XPEED ANYRIDGE INTERNAL IMPLANT SYSYEM

Implant, Endosseous, Root-form

MEGAGEN IMPLANT CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co., Ltd with the FDA for Xpeed Anyridge Internal Implant Sysyem.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140091
• 510k Number: K140091
• Device Name: XPEED ANYRIDGE INTERNAL IMPLANT SYSYEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: MEGAGEN IMPLANT CO., LTD 325 N PUENTE ST. UNIT B Brea, CA 92821
• Contact: Susan Park
• Correspondent: Susan Park; MEGAGEN IMPLANT CO., LTD 325 N PUENTE ST. UNIT B Brea, CA 92821
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-01-14
• Decision Date: 2014-12-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809822766666	K140091	000
08809822766505	K140091	000
08809822766499	K140091	000
08809822766482	K140091	000
08809822766383	K140091	000
08809822766376	K140091	000
08809822766994	K140091	000
08809822766987	K140091	000
08809822766970	K140091	000
08809822766963	K140091	000
08809822766956	K140091	000
08809822766949	K140091	000
08809822766932	K140091	000
08809822766512	K140091	000
08809822766529	K140091	000
08809822766536	K140091	000
08809822766659	K140091	000
08809822766642	K140091	000
08809822766635	K140091	000
08809822766628	K140091	000
08809822766611	K140091	000
08809822766604	K140091	000
08809822766598	K140091	000
08809822766581	K140091	000
08809822766574	K140091	000
08809822766567	K140091	000
08809822766550	K140091	000
08809822766543	K140091	000
08809822766925	K140091	000
08809822766918	K140091	000
08809822766758	K140091	000
08809822766741	K140091	000
08809822766734	K140091	000
08809822766475	K140091	000
08809822766468	K140091	000
08809822766451	K140091	000
08809822766444	K140091	000
08809822766437	K140091	000
08809822766420	K140091	000
08809822766413	K140091	000
08809822766406	K140091	000
08809822766390	K140091	000
08809822766765	K140091	000
08809822766772	K140091	000
08809822766789	K140091	000
08809822766901	K140091	000
08809822766895	K140091	000
08809822766888	K140091	000
08809822766871	K140091	000
08809822766864	K140091	000
08809822766857	K140091	000
08809822766840	K140091	000
08809822766833	K140091	000
08809822766826	K140091	000
08809822766819	K140091	000
08809822766802	K140091	000
08809822766796	K140091	000
08809822761876	K140091	000
08809822766673	K140091	000
08806388262472	K140091	000
08806388262304	K140091	000
08806388262298	K140091	000
08806388262281	K140091	000
08806388262274	K140091	000
08806388262267	K140091	000
08806388262250	K140091	000
08806388262243	K140091	000
08806388262236	K140091	000
08806388262229	K140091	000
08806388262212	K140091	000
08806388262199	K140091	000
08806388262182	K140091	000
08806388262311	K140091	000
08806388262328	K140091	000
08806388262335	K140091	000
08806388262465	K140091	000
08806388262458	K140091	000
08806388262441	K140091	000
08806388262434	K140091	000
08806388262427	K140091	000
08806388262403	K140091	000
08806388262397	K140091	000
08806388262380	K140091	000
08806388262373	K140091	000
08806388262366	K140091	000
08806388262359	K140091	000
08806388262342	K140091	000
08806388262175	K140091	000
08806388262168	K140091	000
08806388262007	K140091	000
08806388261994	K140091	000
08806388261987	K140091	000
08806388261970	K140091	000
08806388261963	K140091	000
08806388261956	K140091	000
08806388261949	K140091	000
08806388261932	K140091	000
08809822766727	K140091	000
08809822766710	K140091	000
08809822766703	K140091	000
08809822766697	K140091	000
08806388262014	K140091	000
08806388262021	K140091	000
08806388262038	K140091	000
08806388262151	K140091	000
08806388262144	K140091	000
08806388262137	K140091	000
08806388262120	K140091	000
08806388262113	K140091	000
08806388262106	K140091	000
08806388262090	K140091	000
08806388262083	K140091	000
08806388262076	K140091	000
08806388262069	K140091	000
08806388262052	K140091	000
08806388262045	K140091	000
08809822766680	K140091	000