SABER PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY DILATATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

CORDIS CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Corporation with the FDA for Saber Percutaneous Transluminal Angioplasty Dilatation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133843
• 510k Number: K133843
• Device Name: SABER PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY DILATATION CATHETER
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: CORDIS CORPORATION 6500 PASEO PADRE PKWY Fremont, CA 94555
• Contact: Kim Fonda
• Correspondent: Kim Fonda; CORDIS CORPORATION 6500 PASEO PADRE PKWY Fremont, CA 94555
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-12-18
• Decision Date: 2014-06-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20705032068601	K133843	000
20705032068724	K133843	000
20705032068731	K133843	000
20705032068748	K133843	000
20705032068755	K133843	000
20705032068762	K133843	000
20705032068779	K133843	000
20705032068786	K133843	000
20705032068793	K133843	000
20705032068809	K133843	000
20705032068717	K133843	000
20705032068700	K133843	000
20705032068618	K133843	000
20705032068625	K133843	000
20705032068632	K133843	000
20705032068649	K133843	000
20705032068656	K133843	000
20705032068663	K133843	000
20705032068670	K133843	000
20705032068687	K133843	000
20705032068694	K133843	000
20705032068816	K133843	000
20705032068823	K133843	000
20705032068946	K133843	000
20705032068953	K133843	000
20705032068960	K133843	000
20705032068977	K133843	000
20705032068984	K133843	000
20705032068991	K133843	000
20705032069004	K133843	000
20705032069011	K133843	000
20705032069028	K133843	000
20705032068939	K133843	000
20705032068922	K133843	000
20705032068830	K133843	000
20705032068847	K133843	000
20705032068854	K133843	000
20705032068861	K133843	000
20705032068878	K133843	000
20705032068885	K133843	000
20705032068892	K133843	000
20705032068908	K133843	000
20705032068915	K133843	000
20705032069035	K133843	000
20705032068212	K133843	000
20705032068168	K133843	000
20705032068175	K133843	000
20705032068182	K133843	000
20705032068199	K133843	000
20705032068328	K133843	000
20705032068335	K133843	000
20705032068342	K133843	000
20705032068359	K133843	000
20705032068366	K133843	000
20705032068151	K133843	000
20705032068144	K133843	000
20705032068052	K133843	000
20705032068069	K133843	000
20705032068076	K133843	000
20705032068083	K133843	000
20705032068090	K133843	000
20705032068106	K133843	000
20705032068113	K133843	000
20705032068120	K133843	000
20705032068137	K133843	000
20705032068373	K133843	000
20705032068380	K133843	000
20705032068502	K133843	000
20705032068519	K133843	000
20705032068526	K133843	000
20705032068533	K133843	000
20705032068540	K133843	000
20705032068557	K133843	000
20705032068564	K133843	000
20705032068571	K133843	000
20705032068588	K133843	000
20705032068496	K133843	000
20705032068489	K133843	000
20705032068397	K133843	000
20705032068403	K133843	000
20705032068410	K133843	000
20705032068427	K133843	000
20705032068434	K133843	000
20705032068441	K133843	000
20705032068458	K133843	000
20705032068465	K133843	000
20705032068472	K133843	000
20705032068595	K133843	000
20705032069042	K133843	000
20705032069493	K133843	000
20705032069615	K133843	000
20705032069622	K133843	000
20705032069639	K133843	000
20705032069646	K133843	000
20705032069653	K133843	000
20705032069660	K133843	000
20705032069677	K133843	000
20705032069684	K133843	000
20705032069691	K133843	000
20705032069608	K133843	000
20705032069592	K133843	000
20705032069509	K133843	000
20705032069516	K133843	000
20705032069523	K133843	000
20705032069530	K133843	000
20705032069547	K133843	000
20705032069554	K133843	000
20705032069561	K133843	000
20705032069578	K133843	000
20705032069585	K133843	000
20705032069707	K133843	000
20705032069714	K133843	000
20705032069837	K133843	000
20705032069844	K133843	000
20705032069851	K133843	000
20705032069868	K133843	000
20705032069875	K133843	000
20705032069882	K133843	000
20705032069899	K133843	000
20705032069905	K133843	000
20705032069912	K133843	000
20705032069820	K133843	000
20705032069813	K133843	000
20705032069721	K133843	000
20705032069738	K133843	000
20705032069745	K133843	000
20705032069752	K133843	000
20705032069769	K133843	000
20705032069776	K133843	000
20705032069783	K133843	000
20705032069790	K133843	000
20705032069806	K133843	000
20705032069929	K133843	000
20705032069059	K133843	000
20705032069172	K133843	000
20705032069189	K133843	000
20705032069196	K133843	000
20705032069202	K133843	000
20705032069219	K133843	000
20705032069226	K133843	000
20705032069233	K133843	000
20705032069240	K133843	000
20705032069257	K133843	000
20705032069165	K133843	000
20705032069158	K133843	000
20705032069066	K133843	000
20705032069073	K133843	000
20705032069080	K133843	000
20705032069097	K133843	000
20705032069103	K133843	000
20705032069110	K133843	000
20705032069127	K133843	000
20705032069134	K133843	000
20705032069141	K133843	000
20705032069264	K133843	000
20705032069271	K133843	000
20705032069394	K133843	000
20705032069400	K133843	000
20705032069417	K133843	000
20705032069424	K133843	000
20705032069431	K133843	000
20705032069448	K133843	000
20705032069455	K133843	000
20705032069462	K133843	000
20705032069479	K133843	000
20705032069387	K133843	000
20705032069370	K133843	000
20705032069288	K133843	000
20705032069295	K133843	000
20705032069301	K133843	000
20705032069318	K133843	000
20705032069325	K133843	000
20705032069332	K133843	000
20705032069349	K133843	000
20705032069356	K133843	000
20705032069363	K133843	000
20705032069486	K133843	000