META-C CERVICAL PLATE

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDACTA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International with the FDA for Meta-c Cervical Plate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140361
• 510k Number: K140361
• Device Name: META-C CERVICAL PLATE
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: MEDACTA INTERNATIONAL 1556 W CARROLL AVE. Chicago, IL 60607
• Contact: Adam Gross
• Correspondent: Adam Gross; MEDACTA INTERNATIONAL 1556 W CARROLL AVE. Chicago, IL 60607
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-02-12
• Decision Date: 2014-06-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630030840593	K140361	000
07630030840784	K140361	000
07630030840791	K140361	000
07630030840807	K140361	000
07630030840814	K140361	000
07630030840821	K140361	000
07630030840838	K140361	000
07630030840845	K140361	000
07630030840852	K140361	000
07630030840869	K140361	000
07630030840876	K140361	000
07630030840883	K140361	000
07630030840890	K140361	000
07630030840906	K140361	000
07630030840913	K140361	000
07630030840920	K140361	000
07630030840777	K140361	000
07630030840760	K140361	000
07630030840753	K140361	000
07630030840609	K140361	000
07630030840616	K140361	000
07630030840623	K140361	000
07630030840630	K140361	000
07630030840647	K140361	000
07630030840654	K140361	000
07630030840661	K140361	000
07630030840678	K140361	000
07630030840685	K140361	000
07630030840692	K140361	000
07630030840708	K140361	000
07630030840715	K140361	000
07630030840722	K140361	000
07630030840739	K140361	000
07630030840746	K140361	000
07630030840937	K140361	000
07630030840944	K140361	000
07630030840951	K140361	000
07630030841149	K140361	000
07630030841156	K140361	000
07630030841163	K140361	000
07630030841170	K140361	000
07630030841187	K140361	000
07630030841194	K140361	000
07630030841200	K140361	000
07630030841217	K140361	000
07630030841224	K140361	000
07630030841231	K140361	000
07630030841248	K140361	000
07630030841255	K140361	000
07630030841262	K140361	000
07630030841279	K140361	000
07630030841286	K140361	000
07630030841132	K140361	000
07630030841125	K140361	000
07630030841118	K140361	000
07630030840968	K140361	000
07630030840975	K140361	000
07630030840982	K140361	000
07630030840999	K140361	000
07630030841002	K140361	000
07630030841019	K140361	000
07630030841026	K140361	000
07630030841033	K140361	000
07630030841040	K140361	000
07630030841057	K140361	000
07630030841064	K140361	000
07630030841071	K140361	000
07630030841088	K140361	000
07630030841095	K140361	000
07630030841101	K140361	000
07630030841293	K140361	000
07630030840586	K140361	000
07630030839870	K140361	000
07630030840067	K140361	000
07630030840074	K140361	000
07630030840081	K140361	000
07630030840098	K140361	000
07630030840104	K140361	000
07630030840111	K140361	000
07630030840128	K140361	000
07630030840135	K140361	000
07630030840142	K140361	000
07630030840159	K140361	000
07630030840166	K140361	000
07630030840173	K140361	000
07630030840180	K140361	000
07630030840197	K140361	000
07630030840203	K140361	000
07630030840050	K140361	000
07630030840043	K140361	000
07630030840036	K140361	000
07630030839887	K140361	000
07630030839894	K140361	000
07630030839900	K140361	000
07630030839917	K140361	000
07630030839924	K140361	000
07630030839931	K140361	000
07630030839948	K140361	000
07630030839955	K140361	000
07630030839962	K140361	000
07630030839979	K140361	000
07630030839986	K140361	000
07630030839993	K140361	000
07630030840005	K140361	000
07630030840012	K140361	000
07630030840029	K140361	000
07630030840210	K140361	000
07630030840227	K140361	000
07630030840234	K140361	000
07630030840425	K140361	000
07630030840432	K140361	000
07630030840449	K140361	000
07630030840456	K140361	000
07630030840463	K140361	000
07630030840470	K140361	000
07630030840487	K140361	000
07630030840494	K140361	000
07630030840500	K140361	000
07630030840517	K140361	000
07630030840524	K140361	000
07630030840531	K140361	000
07630030840548	K140361	000
07630030840555	K140361	000
07630030840562	K140361	000
07630030840418	K140361	000
07630030840401	K140361	000
07630030840395	K140361	000
07630030840241	K140361	000
07630030840258	K140361	000
07630030840265	K140361	000
07630030840272	K140361	000
07630030840289	K140361	000
07630030840296	K140361	000
07630030840302	K140361	000
07630030840319	K140361	000
07630030840326	K140361	000
07630030840333	K140361	000
07630030840340	K140361	000
07630030840357	K140361	000
07630030840364	K140361	000
07630030840371	K140361	000
07630030840388	K140361	000
07630030840579	K140361	000
07630030842023	K140361	000
07630030842214	K140361	000
07630030842221	K140361	000
07630030842238	K140361	000
07630030842245	K140361	000
07630030842252	K140361	000
07630030842269	K140361	000
07630030842276	K140361	000
07630030842283	K140361	000
07630030842290	K140361	000
07630030842306	K140361	000
07630030842313	K140361	000
07630030842320	K140361	000
07630030842337	K140361	000
07630030842344	K140361	000
07630030842351	K140361	000
07630030842207	K140361	000
07630030842191	K140361	000
07630030842184	K140361	000
07630030842030	K140361	000
07630030842047	K140361	000
07630030842054	K140361	000
07630030842061	K140361	000
07630030842078	K140361	000
07630030842085	K140361	000
07630030842092	K140361	000
07630030842108	K140361	000
07630030842115	K140361	000
07630030842122	K140361	000
07630030842139	K140361	000
07630030842146	K140361	000
07630030842153	K140361	000
07630030842160	K140361	000
07630030842177	K140361	000
07630030842368	K140361	000
07630030842375	K140361	000
07630030842382	K140361	000
07630030842573	K140361	000
07630030842580	K140361	000
07630030842597	K140361	000
07630030842603	K140361	000
07630030842610	K140361	000
07630030842627	K140361	000
07630030842634	K140361	000
07630030842641	K140361	000
07630030842658	K140361	000
07630030842665	K140361	000
07630030842672	K140361	000
07630030842689	K140361	000
07630030842696	K140361	000
07630030842702	K140361	000
07630030842719	K140361	000
07630030842566	K140361	000
07630030842559	K140361	000
07630030842542	K140361	000
07630030842399	K140361	000
07630030842405	K140361	000
07630030842412	K140361	000
07630030842429	K140361	000
07630030842436	K140361	000
07630030842443	K140361	000
07630030842450	K140361	000
07630030842467	K140361	000
07630030842474	K140361	000
07630030842481	K140361	000
07630030842498	K140361	000
07630030842504	K140361	000
07630030842511	K140361	000
07630030842528	K140361	000
07630030842535	K140361	000
07630030842726	K140361	000
07630030842016	K140361	000
07630030841309	K140361	000
07630030841491	K140361	000
07630030841507	K140361	000
07630030841514	K140361	000
07630030841521	K140361	000
07630030841538	K140361	000
07630030841545	K140361	000
07630030841552	K140361	000
07630030841569	K140361	000
07630030841576	K140361	000
07630030841583	K140361	000
07630030841590	K140361	000
07630030841606	K140361	000
07630030841613	K140361	000
07630030841620	K140361	000
07630030841637	K140361	000
07630030841484	K140361	000
07630030841477	K140361	000
07630030841460	K140361	000
07630030841316	K140361	000
07630030841323	K140361	000
07630030841330	K140361	000
07630030841347	K140361	000
07630030841354	K140361	000
07630030841361	K140361	000
07630030841378	K140361	000
07630030841385	K140361	000
07630030841392	K140361	000
07630030841408	K140361	000
07630030841415	K140361	000
07630030841422	K140361	000
07630030841439	K140361	000
07630030841446	K140361	000
07630030841453	K140361	000
07630030841644	K140361	000
07630030841651	K140361	000
07630030841668	K140361	000
07630030841859	K140361	000
07630030841866	K140361	000
07630030841873	K140361	000
07630030841880	K140361	000
07630030841897	K140361	000
07630030841903	K140361	000
07630030841910	K140361	000
07630030841927	K140361	000
07630030841934	K140361	000
07630030841941	K140361	000
07630030841958	K140361	000
07630030841965	K140361	000
07630030841972	K140361	000
07630030841989	K140361	000
07630030841996	K140361	000
07630030841842	K140361	000
07630030841835	K140361	000
07630030841828	K140361	000
07630030841675	K140361	000
07630030841682	K140361	000
07630030841699	K140361	000
07630030841705	K140361	000
07630030841712	K140361	000
07630030841729	K140361	000
07630030841736	K140361	000
07630030841743	K140361	000
07630030841750	K140361	000
07630030841767	K140361	000
07630030841774	K140361	000
07630030841781	K140361	000
07630030841798	K140361	000
07630030841804	K140361	000
07630030841811	K140361	000
07630030842009	K140361	000