IBS IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

INNOBIOSURG CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Innobiosurg Co., Ltd with the FDA for Ibs Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140806
• 510k Number: K140806
• Device Name: IBS IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: INNOBIOSURG CO., LTD 12226 WASHINGTON LANE Parker, AZ 85344
• Contact: Charlie Mack
• Correspondent: Charlie Mack; INNOBIOSURG CO., LTD 12226 WASHINGTON LANE Parker, AZ 85344
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-01
• Decision Date: 2015-03-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800039325592	K140806	000
08800039317733	K140806	000
08800039317726	K140806	000
08800039317719	K140806	000
08800039317689	K140806	000
08800039317672	K140806	000
08800039317665	K140806	000
08800039317658	K140806	000
08800039317627	K140806	000
08800039317610	K140806	000
08800039317603	K140806	000
08800039317597	K140806	000
08800039317504	K140806	000
08800039317740	K140806	000
08800039325455	K140806	000
08800039325462	K140806	000
08800039325585	K140806	000
08800039325578	K140806	000
08800039325561	K140806	000
08800039325554	K140806	000
08800039325547	K140806	000
08800039325530	K140806	000
08800039325523	K140806	000
08800039325516	K140806	000
08800039325509	K140806	000
08800039325493	K140806	000
08800039325486	K140806	000
08800039325479	K140806	000
08800039317498	K140806	000
08800039317481	K140806	000
08800039317986	K140806	000
08800039317979	K140806	000
08800039317962	K140806	000
08800039317955	K140806	000
08800039317948	K140806	000
08800039317931	K140806	000
08800039317924	K140806	000
08800039317917	K140806	000
08800039317900	K140806	000
08800039317894	K140806	000
08800039317887	K140806	000
08800039317870	K140806	000
08800039317993	K140806	000
08800039318006	K140806	000
08800039318013	K140806	000
08800039317474	K140806	000
08800039317443	K140806	000
08800039317436	K140806	000
08800039317429	K140806	000
08800039317412	K140806	000
08800039317382	K140806	000
08800039317375	K140806	000
08800039317368	K140806	000
08800039317351	K140806	000
08800039364539	K140806	000
08800039318037	K140806	000
08800039318020	K140806	000
08800039317863	K140806	000
08800039325608	K140806	000
08800039379946	K140806	000
08800039302272	K140806	000
08800039302265	K140806	000
08800039302258	K140806	000
08800039302241	K140806	000
08800039302234	K140806	000
08800039302227	K140806	000
08800039302210	K140806	000
08800039302203	K140806	000
08800039302197	K140806	000
08800039302180	K140806	000
08800039302173	K140806	000
08800039302166	K140806	000
08800039302289	K140806	000
08800039302296	K140806	000
08800039302302	K140806	000
08800039302425	K140806	000
08800039302418	K140806	000
08800039302401	K140806	000
08800039302395	K140806	000
08800039302388	K140806	000
08800039302371	K140806	000
08800039302364	K140806	000
08800039302357	K140806	000
08800039302340	K140806	000
08800039302333	K140806	000
08800039302326	K140806	000
08800039302319	K140806	000
08800039302159	K140806	000
08800039302142	K140806	000
08800039301985	K140806	000
08800039301978	K140806	000
08800039301961	K140806	000
08800039301954	K140806	000
08800039325448	K140806	000
08800039325431	K140806	000
08800039325424	K140806	000
08800039325417	K140806	000
08800039325400	K140806	000
08800039325394	K140806	000
08800039325387	K140806	000
08800039325370	K140806	000
08800039301992	K140806	000
08800039302005	K140806	000
08800039302012	K140806	000
08800039302135	K140806	000
08800039302128	K140806	000
08800039302111	K140806	000
08800039302104	K140806	000
08800039302098	K140806	000
08800039302081	K140806	000
08800039302074	K140806	000
08800039302067	K140806	000
08800039302050	K140806	000
08800039302043	K140806	000
08800039302036	K140806	000
08800039302029	K140806	000
08800039325615	K140806	000