C-PLUS

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc with the FDA for C-plus.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133623
• 510k Number: K133623
• Device Name: C-PLUS
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Contact: Sarah Mcintyre
• Correspondent: Sarah Mcintyre; PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Product Code: ODP
• Subsequent Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-11-26
• Decision Date: 2014-02-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468009359	K133623	000
00846468009090	K133623	000
00846468009076	K133623	000
00846468009069	K133623	000
00846468009045	K133623	000
00846468009038	K133623	000
00846468009021	K133623	000
00846468009014	K133623	000
00846468009007	K133623	000
00846468008987	K133623	000
00846468008970	K133623	000
00846468008956	K133623	000
00846468008949	K133623	000
00846468008925	K133623	000
00846468008918	K133623	000
00846468009106	K133623	000
00846468009120	K133623	000
00846468009335	K133623	000
00846468009311	K133623	000
00846468009304	K133623	000
00846468009281	K133623	000
00846468009267	K133623	000
00846468009243	K133623	000
00846468009229	K133623	000
00846468009212	K133623	000
00846468009199	K133623	000
00846468009182	K133623	000
00846468009175	K133623	000
00846468009168	K133623	000
00846468009151	K133623	000
00846468009137	K133623	000
00846468008895	K133623	000
00846468008888	K133623	000
00846468008871	K133623	000
00846468008628	K133623	000
00846468008550	K133623	000
00846468008536	K133623	000
00846468008512	K133623	000
00846468008505	K133623	000
00846468008482	K133623	000
00846468008468	K133623	000
00846468008444	K133623	000
00846468008420	K133623	000
00846468008413	K133623	000
00846468008383	K133623	000
00846468008369	K133623	000
00846468008352	K133623	000
00846468008338	K133623	000
00846468008642	K133623	000
00846468008666	K133623	000
00846468008864	K133623	000
00846468008857	K133623	000
00846468008833	K133623	000
00846468008826	K133623	000
00846468008802	K133623	000
00846468008796	K133623	000
00846468008772	K133623	000
00846468008765	K133623	000
00846468008741	K133623	000
00846468008734	K133623	000
00846468008727	K133623	000
00846468008703	K133623	000
00846468008697	K133623	000
00846468008673	K133623	000
00846468008321	K133623	000
00846468009427	K133623	000
00846468031886	K133623	000
00846468031282	K133623	000
00846468031268	K133623	000
00846468031244	K133623	000
00846468031220	K133623	000
00846468031206	K133623	000
00846468031183	K133623	000
00846468031169	K133623	000
00846468031145	K133623	000
00846468031121	K133623	000
00846468031107	K133623	000
00846468031084	K133623	000
00846468031060	K133623	000
00846468009854	K133623	000
00846468009847	K133623	000
00846468031305	K133623	000
00846468031329	K133623	000
00846468031879	K133623	000
00846468031862	K133623	000
00846468031855	K133623	000
00846468031589	K133623	000
00846468031572	K133623	000
00846468031565	K133623	000
00846468031558	K133623	000
00846468031466	K133623	000
00846468031442	K133623	000
00846468031428	K133623	000
00846468031404	K133623	000
00846468031381	K133623	000
00846468031367	K133623	000
00846468031343	K133623	000
00846468009830	K133623	000
00846468009809	K133623	000
00846468009793	K133623	000
00846468009588	K133623	000
00846468009571	K133623	000
00846468009564	K133623	000
00846468009557	K133623	000
00846468009540	K133623	000
00846468009533	K133623	000
00846468009526	K133623	000
00846468009519	K133623	000
00846468009502	K133623	000
00846468009496	K133623	000
00846468009489	K133623	000
00846468009472	K133623	000
00846468009465	K133623	000
00846468009458	K133623	000
00846468009618	K133623	000
00846468009625	K133623	000
00846468009786	K133623	000
00846468009779	K133623	000
00846468009762	K133623	000
00846468009755	K133623	000
00846468009748	K133623	000
00846468009731	K133623	000
00846468009724	K133623	000
00846468009694	K133623	000
00846468009687	K133623	000
00846468009670	K133623	000
00846468009663	K133623	000
00846468009656	K133623	000
00846468009649	K133623	000
00846468009632	K133623	000
00846468009441	K133623	000
00846468008307	K133623	000
00846468007171	K133623	000
00846468032968	K133623	000
00846468092641	K133623	000
00846468035891	K133623	000
00846468035884	K133623	000
00846468035846	K133623	000
00846468035822	K133623	000
00846468035815	K133623	000
00846468035778	K133623	000
00846468035761	K133623	000
00846468035723	K133623	000
00846468035716	K133623	000
00846468035693	K133623	000
00846468035679	K133623	000
00846468035662	K133623	000
00846468006921	K133623	000
00846468006945	K133623	000
00846468007164	K133623	000
00846468007140	K133623	000
00846468007133	K133623	000
00846468007119	K133623	000
00846468007102	K133623	000
00846468007096	K133623	000
00846468007072	K133623	000
00846468007065	K133623	000
00846468007041	K133623	000
00846468007034	K133623	000
00846468007010	K133623	000
00846468006990	K133623	000
00846468006983	K133623	000
00846468006969	K133623	000
00846468035631	K133623	000
00846468035617	K133623	000
00846468035594	K133623	000
00846468035082	K133623	000
00846468035006	K133623	000
00846468034962	K133623	000
00846468034399	K133623	000
00846468034375	K133623	000
00846468034337	K133623	000
00846468034290	K133623	000
00846468034252	K133623	000
00846468034214	K133623	000
00846468034177	K133623	000
00846468034139	K133623	000
00846468034115	K133623	000
00846468034078	K133623	000
00846468034054	K133623	000
00846468035112	K133623	000
00846468035129	K133623	000
00846468035587	K133623	000
00846468035549	K133623	000
00846468035525	K133623	000
00846468035518	K133623	000
00846468035464	K133623	000
00846468035440	K133623	000
00846468035433	K133623	000
00846468035402	K133623	000
00846468035365	K133623	000
00846468035341	K133623	000
00846468035273	K133623	000
00846468035235	K133623	000
00846468035228	K133623	000
00846468035174	K133623	000
00846468088705	K133623	000
00846468007195	K133623	000
00846468008291	K133623	000
00846468008062	K133623	000
00846468008055	K133623	000
00846468008031	K133623	000
00846468008024	K133623	000
00846468008000	K133623	000
00846468007997	K133623	000
00846468007973	K133623	000
00846468007966	K133623	000
00846468007942	K133623	000
00846468007935	K133623	000
00846468007928	K133623	000
00846468007904	K133623	000
00846468007898	K133623	000
00846468007874	K133623	000
00846468008079	K133623	000
00846468008086	K133623	000
00846468008277	K133623	000
00846468008260	K133623	000
00846468008246	K133623	000
00846468008239	K133623	000
00846468008222	K133623	000
00846468008215	K133623	000
00846468008208	K133623	000
00846468008185	K133623	000
00846468008178	K133623	000
00846468008154	K133623	000
00846468008147	K133623	000
00846468008123	K133623	000
00846468008116	K133623	000
00846468008093	K133623	000
00846468007867	K133623	000
00846468007843	K133623	000
00846468007836	K133623	000
00846468007409	K133623	000
00846468007393	K133623	000
00846468007379	K133623	000
00846468007362	K133623	000
00846468007355	K133623	000
00846468007331	K133623	000
00846468007324	K133623	000
00846468007300	K133623	000
00846468007294	K133623	000
00846468007270	K133623	000
00846468007263	K133623	000
00846468007249	K133623	000
00846468007232	K133623	000
00846468007225	K133623	000
00846468007423	K133623	000
00846468007430	K133623	000
00846468007812	K133623	000
00846468007805	K133623	000
00846468007799	K133623	000
00846468007775	K133623	000
00846468007768	K133623	000
00846468007744	K133623	000
00846468007737	K133623	000
00846468007713	K133623	000
00846468007522	K133623	000
00846468007508	K133623	000
00846468007492	K133623	000
00846468007485	K133623	000
00846468007461	K133623	000
00846468007454	K133623	000
00846468007201	K133623	000
00846468054106	K133623	000
00846468038434	K133623	000
00846468038427	K133623	000
00846468038410	K133623	000
00846468038403	K133623	000
00846468038397	K133623	000
00846468038380	K133623	000
00846468038373	K133623	000
00846468038366	K133623	000
00846468038359	K133623	000
00846468038342	K133623	000
00846468038335	K133623	000
00846468038328	K133623	000
00846468038311	K133623	000
00846468038304	K133623	000
00846468038441	K133623	000
00846468038458	K133623	000
00846468054090	K133623	000
00846468054083	K133623	000
00846468054076	K133623	000
00846468054069	K133623	000
00846468054052	K133623	000
00846468054038	K133623	000
00846468054021	K133623	000
00846468054014	K133623	000
00846468054007	K133623	000
00846468053994	K133623	000
00846468053987	K133623	000
00846468053970	K133623	000
00846468053963	K133623	000
00846468053956	K133623	000
00846468038298	K133623	000
00846468038281	K133623	000
00846468038274	K133623	000
00846468038106	K133623	000
00846468038090	K133623	000
00846468038083	K133623	000
00846468038076	K133623	000
00846468038069	K133623	000
00846468038052	K133623	000
00846468038045	K133623	000
00846468038038	K133623	000
00846468038021	K133623	000
00846468038014	K133623	000
00846468038007	K133623	000
00846468037994	K133623	000
00846468037987	K133623	000
00846468037970	K133623	000
00846468038113	K133623	000
00846468038120	K133623	000
00846468038267	K133623	000
00846468038250	K133623	000
00846468038243	K133623	000
00846468038236	K133623	000
00846468038229	K133623	000
00846468038212	K133623	000
00846468038205	K133623	000
00846468038199	K133623	000
00846468038182	K133623	000
00846468038175	K133623	000
00846468038168	K133623	000
00846468038151	K133623	000
00846468038144	K133623	000
00846468038137	K133623	000
00846468037963	K133623	000
00846468054113	K133623	000
00846468062309	K133623	000
00846468062125	K133623	000
00846468062118	K133623	000
00846468062101	K133623	000
00846468062095	K133623	000
00846468062088	K133623	000
00846468062071	K133623	000
00846468062064	K133623	000
00846468062057	K133623	000
00846468062040	K133623	000
00846468062033	K133623	000
00846468062026	K133623	000
00846468062019	K133623	000
00846468062002	K133623	000
00846468061999	K133623	000
00846468062132	K133623	000
00846468062149	K133623	000
00846468062293	K133623	000
00846468062286	K133623	000
00846468062279	K133623	000
00846468062255	K133623	000
00846468062248	K133623	000
00846468062231	K133623	000
00846468062224	K133623	000
00846468062217	K133623	000
00846468062200	K133623	000
00846468062194	K133623	000
00846468062187	K133623	000
00846468062170	K133623	000
00846468062163	K133623	000
00846468062156	K133623	000
00846468061982	K133623	000
00846468061975	K133623	000
00846468061968	K133623	000
00846468058777	K133623	000
00846468058760	K133623	000
00846468058753	K133623	000
00846468058746	K133623	000
00846468058722	K133623	000
00846468058715	K133623	000
00846468058708	K133623	000
00846468058692	K133623	000
00846468058685	K133623	000
00846468058678	K133623	000
00846468058661	K133623	000
00846468058654	K133623	000
00846468054144	K133623	000
00846468054137	K133623	000
00846468058791	K133623	000
00846468058807	K133623	000
00846468059262	K133623	000
00846468059255	K133623	000
00846468059248	K133623	000
00846468059224	K133623	000
00846468059217	K133623	000
00846468059200	K133623	000
00846468059187	K133623	000
00846468059170	K133623	000
00846468059163	K133623	000
00846468059156	K133623	000
00846468059149	K133623	000
00846468059132	K133623	000
00846468058821	K133623	000
00846468058814	K133623	000
00846468054120	K133623	000
00846468037956	K133623	000
00846468034269	K133623	000
00846468033927	K133623	000
00846468033910	K133623	000
00846468033897	K133623	000
00846468033873	K133623	000
00846468033026	K133623	000
00846468033002	K133623	000
00846468032982	K133623	000
00846468032944	K133623	000
00846468032920	K133623	000
00846468032906	K133623	000
00846468032883	K133623	000
00846468032852	K133623	000
00846468032845	K133623	000
00846468032838	K133623	000
00846468033941	K133623	000
00846468033965	K133623	000
00846468034245	K133623	000
00846468034221	K133623	000
00846468034207	K133623	000
00846468034184	K133623	000
00846468034160	K133623	000
00846468034146	K133623	000
00846468034122	K133623	000
00846468034108	K133623	000
00846468034085	K133623	000
00846468034061	K133623	000
00846468034047	K133623	000
00846468034023	K133623	000
00846468034009	K133623	000
00846468033989	K133623	000
00846468032821	K133623	000
00846468032814	K133623	000
00846468032807	K133623	000
00846468032586	K133623	000
00846468032579	K133623	000
00846468032555	K133623	000
00846468032531	K133623	000
00846468032517	K133623	000
00846468031985	K133623	000
00846468031978	K133623	000
00846468031961	K133623	000
00846468031954	K133623	000
00846468031947	K133623	000
00846468031930	K133623	000
00846468031923	K133623	000
00846468031916	K133623	000
00846468031909	K133623	000
00846468032593	K133623	000
00846468032616	K133623	000
00846468032791	K133623	000
00846468032784	K133623	000
00846468032777	K133623	000
00846468032760	K133623	000
00846468032753	K133623	000
00846468032746	K133623	000
00846468032739	K133623	000
00846468032722	K133623	000
00846468032715	K133623	000
00846468032708	K133623	000
00846468032692	K133623	000
00846468032678	K133623	000
00846468032654	K133623	000
00846468032630	K133623	000
00846468031893	K133623	000
00846468034283	K133623	000
00846468037949	K133623	000
00846468037765	K133623	000
00846468037758	K133623	000
00846468037741	K133623	000
00846468037734	K133623	000
00846468037727	K133623	000
00846468037710	K133623	000
00846468037703	K133623	000
00846468037697	K133623	000
00846468037680	K133623	000
00846468037673	K133623	000
00846468037666	K133623	000
00846468037659	K133623	000
00846468037642	K133623	000
00846468037635	K133623	000
00846468037772	K133623	000
00846468037789	K133623	000
00846468037932	K133623	000
00846468037925	K133623	000
00846468037918	K133623	000
00846468037901	K133623	000
00846468037895	K133623	000
00846468037888	K133623	000
00846468037871	K133623	000
00846468037864	K133623	000
00846468037857	K133623	000
00846468037840	K133623	000
00846468037833	K133623	000
00846468037819	K133623	000
00846468037802	K133623	000
00846468037796	K133623	000
00846468037628	K133623	000
00846468037611	K133623	000
00846468037604	K133623	000
00846468035051	K133623	000
00846468035020	K133623	000
00846468034993	K133623	000
00846468034986	K133623	000
00846468034979	K133623	000
00846468034948	K133623	000
00846468034917	K133623	000
00846468034467	K133623	000
00846468034443	K133623	000
00846468034429	K133623	000
00846468034405	K133623	000
00846468034382	K133623	000
00846468034368	K133623	000
00846468034344	K133623	000
00846468035068	K133623	000
00846468035075	K133623	000
00846468037598	K133623	000
00846468037581	K133623	000
00846468037574	K133623	000
00846468037567	K133623	000
00846468037550	K133623	000
00846468037543	K133623	000
00846468037536	K133623	000
00846468037529	K133623	000
00846468037512	K133623	000
00846468037505	K133623	000
00846468037499	K133623	000
00846468035167	K133623	000
00846468035136	K133623	000
00846468035105	K133623	000
00846468034320	K133623	000