KJ EXTERNAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

KJ MEDITECH CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Kj Meditech Co., Ltd. with the FDA for Kj External Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140051
• 510k Number: K140051
• Device Name: KJ EXTERNAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: KJ MEDITECH CO., LTD. 2651 E CHAPMAN AVE STE 110 Fullerton, CA 92831
• Contact: Priscilla Chung
• Correspondent: Priscilla Chung; KJ MEDITECH CO., LTD. 2651 E CHAPMAN AVE STE 110 Fullerton, CA 92831
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-01-09
• Decision Date: 2014-10-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809488218882	K140051	000
08809488218721	K140051	000
08809488218714	K140051	000
08809488218707	K140051	000
08809488218691	K140051	000
08809488218684	K140051	000
08809488218677	K140051	000
08809488218660	K140051	000
08809488218653	K140051	000
08809488218646	K140051	000
08809488218639	K140051	000
08809488218622	K140051	000
08809488218615	K140051	000
08809488218608	K140051	000
08809488218738	K140051	000
08809488218745	K140051	000
08809488218875	K140051	000
08809488218868	K140051	000
08809488218851	K140051	000
08809488218844	K140051	000
08809488218837	K140051	000
08809488218820	K140051	000
08809488218813	K140051	000
08809488218806	K140051	000
08809488218790	K140051	000
08809488218783	K140051	000
08809488218776	K140051	000
08809488218769	K140051	000
08809488218752	K140051	000
08809488218592	K140051	000
08809488218585	K140051	000
08809488218578	K140051	000
08809488218417	K140051	000
08809488218400	K140051	000
08809488218394	K140051	000
08809488218387	K140051	000
08809488218370	K140051	000
08809488218363	K140051	000
08809488218356	K140051	000
08809488218349	K140051	000
08809488218332	K140051	000
08809488218325	K140051	000
08809488218318	K140051	000
08809488218301	K140051	000
08809488218295	K140051	000
08809488218424	K140051	000
08809488218431	K140051	000
08809488218561	K140051	000
08809488218554	K140051	000
08809488218547	K140051	000
08809488218530	K140051	000
08809488218523	K140051	000
08809488218516	K140051	000
08809488218509	K140051	000
08809488218493	K140051	000
08809488218486	K140051	000
08809488218479	K140051	000
08809488218462	K140051	000
08809488218455	K140051	000
08809488218448	K140051	000
08809488218288	K140051	000
08809488219469	K140051	000
08809488219308	K140051	000
08809488219292	K140051	000
08809488219285	K140051	000
08809488219278	K140051	000
08809488219261	K140051	000
08809488219254	K140051	000
08809488219247	K140051	000
08809488219230	K140051	000
08809488219223	K140051	000
08809488219216	K140051	000
08809488219209	K140051	000
08809488219193	K140051	000
08809488219186	K140051	000
08809488219315	K140051	000
08809488219322	K140051	000
08809488219452	K140051	000
08809488219445	K140051	000
08809488219438	K140051	000
08809488219421	K140051	000
08809488219414	K140051	000
08809488219407	K140051	000
08809488219391	K140051	000
08809488219384	K140051	000
08809488219377	K140051	000
08809488219360	K140051	000
08809488219353	K140051	000
08809488219346	K140051	000
08809488219339	K140051	000
08809488219179	K140051	000
08809488219162	K140051	000
08809488219155	K140051	000
08809488218998	K140051	000
08809488218981	K140051	000
08809488218974	K140051	000
08809488218967	K140051	000
08809488218950	K140051	000
08809488219490	K140051	000
08809488219483	K140051	000
08809488219476	K140051	000
08809488218943	K140051	000
08809488218936	K140051	000
08809488218929	K140051	000
08809488218912	K140051	000
08809488218905	K140051	000
08809488219001	K140051	000
08809488219018	K140051	000
08809488219148	K140051	000
08809488219131	K140051	000
08809488219124	K140051	000
08809488219117	K140051	000
08809488219100	K140051	000
08809488219094	K140051	000
08809488219087	K140051	000
08809488219070	K140051	000
08809488219063	K140051	000
08809488219056	K140051	000
08809488219049	K140051	000
08809488219032	K140051	000
08809488219025	K140051	000
08809488218899	K140051	000