ZIMMER PLATES AND SCREWS SYSTEM(ZPS)- NON-STERILE PLATES AND SCREWS

Plate, Fixation, Bone

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zimmer Plates And Screws System(zps)- Non-sterile Plates And Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK140508
510k NumberK140508
Device Name:ZIMMER PLATES AND SCREWS SYSTEM(ZPS)- NON-STERILE PLATES AND SCREWS
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactStephen H Mckelvey, Ma, Rac
CorrespondentStephen H Mckelvey, Ma, Rac
ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
Product CodeHRS  
Subsequent Product CodeHTN
Subsequent Product CodeHWC
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-02-28
Decision Date2014-08-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024072992 K140508 000
00889024072725 K140508 000
00889024072701 K140508 000
00889024072695 K140508 000
00889024072671 K140508 000
00889024072664 K140508 000
00889024072640 K140508 000
00889024072633 K140508 000
00889024072619 K140508 000
00889024072596 K140508 000
00889024072572 K140508 000
00889024072558 K140508 000
00889024072138 K140508 000
00889024072121 K140508 000
00889024072114 K140508 000
00889024072107 K140508 000
00889024072732 K140508 000
00889024072756 K140508 000
00889024072978 K140508 000
00889024072961 K140508 000
00889024072947 K140508 000
00889024072930 K140508 000
00889024072916 K140508 000
00889024072909 K140508 000
00889024072886 K140508 000
00889024072879 K140508 000
00889024072855 K140508 000
00889024072848 K140508 000
00889024072824 K140508 000
00889024072817 K140508 000
00889024072794 K140508 000
00889024072787 K140508 000
00889024072763 K140508 000
00889024072091 K140508 000
00889024072084 K140508 000
00889024071728 K140508 000
00889024071704 K140508 000
00889024071681 K140508 000
00889024071667 K140508 000
00889024071643 K140508 000
00889024071629 K140508 000
00889024071599 K140508 000
00889024071568 K140508 000
00889024071551 K140508 000
00889024071544 K140508 000
00889024071537 K140508 000
00889024071520 K140508 000
00889024071513 K140508 000
00889024071506 K140508 000
00889024071490 K140508 000
00889024071742 K140508 000
00889024071766 K140508 000
00889024072077 K140508 000
00889024072060 K140508 000
00889024072053 K140508 000
00889024072046 K140508 000
00889024072039 K140508 000
00889024072022 K140508 000
00889024072008 K140508 000
00889024071964 K140508 000
00889024071926 K140508 000
00889024071902 K140508 000
00889024071889 K140508 000
00889024071865 K140508 000
00889024071827 K140508 000
00889024071803 K140508 000
00889024071780 K140508 000
00889024071483 K140508 000
00889024073920 K140508 000
00889024073623 K140508 000
00889024073616 K140508 000
00889024073609 K140508 000
00889024073593 K140508 000
00889024073586 K140508 000
00889024073579 K140508 000
00889024073562 K140508 000
00889024073555 K140508 000
00889024073548 K140508 000
00889024073531 K140508 000
00889024073524 K140508 000
00889024073517 K140508 000
00889024073500 K140508 000
00889024073494 K140508 000
00889024073487 K140508 000
00889024073630 K140508 000
00889024073647 K140508 000
00889024073913 K140508 000
00889024073906 K140508 000
00889024073890 K140508 000
00889024073883 K140508 000
00889024073876 K140508 000
00889024073869 K140508 000
00889024073852 K140508 000
00889024073845 K140508 000
00889024073838 K140508 000
00889024073821 K140508 000
00889024073814 K140508 000
00889024073807 K140508 000
00889024073791 K140508 000
00889024073784 K140508 000
00889024073777 K140508 000
00889024073470 K140508 000
00889024073463 K140508 000
00889024073210 K140508 000
00889024073203 K140508 000
00889024073180 K140508 000
00889024073173 K140508 000
00889024073159 K140508 000
00889024073142 K140508 000
00889024073128 K140508 000
00889024073111 K140508 000
00889024073098 K140508 000
00889024073081 K140508 000
00889024073074 K140508 000
00889024073050 K140508 000
00889024073043 K140508 000
00889024073036 K140508 000
00889024073012 K140508 000
00889024073234 K140508 000
00889024073241 K140508 000
00889024073456 K140508 000
00889024073449 K140508 000
00889024073432 K140508 000
00889024073425 K140508 000
00889024073418 K140508 000
00889024073401 K140508 000
00889024073395 K140508 000
00889024073388 K140508 000
00889024073371 K140508 000
00889024073364 K140508 000
00889024073326 K140508 000
00889024073302 K140508 000
00889024073296 K140508 000
00889024073272 K140508 000
00889024073265 K140508 000
00889024073005 K140508 000
00889024070790 K140508 000
00889024069893 K140508 000
00889024069886 K140508 000
00889024069879 K140508 000
00889024069862 K140508 000
00889024069855 K140508 000
00889024069848 K140508 000
00889024069831 K140508 000
00889024069824 K140508 000
00889024069817 K140508 000
00889024069800 K140508 000
00889024069794 K140508 000
00889024069787 K140508 000
00889024069770 K140508 000
00889024069763 K140508 000
00889024069756 K140508 000
00889024069909 K140508 000
00889024069916 K140508 000
00889024070783 K140508 000
00889024070776 K140508 000
00889024070769 K140508 000
00889024070752 K140508 000
00889024070745 K140508 000
00889024070738 K140508 000
00889024070721 K140508 000
00889024070714 K140508 000
00889024070707 K140508 000
00889024070691 K140508 000
00889024070684 K140508 000
00889024070677 K140508 000
00889024070660 K140508 000
00889024070653 K140508 000
00889024070646 K140508 000
00889024069749 K140508 000
00889024069732 K140508 000
00889024069558 K140508 000
00889024069541 K140508 000
00889024069534 K140508 000
00889024069527 K140508 000
00889024069510 K140508 000
00889024069503 K140508 000
00889024069497 K140508 000
00889024069480 K140508 000
00889024069473 K140508 000
00889024069466 K140508 000
00889024069459 K140508 000
00889024069442 K140508 000
00889024069435 K140508 000
00889024069428 K140508 000
00889024069411 K140508 000
00889024069565 K140508 000
00889024069572 K140508 000
00889024069725 K140508 000
00889024069718 K140508 000
00889024069701 K140508 000
00889024069695 K140508 000
00889024069688 K140508 000
00889024069671 K140508 000
00889024069664 K140508 000
00889024069657 K140508 000
00889024069640 K140508 000
00889024069633 K140508 000
00889024069626 K140508 000
00889024069619 K140508 000
00889024069602 K140508 000
00889024069596 K140508 000
00889024069589 K140508 000
00889024069404 K140508 000
00889024071476 K140508 000
00889024071292 K140508 000
00889024071285 K140508 000
00889024071278 K140508 000
00889024071261 K140508 000
00889024071254 K140508 000
00889024071247 K140508 000
00889024071230 K140508 000
00889024071223 K140508 000
00889024071216 K140508 000
00889024071209 K140508 000
00889024071193 K140508 000
00889024071186 K140508 000
00889024071179 K140508 000
00889024071162 K140508 000
00889024071155 K140508 000
00889024071308 K140508 000
00889024071315 K140508 000
00889024071469 K140508 000
00889024071452 K140508 000
00889024071445 K140508 000
00889024071438 K140508 000
00889024071421 K140508 000
00889024071414 K140508 000
00889024071407 K140508 000
00889024071391 K140508 000
00889024071384 K140508 000
00889024071377 K140508 000
00889024071360 K140508 000
00889024071353 K140508 000
00889024071346 K140508 000
00889024071339 K140508 000
00889024071322 K140508 000
00889024071148 K140508 000
00889024071131 K140508 000
00889024070950 K140508 000
00889024070943 K140508 000
00889024070936 K140508 000
00889024070929 K140508 000
00889024070912 K140508 000
00889024070905 K140508 000
00889024070899 K140508 000
00889024070882 K140508 000
00889024070875 K140508 000
00889024070868 K140508 000
00889024070851 K140508 000
00889024070844 K140508 000
00889024070837 K140508 000
00889024070820 K140508 000
00889024070813 K140508 000
00889024070967 K140508 000
00889024070974 K140508 000
00889024071124 K140508 000
00889024071117 K140508 000
00889024071100 K140508 000
00889024071094 K140508 000
00889024071087 K140508 000
00889024071070 K140508 000
00889024071063 K140508 000
00889024071056 K140508 000
00889024071049 K140508 000
00889024071032 K140508 000
00889024071025 K140508 000
00889024071018 K140508 000
00889024071001 K140508 000
00889024070998 K140508 000
00889024070981 K140508 000
00889024070806 K140508 000
00889024075993 K140508 000
00889024075818 K140508 000
00889024075801 K140508 000
00889024075795 K140508 000
00889024075788 K140508 000
00889024075771 K140508 000
00889024075764 K140508 000
00889024075757 K140508 000
00889024075740 K140508 000
00889024075733 K140508 000
00889024075726 K140508 000
00889024075719 K140508 000
00889024075702 K140508 000
00889024075696 K140508 000
00889024075689 K140508 000
00889024075672 K140508 000
00889024075825 K140508 000
00889024075832 K140508 000
00889024075986 K140508 000
00889024075979 K140508 000
00889024075962 K140508 000
00889024075955 K140508 000
00889024075948 K140508 000
00889024075931 K140508 000
00889024075924 K140508 000
00889024075917 K140508 000
00889024075900 K140508 000
00889024075894 K140508 000
00889024075887 K140508 000
00889024075870 K140508 000
00889024075863 K140508 000
00889024075856 K140508 000
00889024075849 K140508 000
00889024075641 K140508 000
00889024075634 K140508 000
00889024075450 K140508 000
00889024075443 K140508 000
00889024075436 K140508 000
00889024075429 K140508 000
00889024075412 K140508 000
00889024075405 K140508 000
00889024075399 K140508 000
00889024075382 K140508 000
00889024075375 K140508 000
00889024075368 K140508 000
00889024075351 K140508 000
00889024075344 K140508 000
00889024075337 K140508 000
00889024075320 K140508 000
00889024075313 K140508 000
00889024075467 K140508 000
00889024075474 K140508 000
00889024075627 K140508 000
00889024075610 K140508 000
00889024075603 K140508 000
00889024075597 K140508 000
00889024075580 K140508 000
00889024075573 K140508 000
00889024075566 K140508 000
00889024075559 K140508 000
00889024075542 K140508 000
00889024075535 K140508 000
00889024075528 K140508 000
00889024075511 K140508 000
00889024075504 K140508 000
00889024075498 K140508 000
00889024075481 K140508 000
00889024075306 K140508 000
00889024079779 K140508 000
00889024077591 K140508 000
00889024077560 K140508 000
00889024077546 K140508 000
00889024077072 K140508 000
00889024077065 K140508 000
00889024077058 K140508 000
00889024077041 K140508 000
00889024076440 K140508 000
00889024076433 K140508 000
00889024076402 K140508 000
00889024076396 K140508 000
00889024076389 K140508 000
00889024076372 K140508 000
00889024076365 K140508 000
00889024076358 K140508 000
00889024077621 K140508 000
00889024077652 K140508 000
00889024079731 K140508 000
00889024079700 K140508 000
00889024079663 K140508 000
00889024079618 K140508 000
00889024079588 K140508 000
00889024079526 K140508 000
00889024079465 K140508 000
00889024078888 K140508 000
00889024078864 K140508 000
00889024078857 K140508 000
00889024078833 K140508 000
00889024078062 K140508 000
00889024077973 K140508 000
00889024077713 K140508 000
00889024077683 K140508 000
00889024076341 K140508 000
00889024076334 K140508 000
00889024076150 K140508 000
00889024076143 K140508 000
00889024076136 K140508 000
00889024076129 K140508 000
00889024076112 K140508 000
00889024076105 K140508 000
00889024076099 K140508 000
00889024076082 K140508 000
00889024076075 K140508 000
00889024076068 K140508 000
00889024076051 K140508 000
00889024076044 K140508 000
00889024076037 K140508 000
00889024076020 K140508 000
00889024076013 K140508 000
00889024076167 K140508 000
00889024076174 K140508 000
00889024076327 K140508 000
00889024076310 K140508 000
00889024076303 K140508 000
00889024076297 K140508 000
00889024076280 K140508 000
00889024076273 K140508 000
00889024076266 K140508 000
00889024076259 K140508 000
00889024076242 K140508 000
00889024076235 K140508 000
00889024076228 K140508 000
00889024076211 K140508 000
00889024076204 K140508 000
00889024076198 K140508 000
00889024076181 K140508 000
00889024076006 K140508 000
00889024074613 K140508 000
00889024074439 K140508 000
00889024074422 K140508 000
00889024074415 K140508 000
00889024074408 K140508 000
00889024074392 K140508 000
00889024074385 K140508 000
00889024074378 K140508 000
00889024074361 K140508 000
00889024074354 K140508 000
00889024074347 K140508 000
00889024074330 K140508 000
00889024074323 K140508 000
00889024074316 K140508 000
00889024074309 K140508 000
00889024074293 K140508 000
00889024074446 K140508 000
00889024074453 K140508 000
00889024074606 K140508 000
00889024074590 K140508 000
00889024074583 K140508 000
00889024074576 K140508 000
00889024074569 K140508 000
00889024074552 K140508 000
00889024074545 K140508 000
00889024074538 K140508 000
00889024074521 K140508 000
00889024074514 K140508 000
00889024074507 K140508 000
00889024074491 K140508 000
00889024074484 K140508 000
00889024074477 K140508 000
00889024074460 K140508 000
00889024074286 K140508 000
00889024074279 K140508 000
00889024074095 K140508 000
00889024074088 K140508 000
00889024074071 K140508 000
00889024074064 K140508 000
00889024074057 K140508 000
00889024074040 K140508 000
00889024074033 K140508 000
00889024074026 K140508 000
00889024074002 K140508 000
00889024073999 K140508 000
00889024073982 K140508 000
00889024073975 K140508 000
00889024073968 K140508 000
00889024073951 K140508 000
00889024073944 K140508 000
00889024074101 K140508 000
00889024074118 K140508 000
00889024074262 K140508 000
00889024074255 K140508 000
00889024074248 K140508 000
00889024074231 K140508 000
00889024074224 K140508 000
00889024074217 K140508 000
00889024074200 K140508 000
00889024074194 K140508 000
00889024074187 K140508 000
00889024074170 K140508 000
00889024074163 K140508 000
00889024074156 K140508 000
00889024074149 K140508 000
00889024074132 K140508 000
00889024074125 K140508 000
00889024073937 K140508 000
00889024075290 K140508 000
00889024075115 K140508 000
00889024075108 K140508 000
00889024075092 K140508 000
00889024075085 K140508 000
00889024075078 K140508 000
00889024075061 K140508 000
00889024075054 K140508 000
00889024075047 K140508 000
00889024075030 K140508 000
00889024075023 K140508 000
00889024075016 K140508 000
00889024075009 K140508 000
00889024074996 K140508 000
00889024074989 K140508 000
00889024074972 K140508 000
00889024075122 K140508 000
00889024075139 K140508 000
00889024075283 K140508 000
00889024075276 K140508 000
00889024075269 K140508 000
00889024075252 K140508 000
00889024075245 K140508 000
00889024075238 K140508 000
00889024075221 K140508 000
00889024075214 K140508 000
00889024075207 K140508 000
00889024075191 K140508 000
00889024075184 K140508 000
00889024075177 K140508 000
00889024075160 K140508 000
00889024075153 K140508 000
00889024075146 K140508 000
00889024074965 K140508 000
00889024074958 K140508 000
00889024074774 K140508 000
00889024074767 K140508 000
00889024074750 K140508 000
00889024074743 K140508 000
00889024074736 K140508 000
00889024074729 K140508 000
00889024074712 K140508 000
00889024074705 K140508 000
00889024074699 K140508 000
00889024074682 K140508 000
00889024074675 K140508 000
00889024074668 K140508 000
00889024074651 K140508 000
00889024074644 K140508 000
00889024074637 K140508 000
00889024074781 K140508 000
00889024074798 K140508 000
00889024074941 K140508 000
00889024074934 K140508 000
00889024074927 K140508 000
00889024074910 K140508 000
00889024074903 K140508 000
00889024074897 K140508 000
00889024074880 K140508 000
00889024074873 K140508 000
00889024074866 K140508 000
00889024074859 K140508 000
00889024074842 K140508 000
00889024074835 K140508 000
00889024074828 K140508 000
00889024074811 K140508 000
00889024074804 K140508 000
00889024074620 K140508 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.