DIVERGENCE MINI-PLATE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Divergence Mini-plate Anterior Cervical Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK140417
510k NumberK140417
Device Name:DIVERGENCE MINI-PLATE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactShweta Sharma
CorrespondentShweta Sharma
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-02-18
Decision Date2014-07-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169336254 K140417 000
00643169336476 K140417 000
00643169336483 K140417 000
00643169336490 K140417 000
00643169336513 K140417 000
00643169336520 K140417 000
00643169336537 K140417 000
00643169336544 K140417 000
00643169336551 K140417 000
00643169336568 K140417 000
00643169336469 K140417 000
00643169336452 K140417 000
00643169336445 K140417 000
00643169336261 K140417 000
00643169336360 K140417 000
00643169336377 K140417 000
00643169336384 K140417 000
00643169336391 K140417 000
00643169336407 K140417 000
00643169336414 K140417 000
00643169336421 K140417 000
00643169336438 K140417 000
00643169336575 K140417 000
00643169336582 K140417 000
00643169336599 K140417 000
00643169336728 K140417 000
00643169336735 K140417 000
00643169336742 K140417 000
00643169336759 K140417 000
00643169336766 K140417 000
00643169336773 K140417 000
00643169336780 K140417 000
00643169336797 K140417 000
00643169336803 K140417 000
00643169336711 K140417 000
00643169336704 K140417 000
00643169336698 K140417 000
00643169336605 K140417 000
00643169336612 K140417 000
00643169336629 K140417 000
00643169336636 K140417 000
00643169336643 K140417 000
00643169336650 K140417 000
00643169336667 K140417 000
00643169336674 K140417 000
00643169336681 K140417 000
00643169336810 K140417 000
00643169336247 K140417 000
00763000877798 K140417 000
20643169339297 K140417 000
20643169339303 K140417 000
20643169339310 K140417 000
20643169339327 K140417 000
20643169339334 K140417 000
20643169339341 K140417 000
20643169339358 K140417 000
20643169339365 K140417 000
20643169339372 K140417 000
20643169339280 K140417 000
20643169339273 K140417 000
20643169339266 K140417 000
00763000877804 K140417 000
00763000877811 K140417 000
00763000877828 K140417 000
00763000877835 K140417 000
00763000877842 K140417 000
00763000877859 K140417 000
00763000877866 K140417 000
00763000877873 K140417 000
00763000877880 K140417 000
20643169339389 K140417 000
20643169339396 K140417 000
20643169339402 K140417 000
20643169339730 K140417 000
20643169339747 K140417 000
20643169339754 K140417 000
20643169339761 K140417 000
20643169339778 K140417 000
00643169336193 K140417 000
00643169336209 K140417 000
00643169336216 K140417 000
00643169336223 K140417 000
20643169339723 K140417 000
20643169339716 K140417 000
20643169339709 K140417 000
20643169339419 K140417 000
20643169339624 K140417 000
20643169339631 K140417 000
20643169339648 K140417 000
20643169339655 K140417 000
20643169339662 K140417 000
20643169339679 K140417 000
20643169339686 K140417 000
20643169339693 K140417 000
00643169336230 K140417 000
00643169336827 K140417 000
00643169337312 K140417 000
00643169339217 K140417 000
00643169339224 K140417 000
00643169339231 K140417 000
00643169339446 K140417 000
00643169339453 K140417 000
00643169339460 K140417 000
00643169339477 K140417 000
00643169339484 K140417 000
00643169339491 K140417 000
00643169339200 K140417 000
00643169339194 K140417 000
00643169339187 K140417 000
00643169339088 K140417 000
00643169339095 K140417 000
00643169339118 K140417 000
00643169339125 K140417 000
00643169339132 K140417 000
00643169339149 K140417 000
00643169339156 K140417 000
00643169339163 K140417 000
00643169339170 K140417 000
00643169339507 K140417 000
00643169339514 K140417 000
00643169339521 K140417 000
00643169362949 K140417 000
00643169362956 K140417 000
00643169362963 K140417 000
00643169362970 K140417 000
00643169362987 K140417 000
00643169362994 K140417 000
00643169363007 K140417 000
00643169363014 K140417 000
00643169363458 K140417 000
00643169362932 K140417 000
00643169362925 K140417 000
00643169362888 K140417 000
00643169339538 K140417 000
00643169339545 K140417 000
00643169339552 K140417 000
00643169339569 K140417 000
00643169339576 K140417 000
00643169339583 K140417 000
00643169339590 K140417 000
00643169339798 K140417 000
00643169362871 K140417 000
00643169443259 K140417 000
00643169337305 K140417 000
00643169336834 K140417 000
00643169336964 K140417 000
00643169336971 K140417 000
00643169336988 K140417 000
00643169336995 K140417 000
00643169337008 K140417 000
00643169337015 K140417 000
00643169337022 K140417 000
00643169337039 K140417 000
00643169337046 K140417 000
00643169336957 K140417 000
00643169336940 K140417 000
00643169336933 K140417 000
00643169336841 K140417 000
00643169336858 K140417 000
00643169336865 K140417 000
00643169336872 K140417 000
00643169336889 K140417 000
00643169336896 K140417 000
00643169336902 K140417 000
00643169336919 K140417 000
00643169336926 K140417 000
00643169337053 K140417 000
00643169337060 K140417 000
00643169337077 K140417 000
00643169337206 K140417 000
00643169337213 K140417 000
00643169337220 K140417 000
00643169337237 K140417 000
00643169337244 K140417 000
00643169337251 K140417 000
00643169337268 K140417 000
00643169337275 K140417 000
00643169337282 K140417 000
00643169337190 K140417 000
00643169337183 K140417 000
00643169337176 K140417 000
00643169337084 K140417 000
00643169337091 K140417 000
00643169337107 K140417 000
00643169337114 K140417 000
00643169337121 K140417 000
00643169337138 K140417 000
00643169337145 K140417 000
00643169337152 K140417 000
00643169337169 K140417 000
00643169337299 K140417 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.