TSP HIP FRACTURE PLATING SYSTEM

Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Tsp Hip Fracture Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK140018
510k NumberK140018
Device Name:TSP HIP FRACTURE PLATING SYSTEM
ClassificationDevice, Fixation, Proximal Femoral, Implant
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
ContactGary Baker
CorrespondentGary Baker
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
Product CodeJDO  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-01-03
Decision Date2014-04-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868076046 K140018 000
00887868076169 K140018 000
00887868076176 K140018 000
00887868076183 K140018 000
00887868076190 K140018 000
00887868076206 K140018 000
00887868076213 K140018 000
00887868076220 K140018 000
00887868076237 K140018 000
00887868076152 K140018 000
00887868076145 K140018 000
00887868076138 K140018 000
00887868076053 K140018 000
00887868076060 K140018 000
00887868076077 K140018 000
00887868076084 K140018 000
00887868076091 K140018 000
00887868076107 K140018 000
00887868076114 K140018 000
00887868076121 K140018 000
00887868076244 K140018 000
00887868076251 K140018 000
00887868076268 K140018 000
00887868076381 K140018 000
00887868076398 K140018 000
00887868076404 K140018 000
00887868076411 K140018 000
00887868076428 K140018 000
00887868129742 K140018 000
00887868129759 K140018 000
00887868129773 K140018 000
00887868076374 K140018 000
00887868076367 K140018 000
00887868076350 K140018 000
00887868076275 K140018 000
00887868076282 K140018 000
00887868076299 K140018 000
00887868076305 K140018 000
00887868076312 K140018 000
00887868076329 K140018 000
00887868076336 K140018 000
00887868076343 K140018 000
00887868129780 K140018 000
00887868076039 K140018 000
00887868466564 K140018 000
00887868075711 K140018 000
00887868075728 K140018 000
00887868075735 K140018 000
00887868075742 K140018 000
00887868075766 K140018 000
00887868075773 K140018 000
00887868075780 K140018 000
00887868075797 K140018 000
00887868075704 K140018 000
00887868075698 K140018 000
00887868075681 K140018 000
00887868075605 K140018 000
00887868075612 K140018 000
00887868075629 K140018 000
00887868075636 K140018 000
00887868075643 K140018 000
00887868075650 K140018 000
00887868075667 K140018 000
00887868075674 K140018 000
00887868075803 K140018 000
00887868075810 K140018 000
00887868075827 K140018 000
00887868075940 K140018 000
00887868075957 K140018 000
00887868075964 K140018 000
00887868075971 K140018 000
00887868075988 K140018 000
00887868075995 K140018 000
00887868076008 K140018 000
00887868076015 K140018 000
00887868075933 K140018 000
00887868075926 K140018 000
00887868075919 K140018 000
00887868075834 K140018 000
00887868075841 K140018 000
00887868075858 K140018 000
00887868075865 K140018 000
00887868075872 K140018 000
00887868075889 K140018 000
00887868075896 K140018 000
00887868075902 K140018 000
00887868076022 K140018 000
00887868129797 K140018 000
00887868164422 K140018 000
00887868164590 K140018 000
00887868164606 K140018 000
00887868164613 K140018 000
00887868164637 K140018 000
00887868164644 K140018 000
00887868164651 K140018 000
00887868164729 K140018 000
00887868164743 K140018 000
00887868164583 K140018 000
00887868164576 K140018 000
00887868164569 K140018 000
00887868164439 K140018 000
00887868164446 K140018 000
00887868164453 K140018 000
00887868164460 K140018 000
00887868164477 K140018 000
00887868164507 K140018 000
00887868164514 K140018 000
00887868164552 K140018 000
00887868164750 K140018 000
00887868164781 K140018 000
00887868164804 K140018 000
00887868164378 K140018 000
00887868164385 K140018 000
00887868129766 K140018 000
00887868129810 K140018 000
00887868129995 K140018 000
00887868164620 K140018 000
00887868164828 K140018 000
00887868164835 K140018 000
00887868164293 K140018 000
00887868164286 K140018 000
00887868129957 K140018 000
00887868164859 K140018 000
00887868164866 K140018 000
00887868164873 K140018 000
00887868164880 K140018 000
00887868164897 K140018 000
00887868164903 K140018 000
00887868164910 K140018 000
00887868129940 K140018 000
00887868164842 K140018 000
00887868164415 K140018 000
00887868129803 K140018 000
00887868129971 K140018 000
00887868129988 K140018 000
00887868130007 K140018 000
00887868130014 K140018 000
00887868130021 K140018 000
00887868130038 K140018 000
00887868130045 K140018 000
00887868130052 K140018 000
00887868129964 K140018 000
00887868129933 K140018 000
00887868129926 K140018 000
00887868129834 K140018 000
00887868129841 K140018 000
00887868129858 K140018 000
00887868129865 K140018 000
00887868129872 K140018 000
00887868129896 K140018 000
00887868129902 K140018 000
00887868129919 K140018 000
00887868130069 K140018 000
00887868130076 K140018 000
00887868130083 K140018 000
00887868164309 K140018 000
00887868164316 K140018 000
00887868164323 K140018 000
00887868164330 K140018 000
00887868164347 K140018 000
00887868164354 K140018 000
00887868164361 K140018 000
00887868164392 K140018 000
00887868130779 K140018 000
00887868130649 K140018 000
00887868130175 K140018 000
00887868130090 K140018 000
00887868130106 K140018 000
00887868130113 K140018 000
00887868130120 K140018 000
00887868130137 K140018 000
00887868130144 K140018 000
00887868130151 K140018 000
00887868130168 K140018 000
00887868164408 K140018 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.