ORA 0.4MM [S], ORA 1.0MM [S], ORA 2.0MM [S], ORA 3.0MM [S], ORA 4.0MM [S]

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

STERNGOLD DENTAL LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Sterngold Dental Llc with the FDA for Ora 0.4mm [s], Ora 1.0mm [s], Ora 2.0mm [s], Ora 3.0mm [s], Ora 4.0mm [s].

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133791
• 510k Number: K133791
• Device Name: ORA 0.4MM [S], ORA 1.0MM [S], ORA 2.0MM [S], ORA 3.0MM [S], ORA 4.0MM [S]
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: STERNGOLD DENTAL LLC 23 FRANK MOSSBERG DRIVE Attleboro, MA 02703 -0967
• Contact: Maria Rao
• Correspondent: Maria Rao; STERNGOLD DENTAL LLC 23 FRANK MOSSBERG DRIVE Attleboro, MA 02703 -0967
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-12-13
• Decision Date: 2014-04-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841549111518	K133791	000
00841549111860	K133791	000
00841549111877	K133791	000
00841549111884	K133791	000
00841549111891	K133791	000
00841549111907	K133791	000
00841549111914	K133791	000
00841549112904	K133791	000
00841549112911	K133791	000
00841549112928	K133791	000
00841549111853	K133791	000
00841549111846	K133791	000
00841549111525	K133791	000
00841549111532	K133791	000
00841549111549	K133791	000
00841549111556	K133791	000
00841549111563	K133791	000
00841549111570	K133791	000
00841549111587	K133791	000
00841549111822	K133791	000
00841549111839	K133791	000
00841549112935	K133791	000
00841549112942	K133791	000
00841549113062	K133791	000
00841549113079	K133791	000
00841549113086	K133791	000
00841549113093	K133791	000
00841549113109	K133791	000
00841549113116	K133791	000
00841549113123	K133791	000
00841549113130	K133791	000
00841549113147	K133791	000
00841549113055	K133791	000
00841549113048	K133791	000
00841549112959	K133791	000
00841549112966	K133791	000
00841549112973	K133791	000
00841549112980	K133791	000
00841549112997	K133791	000
00841549113000	K133791	000
00841549113017	K133791	000
00841549113024	K133791	000
00841549113031	K133791	000
00841549113154	K133791	000
00841549119279	K133791	000
00841549110849	K133791	000
00841549110856	K133791	000
00841549110863	K133791	000
00841549110870	K133791	000
00841549110887	K133791	000
00841549110986	K133791	000
00841549110993	K133791	000
00841549111006	K133791	000
00841549111013	K133791	000
00841549110139	K133791	000
00841549110313	K133791	000
00841549119286	K133791	000
00841549119293	K133791	000
00841549119309	K133791	000
00841549119316	K133791	000
00841549115769	K133791	000
00841549115776	K133791	000
00841549119156	K133791	000
00841549112881	K133791	000
00841549112898	K133791	000
00841549111020	K133791	000
00841549111037	K133791	000
00841549111242	K133791	000
00841549111259	K133791	000
00841549111266	K133791	000
00841549111273	K133791	000
00841549111280	K133791	000
00841549111297	K133791	000
00841549111303	K133791	000
00841549111310	K133791	000
00841549111495	K133791	000
00841549111235	K133791	000
00841549111228	K133791	000
00841549111044	K133791	000
00841549111051	K133791	000
00841549111068	K133791	000
00841549111075	K133791	000
00841549111082	K133791	000
00841549111099	K133791	000
00841549111105	K133791	000
00841549111112	K133791	000
00841549111129	K133791	000
00841549111501	K133791	000
08415491149749	K133791	000
08415491149862	K133791	000
08415491149879	K133791	000
08415491149886	K133791	000
08415491149893	K133791	000
08415491149909	K133791	000
08415491149916	K133791	000
08415491149923	K133791	000
08415491149930	K133791	000
08415491149947	K133791	000
08415491149855	K133791	000
08415491149848	K133791	000
08415491149756	K133791	000
08415491149763	K133791	000
08415491149770	K133791	000
08415491149787	K133791	000
08415491149794	K133791	000
08415491149800	K133791	000
08415491149817	K133791	000
08415491149824	K133791	000
08415491149831	K133791	000
08415491149954	K133791	000
08415491149961	K133791	000
08415491150080	K133791	000
08415491150097	K133791	000
08415491150103	K133791	000
08415491150110	K133791	000
08415491150127	K133791	000
08415491150134	K133791	000
08415491150141	K133791	000
08415491150264	K133791	000
08415491150271	K133791	000
08415491150073	K133791	000
08415491150066	K133791	000
08415491149978	K133791	000
08415491149985	K133791	000
08415491149992	K133791	000
08415491150004	K133791	000
08415491150011	K133791	000
08415491150028	K133791	000
08415491150035	K133791	000
08415491150042	K133791	000
08415491150059	K133791	000
08415491153920	K133791	000
00841549113161	K133791	000
08415491149428	K133791	000
08415491149435	K133791	000
08415491149442	K133791	000
08415491149459	K133791	000
08415491149466	K133791	000
08415491149473	K133791	000
08415491149480	K133791	000
08415491149497	K133791	000
08415491149503	K133791	000
08415491149411	K133791	000
08415491149404	K133791	000
00841549113178	K133791	000
00841549113185	K133791	000
00841549113192	K133791	000
00841549113208	K133791	000
08415491149350	K133791	000
08415491149367	K133791	000
08415491149374	K133791	000
08415491149381	K133791	000
08415491149398	K133791	000
08415491149510	K133791	000
08415491149527	K133791	000
08415491149640	K133791	000
08415491149657	K133791	000
08415491149664	K133791	000
08415491149671	K133791	000
08415491149688	K133791	000
08415491149695	K133791	000
08415491149701	K133791	000
08415491149718	K133791	000
08415491149725	K133791	000
08415491149633	K133791	000
08415491149626	K133791	000
08415491149534	K133791	000
08415491149541	K133791	000
08415491149558	K133791	000
08415491149565	K133791	000
08415491149572	K133791	000
08415491149589	K133791	000
08415491149596	K133791	000
08415491149602	K133791	000
08415491149619	K133791	000
08415491149732	K133791	000