STRUXXURE ANTERIOR CERVICAL PLATE AND SCREWS

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

NEXXT SPINE LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Struxxure Anterior Cervical Plate And Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133475
• 510k Number: K133475
• Device Name: STRUXXURE ANTERIOR CERVICAL PLATE AND SCREWS
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: NEXXT SPINE LLC 14425 BERGEN BLVD SUITE B Noblesville, IN 46060
• Contact: Eric Lintula
• Correspondent: Eric Lintula; NEXXT SPINE LLC 14425 BERGEN BLVD SUITE B Noblesville, IN 46060
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-11-12
• Decision Date: 2013-12-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929008850	K133475	000
00889929009017	K133475	000
00889929009024	K133475	000
00889929009031	K133475	000
00889929009048	K133475	000
00889929009055	K133475	000
00889929009062	K133475	000
00889929009079	K133475	000
00889929009086	K133475	000
00889929009093	K133475	000
00889929009109	K133475	000
00889929009116	K133475	000
00889929009123	K133475	000
00889929009130	K133475	000
00889929009000	K133475	000
00889929008997	K133475	000
00889929008867	K133475	000
00889929008874	K133475	000
00889929008881	K133475	000
00889929008898	K133475	000
00889929008904	K133475	000
00889929008911	K133475	000
00889929008928	K133475	000
00889929008935	K133475	000
00889929008942	K133475	000
00889929008959	K133475	000
00889929008966	K133475	000
00889929008973	K133475	000
00889929008980	K133475	000
00889929009147	K133475	000
00889929009154	K133475	000
00889929009314	K133475	000
00889929009321	K133475	000
00889929009338	K133475	000
00889929009345	K133475	000
00889929009352	K133475	000
00889929009369	K133475	000
00889929009376	K133475	000
00889929009383	K133475	000
00889929009390	K133475	000
00889929009406	K133475	000
00889929009413	K133475	000
00889929009420	K133475	000
00889929009437	K133475	000
00889929009307	K133475	000
00889929009291	K133475	000
00889929009161	K133475	000
00889929009178	K133475	000
00889929009185	K133475	000
00889929009192	K133475	000
00889929009208	K133475	000
00889929009215	K133475	000
00889929009222	K133475	000
00889929009239	K133475	000
00889929009246	K133475	000
00889929009253	K133475	000
00889929009260	K133475	000
00889929009277	K133475	000
00889929009284	K133475	000
00889929009444	K133475	000
00889929019269	K133475	000
00889929008416	K133475	000
00889929008423	K133475	000
00889929008430	K133475	000
00889929008447	K133475	000
00889929008454	K133475	000
00889929008461	K133475	000
00889929008478	K133475	000
00889929008485	K133475	000
00889929008492	K133475	000
00889929008508	K133475	000
00889929008515	K133475	000
00889929008522	K133475	000
00889929008539	K133475	000
00889929008409	K133475	000
00889929008393	K133475	000
00889929021231	K133475	000
00889929028636	K133475	000
00889929054666	K133475	000
00889929054673	K133475	000
00889929054680	K133475	000
00889929054697	K133475	000
00889929007105	K133475	000
00889929007112	K133475	000
00889929007129	K133475	000
00889929008355	K133475	000
00889929008362	K133475	000
00889929008379	K133475	000
00889929008386	K133475	000
00889929008546	K133475	000
00889929008553	K133475	000
00889929008713	K133475	000
00889929008720	K133475	000
00889929008737	K133475	000
00889929008744	K133475	000
00889929008751	K133475	000
00889929008768	K133475	000
00889929008775	K133475	000
00889929008782	K133475	000
00889929008799	K133475	000
00889929008805	K133475	000
00889929008812	K133475	000
00889929008829	K133475	000
00889929008836	K133475	000
00889929008706	K133475	000
00889929008690	K133475	000
00889929008560	K133475	000
00889929008577	K133475	000
00889929008584	K133475	000
00889929008591	K133475	000
00889929008607	K133475	000
00889929008614	K133475	000
00889929008621	K133475	000
00889929008638	K133475	000
00889929008645	K133475	000
00889929008652	K133475	000
00889929008669	K133475	000
00889929008676	K133475	000
00889929008683	K133475	000
00889929008843	K133475	000
00889929009451	K133475	000
00889929027936	K133475	000
00889929051818	K133475	000
00889929050279	K133475	000
00889929051306	K133475	000
00889929051313	K133475	000
00889929051320	K133475	000
00889929051337	K133475	000
00889929048986	K133475	000
00889929048993	K133475	000
00889929049006	K133475	000
00889929049013	K133475	000
00889929049020	K133475	000
00889929049037	K133475	000
00889929049044	K133475	000
00889929030936	K133475	000
00889929030929	K133475	000
00889929027943	K133475	000
00889929027950	K133475	000
00889929027967	K133475	000
00889929027974	K133475	000
00889929027981	K133475	000
00889929027998	K133475	000
00889929028001	K133475	000
00889929030868	K133475	000
00889929030875	K133475	000
00889929030882	K133475	000
00889929030899	K133475	000
00889929030905	K133475	000
00889929030912	K133475	000
00889929049051	K133475	000
00889929049068	K133475	000
00889929019627	K133475	000
00889929019634	K133475	000
00889929019641	K133475	000
00889929019658	K133475	000
00889929019665	K133475	000
00889929022832	K133475	000
00889929022849	K133475	000
00889929022856	K133475	000
00889929022863	K133475	000
00889929028414	K133475	000
00889929028421	K133475	000
00889929030110	K133475	000
00889929030127	K133475	000
00889929019610	K133475	000
00889929019603	K133475	000
00889929049075	K133475	000
00889929041703	K133475	000
00889929047019	K133475	000
00889929047026	K133475	000
00889929019511	K133475	000
00889929019528	K133475	000
00889929019535	K133475	000
00889929019542	K133475	000
00889929019559	K133475	000
00889929019566	K133475	000
00889929019573	K133475	000
00889929019580	K133475	000
00889929019597	K133475	000
00889929033067	K133475	000
00889929009468	K133475	000
00889929010594	K133475	000
00889929010600	K133475	000
00889929010617	K133475	000
00889929025239	K133475	000
00889929025246	K133475	000
00889929025253	K133475	000
00889929025260	K133475	000
00889929025277	K133475	000
00889929025284	K133475	000
00889929025291	K133475	000
00889929025307	K133475	000
00889929025314	K133475	000
00889929025321	K133475	000
00889929009826	K133475	000
00889929009819	K133475	000
00889929009475	K133475	000
00889929009482	K133475	000
00889929009499	K133475	000
00889929009505	K133475	000
00889929009512	K133475	000
00889929009734	K133475	000
00889929009741	K133475	000
00889929009758	K133475	000
00889929009765	K133475	000
00889929009772	K133475	000
00889929009789	K133475	000
00889929009796	K133475	000
00889929009802	K133475	000
00889929025338	K133475	000
00889929025345	K133475	000
00889929027790	K133475	000
00889929027806	K133475	000
00889929027813	K133475	000
00889929027820	K133475	000
00889929027837	K133475	000
00889929027844	K133475	000
00889929027851	K133475	000
00889929027868	K133475	000
00889929027875	K133475	000
00889929027882	K133475	000
00889929027899	K133475	000
00889929027905	K133475	000
00889929027912	K133475	000
00889929027783	K133475	000
00889929027776	K133475	000
00889929025352	K133475	000
00889929027646	K133475	000
00889929027653	K133475	000
00889929027660	K133475	000
00889929027677	K133475	000
00889929027684	K133475	000
00889929027691	K133475	000
00889929027707	K133475	000
00889929027714	K133475	000
00889929027721	K133475	000
00889929027738	K133475	000
00889929027752	K133475	000
00889929027769	K133475	000
00889929027929	K133475	000