LONGBOW SPACER SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

LIFE SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine with the FDA for Longbow Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133717
• 510k Number: K133717
• Device Name: LONGBOW SPACER SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: LIFE SPINE 2401 Hassell Rd Ste 1535 Hoffman Est, IL 60169
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; LIFE SPINE 2401 Hassell Rd Ste 1535 Hoffman Est, IL 60169
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-12-05
• Decision Date: 2014-09-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837029890	K133717	000
00190837030025	K133717	000
00190837030032	K133717	000
00190837022709	K133717	000
00190837022716	K133717	000
00190837022723	K133717	000
00190837061333	K133717	000
00190837061340	K133717	000
00190837061357	K133717	000
00190837061364	K133717	000
00190837030018	K133717	000
00190837030001	K133717	000
00190837029999	K133717	000
00190837029906	K133717	000
00190837029913	K133717	000
00190837029920	K133717	000
00190837029937	K133717	000
00190837029944	K133717	000
00190837029951	K133717	000
00190837029968	K133717	000
00190837029975	K133717	000
00190837029982	K133717	000
00190837061371	K133717	000
00190837061388	K133717	000
00190837061555	K133717	000
00190837061579	K133717	000
00190837061593	K133717	000
00190837061609	K133717	000
00190837061616	K133717	000
00190837061623	K133717	000
00190837061630	K133717	000
00190837061647	K133717	000
00190837061654	K133717	000
00190837061500	K133717	000
00190837061494	K133717	000
00190837061487	K133717	000
00190837061395	K133717	000
00190837061401	K133717	000
00190837061418	K133717	000
00190837061425	K133717	000
00190837061432	K133717	000
00190837061449	K133717	000
00190837061456	K133717	000
00190837061463	K133717	000
00190837061470	K133717	000
00190837061678	K133717	000
00190837029883	K133717	000
00190837029418	K133717	000
00190837029555	K133717	000
00190837029562	K133717	000
00190837029579	K133717	000
00190837029586	K133717	000
00190837029593	K133717	000
00190837029609	K133717	000
00190837029616	K133717	000
00190837029623	K133717	000
00190837029630	K133717	000
00190837029548	K133717	000
00190837029531	K133717	000
00190837029524	K133717	000
00190837029425	K133717	000
00190837029449	K133717	000
00190837029456	K133717	000
00190837029463	K133717	000
00190837029470	K133717	000
00190837029487	K133717	000
00190837029494	K133717	000
00190837029500	K133717	000
00190837029517	K133717	000
00190837029647	K133717	000
00190837029654	K133717	000
00190837029784	K133717	000
00190837029791	K133717	000
00190837029807	K133717	000
00190837029814	K133717	000
00190837029821	K133717	000
00190837029838	K133717	000
00190837029845	K133717	000
00190837029852	K133717	000
00190837029869	K133717	000
00190837029777	K133717	000
00190837029760	K133717	000
00190837029753	K133717	000
00190837029661	K133717	000
00190837029678	K133717	000
00190837029685	K133717	000
00190837029692	K133717	000
00190837029708	K133717	000
00190837029715	K133717	000
00190837029722	K133717	000
00190837029739	K133717	000
00190837029746	K133717	000
00190837029876	K133717	000
00190837061708	K133717	000
00190837061517	K133717	000
00190837061760	K133717	000
00190837005764	K133717	000
00190837005771	K133717	000
00190837005788	K133717	000
00190837005795	K133717	000
00190837005801	K133717	000
00190837005818	K133717	000
00190837005825	K133717	000
00190837005832	K133717	000
00190837061753	K133717	000
00190837061739	K133717	000
00190837061722	K133717	000
00190837061524	K133717	000
00190837061531	K133717	000
00190837061548	K133717	000
00190837061562	K133717	000
00190837061586	K133717	000
00190837061661	K133717	000
00190837061685	K133717	000
00190837061692	K133717	000
00190837061715	K133717	000
00190837005849	K133717	000
00190837005856	K133717	000
00190837019167	K133717	000
00190837019174	K133717	000
00190837019198	K133717	000
00190837019204	K133717	000
00190837019211	K133717	000
00190837019228	K133717	000
00190837019242	K133717	000
00190837019259	K133717	000
00190837019266	K133717	000
00190837019150	K133717	000
00190837019143	K133717	000
00190837019129	K133717	000
00190837005863	K133717	000
00190837005870	K133717	000
00190837005887	K133717	000
00190837005894	K133717	000
00190837005900	K133717	000
00190837005917	K133717	000
00190837019099	K133717	000
00190837019105	K133717	000
00190837019112	K133717	000
00190837019273	K133717	000
00190837062224	K133717	000
00190837061746	K133717	000
00190837061890	K133717	000
00190837061906	K133717	000
00190837061913	K133717	000
00190837061920	K133717	000
00190837061937	K133717	000
00190837061944	K133717	000
00190837061951	K133717	000
00190837061968	K133717	000
00190837061975	K133717	000
00190837061883	K133717	000
00190837061876	K133717	000
00190837061869	K133717	000
00190837061777	K133717	000
00190837061784	K133717	000
00190837061791	K133717	000
00190837061807	K133717	000
00190837061814	K133717	000
00190837061821	K133717	000
00190837061838	K133717	000
00190837061845	K133717	000
00190837061852	K133717	000
00190837061982	K133717	000
00190837061999	K133717	000
00190837062125	K133717	000
00190837062132	K133717	000
00190837062149	K133717	000
00190837062156	K133717	000
00190837062163	K133717	000
00190837062170	K133717	000
00190837062187	K133717	000
00190837062194	K133717	000
00190837062200	K133717	000
00190837062118	K133717	000
00190837062101	K133717	000
00190837062095	K133717	000
00190837062002	K133717	000
00190837062019	K133717	000
00190837062026	K133717	000
00190837062033	K133717	000
00190837062040	K133717	000
00190837062057	K133717	000
00190837062064	K133717	000
00190837062071	K133717	000
00190837062088	K133717	000
00190837062217	K133717	000