STERISPINE LC CAGE

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SAFE ORTHOPAEDICS

The following data is part of a premarket notification filed by Safe Orthopaedics with the FDA for Sterispine Lc Cage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133893
• 510k Number: K133893
• Device Name: STERISPINE LC CAGE
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SAFE ORTHOPAEDICS Parc Des Bellevues Allee R.Luxembourg-Bat Californie Eragny Sur Oise, FR 95610
• Contact: Pierre Dumouchel
• Correspondent: Pierre Dumouchel; SAFE ORTHOPAEDICS Parc Des Bellevues Allee R.Luxembourg-Bat Californie Eragny Sur Oise, FR 95610
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-12-20
• Decision Date: 2014-03-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03760219912309	K133893	000
03760219919056	K133893	000
03760219919063	K133893	000
03760219919070	K133893	000
03760219919087	K133893	000
03760219919094	K133893	000
03760219919100	K133893	000
03760219919117	K133893	000
03760219919124	K133893	000
03760219919131	K133893	000
03760219919148	K133893	000
03760219919155	K133893	000
03760219919162	K133893	000
03760219919179	K133893	000
03760219919186	K133893	000
03760219919193	K133893	000
03760219919209	K133893	000
03760219919049	K133893	000
03760219919032	K133893	000
03760219912316	K133893	000
03760219912323	K133893	000
03760219912330	K133893	000
03760219912347	K133893	000
03760219912354	K133893	000
03760219912361	K133893	000
03760219912378	K133893	000
03760219912460	K133893	000
03760219912477	K133893	000
03760219912484	K133893	000
03760219912491	K133893	000
03760219912507	K133893	000
03760219912514	K133893	000
03760219912521	K133893	000
03760219912538	K133893	000
03760219919025	K133893	000
03760219919216	K133893	000
03760219919223	K133893	000
03760219910749	K133893	000
03760219912385	K133893	000
03760219912392	K133893	000
03760219912408	K133893	000
03760219912415	K133893	000
03760219912422	K133893	000
03760219912439	K133893	000
03760219912446	K133893	000
03760219912453	K133893	000
03760219912545	K133893	000
03760219912552	K133893	000
03760219912569	K133893	000
03760219912576	K133893	000
03760219912583	K133893	000
03760219912590	K133893	000
03760219912606	K133893	000
03760219910732	K133893	000
03760219910695	K133893	000
03760219919230	K133893	000
03760219919247	K133893	000
03760219919254	K133893	000
03760219910350	K133893	000
03760219910367	K133893	000
03760219910374	K133893	000
03760219910381	K133893	000
03760219910398	K133893	000
03760219910404	K133893	000
03760219910411	K133893	000
03760219910428	K133893	000
03760219910565	K133893	000
03760219910602	K133893	000
03760219910619	K133893	000
03760219910626	K133893	000
03760219910657	K133893	000
03760219912613	K133893	000