TSP HIP FRACTURE PLATING SYSTEM

Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Tsp Hip Fracture Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140018
• 510k Number: K140018
• Device Name: TSP HIP FRACTURE PLATING SYSTEM
• Classification: Device, Fixation, Proximal Femoral, Implant
• Applicant: BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Gary Baker
• Correspondent: Gary Baker; BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: JDO
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-01-03
• Decision Date: 2014-04-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868076046	K140018	000
00887868076169	K140018	000
00887868076176	K140018	000
00887868076183	K140018	000
00887868076190	K140018	000
00887868076206	K140018	000
00887868076213	K140018	000
00887868076220	K140018	000
00887868076237	K140018	000
00887868076152	K140018	000
00887868076145	K140018	000
00887868076138	K140018	000
00887868076053	K140018	000
00887868076060	K140018	000
00887868076077	K140018	000
00887868076084	K140018	000
00887868076091	K140018	000
00887868076107	K140018	000
00887868076114	K140018	000
00887868076121	K140018	000
00887868076244	K140018	000
00887868076251	K140018	000
00887868076268	K140018	000
00887868076381	K140018	000
00887868076398	K140018	000
00887868076404	K140018	000
00887868076411	K140018	000
00887868076428	K140018	000
00887868129742	K140018	000
00887868129759	K140018	000
00887868129773	K140018	000
00887868076374	K140018	000
00887868076367	K140018	000
00887868076350	K140018	000
00887868076275	K140018	000
00887868076282	K140018	000
00887868076299	K140018	000
00887868076305	K140018	000
00887868076312	K140018	000
00887868076329	K140018	000
00887868076336	K140018	000
00887868076343	K140018	000
00887868129780	K140018	000
00887868076039	K140018	000
00887868466564	K140018	000
00887868075711	K140018	000
00887868075728	K140018	000
00887868075735	K140018	000
00887868075742	K140018	000
00887868075766	K140018	000
00887868075773	K140018	000
00887868075780	K140018	000
00887868075797	K140018	000
00887868075704	K140018	000
00887868075698	K140018	000
00887868075681	K140018	000
00887868075605	K140018	000
00887868075612	K140018	000
00887868075629	K140018	000
00887868075636	K140018	000
00887868075643	K140018	000
00887868075650	K140018	000
00887868075667	K140018	000
00887868075674	K140018	000
00887868075803	K140018	000
00887868075810	K140018	000
00887868075827	K140018	000
00887868075940	K140018	000
00887868075957	K140018	000
00887868075964	K140018	000
00887868075971	K140018	000
00887868075988	K140018	000
00887868075995	K140018	000
00887868076008	K140018	000
00887868076015	K140018	000
00887868075933	K140018	000
00887868075926	K140018	000
00887868075919	K140018	000
00887868075834	K140018	000
00887868075841	K140018	000
00887868075858	K140018	000
00887868075865	K140018	000
00887868075872	K140018	000
00887868075889	K140018	000
00887868075896	K140018	000
00887868075902	K140018	000
00887868076022	K140018	000
00887868129797	K140018	000
00887868164422	K140018	000
00887868164590	K140018	000
00887868164606	K140018	000
00887868164613	K140018	000
00887868164637	K140018	000
00887868164644	K140018	000
00887868164651	K140018	000
00887868164729	K140018	000
00887868164743	K140018	000
00887868164583	K140018	000
00887868164576	K140018	000
00887868164569	K140018	000
00887868164439	K140018	000
00887868164446	K140018	000
00887868164453	K140018	000
00887868164460	K140018	000
00887868164477	K140018	000
00887868164507	K140018	000
00887868164514	K140018	000
00887868164552	K140018	000
00887868164750	K140018	000
00887868164781	K140018	000
00887868164804	K140018	000
00887868164378	K140018	000
00887868164385	K140018	000
00887868129766	K140018	000
00887868129810	K140018	000
00887868129995	K140018	000
00887868164620	K140018	000
00887868164828	K140018	000
00887868164835	K140018	000
00887868164293	K140018	000
00887868164286	K140018	000
00887868129957	K140018	000
00887868164859	K140018	000
00887868164866	K140018	000
00887868164873	K140018	000
00887868164880	K140018	000
00887868164897	K140018	000
00887868164903	K140018	000
00887868164910	K140018	000
00887868129940	K140018	000
00887868164842	K140018	000
00887868164415	K140018	000
00887868129803	K140018	000
00887868129971	K140018	000
00887868129988	K140018	000
00887868130007	K140018	000
00887868130014	K140018	000
00887868130021	K140018	000
00887868130038	K140018	000
00887868130045	K140018	000
00887868130052	K140018	000
00887868129964	K140018	000
00887868129933	K140018	000
00887868129926	K140018	000
00887868129834	K140018	000
00887868129841	K140018	000
00887868129858	K140018	000
00887868129865	K140018	000
00887868129872	K140018	000
00887868129896	K140018	000
00887868129902	K140018	000
00887868129919	K140018	000
00887868130069	K140018	000
00887868130076	K140018	000
00887868130083	K140018	000
00887868164309	K140018	000
00887868164316	K140018	000
00887868164323	K140018	000
00887868164330	K140018	000
00887868164347	K140018	000
00887868164354	K140018	000
00887868164361	K140018	000
00887868164392	K140018	000
00887868130779	K140018	000
00887868130649	K140018	000
00887868130175	K140018	000
00887868130090	K140018	000
00887868130106	K140018	000
00887868130113	K140018	000
00887868130120	K140018	000
00887868130137	K140018	000
00887868130144	K140018	000
00887868130151	K140018	000
00887868130168	K140018	000
00887868164408	K140018	000