 000
07630008463243 K133460 000
07630008463274 K133460 000
07630008463304 K133460 000
07630008463335 K133460 000
07630008463366 K133460 000
07630008463397 K133460 000
07630008463427 K133460 000
07630008463458 K133460 000
07630008463489 K133460 000
07630008463519 K133460 000
07630008463540 K133460 000
07630008464080 K133460 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.