ZIMMER PLATES AND SCREWS SYSTEM(ZPS)- NON-STERILE PLATES AND SCREWS

Plate, Fixation, Bone

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zimmer Plates And Screws System(zps)- Non-sterile Plates And Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140508
• 510k Number: K140508
• Device Name: ZIMMER PLATES AND SCREWS SYSTEM(ZPS)- NON-STERILE PLATES AND SCREWS
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Stephen H Mckelvey, Ma, Rac
• Correspondent: Stephen H Mckelvey, Ma, Rac; ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-02-28
• Decision Date: 2014-08-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024072992	K140508	000
00889024072725	K140508	000
00889024072701	K140508	000
00889024072695	K140508	000
00889024072671	K140508	000
00889024072664	K140508	000
00889024072640	K140508	000
00889024072633	K140508	000
00889024072619	K140508	000
00889024072596	K140508	000
00889024072572	K140508	000
00889024072558	K140508	000
00889024072138	K140508	000
00889024072121	K140508	000
00889024072114	K140508	000
00889024072107	K140508	000
00889024072732	K140508	000
00889024072756	K140508	000
00889024072978	K140508	000
00889024072961	K140508	000
00889024072947	K140508	000
00889024072930	K140508	000
00889024072916	K140508	000
00889024072909	K140508	000
00889024072886	K140508	000
00889024072879	K140508	000
00889024072855	K140508	000
00889024072848	K140508	000
00889024072824	K140508	000
00889024072817	K140508	000
00889024072794	K140508	000
00889024072787	K140508	000
00889024072763	K140508	000
00889024072091	K140508	000
00889024072084	K140508	000
00889024071728	K140508	000
00889024071704	K140508	000
00889024071681	K140508	000
00889024071667	K140508	000
00889024071643	K140508	000
00889024071629	K140508	000
00889024071599	K140508	000
00889024071568	K140508	000
00889024071551	K140508	000
00889024071544	K140508	000
00889024071537	K140508	000
00889024071520	K140508	000
00889024071513	K140508	000
00889024071506	K140508	000
00889024071490	K140508	000
00889024071742	K140508	000
00889024071766	K140508	000
00889024072077	K140508	000
00889024072060	K140508	000
00889024072053	K140508	000
00889024072046	K140508	000
00889024072039	K140508	000
00889024072022	K140508	000
00889024072008	K140508	000
00889024071964	K140508	000
00889024071926	K140508	000
00889024071902	K140508	000
00889024071889	K140508	000
00889024071865	K140508	000
00889024071827	K140508	000
00889024071803	K140508	000
00889024071780	K140508	000
00889024071483	K140508	000
00889024073920	K140508	000
00889024073623	K140508	000
00889024073616	K140508	000
00889024073609	K140508	000
00889024073593	K140508	000
00889024073586	K140508	000
00889024073579	K140508	000
00889024073562	K140508	000
00889024073555	K140508	000
00889024073548	K140508	000
00889024073531	K140508	000
00889024073524	K140508	000
00889024073517	K140508	000
00889024073500	K140508	000
00889024073494	K140508	000
00889024073487	K140508	000
00889024073630	K140508	000
00889024073647	K140508	000
00889024073913	K140508	000
00889024073906	K140508	000
00889024073890	K140508	000
00889024073883	K140508	000
00889024073876	K140508	000
00889024073869	K140508	000
00889024073852	K140508	000
00889024073845	K140508	000
00889024073838	K140508	000
00889024073821	K140508	000
00889024073814	K140508	000
00889024073807	K140508	000
00889024073791	K140508	000
00889024073784	K140508	000
00889024073777	K140508	000
00889024073470	K140508	000
00889024073463	K140508	000
00889024073210	K140508	000
00889024073203	K140508	000
00889024073180	K140508	000
00889024073173	K140508	000
00889024073159	K140508	000
00889024073142	K140508	000
00889024073128	K140508	000
00889024073111	K140508	000
00889024073098	K140508	000
00889024073081	K140508	000
00889024073074	K140508	000
00889024073050	K140508	000
00889024073043	K140508	000
00889024073036	K140508	000
00889024073012	K140508	000
00889024073234	K140508	000
00889024073241	K140508	000
00889024073456	K140508	000
00889024073449	K140508	000
00889024073432	K140508	000
00889024073425	K140508	000
00889024073418	K140508	000
00889024073401	K140508	000
00889024073395	K140508	000
00889024073388	K140508	000
00889024073371	K140508	000
00889024073364	K140508	000
00889024073326	K140508	000
00889024073302	K140508	000
00889024073296	K140508	000
00889024073272	K140508	000
00889024073265	K140508	000
00889024073005	K140508	000
00889024070790	K140508	000
00889024069893	K140508	000
00889024069886	K140508	000
00889024069879	K140508	000
00889024069862	K140508	000
00889024069855	K140508	000
00889024069848	K140508	000
00889024069831	K140508	000
00889024069824	K140508	000
00889024069817	K140508	000
00889024069800	K140508	000
00889024069794	K140508	000
00889024069787	K140508	000
00889024069770	K140508	000
00889024069763	K140508	000
00889024069756	K140508	000
00889024069909	K140508	000
00889024069916	K140508	000
00889024070783	K140508	000
00889024070776	K140508	000
00889024070769	K140508	000
00889024070752	K140508	000
00889024070745	K140508	000
00889024070738	K140508	000
00889024070721	K140508	000
00889024070714	K140508	000
00889024070707	K140508	000
00889024070691	K140508	000
00889024070684	K140508	000
00889024070677	K140508	000
00889024070660	K140508	000
00889024070653	K140508	000
00889024070646	K140508	000
00889024069749	K140508	000
00889024069732	K140508	000
00889024069558	K140508	000
00889024069541	K140508	000
00889024069534	K140508	000
00889024069527	K140508	000
00889024069510	K140508	000
00889024069503	K140508	000
00889024069497	K140508	000
00889024069480	K140508	000
00889024069473	K140508	000
00889024069466	K140508	000
00889024069459	K140508	000
00889024069442	K140508	000
00889024069435	K140508	000
00889024069428	K140508	000
00889024069411	K140508	000
00889024069565	K140508	000
00889024069572	K140508	000
00889024069725	K140508	000
00889024069718	K140508	000
00889024069701	K140508	000
00889024069695	K140508	000
00889024069688	K140508	000
00889024069671	K140508	000
00889024069664	K140508	000
00889024069657	K140508	000
00889024069640	K140508	000
00889024069633	K140508	000
00889024069626	K140508	000
00889024069619	K140508	000
00889024069602	K140508	000
00889024069596	K140508	000
00889024069589	K140508	000
00889024069404	K140508	000
00889024071476	K140508	000
00889024071292	K140508	000
00889024071285	K140508	000
00889024071278	K140508	000
00889024071261	K140508	000
00889024071254	K140508	000
00889024071247	K140508	000
00889024071230	K140508	000
00889024071223	K140508	000
00889024071216	K140508	000
00889024071209	K140508	000
00889024071193	K140508	000
00889024071186	K140508	000
00889024071179	K140508	000
00889024071162	K140508	000
00889024071155	K140508	000
00889024071308	K140508	000
00889024071315	K140508	000
00889024071469	K140508	000
00889024071452	K140508	000
00889024071445	K140508	000
00889024071438	K140508	000
00889024071421	K140508	000
00889024071414	K140508	000
00889024071407	K140508	000
00889024071391	K140508	000
00889024071384	K140508	000
00889024071377	K140508	000
00889024071360	K140508	000
00889024071353	K140508	000
00889024071346	K140508	000
00889024071339	K140508	000
00889024071322	K140508	000
00889024071148	K140508	000
00889024071131	K140508	000
00889024070950	K140508	000
00889024070943	K140508	000
00889024070936	K140508	000
00889024070929	K140508	000
00889024070912	K140508	000
00889024070905	K140508	000
00889024070899	K140508	000
00889024070882	K140508	000
00889024070875	K140508	000
00889024070868	K140508	000
00889024070851	K140508	000
00889024070844	K140508	000
00889024070837	K140508	000
00889024070820	K140508	000
00889024070813	K140508	000
00889024070967	K140508	000
00889024070974	K140508	000
00889024071124	K140508	000
00889024071117	K140508	000
00889024071100	K140508	000
00889024071094	K140508	000
00889024071087	K140508	000
00889024071070	K140508	000
00889024071063	K140508	000
00889024071056	K140508	000
00889024071049	K140508	000
00889024071032	K140508	000
00889024071025	K140508	000
00889024071018	K140508	000
00889024071001	K140508	000
00889024070998	K140508	000
00889024070981	K140508	000
00889024070806	K140508	000
00889024075993	K140508	000
00889024075818	K140508	000
00889024075801	K140508	000
00889024075795	K140508	000
00889024075788	K140508	000
00889024075771	K140508	000
00889024075764	K140508	000
00889024075757	K140508	000
00889024075740	K140508	000
00889024075733	K140508	000
00889024075726	K140508	000
00889024075719	K140508	000
00889024075702	K140508	000
00889024075696	K140508	000
00889024075689	K140508	000
00889024075672	K140508	000
00889024075825	K140508	000
00889024075832	K140508	000
00889024075986	K140508	000
00889024075979	K140508	000
00889024075962	K140508	000
00889024075955	K140508	000
00889024075948	K140508	000
00889024075931	K140508	000
00889024075924	K140508	000
00889024075917	K140508	000
00889024075900	K140508	000
00889024075894	K140508	000
00889024075887	K140508	000
00889024075870	K140508	000
00889024075863	K140508	000
00889024075856	K140508	000
00889024075849	K140508	000
00889024075641	K140508	000
00889024075634	K140508	000
00889024075450	K140508	000
00889024075443	K140508	000
00889024075436	K140508	000
00889024075429	K140508	000
00889024075412	K140508	000
00889024075405	K140508	000
00889024075399	K140508	000
00889024075382	K140508	000
00889024075375	K140508	000
00889024075368	K140508	000
00889024075351	K140508	000
00889024075344	K140508	000
00889024075337	K140508	000
00889024075320	K140508	000
00889024075313	K140508	000
00889024075467	K140508	000
00889024075474	K140508	000
00889024075627	K140508	000
00889024075610	K140508	000
00889024075603	K140508	000
00889024075597	K140508	000
00889024075580	K140508	000
00889024075573	K140508	000
00889024075566	K140508	000
00889024075559	K140508	000
00889024075542	K140508	000
00889024075535	K140508	000
00889024075528	K140508	000
00889024075511	K140508	000
00889024075504	K140508	000
00889024075498	K140508	000
00889024075481	K140508	000
00889024075306	K140508	000
00889024079779	K140508	000
00889024077591	K140508	000
00889024077560	K140508	000
00889024077546	K140508	000
00889024077072	K140508	000
00889024077065	K140508	000
00889024077058	K140508	000
00889024077041	K140508	000
00889024076440	K140508	000
00889024076433	K140508	000
00889024076402	K140508	000
00889024076396	K140508	000
00889024076389	K140508	000
00889024076372	K140508	000
00889024076365	K140508	000
00889024076358	K140508	000
00889024077621	K140508	000
00889024077652	K140508	000
00889024079731	K140508	000
00889024079700	K140508	000
00889024079663	K140508	000
00889024079618	K140508	000
00889024079588	K140508	000
00889024079526	K140508	000
00889024079465	K140508	000
00889024078888	K140508	000
00889024078864	K140508	000
00889024078857	K140508	000
00889024078833	K140508	000
00889024078062	K140508	000
00889024077973	K140508	000
00889024077713	K140508	000
00889024077683	K140508	000
00889024076341	K140508	000
00889024076334	K140508	000
00889024076150	K140508	000
00889024076143	K140508	000
00889024076136	K140508	000
00889024076129	K140508	000
00889024076112	K140508	000
00889024076105	K140508	000
00889024076099	K140508	000
00889024076082	K140508	000
00889024076075	K140508	000
00889024076068	K140508	000
00889024076051	K140508	000
00889024076044	K140508	000
00889024076037	K140508	000
00889024076020	K140508	000
00889024076013	K140508	000
00889024076167	K140508	000
00889024076174	K140508	000
00889024076327	K140508	000
00889024076310	K140508	000
00889024076303	K140508	000
00889024076297	K140508	000
00889024076280	K140508	000
00889024076273	K140508	000
00889024076266	K140508	000
00889024076259	K140508	000
00889024076242	K140508	000
00889024076235	K140508	000
00889024076228	K140508	000
00889024076211	K140508	000
00889024076204	K140508	000
00889024076198	K140508	000
00889024076181	K140508	000
00889024076006	K140508	000
00889024074613	K140508	000
00889024074439	K140508	000
00889024074422	K140508	000
00889024074415	K140508	000
00889024074408	K140508	000
00889024074392	K140508	000
00889024074385	K140508	000
00889024074378	K140508	000
00889024074361	K140508	000
00889024074354	K140508	000
00889024074347	K140508	000
00889024074330	K140508	000
00889024074323	K140508	000
00889024074316	K140508	000
00889024074309	K140508	000
00889024074293	K140508	000
00889024074446	K140508	000
00889024074453	K140508	000
00889024074606	K140508	000
00889024074590	K140508	000
00889024074583	K140508	000
00889024074576	K140508	000
00889024074569	K140508	000
00889024074552	K140508	000
00889024074545	K140508	000
00889024074538	K140508	000
00889024074521	K140508	000
00889024074514	K140508	000
00889024074507	K140508	000
00889024074491	K140508	000
00889024074484	K140508	000
00889024074477	K140508	000
00889024074460	K140508	000
00889024074286	K140508	000
00889024074279	K140508	000
00889024074095	K140508	000
00889024074088	K140508	000
00889024074071	K140508	000
00889024074064	K140508	000
00889024074057	K140508	000
00889024074040	K140508	000
00889024074033	K140508	000
00889024074026	K140508	000
00889024074002	K140508	000
00889024073999	K140508	000
00889024073982	K140508	000
00889024073975	K140508	000
00889024073968	K140508	000
00889024073951	K140508	000
00889024073944	K140508	000
00889024074101	K140508	000
00889024074118	K140508	000
00889024074262	K140508	000
00889024074255	K140508	000
00889024074248	K140508	000
00889024074231	K140508	000
00889024074224	K140508	000
00889024074217	K140508	000
00889024074200	K140508	000
00889024074194	K140508	000
00889024074187	K140508	000
00889024074170	K140508	000
00889024074163	K140508	000
00889024074156	K140508	000
00889024074149	K140508	000
00889024074132	K140508	000
00889024074125	K140508	000
00889024073937	K140508	000
00889024075290	K140508	000
00889024075115	K140508	000
00889024075108	K140508	000
00889024075092	K140508	000
00889024075085	K140508	000
00889024075078	K140508	000
00889024075061	K140508	000
00889024075054	K140508	000
00889024075047	K140508	000
00889024075030	K140508	000
00889024075023	K140508	000
00889024075016	K140508	000
00889024075009	K140508	000
00889024074996	K140508	000
00889024074989	K140508	000
00889024074972	K140508	000
00889024075122	K140508	000
00889024075139	K140508	000
00889024075283	K140508	000
00889024075276	K140508	000
00889024075269	K140508	000
00889024075252	K140508	000
00889024075245	K140508	000
00889024075238	K140508	000
00889024075221	K140508	000
00889024075214	K140508	000
00889024075207	K140508	000
00889024075191	K140508	000
00889024075184	K140508	000
00889024075177	K140508	000
00889024075160	K140508	000
00889024075153	K140508	000
00889024075146	K140508	000
00889024074965	K140508	000
00889024074958	K140508	000
00889024074774	K140508	000
00889024074767	K140508	000
00889024074750	K140508	000
00889024074743	K140508	000
00889024074736	K140508	000
00889024074729	K140508	000
00889024074712	K140508	000
00889024074705	K140508	000
00889024074699	K140508	000
00889024074682	K140508	000
00889024074675	K140508	000
00889024074668	K140508	000
00889024074651	K140508	000
00889024074644	K140508	000
00889024074637	K140508	000
00889024074781	K140508	000
00889024074798	K140508	000
00889024074941	K140508	000
00889024074934	K140508	000
00889024074927	K140508	000
00889024074910	K140508	000
00889024074903	K140508	000
00889024074897	K140508	000
00889024074880	K140508	000
00889024074873	K140508	000
00889024074866	K140508	000
00889024074859	K140508	000
00889024074842	K140508	000
00889024074835	K140508	000
00889024074828	K140508	000
00889024074811	K140508	000
00889024074804	K140508	000
00889024074620	K140508	000