CHOICE SPINE LUMBAR SPACER SYSTEM (SABRE, SHARK, HORNET, HARPOON)

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Choice Spine Lumbar Spacer System (sabre, Shark, Hornet, Harpoon).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140142
• 510k Number: K140142
• Device Name: CHOICE SPINE LUMBAR SPACER SYSTEM (SABRE, SHARK, HORNET, HARPOON)
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: CHOICE SPINE, LP 306 ERIN DRIVE Knoxville, TN 37919 -2141
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; CHOICE SPINE, LP 306 ERIN DRIVE Knoxville, TN 37919 -2141
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-01-22
• Decision Date: 2014-07-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996118798	K140142	000
00840996118958	K140142	000
00840996118965	K140142	000
00840996118972	K140142	000
00840996118989	K140142	000
00840996118996	K140142	000
00840996119009	K140142	000
00840996119016	K140142	000
00840996119023	K140142	000
00840996119030	K140142	000
00840996119047	K140142	000
00840996119054	K140142	000
00840996128001	K140142	000
00840996118941	K140142	000
00840996118934	K140142	000
00840996118927	K140142	000
00840996118804	K140142	000
00840996118811	K140142	000
00840996118828	K140142	000
00840996118835	K140142	000
00840996118842	K140142	000
00840996118859	K140142	000
00840996118866	K140142	000
00840996118873	K140142	000
00840996118880	K140142	000
00840996118897	K140142	000
00840996118903	K140142	000
00840996118910	K140142	000
00840996128018	K140142	000
00840996128025	K140142	000
00840996128964	K140142	000
00840996128971	K140142	000
00840996128988	K140142	000
00840996128995	K140142	000
00840996129008	K140142	000
00840996129015	K140142	000
00840996129022	K140142	000
00840996129039	K140142	000
00840996129046	K140142	000
00840996129053	K140142	000
00840996129060	K140142	000
00840996129077	K140142	000
00840996128957	K140142	000
00840996128940	K140142	000
00840996128933	K140142	000
00840996128810	K140142	000
00840996128827	K140142	000
00840996128834	K140142	000
00840996128841	K140142	000
00840996128858	K140142	000
00840996128865	K140142	000
00840996128872	K140142	000
00840996128889	K140142	000
00840996128896	K140142	000
00840996128902	K140142	000
00840996128919	K140142	000
00840996128926	K140142	000
00840996129084	K140142	000
00840996118781	K140142	000
00840996181846	K140142	000
00840996116893	K140142	000
00840996116909	K140142	000
00840996116916	K140142	000
00840996116923	K140142	000
00840996116930	K140142	000
00840996116947	K140142	000
00840996116954	K140142	000
00840996116961	K140142	000
00840996116978	K140142	000
00840996116985	K140142	000
00840996116992	K140142	000
00840996117005	K140142	000
00840996116886	K140142	000
00840996116879	K140142	000
00840996116862	K140142	000
00840996181853	K140142	000
00840996116756	K140142	000
00840996116763	K140142	000
00840996116770	K140142	000
00840996116787	K140142	000
00840996116794	K140142	000
00840996116800	K140142	000
00840996116817	K140142	000
00840996116824	K140142	000
00840996116831	K140142	000
00840996116848	K140142	000
00840996116855	K140142	000
00840996117012	K140142	000
00840996117029	K140142	000
00840996118651	K140142	000
00840996118668	K140142	000
00840996118675	K140142	000
00840996118682	K140142	000
00840996118699	K140142	000
00840996118705	K140142	000
00840996118712	K140142	000
00840996118729	K140142	000
00840996118736	K140142	000
00840996118743	K140142	000
00840996118750	K140142	000
00840996118767	K140142	000
00840996118644	K140142	000
00840996118637	K140142	000
00840996118620	K140142	000
00840996117036	K140142	000
00840996117043	K140142	000
00840996117050	K140142	000
00840996117067	K140142	000
00840996117074	K140142	000
00840996117081	K140142	000
00840996117098	K140142	000
00840996117104	K140142	000
00840996118583	K140142	000
00840996118590	K140142	000
00840996118606	K140142	000
00840996118613	K140142	000
00840996118774	K140142	000
00840996138291	K140142	000
00840996138451	K140142	000
00840996138468	K140142	000
00840996138475	K140142	000
00840996138482	K140142	000
00840996138499	K140142	000
00840996138505	K140142	000
00840996138512	K140142	000
00840996138529	K140142	000
00840996138536	K140142	000
00840996138543	K140142	000
00840996138550	K140142	000
00840996138567	K140142	000
00840996138444	K140142	000
00840996138437	K140142	000
00840996138420	K140142	000
00840996138307	K140142	000
00840996138314	K140142	000
00840996138321	K140142	000
00840996138338	K140142	000
00840996138345	K140142	000
00840996138352	K140142	000
00840996138369	K140142	000
00840996138376	K140142	000
00840996138383	K140142	000
00840996138390	K140142	000
00840996138406	K140142	000
00840996138413	K140142	000
00840996138574	K140142	000
00840996138581	K140142	000
00840996138741	K140142	000
00840996138758	K140142	000
00840996138765	K140142	000
00840996138772	K140142	000
00840996138789	K140142	000
00840996138796	K140142	000
00840996138802	K140142	000
00840996138819	K140142	000
00840996138826	K140142	000
00840996138833	K140142	000
00840996138840	K140142	000
00840996138857	K140142	000
00840996138734	K140142	000
00840996138727	K140142	000
00840996138710	K140142	000
00840996138598	K140142	000
00840996138604	K140142	000
00840996138611	K140142	000
00840996138628	K140142	000
00840996138635	K140142	000
00840996138642	K140142	000
00840996138659	K140142	000
00840996138666	K140142	000
00840996138673	K140142	000
00840996138680	K140142	000
00840996138697	K140142	000
00840996138703	K140142	000
00840996170314	K140142	000
00840996138284	K140142	000
00840996129091	K140142	000
00840996137775	K140142	000
00840996137782	K140142	000
00840996137799	K140142	000
00840996137805	K140142	000
00840996137812	K140142	000
00840996137829	K140142	000
00840996137836	K140142	000
00840996137843	K140142	000
00840996137850	K140142	000
00840996137867	K140142	000
00840996137881	K140142	000
00840996137904	K140142	000
00840996137768	K140142	000
00840996137751	K140142	000
00840996137744	K140142	000
00840996129107	K140142	000
00840996129114	K140142	000
00840996129121	K140142	000
00840996129138	K140142	000
00840996137669	K140142	000
00840996137676	K140142	000
00840996137683	K140142	000
00840996137690	K140142	000
00840996137706	K140142	000
00840996137713	K140142	000
00840996137720	K140142	000
00840996137737	K140142	000
00840996137911	K140142	000
00840996137928	K140142	000
00840996138154	K140142	000
00840996138161	K140142	000
00840996138178	K140142	000
00840996138185	K140142	000
00840996138192	K140142	000
00840996138208	K140142	000
00840996138215	K140142	000
00840996138222	K140142	000
00840996138239	K140142	000
00840996138246	K140142	000
00840996138253	K140142	000
00840996138260	K140142	000
00840996138130	K140142	000
00840996138123	K140142	000
00840996138116	K140142	000
00840996137942	K140142	000
00840996137959	K140142	000
00840996137966	K140142	000
00840996137973	K140142	000
00840996137997	K140142	000
00840996138024	K140142	000
00840996138031	K140142	000
00840996138048	K140142	000
00840996138055	K140142	000
00840996138079	K140142	000
00840996138093	K140142	000
00840996138109	K140142	000
00840996138277	K140142	000