FLEXTIP PLUS EPIDURAL CATHETER;FLEXBLOCK CONTINOUS PERIPHERAL NERVE BLOCK CATHETER KIT/SET

Catheter, Conduction, Anesthetic

TELEFLEX, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Teleflex, Inc. with the FDA for Flextip Plus Epidural Catheter;flexblock Continous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/set.

Pre-market Notification Details

Device IDK140110
510k NumberK140110
Device Name:FLEXTIP PLUS EPIDURAL CATHETER;FLEXBLOCK CONTINOUS PERIPHERAL NERVE BLOCK CATHETER KIT/SET
ClassificationCatheter, Conduction, Anesthetic
Applicant TELEFLEX, INC. 2400 BERNVILLE ROAD Reading,  PA  19605
ContactChet Jones
CorrespondentChet Jones
TELEFLEX, INC. 2400 BERNVILLE ROAD Reading,  PA  19605
Product CodeBSO  
CFR Regulation Number868.5120 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-01-15
Decision Date2015-03-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20801902209614 K140110 000
20801902207832 K140110 000
20801902211396 K140110 000
20801902210238 K140110 000
20801902210221 K140110 000
20801902210214 K140110 000
20801902210207 K140110 000
20801902210184 K140110 000
20801902209560 K140110 000
20801902209669 K140110 000
20801902209270 K140110 000
20801902207849 K140110 000
20801902207740 K140110 000
20801902207689 K140110 000
20801902207566 K140110 000
20801902209546 K140110 000
20801902209539 K140110 000
20801902210337 K140110 000
20801902210382 K140110 000
20801902210375 K140110 000
20801902210344 K140110 000
20801902209881 K140110 000
20801902209874 K140110 000
20801902209867 K140110 000
20801902209850 K140110 000
20801902209843 K140110 000
20801902209805 K140110 000
20801902209652 K140110 000
20801902209638 K140110 000
20801902209898 K140110 000
20801902209980 K140110 000
20801902210269 K140110 000
20801902210245 K140110 000
20801902210191 K140110 000
20801902210078 K140110 000
20801902209522 K140110 000
20801902211228 K140110 000
20801902210276 K140110 000
20801902210023 K140110 000
20801902208204 K140110 000
20801902209515 K140110 000
20801902209553 K140110 000
20801902207764 K140110 000
20801902207726 K140110 000
20801902207597 K140110 000
20801902207573 K140110 000
20801902207559 K140110 000
20801902207535 K140110 000
20801902208327 K140110 000
20801902208310 K140110 000
20801902207771 K140110 000
20801902207795 K140110 000
20801902207511 K140110 000
20801902207498 K140110 000
20801902208983 K140110 000
20801902207955 K140110 000
20801902207948 K140110 000
20801902207917 K140110 000
20801902207825 K140110 000
20801902207801 K140110 000
20801902208297 K140110 000
20801902208228 K140110 000
20801902208020 K140110 000
20801902208013 K140110 000
20801902207894 K140110 000
20801902207733 K140110 000
20801902207665 K140110 000
20801902207443 K140110 000
20801902209508 K140110 000
20801902207962 K140110 000
20801902208112 K140110 000
20801902208129 K140110 000
20801902208211 K140110 000
20801902208198 K140110 000
20801902208181 K140110 000
20801902208174 K140110 000
20801902208167 K140110 000
20801902208150 K140110 000
20801902208143 K140110 000
20801902208136 K140110 000
20801902207603 K140110 000
20801902209577 K140110 000
20801902215004 K140110 000
20801902207528 K140110 000
20801902207481 K140110 000
20801902194583 K140110 000
20801902194576 K140110 000
24026704737424 K140110 000
24026704737417 K140110 000
24026704737394 K140110 000
20801902201465 K140110 000
20801902207542 K140110 000
20801902207696 K140110 000
20801902207986 K140110 000
20801902207979 K140110 000
20801902207931 K140110 000
20801902207924 K140110 000
20801902207887 K140110 000
20801902207818 K140110 000
20801902207719 K140110 000
20801902207702 K140110 000
20801902201441 K140110 000
20801902200611 K140110 000
20801902210306 K140110 000
20801902210290 K140110 000
20801902210283 K140110 000
20801902210092 K140110 000
20801902214861 K140110 000
20801902214854 K140110 000
20801902213833 K140110 000
80801902128368 K140110 000
20801902210313 K140110 000
20801902210320 K140110 000
20801902197737 K140110 000
20801902197720 K140110 000
20801902197638 K140110 000
20801902197584 K140110 000
20801902197577 K140110 000
20801902189145 K140110 000
50801902077108 K140110 000
20801902214915 K140110 000
20801902207993 K140110 000
20801902208006 K140110 000
20801902208303 K140110 000
20801902209706 K140110 000
20801902209621 K140110 000
20801902210368 K140110 000
20801902210085 K140110 000
20801902209966 K140110 000
20801902209942 K140110 000
20801902209935 K140110 000
20801902209812 K140110 000
20801902209713 K140110 000
20801902209775 K140110 000
20801902210061 K140110 000
20801902210054 K140110 000
20801902210047 K140110 000
20801902210009 K140110 000
20801902209997 K140110 000
20801902209959 K140110 000
20801902209928 K140110 000
20801902209904 K140110 000
20801902209744 K140110 000
20801902209737 K140110 000
20801902209751 K140110 000
20801902209690 K140110 000
20801902209683 K140110 000
20801902209591 K140110 000
20801902211532 K140110 000
20801902210351 K140110 000
20801902209799 K140110 000
20801902209782 K140110 000
20801902209973 K140110 000
20801902207627 K140110 000
20801902209720 K140110 000
20801902209584 K140110 000
20801902210399 K140110 000
20801902210252 K140110 000
20801902209911 K140110 000
20801902209768 K140110 000
20801902209645 K140110 000
20801902209607 K140110 000
20801902210160 K140110 000
20801902207610 K140110 000
20801902114413 K140110 000
20801902144670 K140110 000
20801902138853 K140110 000
20801902136453 K140110 000
20801902130703 K140110 000
20801902130697 K140110 000
20801902159797 K140110 000
20801902162483 K140110 000
40801902012058 K140110 000
20801902146803 K140110 000
10801902003178 K140110 000
10801902070224 K140110 000
10801902070149 K140110 000
10801902014402 K140110 000
10801902013849 K140110 000
00801902012265 K140110 000
10801902012064 K140110 000
10801902007459 K140110 000
10801902006933 K140110 000
30801902144400 K140110 000
50801902056295 K140110 000
20801902140801 K140110 000
20801902140764 K140110 000
20801902140023 K140110 000
20801902140016 K140110 000
20801902133193 K140110 000
20801902131472 K140110 000
20801902130871 K140110 000
20801902114437 K140110 000
20801902142294 K140110 000
20801902143291 K140110 000
40801902145213 K140110 000
40801902145176 K140110 000
40801902114448 K140110 000
40801902114295 K140110 000
10801902061772 K140110 000
10801902036619 K140110 000
20801902156413 K140110 000
20801902145165 K140110 000
20801902126423 K140110 000
40801902130639 K140110 000
40801902130738 K140110 000
30801902012266 K140110 000
30801902012150 K140110 000
30801902012068 K140110 000
30801902007453 K140110 000
30801902128400 K140110 000
20801902126386 K140110 000
20801902138839 K140110 000
60801902005153 K140110 000
30801902013690 K140110 000
30801902013843 K140110 000
30801902070228 K140110 000
30801902070211 K140110 000
30801902070198 K140110 000
30801902070143 K140110 000
30801902042454 K140110 000
30801902033551 K140110 000
30801902014406 K140110 000
30801902014161 K140110 000
60801902005146 K140110 000
50801902138991 K140110 000
50801902042458 K140110 000
50801902033555 K140110 000
50801902014400 K140110 000
50801902012154 K140110 000
50801902012062 K140110 000
50801902006931 K140110 000
50801902005132 K140110 000
30801902138997 K140110 000
30801902130649 K140110 000
30801902130656 K140110 000
70801902005136 K140110 000
40801902013840 K140110 000
40801902013697 K140110 000
40801902007450 K140110 000
40801902005159 K140110 000
40801902005142 K140110 000
30801902130687 K140110 000
30801902130670 K140110 000
30801902070235 K140110 000
20801902114383 K140110 000
20801902207634 K140110 000
20801902202158 K140110 000
20801902202141 K140110 000
20801902202257 K140110 000
40801902191821 K140110 000
20801902189312 K140110 000
20801902189138 K140110 000
20801902189114 K140110 000
20801902114376 K140110 000
20801902202172 K140110 000
20801902202202 K140110 000
30801902011313 K140110 000
30801902010460 K140110 000
30801902007965 K140110 000
30801902126628 K140110 000
30801902056987 K140110 000
20801902199915 K140110 000
30801902139673 K140110 000
20801902202196 K140110 000
20801902206866 K140110 000
20801902207436 K140110 000
20801902208105 K140110 000
20801902207900 K140110 000
20801902207870 K140110 000
20801902207863 K140110 000
20801902207757 K140110 000
20801902207672 K140110 000
20801902207658 K140110 000
20801902207641 K140110 000
20801902207429 K140110 000
20801902207450 K140110 000
20801902206897 K140110 000
20801902189107 K140110 000
20801902208389 K140110 000
20801902208334 K140110 000
20801902208280 K140110 000
20801902207580 K140110 000
20801902207474 K140110 000
20801902207467 K140110 000
30801902014055 K140110 000
30801902014062 K140110 000
30801902025044 K140110 000
20801902164036 K140110 000
20801902129974 K140110 000
30801902052484 K140110 000
20801902169949 K140110 000
20801902163367 K140110 000
20801902162704 K140110 000
20801902162698 K140110 000
20801902165965 K140110 000
30801902007699 K140110 000
20801902041634 K140110 000
20801902114345 K140110 000
20801902114338 K140110 000
20801902114321 K140110 000
20801902114307 K140110 000
20801902114277 K140110 000
20801902112235 K140110 000
20801902070214 K140110 000
20801902070191 K140110 000
20801902182528 K140110 000
30801902079320 K140110 000
30801902051388 K140110 000
30801902049590 K140110 000
30801902045745 K140110 000
30801902044694 K140110 000
30801902043390 K140110 000
30801902043178 K140110 000
30801902042102 K140110 000
30801902033810 K140110 000
30801902051616 K140110 000
30801902053450 K140110 000
30801902075537 K140110 000
30801902075483 K140110 000
30801902075131 K140110 000
30801902067433 K140110 000
30801902065927 K140110 000
30801902060434 K140110 000
30801902059247 K140110 000
30801902056970 K140110 000
20801902114369 K140110 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.