JOURNEY II BCS CONSTRAINED INSERTS

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Journey Ii Bcs Constrained Inserts.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140555
• 510k Number: K140555
• Device Name: JOURNEY II BCS CONSTRAINED INSERTS
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova, TN 38016
• Contact: Shereen Bienz
• Correspondent: Shereen Bienz; SMITH & NEPHEW, INC. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova, TN 38016
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-03-04
• Decision Date: 2014-05-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556174265	K140555	000
00885556174913	K140555	000
00885556174968	K140555	000
00885556175019	K140555	000
00885556175064	K140555	000
00885556175118	K140555	000
00885556175163	K140555	000
00885556175217	K140555	000
00885556175262	K140555	000
00885556175316	K140555	000
00885556175361	K140555	000
00885556174869	K140555	000
00885556174814	K140555	000
00885556174319	K140555	000
00885556174364	K140555	000
00885556174418	K140555	000
00885556174463	K140555	000
00885556174517	K140555	000
00885556174562	K140555	000
00885556174616	K140555	000
00885556174661	K140555	000
00885556174715	K140555	000
00885556174760	K140555	000
00885556175415	K140555	000
00885556175460	K140555	000
00885556176115	K140555	000
00885556176160	K140555	000
00885556176214	K140555	000
00885556176269	K140555	000
00885556176313	K140555	000
00885556176368	K140555	000
00885556176412	K140555	000
00885556176467	K140555	000
00885556176511	K140555	000
00885556176566	K140555	000
00885556176061	K140555	000
00885556176016	K140555	000
00885556175514	K140555	000
00885556175569	K140555	000
00885556175613	K140555	000
00885556175668	K140555	000
00885556175712	K140555	000
00885556175767	K140555	000
00885556175811	K140555	000
00885556175866	K140555	000
00885556175910	K140555	000
00885556175965	K140555	000
00885556176610	K140555	000
00885556876763	K140555	000
00885556876961	K140555	000
00885556876978	K140555	000
00885556876985	K140555	000
00885556876992	K140555	000
00885556877005	K140555	000
00885556877012	K140555	000
00885556002148	K140555	000
00885556002193	K140555	000
00885556002247	K140555	000
00885556002292	K140555	000
00885556876954	K140555	000
00885556876947	K140555	000
00885556876770	K140555	000
00885556876831	K140555	000
00885556876848	K140555	000
00885556876855	K140555	000
00885556876862	K140555	000
00885556876879	K140555	000
00885556876893	K140555	000
00885556876909	K140555	000
00885556876916	K140555	000
00885556876923	K140555	000
00885556002346	K140555	000
00885556002391	K140555	000
00885556003046	K140555	000
00885556003091	K140555	000
00885556003145	K140555	000
00885556003190	K140555	000
00885556003244	K140555	000
00885556003299	K140555	000
00885556174012	K140555	000
00885556174067	K140555	000
00885556174111	K140555	000
00885556174166	K140555	000
00885556002995	K140555	000
00885556002940	K140555	000
00885556002445	K140555	000
00885556002490	K140555	000
00885556002544	K140555	000
00885556002599	K140555	000
00885556002643	K140555	000
00885556002698	K140555	000
00885556002742	K140555	000
00885556002797	K140555	000
00885556002841	K140555	000
00885556002896	K140555	000
00885556174210	K140555	000
00885556176665	K140555	000
00885556679197	K140555	000
00885556708668	K140555	000
00885556708675	K140555	000
00885556708682	K140555	000
00885556708699	K140555	000
00885556708705	K140555	000
00885556715666	K140555	000
00885556715673	K140555	000
00885556715680	K140555	000
00885556715697	K140555	000
00885556715703	K140555	000
00885556708651	K140555	000
00885556708644	K140555	000
00885556679203	K140555	000
00885556679210	K140555	000
00885556679227	K140555	000
00885556679234	K140555	000
00885556679241	K140555	000
00885556679258	K140555	000
00885556679265	K140555	000
00885556679272	K140555	000
00885556679289	K140555	000
00885556708637	K140555	000
00885556715710	K140555	000
00885556715727	K140555	000
00885556715857	K140555	000
00885556715864	K140555	000
00885556715871	K140555	000
00885556715888	K140555	000
00885556715895	K140555	000
00885556715901	K140555	000
00885556715918	K140555	000
00885556715925	K140555	000
00885556715932	K140555	000
00885556716021	K140555	000
00885556715840	K140555	000
00885556715833	K140555	000
00885556715734	K140555	000
00885556715741	K140555	000
00885556715758	K140555	000
00885556715765	K140555	000
00885556715772	K140555	000
00885556715789	K140555	000
00885556715796	K140555	000
00885556715802	K140555	000
00885556715819	K140555	000
00885556715826	K140555	000
00885556716038	K140555	000
00885556176719	K140555	000
00885556196687	K140555	000
00885556196731	K140555	000
00885556196786	K140555	000
00885556196830	K140555	000
00885556196885	K140555	000
00885556286647	K140555	000
00885556286692	K140555	000
00885556286746	K140555	000
00885556286791	K140555	000
00885556286845	K140555	000
00885556196632	K140555	000
00885556196588	K140555	000
00885556176764	K140555	000
00885556176818	K140555	000
00885556176863	K140555	000
00885556176917	K140555	000
00885556176962	K140555	000
00885556177013	K140555	000
00885556177068	K140555	000
00885556177112	K140555	000
00885556177167	K140555	000
00885556196533	K140555	000
00885556286890	K140555	000
00885556286944	K140555	000
00885556679081	K140555	000
00885556679098	K140555	000
00885556679104	K140555	000
00885556679111	K140555	000
00885556679128	K140555	000
00885556679135	K140555	000
00885556679142	K140555	000
00885556679159	K140555	000
00885556679166	K140555	000
00885556679173	K140555	000
00885556679074	K140555	000
00885556679067	K140555	000
00885556286999	K140555	000
00885556678978	K140555	000
00885556678985	K140555	000
00885556678992	K140555	000
00885556679005	K140555	000
00885556679012	K140555	000
00885556679029	K140555	000
00885556679036	K140555	000
00885556679043	K140555	000
00885556679050	K140555	000
00885556679180	K140555	000