SU-POR SURGICAL IMPLANT

Material, Polytetrafluoroethylene Vitreous Carbon, For Maxillofacial Reconstruction

PORIFEROUS, LLC.

The following data is part of a premarket notification filed by Poriferous, Llc. with the FDA for Su-por Surgical Implant.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140437
• 510k Number: K140437
• Device Name: SU-POR SURGICAL IMPLANT
• Classification: Material, Polytetrafluoroethylene Vitreous Carbon, For Maxillofacial Reconstruction
• Applicant: PORIFEROUS, LLC. 535 PINE ROAD, SUITE 206 Newnan, GA 30263
• Contact: Aaron Noble
• Correspondent: Aaron Noble; PORIFEROUS, LLC. 535 PINE ROAD, SUITE 206 Newnan, GA 30263
• Product Code: KKY
• CFR Regulation Number: 878.3500 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-02-21
• Decision Date: 2014-06-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00815285022377	K140437	000
00815285022148	K140437	000
00815285022131	K140437	000
00815285022124	K140437	000
00815285022117	K140437	000
00815285022087	K140437	000
00815285022070	K140437	000
00815285022063	K140437	000
00815285022056	K140437	000
00815285022155	K140437	000
00815285022162	K140437	000
00815285022285	K140437	000
00815285022360	K140437	000
00815285022353	K140437	000
00815285022346	K140437	000
00815285022339	K140437	000
00815285022322	K140437	000
00815285022315	K140437	000
00815285022308	K140437	000
00815285022292	K140437	000
00815285022049	K140437	000
00815285022032	K140437	000
00815285021912	K140437	000
00815285021905	K140437	000
00815285021899	K140437	000
00815285021882	K140437	000
00815285021868	K140437	000
00815285021851	K140437	000
00815285021844	K140437	000
00815285021837	K140437	000
00815285021929	K140437	000
00815285021936	K140437	000
00815285021943	K140437	000
00815285022025	K140437	000
00815285022018	K140437	000
00815285022001	K140437	000
00815285021998	K140437	000
00815285021981	K140437	000
00815285021974	K140437	000
00815285021967	K140437	000
00815285021950	K140437	000
00815285021820	K140437	000
00815285020076	K140437	000
00815285023183	K140437	000
00815285023176	K140437	000
00815285023145	K140437	000
00815285023138	K140437	000
00815285023121	K140437	000
00815285023091	K140437	000
00815285023084	K140437	000
00815285022865	K140437	000
00815285023190	K140437	000
00815285023107	K140437	000
00815285023114	K140437	000
00815285020069	K140437	000
00815285020052	K140437	000
00815285020045	K140437	000
00815285020038	K140437	000
00815285020014	K140437	000
00815285020007	K140437	000
00815285022674	K140437	000
00815285022667	K140437	000
00815285022858	K140437	000
00815285022841	K140437	000
00815285022834	K140437	000
00815285022742	K140437	000
00815285022735	K140437	000
00815285022698	K140437	000
00815285022681	K140437	000
00815285022650	K140437	000
00815285022438	K140437	000
00815285022391	K140437	000
00815285022872	K140437	000
00815285022940	K140437	000
00815285023206	K140437	000
00815285022827	K140437	000
00815285022810	K140437	000
00815285022803	K140437	000
00815285022759	K140437	000
00815285022728	K140437	000
00815285022711	K140437	000
00815285022704	K140437	000
00815285021875	K140437	000
00815285022384	K140437	000
00815285023909	K140437	000
00815285023787	K140437	000
00815285023152	K140437	000
00815285024432	K140437	000
00815285024456	K140437	000
00815285024449	K140437	000
00815285024425	K140437	000
00815285024418	K140437	000
00815285024272	K140437	000
00815285023794	K140437	000
00815285023800	K140437	000
00815285023817	K140437	000
00815285023893	K140437	000
00815285023886	K140437	000
00815285023879	K140437	000
00815285023862	K140437	000
00815285023855	K140437	000
00815285023848	K140437	000
00815285023831	K140437	000
00815285023824	K140437	000
00815285024265	K140437	000
00815285023336	K140437	000
00815285024326	K140437	000
00081528502436	K140437	000
00815285024364	K140437	000
00815285024821	K140437	000
00815285024814	K140437	000
00815285024807	K140437	000
00815285024791	K140437	000
00815285024784	K140437	000
00815285024333	K140437	000
00815285024340	K140437	000
00815285024685	K140437	000
00815285023299	K140437	000
00815285024296	K140437	000
00815285024289	K140437	000
00815285023763	K140437	000
00815285023756	K140437	000
00815285024494	K140437	000
00815285023565	K140437	000
00815285024692	K140437	000
00815285024777	K140437	000
00815285021813	K140437	000
00815285024203	K140437	000
00815285024197	K140437	000
00815285024180	K140437	000
00815285024173	K140437	000
00815285024166	K140437	000
00815285024159	K140437	000
00815285024142	K140437	000
00815285024135	K140437	000
00815285024210	K140437	000
00815285024227	K140437	000
00815285024234	K140437	000
00815285021806	K140437	000
00815285022933	K140437	000
00815285022926	K140437	000
00815285022919	K140437	000
00815285022902	K140437	000
00815285022896	K140437	000
00815285022889	K140437	000
00815285024241	K140437	000
00815285024128	K140437	000
00815285024111	K140437	000
00815285023992	K140437	000
00815285023985	K140437	000
00815285023978	K140437	000
00815285023961	K140437	000
00815285023954	K140437	000
00815285023947	K140437	000
00815285023930	K140437	000
00815285023923	K140437	000
00815285024005	K140437	000
00815285024012	K140437	000
00815285024029	K140437	000
00815285024104	K140437	000
00815285024098	K140437	000
00815285024081	K140437	000
00815285024074	K140437	000
00815285024067	K140437	000
00815285024050	K140437	000
00815285024043	K140437	000
00815285024036	K140437	000
00815285023916	K140437	000
00815285021356	K140437	000
00815285021233	K140437	000
00815285021226	K140437	000
00815285021219	K140437	000
00815285021202	K140437	000
00815285021196	K140437	000
00815285021189	K140437	000
00815285021172	K140437	000
00815285021165	K140437	000
00815285021240	K140437	000
00815285021257	K140437	000
00815285021264	K140437	000
00815285021349	K140437	000
00815285021332	K140437	000
00815285021325	K140437	000
00815285021318	K140437	000
00815285021301	K140437	000
00815285021295	K140437	000
00815285021288	K140437	000
00815285021271	K140437	000
00815285021158	K140437	000
00815285021141	K140437	000
00815285021028	K140437	000
00815285021011	K140437	000
00815285021004	K140437	000
00815285020991	K140437	000
00815285020984	K140437	000
00815285020977	K140437	000
00815285020960	K140437	000
00815285020953	K140437	000
00815285021035	K140437	000
00815285021042	K140437	000
00815285021059	K140437	000
00815285021134	K140437	000
00815285021127	K140437	000
00815285021110	K140437	000
00815285021103	K140437	000
00815285021097	K140437	000
00815285021080	K140437	000
00815285021073	K140437	000
00815285021066	K140437	000
00815285020946	K140437	000
00815285021790	K140437	000
00815285021660	K140437	000
00815285021653	K140437	000
00815285021646	K140437	000
00815285021639	K140437	000
00815285021622	K140437	000
00815285021615	K140437	000
00815285021608	K140437	000
00815285021592	K140437	000
00815285021677	K140437	000
00815285021684	K140437	000
00815285021691	K140437	000
00815285021783	K140437	000
00815285021776	K140437	000
00815285021752	K140437	000
00815285021745	K140437	000
00815285021738	K140437	000
00815285021721	K140437	000
00815285021714	K140437	000
00815285021707	K140437	000
00815285021585	K140437	000
00815285021578	K140437	000
00815285021448	K140437	000
00815285021431	K140437	000
00815285021424	K140437	000
00815285021417	K140437	000
00815285021400	K140437	000
00815285021394	K140437	000
00815285021387	K140437	000
00815285021370	K140437	000
00815285021455	K140437	000
00815285021462	K140437	000
00815285021479	K140437	000
00815285021554	K140437	000
00815285021547	K140437	000
00815285021530	K140437	000
00815285021523	K140437	000
00815285021516	K140437	000
00815285021509	K140437	000
00815285021493	K140437	000
00815285021486	K140437	000
00815285021363	K140437	000
00815285020502	K140437	000
00815285020373	K140437	000
00815285020366	K140437	000
00815285020359	K140437	000
00815285020342	K140437	000
00815285020335	K140437	000
00815285020328	K140437	000
00815285020311	K140437	000
00815285020304	K140437	000
00815285020380	K140437	000
00815285020397	K140437	000
00815285020403	K140437	000
00815285020496	K140437	000
00815285020489	K140437	000
00815285020472	K140437	000
00815285020465	K140437	000
00815285020458	K140437	000
00815285020441	K140437	000
00815285020434	K140437	000
00815285020427	K140437	000
00815285020298	K140437	000
00815285020281	K140437	000
00815285020168	K140437	000
00815285020151	K140437	000
00815285020144	K140437	000
00815285020137	K140437	000
00815285020120	K140437	000
00815285020113	K140437	000
00815285020106	K140437	000
00815285020090	K140437	000
00815285020175	K140437	000
00815285020182	K140437	000
00815285020199	K140437	000
00815285020274	K140437	000
00815285020267	K140437	000
00815285020250	K140437	000
00815285020243	K140437	000
00815285020236	K140437	000
00815285020229	K140437	000
00815285020212	K140437	000
00815285020205	K140437	000
00815285020083	K140437	000
00815285020939	K140437	000
00815285020816	K140437	000
00815285020809	K140437	000
00815285020793	K140437	000
00815285020786	K140437	000
00815285020779	K140437	000
00815285020762	K140437	000
00815285020755	K140437	000
00815285020748	K140437	000
00815285020823	K140437	000
00815285020830	K140437	000
00815285020847	K140437	000
00815285020922	K140437	000
00815285020915	K140437	000
00815285020908	K140437	000
00815285020892	K140437	000
00815285020885	K140437	000
00815285020878	K140437	000
00815285020861	K140437	000
00815285020854	K140437	000
00815285020731	K140437	000
00815285020724	K140437	000
00815285020601	K140437	000
00815285020595	K140437	000
00815285020588	K140437	000
00815285020571	K140437	000
00815285020557	K140437	000
00815285020540	K140437	000
00815285020533	K140437	000
00815285020526	K140437	000
00815285020618	K140437	000
00815285020625	K140437	000
00815285020632	K140437	000
00815285020717	K140437	000
00815285020700	K140437	000
00815285020694	K140437	000
00815285020687	K140437	000
00815285020670	K140437	000
00815285020663	K140437	000
00815285020656	K140437	000
00815285020649	K140437	000
00815285020519	K140437	000