PICASSO II MIS SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Picasso Ii Mis Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140219
• 510k Number: K140219
• Device Name: PICASSO II MIS SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: ACCEL SPINE 14001 HUNTERS PASS Austin, TX 78734
• Contact: Lisa Peterson
• Correspondent: Lisa Peterson; ACCEL SPINE 14001 HUNTERS PASS Austin, TX 78734
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-01-29
• Decision Date: 2014-04-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732109247	K140219	000
00841732124134	K140219	000
00841732124127	K140219	000
00841732124110	K140219	000
00841732124103	K140219	000
00841732124097	K140219	000
00841732124080	K140219	000
00841732124073	K140219	000
00841732124066	K140219	000
00841732124059	K140219	000
00841732124042	K140219	000
00841732124035	K140219	000
00841732124028	K140219	000
00841732124011	K140219	000
00841732124004	K140219	000
00841732123991	K140219	000
00841732124141	K140219	000
00841732109087	K140219	000
00841732109230	K140219	000
00841732109223	K140219	000
00841732109216	K140219	000
00841732109209	K140219	000
00841732109193	K140219	000
00841732109186	K140219	000
00841732109179	K140219	000
00841732109162	K140219	000
00841732109155	K140219	000
00841732109148	K140219	000
00841732109131	K140219	000
00841732109124	K140219	000
00841732109117	K140219	000
00841732109100	K140219	000
00841732109094	K140219	000
00841732123984	K140219	000
00841732117952	K140219	000
00841732132009	K140219	000
00841732131996	K140219	000
00841732130036	K140219	000
00841732129788	K140219	000
00841732123335	K140219	000
00841732123328	K140219	000
00841732113510	K140219	000
00841732113466	K140219	000
00841732109513	K140219	000
00841732109506	K140219	000
00841732109575	K140219	000
00841732109568	K140219	000
00841732109551	K140219	000
00841732109544	K140219	000
00841732109537	K140219	000
00841732134751	K140219	000
00841732141087	K140219	000
00841732117945	K140219	000
00841732117938	K140219	000
00841732117921	K140219	000
00841732117914	K140219	000
00841732117907	K140219	000
00841732117891	K140219	000
00841732117884	K140219	000
00841732117877	K140219	000
00841732117860	K140219	000
00841732144309	K140219	000
00841732143999	K140219	000
00841732143647	K140219	000
00841732141483	K140219	000
00841732141100	K140219	000
00841732141094	K140219	000
00841732109520	K140219	000
00841732109254	K140219	000
00841732119390	K140219	000
00841732119215	K140219	000
00841732119208	K140219	000
00841732119192	K140219	000
00841732119185	K140219	000
00841732119178	K140219	000
00841732119161	K140219	000
00841732119154	K140219	000
00841732119147	K140219	000
00841732119130	K140219	000
00841732119123	K140219	000
00841732119116	K140219	000
00841732119109	K140219	000
00841732119093	K140219	000
00841732119086	K140219	000
00841732119079	K140219	000
00841732119222	K140219	000
00841732119239	K140219	000
00841732119383	K140219	000
00841732119376	K140219	000
00841732119369	K140219	000
00841732119352	K140219	000
00841732119345	K140219	000
00841732119338	K140219	000
00841732119321	K140219	000
00841732119314	K140219	000
00841732119307	K140219	000
00841732119291	K140219	000
00841732119284	K140219	000
00841732119277	K140219	000
00841732119260	K140219	000
00841732119253	K140219	000
00841732119246	K140219	000
00841732119062	K140219	000
00841732119055	K140219	000
00841732118171	K140219	000
00841732118164	K140219	000
00841732118157	K140219	000
00841732118140	K140219	000
00841732118133	K140219	000
00841732118126	K140219	000
00841732118119	K140219	000
00841732118102	K140219	000
00841732118096	K140219	000
00841732118089	K140219	000
00841732118072	K140219	000
00841732118065	K140219	000
00841732109292	K140219	000
00841732109285	K140219	000
00841732109278	K140219	000
00841732118188	K140219	000
00841732118195	K140219	000
00841732119048	K140219	000
00841732119031	K140219	000
00841732119024	K140219	000
00841732119017	K140219	000
00841732118980	K140219	000
00841732118973	K140219	000
00841732118966	K140219	000
00841732118959	K140219	000
00841732118263	K140219	000
00841732118256	K140219	000
00841732118249	K140219	000
00841732118232	K140219	000
00841732118225	K140219	000
00841732118218	K140219	000
00841732118201	K140219	000
00841732109261	K140219	000