SPINEVISION LUMIS CANNULATED PEDICLE SCREW FIXATION SYSTEM, SPINEVISION U.L.I.S. PEDICLE SCREW FIXATION SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

SPINEVISION, S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Spinevision, S.a. with the FDA for Spinevision Lumis Cannulated Pedicle Screw Fixation System, Spinevision U.l.i.s. Pedicle Screw Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133575
• 510k Number: K133575
• Device Name: SPINEVISION LUMIS CANNULATED PEDICLE SCREW FIXATION SYSTEM, SPINEVISION U.L.I.S. PEDICLE SCREW FIXATION SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: SPINEVISION, S.A. Antony Parc II 10 Place Du General De Gaulle Antony Cedex, FR 92184
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; SPINEVISION, S.A. Antony Parc II 10 Place Du General De Gaulle Antony Cedex, FR 92184
• Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-11-20
• Decision Date: 2014-06-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03663136003689	K133575	000
03663136008127	K133575	000
03663136008134	K133575	000
03663136016696	K133575	000
03663136016870	K133575	000
03663136016948	K133575	000
03663136016955	K133575	000
03663136016986	K133575	000
03663136016993	K133575	000
03663136017112	K133575	000
03663136008110	K133575	000
03663136008004	K133575	000
03663136003696	K133575	000
03663136003726	K133575	000
03663136003740	K133575	000
03663136003764	K133575	000
03663136005805	K133575	000
03663136005812	K133575	000
03663136007632	K133575	000
03663136007762	K133575	000
03663136007878	K133575	000
03663136002835	K133575	000
03663136002859	K133575	000
03663136002910	K133575	000
03663136003337	K133575	000
03663136003382	K133575	000
03663136003399	K133575	000
03663136003498	K133575	000
03663136003542	K133575	000
03663136003627	K133575	000
03663136003672	K133575	000
03663136003719	K133575	000
03663136003733	K133575	000
03663136003238	K133575	000
03663136003221	K133575	000
03663136002958	K133575	000
03663136003009	K133575	000
03663136003023	K133575	000
03663136003115	K133575	000
03663136003139	K133575	000
03663136003146	K133575	000
03663136003184	K133575	000
03663136003207	K133575	000
03663136003214	K133575	000
03663136003771	K133575	000
03663136003276	K133575	000
03663136003535	K133575	000
03663136003566	K133575	000
03663136003658	K133575	000
03663136003757	K133575	000
03663136003795	K133575	000
03663136007601	K133575	000
03663136007649	K133575	000
03663136007786	K133575	000
03663136007816	K133575	000
03663136003405	K133575	000
03663136003108	K133575	000
03663136003634	K133575	000
03663136003665	K133575	000
03663136007557	K133575	000
03663136007892	K133575	000
03663136007908	K133575	000
03663136007946	K133575	000
03663136016849	K133575	000
03663136017013	K133575	000
03663136003061	K133575	000
03663136007922	K133575	000
03663136008080	K133575	000
03663136016962	K133575	000
03663136003283	K133575	000
03663136003290	K133575	000
03663136003474	K133575	000
03663136003481	K133575	000
03663136003504	K133575	000
03663136003528	K133575	000
03663136003580	K133575	000
03663136003597	K133575	000
03663136003603	K133575	000
03663136003269	K133575	000
03663136003252	K133575	000
03663136002903	K133575	000
03663136002934	K133575	000
03663136002941	K133575	000
03663136002972	K133575	000
03663136002989	K133575	000
03663136003016	K133575	000
03663136003054	K133575	000
03663136003085	K133575	000
03663136003177	K133575	000
03663136003641	K133575	000
03663136016757	K133575	000
03663136007939	K133575	000
03663136008073	K133575	000
03663136008097	K133575	000
03663136008103	K133575	000
03663136008141	K133575	000
03663136008158	K133575	000
03663136008165	K133575	000
03663136008172	K133575	000
03663136002897	K133575	000
03663136003429	K133575	000
03663136008066	K133575	000
03663136008059	K133575	000
03663136007953	K133575	000
03663136007960	K133575	000
03663136007977	K133575	000
03663136007984	K133575	000
03663136007991	K133575	000
03663136008011	K133575	000
03663136008028	K133575	000
03663136008035	K133575	000
03663136008042	K133575	000
03663136003436	K133575	000
03663136007755	K133575	000
03663136017099	K133575	000
03663136002996	K133575	000
03663136003306	K133575	000
03663136003443	K133575	000
03663136003573	K133575	000
03663136003702	K133575	000
03663136003788	K133575	000
03663136007670	K133575	000
03663136007809	K133575	000
03663136017044	K133575	000
03663136007793	K133575	000
03663136007724	K133575	000
03663136002873	K133575	000
03663136002965	K133575	000
03663136003047	K133575	000
03663136003078	K133575	000
03663136003153	K133575	000
03663136003191	K133575	000
03663136003450	K133575	000
03663136003559	K133575	000
03663136007595	K133575	000
03663136018782	K133575	000
03663136016979	K133575	000
03663136003092	K133575	000
03663136003160	K133575	000
03663136003313	K133575	000
03663136003344	K133575	000
03663136003351	K133575	000
03663136003368	K133575	000
03663136003467	K133575	000
03663136005829	K133575	000
03663136016726	K133575	000
03663136003030	K133575	000
03663136002880	K133575	000
03663136002927	K133575	000
03663136003122	K133575	000
03663136003245	K133575	000
03663136003375	K133575	000
03663136003412	K133575	000
03663136003511	K133575	000
03663136016900	K133575	000
03663136017068	K133575	000
03663136002866	K133575	000
03663136016788	K133575	000
03663136016818	K133575	000
03663136003610	K133575	000
03663136007731	K133575	000
03663136007748	K133575	000
03663136007779	K133575	000
03663136007823	K133575	000
03663136007830	K133575	000
03663136007847	K133575	000
03663136007854	K133575	000
03663136007861	K133575	000
03663136007885	K133575	000
03663136007717	K133575	000
03663136007700	K133575	000
03663136007564	K133575	000
03663136007571	K133575	000
03663136007588	K133575	000
03663136007618	K133575	000
03663136007625	K133575	000
03663136007656	K133575	000
03663136007663	K133575	000
03663136007687	K133575	000
03663136007694	K133575	000
03663136007915	K133575	000