SAIPH KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

MATORTHO

The following data is part of a premarket notification filed by Matortho with the FDA for Saiph Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK140222
510k NumberK140222
Device Name:SAIPH KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant MATORTHO 815 KING STREET Alexandria,  VA  22314
ContactMarcos Velez-duran
CorrespondentMarcos Velez-duran
MATORTHO 815 KING STREET Alexandria,  VA  22314
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-01-29
Decision Date2014-11-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05055455518308 K140222 000
05055455518520 K140222 000
05055455518537 K140222 000
05055455518544 K140222 000
05055455518551 K140222 000
05055455518568 K140222 000
05055455518650 K140222 000
05055455518667 K140222 000
05055455518674 K140222 000
05055455518681 K140222 000
05055455518698 K140222 000
05055455518704 K140222 000
05055455518711 K140222 000
05055455518728 K140222 000
05055455518735 K140222 000
05055455518513 K140222 000
05055455518483 K140222 000
05055455518315 K140222 000
05055455518322 K140222 000
05055455518339 K140222 000
05055455518377 K140222 000
05055455518384 K140222 000
05055455518391 K140222 000
05055455518407 K140222 000
05055455518414 K140222 000
05055455518421 K140222 000
05055455518438 K140222 000
05055455518445 K140222 000
05055455518452 K140222 000
05055455518469 K140222 000
05055455518476 K140222 000
05055455518742 K140222 000
05055455518759 K140222 000
05055455506022 K140222 000
05055455506039 K140222 000
05055455506046 K140222 000
05055455506053 K140222 000
05055455506060 K140222 000
05055455506077 K140222 000
05055455506084 K140222 000
05055455506091 K140222 000
05055455506107 K140222 000
05055455506114 K140222 000
05055455506121 K140222 000
05055455506138 K140222 000
05055455506145 K140222 000
05055455506152 K140222 000
05055455506015 K140222 000
05055455506008 K140222 000
05055455518773 K140222 000
05055455518797 K140222 000
05055455518803 K140222 000
05055455519374 K140222 000
05055455519381 K140222 000
05055455519398 K140222 000
05055455519404 K140222 000
05055455519411 K140222 000
05055455519428 K140222 000
05055455519435 K140222 000
05055455519497 K140222 000
05055455519503 K140222 000
05055455518001 K140222 000
05055455505995 K140222 000
05055455506169 K140222 000
05055455518292 K140222 000
05055455518285 K140222 000
05055455518124 K140222 000
05055455518131 K140222 000
05055455518148 K140222 000
05055455518155 K140222 000
05055455519442 K140222 000
05055455519459 K140222 000
05055455519466 K140222 000
05055455519473 K140222 000
05055455519480 K140222 000
05055455519510 K140222 000
05055455519527 K140222 000
05055455519534 K140222 000
05055455519541 K140222 000
05055455519558 K140222 000
05055455518094 K140222 000
05055455518087 K140222 000
05055455517714 K140222 000
05055455517721 K140222 000
05055455517738 K140222 000
05055455517745 K140222 000
05055455517752 K140222 000
05055455517769 K140222 000
05055455517776 K140222 000
05055455517783 K140222 000
05055455517837 K140222 000
05055455517899 K140222 000
05055455518049 K140222 000
05055455518056 K140222 000
05055455518063 K140222 000
05055455518070 K140222 000
05055455519565 K140222 000
05055455519572 K140222 000
05055455519749 K140222 000
05055455519756 K140222 000
05055455519763 K140222 000
05055455519770 K140222 000
05055455519787 K140222 000
05055455519794 K140222 000
05055455519800 K140222 000
05055455519817 K140222 000
05055455519824 K140222 000
05055455519831 K140222 000
05055455519848 K140222 000
05055455518018 K140222 000
05055455518025 K140222 000
05055455518032 K140222 000
05055455519732 K140222 000
05055455519725 K140222 000
05055455519589 K140222 000
05055455519596 K140222 000
05055455519602 K140222 000
05055455519619 K140222 000
05055455519626 K140222 000
05055455519633 K140222 000
05055455519640 K140222 000
05055455519657 K140222 000
05055455519664 K140222 000
05055455519671 K140222 000
05055455519688 K140222 000
05055455519695 K140222 000
05055455519701 K140222 000
05055455519718 K140222 000
05055455518117 K140222 000
05055455506176 K140222 000
05055455506831 K140222 000
05055455507005 K140222 000
05055455507012 K140222 000
05055455507029 K140222 000
05055455507036 K140222 000
05055455507043 K140222 000
05055455507050 K140222 000
05055455507067 K140222 000
05055455507074 K140222 000
05055455507081 K140222 000
05055455507098 K140222 000
05055455507104 K140222 000
05055455507111 K140222 000
05055455507128 K140222 000
05055455507135 K140222 000
05055455506992 K140222 000
05055455506985 K140222 000
05055455506848 K140222 000
05055455506855 K140222 000
05055455506862 K140222 000
05055455506879 K140222 000
05055455506886 K140222 000
05055455506893 K140222 000
05055455506909 K140222 000
05055455506916 K140222 000
05055455506923 K140222 000
05055455506930 K140222 000
05055455506947 K140222 000
05055455506954 K140222 000
05055455506961 K140222 000
05055455506978 K140222 000
05055455507142 K140222 000
05055455507159 K140222 000
05055455507326 K140222 000
05055455507333 K140222 000
05055455507340 K140222 000
05055455507357 K140222 000
05055455507364 K140222 000
05055455507371 K140222 000
05055455507388 K140222 000
05055455507395 K140222 000
05055455507401 K140222 000
05055455509337 K140222 000
05055455509344 K140222 000
05055455509351 K140222 000
05055455509764 K140222 000
05055455509771 K140222 000
05055455507319 K140222 000
05055455507302 K140222 000
05055455507166 K140222 000
05055455507173 K140222 000
05055455507180 K140222 000
05055455507197 K140222 000
05055455507203 K140222 000
05055455507210 K140222 000
05055455507227 K140222 000
05055455507234 K140222 000
05055455507241 K140222 000
05055455507258 K140222 000
05055455507265 K140222 000
05055455507272 K140222 000
05055455507289 K140222 000
05055455507296 K140222 000
05055455509788 K140222 000
05055455506824 K140222 000
05055455506183 K140222 000
05055455506350 K140222 000
05055455506367 K140222 000
05055455506374 K140222 000
05055455506381 K140222 000
05055455506398 K140222 000
05055455506404 K140222 000
05055455506411 K140222 000
05055455506428 K140222 000
05055455506435 K140222 000
05055455506442 K140222 000
05055455506459 K140222 000
05055455506466 K140222 000
05055455506473 K140222 000
05055455506480 K140222 000
05055455506343 K140222 000
05055455506336 K140222 000
05055455506190 K140222 000
05055455506206 K140222 000
05055455506213 K140222 000
05055455506220 K140222 000
05055455506237 K140222 000
05055455506244 K140222 000
05055455506251 K140222 000
05055455506268 K140222 000
05055455506275 K140222 000
05055455506282 K140222 000
05055455506299 K140222 000
05055455506305 K140222 000
05055455506312 K140222 000
05055455506329 K140222 000
05055455506497 K140222 000
05055455506503 K140222 000
05055455506671 K140222 000
05055455506688 K140222 000
05055455506695 K140222 000
05055455506701 K140222 000
05055455506718 K140222 000
05055455506725 K140222 000
05055455506732 K140222 000
05055455506749 K140222 000
05055455506756 K140222 000
05055455506763 K140222 000
05055455506770 K140222 000
05055455506787 K140222 000
05055455506794 K140222 000
05055455506800 K140222 000
05055455506664 K140222 000
05055455506657 K140222 000
05055455506510 K140222 000
05055455506527 K140222 000
05055455506534 K140222 000
05055455506541 K140222 000
05055455506558 K140222 000
05055455506565 K140222 000
05055455506572 K140222 000
05055455506589 K140222 000
05055455506596 K140222 000
05055455506602 K140222 000
05055455506619 K140222 000
05055455506626 K140222 000
05055455506633 K140222 000
05055455506640 K140222 000
05055455506817 K140222 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.