BONASTENT TRACHEAL / BRONCHIAL

Prosthesis, Tracheal, Expandable

ENDOCHOICE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Endochoice, Inc. with the FDA for Bonastent Tracheal / Bronchial.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140472
• 510k Number: K140472
• Device Name: BONASTENT TRACHEAL / BRONCHIAL
• Classification: Prosthesis, Tracheal, Expandable
• Applicant: ENDOCHOICE, INC. 1208-12 ROCKFORD RD. Toronto, On, CA M2r 3a2
• Contact: Bosmat Friedman
• Correspondent: Bosmat Friedman; ENDOCHOICE, INC. 1208-12 ROCKFORD RD. Toronto, On, CA M2r 3a2
• Product Code: JCT
• CFR Regulation Number: 878.3720 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-02-25
• Decision Date: 2014-10-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806369468602	K140472	000
08806369468381	K140472	000
08806369468367	K140472	000
08806369468343	K140472	000
08806369468329	K140472	000
08806369468305	K140472	000
08806369468282	K140472	000
08806369468268	K140472	000
08806369468244	K140472	000
08806369468404	K140472	000
08806369468428	K140472	000
08806369468589	K140472	000
08806369468565	K140472	000
08806369468541	K140472	000
08806369468527	K140472	000
08806369468503	K140472	000
08806369468480	K140472	000
08806369468466	K140472	000
08806369468442	K140472	000
08806369468220	K140472	000
08806369468206	K140472	000
08806369468183	K140472	000
08806369422918	K140472	000
08806369422895	K140472	000
08806369422871	K140472	000
08806369422857	K140472	000
08806369422833	K140472	000
08806369422819	K140472	000
08806369422796	K140472	000
08806369422772	K140472	000
08806369422932	K140472	000
08806369468008	K140472	000
08806369468169	K140472	000
08806369468145	K140472	000
08806369468121	K140472	000
08806369468107	K140472	000
08806369468084	K140472	000
08806369468060	K140472	000
08806369468046	K140472	000
08806369468022	K140472	000
08806369422758	K140472	000
08806369468626	K140472	000
08806369469449	K140472	000
08806369469227	K140472	000
08806369469203	K140472	000
08806369469180	K140472	000
08806369469166	K140472	000
08806369469142	K140472	000
08806369469128	K140472	000
08806369469104	K140472	000
08806369469081	K140472	000
08806369469241	K140472	000
08806369469265	K140472	000
08806369469425	K140472	000
08806369469401	K140472	000
08806369469388	K140472	000
08806369469364	K140472	000
08806369469340	K140472	000
08806369469326	K140472	000
08806369469302	K140472	000
08806369469289	K140472	000
08806369469067	K140472	000
08806369469043	K140472	000
08806369469029	K140472	000
08806369468800	K140472	000
08806369468787	K140472	000
08806369468763	K140472	000
08806369468749	K140472	000
08806369468725	K140472	000
08806369468701	K140472	000
08806369468688	K140472	000
08806369468664	K140472	000
08806369468824	K140472	000
08806369468848	K140472	000
08806369469005	K140472	000
08806369468985	K140472	000
08806369468961	K140472	000
08806369468947	K140472	000
08806369468923	K140472	000
08806369468909	K140472	000
08806369468886	K140472	000
08806369468862	K140472	000
08806369468640	K140472	000