OXFORD FIXED LATERAL BEARING PARTIAL KNEE REPLACEMENT (BEARINGS / TRAYS)

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer

BIOMET UK LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Uk Ltd. with the FDA for Oxford Fixed Lateral Bearing Partial Knee Replacement (bearings / Trays).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133940
• 510k Number: K133940
• Device Name: OXFORD FIXED LATERAL BEARING PARTIAL KNEE REPLACEMENT (BEARINGS / TRAYS)
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: BIOMET UK LTD. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw, IN 46581
• Contact: Jason Heckaman
• Correspondent: Jason Heckaman; BIOMET UK LTD. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw, IN 46581
• Product Code: HRY
• CFR Regulation Number: 888.3530 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-12-23
• Decision Date: 2014-03-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868485770	K133940	000
00887868485909	K133940	000
00887868485916	K133940	000
00887868485923	K133940	000
00887868485930	K133940	000
00880304569027	K133940	000
00880304569034	K133940	000
00880304569065	K133940	000
00880304569102	K133940	000
05019279513383	K133940	000
00887868485893	K133940	000
00887868485886	K133940	000
00887868485879	K133940	000
00887868485787	K133940	000
00887868485794	K133940	000
00887868485800	K133940	000
00887868485817	K133940	000
00887868485824	K133940	000
00887868485831	K133940	000
00887868485848	K133940	000
00887868485855	K133940	000
00887868485862	K133940	000
05019279513390	K133940	000
05019279513413	K133940	000
05019279513420	K133940	000
05019279515240	K133940	000
05019279515264	K133940	000
05019279515288	K133940	000
05019279515301	K133940	000
05019279515325	K133940	000
05019279515349	K133940	000
05019279515363	K133940	000
05019279515370	K133940	000
05019279515387	K133940	000
05019279515226	K133940	000
05019279515202	K133940	000
05019279515189	K133940	000
05019279513437	K133940	000
05019279513451	K133940	000
05019279513468	K133940	000
05019279513475	K133940	000
05019279513499	K133940	000
05019279513505	K133940	000
05019279513512	K133940	000
05019279515141	K133940	000
05019279515165	K133940	000
05019279515394	K133940	000
00887868465918	K133940	000
00887868484926	K133940	000
00887868484933	K133940	000
00887868484940	K133940	000
00887868484957	K133940	000
00887868484964	K133940	000
00887868484971	K133940	000
00887868484988	K133940	000
00887868484995	K133940	000
00887868485008	K133940	000
00887868484919	K133940	000
00887868484902	K133940	000
00887868484896	K133940	000
00887868465925	K133940	000
00887868465956	K133940	000
00887868465994	K133940	000
00887868484834	K133940	000
00887868484841	K133940	000
00887868484858	K133940	000
00887868484865	K133940	000
00887868484872	K133940	000
00887868484889	K133940	000
00887868485015	K133940	000
00887868485022	K133940	000
00887868485039	K133940	000
00887868485671	K133940	000
00887868485688	K133940	000
00887868485695	K133940	000
00887868485701	K133940	000
00887868485718	K133940	000
00887868485725	K133940	000
00887868485732	K133940	000
00887868485749	K133940	000
00887868485756	K133940	000
00887868485664	K133940	000
00887868485657	K133940	000
00887868485640	K133940	000
00887868485046	K133940	000
00887868485053	K133940	000
00887868485060	K133940	000
00887868485077	K133940	000
00887868485084	K133940	000
00887868485091	K133940	000
00887868485107	K133940	000
00887868485114	K133940	000
00887868485121	K133940	000
00887868485763	K133940	000
00880304676220	K133940	000
00880304676350	K133940	000
00880304676367	K133940	000
00880304676374	K133940	000
00880304676381	K133940	000
00880304676398	K133940	000
00880304676404	K133940	000
00880304676411	K133940	000
00880304676428	K133940	000
00880304676435	K133940	000
00880304676343	K133940	000
00880304676336	K133940	000
00880304676329	K133940	000
00880304676237	K133940	000
00880304676244	K133940	000
00880304676251	K133940	000
00880304676268	K133940	000
00880304676275	K133940	000
00880304676282	K133940	000
00880304676299	K133940	000
00880304676305	K133940	000
00880304676312	K133940	000
00880304676442	K133940	000
00880304676459	K133940	000
00880304676466	K133940	000
00880304676596	K133940	000
00880304676602	K133940	000
00880304676619	K133940	000
00880304676626	K133940	000
00880304676633	K133940	000
00880304676640	K133940	000
00880304676657	K133940	000
00880304676664	K133940	000
00880304676671	K133940	000
00880304676589	K133940	000
00880304676572	K133940	000
00880304676565	K133940	000
00880304676473	K133940	000
00880304676480	K133940	000
00880304676497	K133940	000
00880304676503	K133940	000
00880304676510	K133940	000
00880304676527	K133940	000
00880304676534	K133940	000
00880304676541	K133940	000
00880304676558	K133940	000
00880304676688	K133940	000
05019279515400	K133940	000
05019279515530	K133940	000
05019279515547	K133940	000
05019279515554	K133940	000
05019279515561	K133940	000
05019279515578	K133940	000
05019279515585	K133940	000
05019279515592	K133940	000
05019279515608	K133940	000
05019279515615	K133940	000
05019279515523	K133940	000
05019279515516	K133940	000
05019279515509	K133940	000
05019279515417	K133940	000
05019279515424	K133940	000
05019279515431	K133940	000
05019279515448	K133940	000
05019279515455	K133940	000
05019279515462	K133940	000
05019279515479	K133940	000
05019279515486	K133940	000
05019279515493	K133940	000
05019279515622	K133940	000
05019279515639	K133940	000
05019279515646	K133940	000
00880304676121	K133940	000
00880304676138	K133940	000
00880304676145	K133940	000
00880304676152	K133940	000
00880304676169	K133940	000
00880304676176	K133940	000
00880304676183	K133940	000
00880304676190	K133940	000
00880304676206	K133940	000
00880304676114	K133940	000
00880304676107	K133940	000
00880304676091	K133940	000
05019279999415	K133940	000
05019279999422	K133940	000
05019279999439	K133940	000
05019279999446	K133940	000
05019279999453	K133940	000
05019279999460	K133940	000
05019279999477	K133940	000
05019279999484	K133940	000
05019279999491	K133940	000
00880304676213	K133940	000