COUGAR GUIDEWIRE, ZINGER GUIDWIRE, THUNDER GUIDEWIRE, PROVIA GUIDEWIRE, INTUITION GUIDEWIRE

Wire, Guide, Catheter

MEDTRONIC INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Inc. with the FDA for Cougar Guidewire, Zinger Guidwire, Thunder Guidewire, Provia Guidewire, Intuition Guidewire.

Pre-market Notification Details

Device IDK140695
510k NumberK140695
Device Name:COUGAR GUIDEWIRE, ZINGER GUIDWIRE, THUNDER GUIDEWIRE, PROVIA GUIDEWIRE, INTUITION GUIDEWIRE
ClassificationWire, Guide, Catheter
Applicant MEDTRONIC INC. 37A CHERRY HILL DRIVE Danvers,  MA  01923
ContactNisarg Shah
CorrespondentNisarg Shah
MEDTRONIC INC. 37A CHERRY HILL DRIVE Danvers,  MA  01923
Product CodeDQX  
CFR Regulation Number870.1330 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-03-19
Decision Date2014-06-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20643169452286 K140695 000
20763000569949 K140695 000
20763000569932 K140695 000
20763000569925 K140695 000
20763000569918 K140695 000
20763000569901 K140695 000
20763000569895 K140695 000
20763000569888 K140695 000
20763000569871 K140695 000
20763000569864 K140695 000
20763000569857 K140695 000
20763000569840 K140695 000
20763000569833 K140695 000
20763000569826 K140695 000
20763000569819 K140695 000
20763000569802 K140695 000
20763000569796 K140695 000
20763000569956 K140695 000
20763000569987 K140695 000
20763000569994 K140695 000
00643169452275 K140695 000
20643169452491 K140695 000
20763000570136 K140695 000
20763000570129 K140695 000
20763000570112 K140695 000
20763000570105 K140695 000
20763000570099 K140695 000
20763000570082 K140695 000
20763000570075 K140695 000
20763000570068 K140695 000
20763000570051 K140695 000
20763000570044 K140695 000
20763000570037 K140695 000
20763000570020 K140695 000
20763000570013 K140695 000
20763000570006 K140695 000
20763000569789 K140695 000
20763000569772 K140695 000
20763000569765 K140695 000
20763000569529 K140695 000
20763000569512 K140695 000
20763000569505 K140695 000
20763000569499 K140695 000
20763000569482 K140695 000
20763000569475 K140695 000
20763000569468 K140695 000
20763000569451 K140695 000
20763000569444 K140695 000
20763000569437 K140695 000
20763000569420 K140695 000
20763000569413 K140695 000
20763000569406 K140695 000
20763000569390 K140695 000
20763000569383 K140695 000
20763000569376 K140695 000
20763000569536 K140695 000
20763000569543 K140695 000
20763000569550 K140695 000
20763000569710 K140695 000
20763000569703 K140695 000
20763000569697 K140695 000
20763000569680 K140695 000
20763000569673 K140695 000
20763000569666 K140695 000
20763000569659 K140695 000
20763000569642 K140695 000
20763000569635 K140695 000
20763000569628 K140695 000
20763000569611 K140695 000
20763000569604 K140695 000
20763000569598 K140695 000
20763000569581 K140695 000
20763000569574 K140695 000
20763000569567 K140695 000
20763000569369 K140695 000
20643169452293 K140695 000
20643169453320 K140695 000
20643169453009 K140695 000
00643169452992 K140695 000
00643169452985 K140695 000
20643169452972 K140695 000
00643169452961 K140695 000
20643169452958 K140695 000
20643169452941 K140695 000
20613994625445 K140695 000
00643169452923 K140695 000
20643169452903 K140695 000
20643169452897 K140695 000
00643169452886 K140695 000
00643169452879 K140695 000
20643169452866 K140695 000
20643169452859 K140695 000
20643169452842 K140695 000
20643169453016 K140695 000
20643169453023 K140695 000
20643169453030 K140695 000
20643169453313 K140695 000
20643169453306 K140695 000
20643169453290 K140695 000
20643169453283 K140695 000
20643169453276 K140695 000
20643169453269 K140695 000
20643169453139 K140695 000
00643169453128 K140695 000
20643169453115 K140695 000
00643169453104 K140695 000
20643169453092 K140695 000
20643169453085 K140695 000
00643169453074 K140695 000
20643169453061 K140695 000
20643169453054 K140695 000
20643169453047 K140695 000
00643169452831 K140695 000
20643169452828 K140695 000
00643169452817 K140695 000
00643169452589 K140695 000
00643169452572 K140695 000
20643169452569 K140695 000
00643169452558 K140695 000
20643169452545 K140695 000
20643169452538 K140695 000
20643169452521 K140695 000
20643169452514 K140695 000
20643169452507 K140695 000
20643169452484 K140695 000
20643169452477 K140695 000
00643169452466 K140695 000
20643169452347 K140695 000
20643169452330 K140695 000
20643169452323 K140695 000
20643169452316 K140695 000
00643169452596 K140695 000
20643169452606 K140695 000
20643169452613 K140695 000
20643169452804 K140695 000
00643169452794 K140695 000
20643169452781 K140695 000
20643169452774 K140695 000
20643169452767 K140695 000
20643169452750 K140695 000
00643169452749 K140695 000
20643169452736 K140695 000
00643169452695 K140695 000
20643169452682 K140695 000
20643169452675 K140695 000
20643169452668 K140695 000
00643169452657 K140695 000
00643169452640 K140695 000
00643169452633 K140695 000
20643169452620 K140695 000
20643169452309 K140695 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.