STREAMLINE TL SPINAL FIXATION SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc with the FDA for Streamline Tl Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK140696
510k NumberK140696
Device Name:STREAMLINE TL SPINAL FIXATION SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855
ContactSarah Mcintyre
CorrespondentSarah Mcintyre
PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-03-19
Decision Date2014-04-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00846468064808 K140696 000
00846468064617 K140696 000
00846468064600 K140696 000
00846468064594 K140696 000
00846468064587 K140696 000
00846468064570 K140696 000
00846468064563 K140696 000
00846468064556 K140696 000
00846468064549 K140696 000
00846468064532 K140696 000
00846468064525 K140696 000
00846468064488 K140696 000
00846468064471 K140696 000
00846468064464 K140696 000
00846468064457 K140696 000
00846468064440 K140696 000
00846468064433 K140696 000
00846468064624 K140696 000
00846468064631 K140696 000
00846468064792 K140696 000
00846468064785 K140696 000
00846468064778 K140696 000
00846468064761 K140696 000
00846468064754 K140696 000
00846468064747 K140696 000
00846468064730 K140696 000
00846468064723 K140696 000
00846468064716 K140696 000
00846468064709 K140696 000
00846468064693 K140696 000
00846468064686 K140696 000
00846468064679 K140696 000
00846468064662 K140696 000
00846468064655 K140696 000
00846468064648 K140696 000
00846468064426 K140696 000
00846468064419 K140696 000
00846468064228 K140696 000
00846468064211 K140696 000
00846468064204 K140696 000
00846468063030 K140696 000
00846468063023 K140696 000
00846468063016 K140696 000
00846468063009 K140696 000
00846468062996 K140696 000
00846468062934 K140696 000
00846468062927 K140696 000
00846468062910 K140696 000
00846468062903 K140696 000
00846468062897 K140696 000
00846468062828 K140696 000
00846468062811 K140696 000
00846468062804 K140696 000
00846468064235 K140696 000
00846468064242 K140696 000
00846468064402 K140696 000
00846468064396 K140696 000
00846468064389 K140696 000
00846468064372 K140696 000
00846468064365 K140696 000
00846468064358 K140696 000
00846468064341 K140696 000
00846468064334 K140696 000
00846468064327 K140696 000
00846468064310 K140696 000
00846468064303 K140696 000
00846468064297 K140696 000
00846468064280 K140696 000
00846468064273 K140696 000
00846468064266 K140696 000
00846468064259 K140696 000
00846468062798 K140696 000
00846468064815 K140696 000
00846468005795 K140696 000
00846468005603 K140696 000
00846468005597 K140696 000
00846468005580 K140696 000
00846468005573 K140696 000
00846468005566 K140696 000
00846468005559 K140696 000
00846468005542 K140696 000
00846468005535 K140696 000
00846468005528 K140696 000
00846468005511 K140696 000
00846468005504 K140696 000
00846468005498 K140696 000
00846468005481 K140696 000
00846468005474 K140696 000
00846468005467 K140696 000
00846468005450 K140696 000
00846468005610 K140696 000
00846468005627 K140696 000
00846468005788 K140696 000
00846468005771 K140696 000
00846468005764 K140696 000
00846468005757 K140696 000
00846468005740 K140696 000
00846468005733 K140696 000
00846468005726 K140696 000
00846468005719 K140696 000
00846468005702 K140696 000
00846468005696 K140696 000
00846468005689 K140696 000
00846468005672 K140696 000
00846468005665 K140696 000
00846468005658 K140696 000
00846468005641 K140696 000
00846468005634 K140696 000
00846468005443 K140696 000
00846468005436 K140696 000
00846468065027 K140696 000
00846468065010 K140696 000
00846468065003 K140696 000
00846468064990 K140696 000
00846468064983 K140696 000
00846468064976 K140696 000
00846468064969 K140696 000
00846468064945 K140696 000
00846468064921 K140696 000
00846468064907 K140696 000
00846468064884 K140696 000
00846468064877 K140696 000
00846468064860 K140696 000
00846468064853 K140696 000
00846468064846 K140696 000
00846468064839 K140696 000
00846468065041 K140696 000
00846468065065 K140696 000
00846468005429 K140696 000
00846468005412 K140696 000
00846468005405 K140696 000
00846468005399 K140696 000
00846468065249 K140696 000
00846468065225 K140696 000
00846468065201 K140696 000
00846468065188 K140696 000
00846468065164 K140696 000
00846468065157 K140696 000
00846468065140 K140696 000
00846468065133 K140696 000
00846468065126 K140696 000
00846468065119 K140696 000
00846468065102 K140696 000
00846468065089 K140696 000
00846468064822 K140696 000
00846468057183 K140696 000
00846468053277 K140696 000
00846468016456 K140696 000
00846468016449 K140696 000
00846468016432 K140696 000
00846468016425 K140696 000
00846468016340 K140696 000
00846468016265 K140696 000
00846468016067 K140696 000
00846468016050 K140696 000
00846468016043 K140696 000
00846468016036 K140696 000
00846468016029 K140696 000
00846468016012 K140696 000
00846468019389 K140696 000
00846468001803 K140696 000
00846468019365 K140696 000
00846468001377 K140696 000
00846468016463 K140696 000
00846468016470 K140696 000
00846468053260 K140696 000
00846468053253 K140696 000
00846468053246 K140696 000
00846468053239 K140696 000
00846468053222 K140696 000
00846468016852 K140696 000
00846468016838 K140696 000
00846468016814 K140696 000
00846468016791 K140696 000
00846468016708 K140696 000
00846468016692 K140696 000
00846468016685 K140696 000
00846468016661 K140696 000
00846468016654 K140696 000
00846468016647 K140696 000
00846468016487 K140696 000
00846468001360 K140696 000
00846468001353 K140696 000
00846468019235 K140696 000
00846468001155 K140696 000
00846468019211 K140696 000
00846468001131 K140696 000
00846468001124 K140696 000
00846468019181 K140696 000
00846468001100 K140696 000
00846468019167 K140696 000
00846468001087 K140696 000
00846468001070 K140696 000
00846468001063 K140696 000
00846468001056 K140696 000
00846468001049 K140696 000
00846468019105 K140696 000
00846468019099 K140696 000
00846468001018 K140696 000
00846468001179 K140696 000
00846468001186 K140696 000
00846468019464 K140696 000
00846468001339 K140696 000
00846468001322 K140696 000
00846468001315 K140696 000
00846468001308 K140696 000
00846468001292 K140696 000
00846468050559 K140696 000
00846468001278 K140696 000
00846468019341 K140696 000
00846468001254 K140696 000
00846468019327 K140696 000
00846468001230 K140696 000
00846468001223 K140696 000
00846468001216 K140696 000
00846468019273 K140696 000
00846468001193 K140696 000
00846468019075 K140696 000
00846468053284 K140696 000
00846468057176 K140696 000
00846468056988 K140696 000
00846468056971 K140696 000
00846468056964 K140696 000
00846468056957 K140696 000
00846468056940 K140696 000
00846468056933 K140696 000
00846468056926 K140696 000
00846468056919 K140696 000
00846468056902 K140696 000
00846468056896 K140696 000
00846468056889 K140696 000
00846468056872 K140696 000
00846468056797 K140696 000
00846468056780 K140696 000
00846468056773 K140696 000
00846468056766 K140696 000
00846468056995 K140696 000
00846468057008 K140696 000
00846468057169 K140696 000
00846468057152 K140696 000
00846468057145 K140696 000
00846468057138 K140696 000
00846468057121 K140696 000
00846468057114 K140696 000
00846468057107 K140696 000
00846468057091 K140696 000
00846468057084 K140696 000
00846468057077 K140696 000
00846468057060 K140696 000
00846468057053 K140696 000
00846468057046 K140696 000
00846468057039 K140696 000
00846468057022 K140696 000
00846468057015 K140696 000
00846468056759 K140696 000
00846468056742 K140696 000
00846468053529 K140696 000
00846468053512 K140696 000
00846468053505 K140696 000
00846468053499 K140696 000
00846468053482 K140696 000
00846468053475 K140696 000
00846468053468 K140696 000
00846468053451 K140696 000
00846468053444 K140696 000
00846468053437 K140696 000
00846468053420 K140696 000
00846468053413 K140696 000
00846468053406 K140696 000
00846468053390 K140696 000
00846468053383 K140696 000
00846468053376 K140696 000
00846468053536 K140696 000
00846468053543 K140696 000
00846468056735 K140696 000
00846468056728 K140696 000
00846468053680 K140696 000
00846468053673 K140696 000
00846468053666 K140696 000
00846468053659 K140696 000
00846468053642 K140696 000
00846468053635 K140696 000
00846468053628 K140696 000
00846468053611 K140696 000
00846468053604 K140696 000
00846468053598 K140696 000
00846468053581 K140696 000
00846468053574 K140696 000
00846468053567 K140696 000
00846468053550 K140696 000
00846468053291 K140696 000
00846468078874 K140696 000
00846468078683 K140696 000
00846468078676 K140696 000
00846468078669 K140696 000
00846468078652 K140696 000
00846468078645 K140696 000
00846468078638 K140696 000
00846468078621 K140696 000
00846468078614 K140696 000
00846468078607 K140696 000
00846468078591 K140696 000
00846468078584 K140696 000
00846468078577 K140696 000
00846468078560 K140696 000
00846468078553 K140696 000
00846468078546 K140696 000
00846468078539 K140696 000
00846468078690 K140696 000
00846468078706 K140696 000
00846468078867 K140696 000
00846468078850 K140696 000
00846468078843 K140696 000
00846468078836 K140696 000
00846468078829 K140696 000
00846468078812 K140696 000
00846468078805 K140696 000
00846468078799 K140696 000
00846468078782 K140696 000
00846468078775 K140696 000
00846468078768 K140696 000
00846468078751 K140696 000
00846468078744 K140696 000
00846468078737 K140696 000
00846468078720 K140696 000
00846468078713 K140696 000
00846468078522 K140696 000
00846468078515 K140696 000
00846468078324 K140696 000
00846468078317 K140696 000
00846468078300 K140696 000
00846468078294 K140696 000
00846468078287 K140696 000
00846468078270 K140696 000
00846468064518 K140696 000
00846468064501 K140696 000
00846468064495 K140696 000
00846468062989 K140696 000
00846468062972 K140696 000
00846468062965 K140696 000
00846468062958 K140696 000
00846468062941 K140696 000
00846468062880 K140696 000
00846468062873 K140696 000
00846468078331 K140696 000
00846468078348 K140696 000
00846468078508 K140696 000
00846468078492 K140696 000
00846468078485 K140696 000
00846468078478 K140696 000
00846468078461 K140696 000
00846468078454 K140696 000
00846468078447 K140696 000
00846468078430 K140696 000
00846468078423 K140696 000
00846468078416 K140696 000
00846468078409 K140696 000
00846468078393 K140696 000
00846468078386 K140696 000
00846468078379 K140696 000
00846468078362 K140696 000
00846468078355 K140696 000
00846468062866 K140696 000
00846468078881 K140696 000
00846468079680 K140696 000
00846468079451 K140696 000
00846468079444 K140696 000
00846468079437 K140696 000
00846468079420 K140696 000
00846468079413 K140696 000
00846468079406 K140696 000
00846468079390 K140696 000
00846468079383 K140696 000
00846468079376 K140696 000
00846468079369 K140696 000
00846468079352 K140696 000
00846468079345 K140696 000
00846468079338 K140696 000
00846468079321 K140696 000
00846468079314 K140696 000
00846468079307 K140696 000
00846468079468 K140696 000
00846468079475 K140696 000
00846468079666 K140696 000
00846468079642 K140696 000
00846468079628 K140696 000
00846468079604 K140696 000
00846468079598 K140696 000
00846468079581 K140696 000
00846468079574 K140696 000
00846468079567 K140696 000
00846468079550 K140696 000
00846468079543 K140696 000
00846468079536 K140696 000
00846468079529 K140696 000
00846468079512 K140696 000
00846468079505 K140696 000
00846468079499 K140696 000
00846468079482 K140696 000
00846468079291 K140696 000
00846468079284 K140696 000
00846468079093 K140696 000
00846468079086 K140696 000
00846468079079 K140696 000
00846468079062 K140696 000
00846468079055 K140696 000
00846468079048 K140696 000
00846468079031 K140696 000
00846468079024 K140696 000
00846468079017 K140696 000
00846468079000 K140696 000
00846468078997 K140696 000
00846468078980 K140696 000
00846468078973 K140696 000
00846468078959 K140696 000
00846468078935 K140696 000
00846468078911 K140696 000
00846468079109 K140696 000
00846468079116 K140696 000
00846468079277 K140696 000
00846468079260 K140696 000
00846468079253 K140696 000
00846468079246 K140696 000
00846468079239 K140696 000
00846468079222 K140696 000
00846468079215 K140696 000
00846468079208 K140696 000
00846468079192 K140696 000
00846468079185 K140696 000
00846468079178 K140696 000
00846468079161 K140696 000
00846468079154 K140696 000
00846468079147 K140696 000
00846468079130 K140696 000
00846468079123 K140696 000
00846468078898 K140696 000
00846468062859 K140696 000
00846468016760 K140696 000
00846468016371 K140696 000
00846468016364 K140696 000
00846468016357 K140696 000
00846468016258 K140696 000
00846468016241 K140696 000
00846468016234 K140696 000
00846468016227 K140696 000
00846468016210 K140696 000
00846468016203 K140696 000
00846468016128 K140696 000
00846468016111 K140696 000
00846468016104 K140696 000
00846468016098 K140696 000
00846468016081 K140696 000
00846468016074 K140696 000
00846468006174 K140696 000
00846468016388 K140696 000
00846468016395 K140696 000
00846468016753 K140696 000
00846468016746 K140696 000
00846468016739 K140696 000
00846468016722 K140696 000
00846468016715 K140696 000
00846468016678 K140696 000
00846468016630 K140696 000
00846468016623 K140696 000
00846468016616 K140696 000
00846468016609 K140696 000
00846468016593 K140696 000
00846468016586 K140696 000
00846468016579 K140696 000
00846468016562 K140696 000
00846468016418 K140696 000
00846468016401 K140696 000
00846468006167 K140696 000
00846468006150 K140696 000
00846468005962 K140696 000
00846468005955 K140696 000
00846468005948 K140696 000
00846468005931 K140696 000
00846468005924 K140696 000
00846468005917 K140696 000
00846468005900 K140696 000
00846468005894 K140696 000
00846468005887 K140696 000
00846468005870 K140696 000
00846468005863 K140696 000
00846468005856 K140696 000
00846468005849 K140696 000
00846468005832 K140696 000
00846468005825 K140696 000
00846468005818 K140696 000
00846468005979 K140696 000
00846468005986 K140696 000
00846468006143 K140696 000
00846468006136 K140696 000
00846468006129 K140696 000
00846468006112 K140696 000
00846468006105 K140696 000
00846468006099 K140696 000
00846468006082 K140696 000
00846468006075 K140696 000
00846468006068 K140696 000
00846468006051 K140696 000
00846468006044 K140696 000
00846468006037 K140696 000
00846468006020 K140696 000
00846468006013 K140696 000
00846468006006 K140696 000
00846468005993 K140696 000
00846468005801 K140696 000
00846468016777 K140696 000
00846468062842 K140696 000
00846468056674 K140696 000
00846468056667 K140696 000
00846468056650 K140696 000
00846468056643 K140696 000
00846468056636 K140696 000
00846468056629 K140696 000
00846468056612 K140696 000
00846468056605 K140696 000
00846468056599 K140696 000
00846468056582 K140696 000
00846468053710 K140696 000
00846468053703 K140696 000
00846468053697 K140696 000
00846468053369 K140696 000
00846468053352 K140696 000
00846468053345 K140696 000
00846468056681 K140696 000
00846468056698 K140696 000
00846468062835 K140696 000
00846468062781 K140696 000
00846468062774 K140696 000
00846468062767 K140696 000
00846468062750 K140696 000
00846468057206 K140696 000
00846468057190 K140696 000
00846468056865 K140696 000
00846468056858 K140696 000
00846468056841 K140696 000
00846468056834 K140696 000
00846468056827 K140696 000
00846468056810 K140696 000
00846468056803 K140696 000
00846468056711 K140696 000
00846468056704 K140696 000
00846468053338 K140696 000
00846468053321 K140696 000
00846468053055 K140696 000
00846468053048 K140696 000
00846468053031 K140696 000
00846468053024 K140696 000
00846468016944 K140696 000
00846468016937 K140696 000
00846468016920 K140696 000
00846468016913 K140696 000
00846468016906 K140696 000
00846468016890 K140696 000
00846468016883 K140696 000
00846468016876 K140696 000
00846468016869 K140696 000
00846468016845 K140696 000
00846468016821 K140696 000
00846468016807 K140696 000
00846468053062 K140696 000
00846468053079 K140696 000
00846468053314 K140696 000
00846468053307 K140696 000
00846468053215 K140696 000
00846468053208 K140696 000
00846468053192 K140696 000
00846468053185 K140696 000
00846468053178 K140696 000
00846468053161 K140696 000
00846468053154 K140696 000
00846468053147 K140696 000
00846468053130 K140696 000
00846468053123 K140696 000
00846468053116 K140696 000
00846468053109 K140696 000
00846468053093 K140696 000
00846468053086 K140696 000
00846468016784 K140696 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.