STRUXXURE ANTERIOR CERVICAL PLATE AND SCREWS

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

NEXXT SPINE LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Struxxure Anterior Cervical Plate And Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK133475
510k NumberK133475
Device Name:STRUXXURE ANTERIOR CERVICAL PLATE AND SCREWS
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant NEXXT SPINE LLC 14425 BERGEN BLVD SUITE B Noblesville,  IN  46060
ContactEric Lintula
CorrespondentEric Lintula
NEXXT SPINE LLC 14425 BERGEN BLVD SUITE B Noblesville,  IN  46060
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-11-12
Decision Date2013-12-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889929008881 K133475 000
00889929009048 K133475 000
00889929009055 K133475 000
00889929009062 K133475 000
00889929009079 K133475 000
00889929009086 K133475 000
00889929009093 K133475 000
00889929009109 K133475 000
00889929009116 K133475 000
00889929009123 K133475 000
00889929009130 K133475 000
00889929009147 K133475 000
00889929009154 K133475 000
00889929009031 K133475 000
00889929009024 K133475 000
00889929009017 K133475 000
00889929008898 K133475 000
00889929008904 K133475 000
00889929008911 K133475 000
00889929008928 K133475 000
00889929008935 K133475 000
00889929008942 K133475 000
00889929008959 K133475 000
00889929008966 K133475 000
00889929008973 K133475 000
00889929008980 K133475 000
00889929008997 K133475 000
00889929009000 K133475 000
00889929009161 K133475 000
00889929009178 K133475 000
00889929009185 K133475 000
00889929009345 K133475 000
00889929009352 K133475 000
00889929009369 K133475 000
00889929009376 K133475 000
00889929009383 K133475 000
00889929009390 K133475 000
00889929009406 K133475 000
00889929009413 K133475 000
00889929009420 K133475 000
00889929009437 K133475 000
00889929009444 K133475 000
00889929009451 K133475 000
00889929009338 K133475 000
00889929009321 K133475 000
00889929009314 K133475 000
00889929009192 K133475 000
00889929009208 K133475 000
00889929009215 K133475 000
00889929009222 K133475 000
00889929009239 K133475 000
00889929009246 K133475 000
00889929009253 K133475 000
00889929009260 K133475 000
00889929009277 K133475 000
00889929009284 K133475 000
00889929009291 K133475 000
00889929009307 K133475 000
00889929009468 K133475 000
00889929008874 K133475 000
00889929054666 K133475 000
00889929008447 K133475 000
00889929008454 K133475 000
00889929008461 K133475 000
00889929008478 K133475 000
00889929008485 K133475 000
00889929008492 K133475 000
00889929008508 K133475 000
00889929008515 K133475 000
00889929008522 K133475 000
00889929008539 K133475 000
00889929008546 K133475 000
00889929008553 K133475 000
00889929008430 K133475 000
00889929008423 K133475 000
00889929008416 K133475 000
00889929054673 K133475 000
00889929054680 K133475 000
00889929054697 K133475 000
00889929007105 K133475 000
00889929007112 K133475 000
00889929007129 K133475 000
00889929008355 K133475 000
00889929008362 K133475 000
00889929008379 K133475 000
00889929008386 K133475 000
00889929008393 K133475 000
00889929008409 K133475 000
00889929008560 K133475 000
00889929008577 K133475 000
00889929008584 K133475 000
00889929008744 K133475 000
00889929008751 K133475 000
00889929008768 K133475 000
00889929008775 K133475 000
00889929008782 K133475 000
00889929008799 K133475 000
00889929008805 K133475 000
00889929008812 K133475 000
00889929008829 K133475 000
00889929008836 K133475 000
00889929008843 K133475 000
00889929008850 K133475 000
00889929008737 K133475 000
00889929008720 K133475 000
00889929008713 K133475 000
00889929008591 K133475 000
00889929008607 K133475 000
00889929008614 K133475 000
00889929008621 K133475 000
00889929008638 K133475 000
00889929008645 K133475 000
00889929008652 K133475 000
00889929008669 K133475 000
00889929008676 K133475 000
00889929008683 K133475 000
00889929008690 K133475 000
00889929008706 K133475 000
00889929008867 K133475 000
00889929027943 K133475 000
00889929050279 K133475 000
00889929051306 K133475 000
00889929051313 K133475 000
00889929051320 K133475 000
00889929051337 K133475 000
00889929048986 K133475 000
00889929048993 K133475 000
00889929049006 K133475 000
00889929049013 K133475 000
00889929049020 K133475 000
00889929049037 K133475 000
00889929049044 K133475 000
00889929051818 K133475 000
00889929030936 K133475 000
00889929030929 K133475 000
00889929027950 K133475 000
00889929027967 K133475 000
00889929027974 K133475 000
00889929027981 K133475 000
00889929027998 K133475 000
00889929028001 K133475 000
00889929030868 K133475 000
00889929030875 K133475 000
00889929030882 K133475 000
00889929030899 K133475 000
00889929030905 K133475 000
00889929030912 K133475 000
00889929049051 K133475 000
00889929049068 K133475 000
00889929049075 K133475 000
00889929019634 K133475 000
00889929019641 K133475 000
00889929019658 K133475 000
00889929019665 K133475 000
00889929022832 K133475 000
00889929022849 K133475 000
00889929022856 K133475 000
00889929022863 K133475 000
00889929028414 K133475 000
00889929028421 K133475 000
00889929030110 K133475 000
00889929030127 K133475 000
00889929019627 K133475 000
00889929019610 K133475 000
00889929019603 K133475 000
00889929041703 K133475 000
00889929047019 K133475 000
00889929047026 K133475 000
00889929019511 K133475 000
00889929019528 K133475 000
00889929019535 K133475 000
00889929019542 K133475 000
00889929019559 K133475 000
00889929019566 K133475 000
00889929019573 K133475 000
00889929019580 K133475 000
00889929019597 K133475 000
00889929033067 K133475 000
00889929027936 K133475 000
00889929009475 K133475 000
00889929010600 K133475 000
00889929010617 K133475 000
00889929025239 K133475 000
00889929025246 K133475 000
00889929025253 K133475 000
00889929025260 K133475 000
00889929025277 K133475 000
00889929025284 K133475 000
00889929025291 K133475 000
00889929025307 K133475 000
00889929025314 K133475 000
00889929025321 K133475 000
00889929010594 K133475 000
00889929009826 K133475 000
00889929009819 K133475 000
00889929009482 K133475 000
00889929009499 K133475 000
00889929009505 K133475 000
00889929009512 K133475 000
00889929009734 K133475 000
00889929009741 K133475 000
00889929009758 K133475 000
00889929009765 K133475 000
00889929009772 K133475 000
00889929009789 K133475 000
00889929009796 K133475 000
00889929009802 K133475 000
00889929025338 K133475 000
00889929025345 K133475 000
00889929025352 K133475 000
00889929027806 K133475 000
00889929027813 K133475 000
00889929027820 K133475 000
00889929027837 K133475 000
00889929027844 K133475 000
00889929027851 K133475 000
00889929027868 K133475 000
00889929027875 K133475 000
00889929027882 K133475 000
00889929027899 K133475 000
00889929027905 K133475 000
00889929027912 K133475 000
00889929027790 K133475 000
00889929027783 K133475 000
00889929027776 K133475 000
00889929027646 K133475 000
00889929027653 K133475 000
00889929027660 K133475 000
00889929027677 K133475 000
00889929027684 K133475 000
00889929027691 K133475 000
00889929027707 K133475 000
00889929027714 K133475 000
00889929027721 K133475 000
00889929027738 K133475 000
00889929027752 K133475 000
00889929027769 K133475 000
00889929027929 K133475 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.