VISTA-S DEVICE, ASSOCIATED INSTRUMENTATION

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Trabecular Metal Technology with the FDA for Vista-s Device, Associated Instrumentation.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133784
• 510k Number: K133784
• Device Name: VISTA-S DEVICE, ASSOCIATED INSTRUMENTATION
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY 10 POMEROY RD. Parsippany, NJ 07054
• Contact: Judith Rosen
• Correspondent: Judith Rosen; ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY 10 POMEROY RD. Parsippany, NJ 07054
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-12-12
• Decision Date: 2014-07-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024317123	K133784	000
00889024317864	K133784	000
00889024317871	K133784	000
00889024317888	K133784	000
00889024317895	K133784	000
00889024317901	K133784	000
00889024317918	K133784	000
00889024317925	K133784	000
00889024317932	K133784	000
00889024317857	K133784	000
00889024317222	K133784	000
00889024317215	K133784	000
00889024317130	K133784	000
00889024317147	K133784	000
00889024317154	K133784	000
00889024317161	K133784	000
00889024317178	K133784	000
00889024317185	K133784	000
00889024317192	K133784	000
00889024317208	K133784	000
00889024317949	K133784	000
00889024317956	K133784	000
00889024318076	K133784	000
00889024318083	K133784	000
00889024318090	K133784	000
00889024318106	K133784	000
00889024318113	K133784	000
00889024318120	K133784	000
00889024318137	K133784	000
00889024318144	K133784	000
00889024318069	K133784	000
00889024318052	K133784	000
00889024318045	K133784	000
00889024317963	K133784	000
00889024317970	K133784	000
00889024317987	K133784	000
00889024317994	K133784	000
00889024318007	K133784	000
00889024318014	K133784	000
00889024318021	K133784	000
00889024318038	K133784	000
00889024318151	K133784	000
00889024317116	K133784	000
00889024316423	K133784	000
00889024316546	K133784	000
00889024316553	K133784	000
00889024316560	K133784	000
00889024316577	K133784	000
00889024316584	K133784	000
00889024316591	K133784	000
00889024316607	K133784	000
00889024316614	K133784	000
00889024316539	K133784	000
00889024316522	K133784	000
00889024316515	K133784	000
00889024316430	K133784	000
00889024316447	K133784	000
00889024316454	K133784	000
00889024316461	K133784	000
00889024316478	K133784	000
00889024316485	K133784	000
00889024316492	K133784	000
00889024316508	K133784	000
00889024316621	K133784	000
00889024316638	K133784	000
00889024317024	K133784	000
00889024317031	K133784	000
00889024317048	K133784	000
00889024317055	K133784	000
00889024317062	K133784	000
00889024317079	K133784	000
00889024317086	K133784	000
00889024317093	K133784	000
00889024317017	K133784	000
00889024317000	K133784	000
00889024316997	K133784	000
00889024316645	K133784	000
00889024316652	K133784	000
00889024316669	K133784	000
00889024316676	K133784	000
00889024316683	K133784	000
00889024316966	K133784	000
00889024316973	K133784	000
00889024316980	K133784	000
00889024317109	K133784	000
00889024318168	K133784	000
00889024315037	K133784	000
00889024315150	K133784	000
00889024315167	K133784	000
00889024315174	K133784	000
00889024315181	K133784	000
00889024315198	K133784	000
00889024315204	K133784	000
00889024315211	K133784	000
00889024315228	K133784	000
00889024315143	K133784	000
00889024315136	K133784	000
00889024315129	K133784	000
00889024315044	K133784	000
00889024315051	K133784	000
00889024315068	K133784	000
00889024315075	K133784	000
00889024315082	K133784	000
00889024315099	K133784	000
00889024315105	K133784	000
00889024315112	K133784	000
00889024315297	K133784	000
00889024315372	K133784	000
00889024315563	K133784	000
00889024315570	K133784	000
00889024315587	K133784	000
00889024315594	K133784	000
00889024315693	K133784	000
00889024315709	K133784	000
00889024315716	K133784	000
00889024315723	K133784	000
00889024315556	K133784	000
00889024315549	K133784	000
00889024315532	K133784	000
00889024315457	K133784	000
00889024315464	K133784	000
00889024315471	K133784	000
00889024315488	K133784	000
00889024315495	K133784	000
00889024315501	K133784	000
00889024315518	K133784	000
00889024315525	K133784	000
00889024315730	K133784	000
00889024315020	K133784	000
00889024318175	K133784	000
00889024318298	K133784	000
00889024318304	K133784	000
00889024318311	K133784	000
00889024318328	K133784	000
00889024318335	K133784	000
00889024318342	K133784	000
00889024318359	K133784	000
00889024318366	K133784	000
00889024318281	K133784	000
00889024318274	K133784	000
00889024318267	K133784	000
00889024318182	K133784	000
00889024318199	K133784	000
00889024318205	K133784	000
00889024318212	K133784	000
00889024318229	K133784	000
00889024318236	K133784	000
00889024318243	K133784	000
00889024318250	K133784	000
00889024318373	K133784	000
00889024318380	K133784	000
00889024314931	K133784	000
00889024314948	K133784	000
00889024314955	K133784	000
00889024314962	K133784	000
00889024314979	K133784	000
00889024314986	K133784	000
00889024314993	K133784	000
00889024315006	K133784	000
00889024314863	K133784	000
00889024314856	K133784	000
00889024314849	K133784	000
00889024320406	K133784	000
00889024320413	K133784	000
00889024320420	K133784	000
00889024320437	K133784	000
00889024320444	K133784	000
00889024320451	K133784	000
00889024314702	K133784	000
00889024314771	K133784	000
00889024315013	K133784	000