KANGLI PEDICLE SCREW SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

SUZHOU KANGLI ORTHOPAEDICS INSTRUMENT CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Suzhou Kangli Orthopaedics Instrument Co., Ltd with the FDA for Kangli Pedicle Screw Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140053
• 510k Number: K140053
• Device Name: KANGLI PEDICLE SCREW SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: SUZHOU KANGLI ORTHOPAEDICS INSTRUMENT CO., LTD 503 ROOM, 8 BUILDING, 600 LIU ZHOU ROAD Shanghai, CN 200233
• Contact: Alice Gong
• Correspondent: Alice Gong; SUZHOU KANGLI ORTHOPAEDICS INSTRUMENT CO., LTD 503 ROOM, 8 BUILDING, 600 LIU ZHOU ROAD Shanghai, CN 200233
• Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-01-09
• Decision Date: 2014-06-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06937762171911	K140053	000
06937762172154	K140053	000
06937762172161	K140053	000
06937762172178	K140053	000
06937762172185	K140053	000
06937762172192	K140053	000
06937762172208	K140053	000
06937762172215	K140053	000
06937762172246	K140053	000
06937762172253	K140053	000
06937762174080	K140053	000
06937762177890	K140053	000
06937762179887	K140053	000
06937762181965	K140053	000
06937762181972	K140053	000
06937762181989	K140053	000
06937762181996	K140053	000
06937762182009	K140053	000
06937762172147	K140053	000
06937762172130	K140053	000
06937762172123	K140053	000
06937762171935	K140053	000
06937762171966	K140053	000
06937762171973	K140053	000
06937762171980	K140053	000
06937762171997	K140053	000
06937762172000	K140053	000
06937762172017	K140053	000
06937762172024	K140053	000
06937762172031	K140053	000
06937762172048	K140053	000
06937762172055	K140053	000
06937762172062	K140053	000
06937762172079	K140053	000
06937762172086	K140053	000
06937762172093	K140053	000
06937762172109	K140053	000
06937762172116	K140053	000
06937762182078	K140053	000
06937762182085	K140053	000
06937762182092	K140053	000
06937762182344	K140053	000
06937762182351	K140053	000
06937762182429	K140053	000
06937762182436	K140053	000
06937762182443	K140053	000
06937762182450	K140053	000
06937762182467	K140053	000
06937762182474	K140053	000
06937762182481	K140053	000
06937762182498	K140053	000
06937762182504	K140053	000
06937762182511	K140053	000
06937762183501	K140053	000
06937762183518	K140053	000
06937762183525	K140053	000
06937762183761	K140053	000
06937762186281	K140053	000
06937762182337	K140053	000
06937762182320	K140053	000
06937762182313	K140053	000
06937762182108	K140053	000
06937762182115	K140053	000
06937762182122	K140053	000
06937762182139	K140053	000
06937762182146	K140053	000
06937762182153	K140053	000
06937762182160	K140053	000
06937762182177	K140053	000
06937762182184	K140053	000
06937762182191	K140053	000
06937762182245	K140053	000
06937762182252	K140053	000
06937762182269	K140053	000
06937762182276	K140053	000
06937762182283	K140053	000
06937762182290	K140053	000
06937762182306	K140053	000
06937762189176	K140053	000