DIVERGENCE MINI-PLATE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Divergence Mini-plate Anterior Cervical Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140417
• 510k Number: K140417
• Device Name: DIVERGENCE MINI-PLATE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Shweta Sharma
• Correspondent: Shweta Sharma; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-02-18
• Decision Date: 2014-07-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20643169339327	K140417	000
20643169339686	K140417	000
20643169339693	K140417	000
20643169339709	K140417	000
20643169339716	K140417	000
20643169339723	K140417	000
20643169339730	K140417	000
20643169339747	K140417	000
20643169339754	K140417	000
20643169339761	K140417	000
20643169339778	K140417	000
00643169336193	K140417	000
00643169336209	K140417	000
20643169339679	K140417	000
20643169339662	K140417	000
20643169339655	K140417	000
20643169339334	K140417	000
20643169339341	K140417	000
20643169339358	K140417	000
20643169339365	K140417	000
20643169339372	K140417	000
20643169339389	K140417	000
20643169339396	K140417	000
20643169339402	K140417	000
20643169339419	K140417	000
20643169339624	K140417	000
20643169339631	K140417	000
20643169339648	K140417	000
00643169336216	K140417	000
00643169336223	K140417	000
00643169336476	K140417	000
00643169336483	K140417	000
00643169336490	K140417	000
00643169336513	K140417	000
00643169336520	K140417	000
00643169336537	K140417	000
00643169336544	K140417	000
00643169336551	K140417	000
00643169336568	K140417	000
00643169336575	K140417	000
00643169336582	K140417	000
00643169336599	K140417	000
00643169336469	K140417	000
00643169336452	K140417	000
00643169336445	K140417	000
00643169336230	K140417	000
00643169336247	K140417	000
00643169336254	K140417	000
00643169336261	K140417	000
00643169336360	K140417	000
00643169336377	K140417	000
00643169336384	K140417	000
00643169336391	K140417	000
00643169336407	K140417	000
00643169336414	K140417	000
00643169336421	K140417	000
00643169336438	K140417	000
00643169336605	K140417	000
00763000872359	K140417	000
00763000873448	K140417	000
00763000873455	K140417	000
00763000873462	K140417	000
00763000873479	K140417	000
00763000873486	K140417	000
00763000873493	K140417	000
00763000873509	K140417	000
00763000873516	K140417	000
00763000873523	K140417	000
00763000873615	K140417	000
00763000873240	K140417	000
00763000873301	K140417	000
00763000873431	K140417	000
00763000873424	K140417	000
00763000873417	K140417	000
00763000872366	K140417	000
00763000873257	K140417	000
00763000873264	K140417	000
00763000873271	K140417	000
00763000873288	K140417	000
00763000873295	K140417	000
00763000873318	K140417	000
00763000873356	K140417	000
00763000873363	K140417	000
00763000873387	K140417	000
00763000873394	K140417	000
00763000873400	K140417	000
00763000873370	K140417	000
00763000873226	K140417	000
00763000877828	K140417	000
00763000877835	K140417	000
00763000877842	K140417	000
00763000877859	K140417	000
00763000877866	K140417	000
00763000877873	K140417	000
00763000877880	K140417	000
20643169339266	K140417	000
20643169339273	K140417	000
20643169339280	K140417	000
20643169339297	K140417	000
20643169339303	K140417	000
00763000877811	K140417	000
00763000877804	K140417	000
00763000877798	K140417	000
00763000873233	K140417	000
00763000873325	K140417	000
00763000873608	K140417	000
00763000873332	K140417	000
00763000873349	K140417	000
00763000873592	K140417	000
00763000873530	K140417	000
00763000873547	K140417	000
00763000873554	K140417	000
00763000873646	K140417	000
00763000873622	K140417	000
00763000873639	K140417	000
20643169339310	K140417	000
00643169336612	K140417	000
00643169337206	K140417	000
00643169339132	K140417	000
00643169339149	K140417	000
00643169339156	K140417	000
00643169339163	K140417	000
00643169339170	K140417	000
00643169339187	K140417	000
00643169339194	K140417	000
00643169339200	K140417	000
00643169339217	K140417	000
00643169339224	K140417	000
00643169339231	K140417	000
00643169339446	K140417	000
00643169339125	K140417	000
00643169339118	K140417	000
00643169339095	K140417	000
00643169337213	K140417	000
00643169337220	K140417	000
00643169337237	K140417	000
00643169337244	K140417	000
00643169337251	K140417	000
00643169337268	K140417	000
00643169337275	K140417	000
00643169337282	K140417	000
00643169337299	K140417	000
00643169337305	K140417	000
00643169337312	K140417	000
00643169339088	K140417	000
00643169339453	K140417	000
00643169339460	K140417	000
00643169362888	K140417	000
00643169362925	K140417	000
00643169362932	K140417	000
00643169362949	K140417	000
00643169362956	K140417	000
00643169362963	K140417	000
00643169362970	K140417	000
00643169362987	K140417	000
00643169362994	K140417	000
00643169363007	K140417	000
00643169363014	K140417	000
00643169363458	K140417	000
00643169362871	K140417	000
00643169339798	K140417	000
00643169339590	K140417	000
00643169339477	K140417	000
00643169339484	K140417	000
00643169339491	K140417	000
00643169339507	K140417	000
00643169339514	K140417	000
00643169339521	K140417	000
00643169339538	K140417	000
00643169339545	K140417	000
00643169339552	K140417	000
00643169339569	K140417	000
00643169339576	K140417	000
00643169339583	K140417	000
00643169443259	K140417	000
00643169336629	K140417	000
00643169336780	K140417	000
00643169336797	K140417	000
00643169336803	K140417	000
00643169336810	K140417	000
00643169336827	K140417	000
00643169336834	K140417	000
00643169336841	K140417	000
00643169336858	K140417	000
00643169336865	K140417	000
00643169336872	K140417	000
00643169336889	K140417	000
00643169336896	K140417	000
00643169336773	K140417	000
00643169336766	K140417	000
00643169336759	K140417	000
00643169336636	K140417	000
00643169336643	K140417	000
00643169336650	K140417	000
00643169336667	K140417	000
00643169336674	K140417	000
00643169336681	K140417	000
00643169336698	K140417	000
00643169336704	K140417	000
00643169336711	K140417	000
00643169336728	K140417	000
00643169336735	K140417	000
00643169336742	K140417	000
00643169336902	K140417	000
00643169336919	K140417	000
00643169337077	K140417	000
00643169337084	K140417	000
00643169337091	K140417	000
00643169337107	K140417	000
00643169337114	K140417	000
00643169337121	K140417	000
00643169337138	K140417	000
00643169337145	K140417	000
00643169337152	K140417	000
00643169337169	K140417	000
00643169337176	K140417	000
00643169337183	K140417	000
00643169337060	K140417	000
00643169337053	K140417	000
00643169337046	K140417	000
00643169336926	K140417	000
00643169336933	K140417	000
00643169336940	K140417	000
00643169336957	K140417	000
00643169336964	K140417	000
00643169336971	K140417	000
00643169336988	K140417	000
00643169336995	K140417	000
00643169337008	K140417	000
00643169337015	K140417	000
00643169337022	K140417	000
00643169337039	K140417	000
00643169337190	K140417	000