EVOS MINI-FRAGMENT PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Evos Mini-fragment Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140814
• 510k Number: K140814
• Device Name: EVOS MINI-FRAGMENT PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: Samantha Staubach
• Correspondent: Samantha Staubach; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-01
• Decision Date: 2014-05-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556438145	K140814	000
00885556438794	K140814	000
00885556438848	K140814	000
00885556438893	K140814	000
00885556438947	K140814	000
00885556438992	K140814	000
00885556439043	K140814	000
00885556439098	K140814	000
00885556439142	K140814	000
00885556439197	K140814	000
00885556438749	K140814	000
00885556438695	K140814	000
00885556438640	K140814	000
00885556438190	K140814	000
00885556438244	K140814	000
00885556438299	K140814	000
00885556438343	K140814	000
00885556438398	K140814	000
00885556438442	K140814	000
00885556438497	K140814	000
00885556438541	K140814	000
00885556438596	K140814	000
00885556439241	K140814	000
00885556439296	K140814	000
00885556439944	K140814	000
00885556439999	K140814	000
00885556440049	K140814	000
00885556440094	K140814	000
00885556440148	K140814	000
00885556440193	K140814	000
00885556440247	K140814	000
00885556440292	K140814	000
00885556440346	K140814	000
00885556439890	K140814	000
00885556439845	K140814	000
00885556439791	K140814	000
00885556439340	K140814	000
00885556439395	K140814	000
00885556439449	K140814	000
00885556439494	K140814	000
00885556439548	K140814	000
00885556439593	K140814	000
00885556439647	K140814	000
00885556439692	K140814	000
00885556439746	K140814	000
00885556440391	K140814	000
00885556438091	K140814	000
00885556435793	K140814	000
00885556436448	K140814	000
00885556436493	K140814	000
00885556436547	K140814	000
00885556436592	K140814	000
00885556436646	K140814	000
00885556436691	K140814	000
00885556436745	K140814	000
00885556436790	K140814	000
00885556436844	K140814	000
00885556436394	K140814	000
00885556436349	K140814	000
00885556436295	K140814	000
00885556435847	K140814	000
00885556435892	K140814	000
00885556435946	K140814	000
00885556435991	K140814	000
00885556436042	K140814	000
00885556436097	K140814	000
00885556436141	K140814	000
00885556436196	K140814	000
00885556436240	K140814	000
00885556436899	K140814	000
00885556436943	K140814	000
00885556437599	K140814	000
00885556437643	K140814	000
00885556437698	K140814	000
00885556437742	K140814	000
00885556437797	K140814	000
00885556437841	K140814	000
00885556437896	K140814	000
00885556437940	K140814	000
00885556437995	K140814	000
00885556437544	K140814	000
00885556437490	K140814	000
00885556437445	K140814	000
00885556436998	K140814	000
00885556437049	K140814	000
00885556437094	K140814	000
00885556437148	K140814	000
00885556437193	K140814	000
00885556437247	K140814	000
00885556437292	K140814	000
00885556437346	K140814	000
00885556437391	K140814	000
00885556438046	K140814	000
00885556442791	K140814	000
00885556443446	K140814	000
00885556443491	K140814	000
00885556443545	K140814	000
00885556443590	K140814	000
00885556443644	K140814	000
00885556443699	K140814	000
00885556443743	K140814	000
00885556443798	K140814	000
00885556443842	K140814	000
00885556443392	K140814	000
00885556443347	K140814	000
00885556443293	K140814	000
00885556442845	K140814	000
00885556442890	K140814	000
00885556442944	K140814	000
00885556442999	K140814	000
00885556443040	K140814	000
00885556443095	K140814	000
00885556443149	K140814	000
00885556443194	K140814	000
00885556443248	K140814	000
00885556443897	K140814	000
00885556443941	K140814	000
00885556444597	K140814	000
00885556444641	K140814	000
00885556444696	K140814	000
00885556444740	K140814	000
00885556444795	K140814	000
00885556444849	K140814	000
00885556444894	K140814	000
00885556444948	K140814	000
00885556444993	K140814	000
00885556444542	K140814	000
00885556444498	K140814	000
00885556444443	K140814	000
00885556443996	K140814	000
00885556444047	K140814	000
00885556444092	K140814	000
00885556444146	K140814	000
00885556444191	K140814	000
00885556444245	K140814	000
00885556444290	K140814	000
00885556444344	K140814	000
00885556444399	K140814	000
00885556445044	K140814	000
00885556442746	K140814	000
00885556440445	K140814	000
00885556441091	K140814	000
00885556441145	K140814	000
00885556441190	K140814	000
00885556441244	K140814	000
00885556441299	K140814	000
00885556441343	K140814	000
00885556441398	K140814	000
00885556441442	K140814	000
00885556441497	K140814	000
00885556441046	K140814	000
00885556440995	K140814	000
00885556440940	K140814	000
00885556440490	K140814	000
00885556440544	K140814	000
00885556440599	K140814	000
00885556440643	K140814	000
00885556440698	K140814	000
00885556440742	K140814	000
00885556440797	K140814	000
00885556440841	K140814	000
00885556440896	K140814	000
00885556441541	K140814	000
00885556441596	K140814	000
00885556442241	K140814	000
00885556442296	K140814	000
00885556442340	K140814	000
00885556442395	K140814	000
00885556442449	K140814	000
00885556442494	K140814	000
00885556442548	K140814	000
00885556442593	K140814	000
00885556442647	K140814	000
00885556442197	K140814	000
00885556442142	K140814	000
00885556442098	K140814	000
00885556441640	K140814	000
00885556441695	K140814	000
00885556441749	K140814	000
00885556441794	K140814	000
00885556441848	K140814	000
00885556441893	K140814	000
00885556441947	K140814	000
00885556441992	K140814	000
00885556442043	K140814	000
00885556442692	K140814	000
00885556435748	K140814	000
00885556427040	K140814	000
00885556427699	K140814	000
00885556427743	K140814	000
00885556427798	K140814	000
00885556427842	K140814	000
00885556427897	K140814	000
00885556427941	K140814	000
00885556427996	K140814	000
00885556428047	K140814	000
00885556428092	K140814	000
00885556427644	K140814	000
00885556427590	K140814	000
00885556427545	K140814	000
00885556427095	K140814	000
00885556427149	K140814	000
00885556427194	K140814	000
00885556427248	K140814	000
00885556427293	K140814	000
00885556427347	K140814	000
00885556427392	K140814	000
00885556427446	K140814	000
00885556427491	K140814	000
00885556428146	K140814	000
00885556428191	K140814	000
00885556428849	K140814	000
00885556428894	K140814	000
00885556428948	K140814	000
00885556428993	K140814	000
00885556429846	K140814	000
00885556429891	K140814	000
00885556429945	K140814	000
00885556429990	K140814	000
00885556430040	K140814	000
00885556428795	K140814	000
00885556428740	K140814	000
00885556428696	K140814	000
00885556428245	K140814	000
00885556428290	K140814	000
00885556428344	K140814	000
00885556428399	K140814	000
00885556428443	K140814	000
00885556428498	K140814	000
00885556428542	K140814	000
00885556428597	K140814	000
00885556428641	K140814	000
00885556430095	K140814	000
00885556426999	K140814	000
00885556424698	K140814	000
00885556425343	K140814	000
00885556425398	K140814	000
00885556425442	K140814	000
00885556425497	K140814	000
00885556425541	K140814	000
00885556425596	K140814	000
00885556425640	K140814	000
00885556425695	K140814	000
00885556425749	K140814	000
00885556425299	K140814	000
00885556425244	K140814	000
00885556425190	K140814	000
00885556424742	K140814	000
00885556424797	K140814	000
00885556424841	K140814	000
00885556424896	K140814	000
00885556424940	K140814	000
00885556424995	K140814	000
00885556425046	K140814	000
00885556425091	K140814	000
00885556425145	K140814	000
00885556425794	K140814	000
00885556425848	K140814	000
00885556426494	K140814	000
00885556426548	K140814	000
00885556426593	K140814	000
00885556426647	K140814	000
00885556426692	K140814	000
00885556426746	K140814	000
00885556426791	K140814	000
00885556426845	K140814	000
00885556426890	K140814	000
00885556426449	K140814	000
00885556426395	K140814	000
00885556426340	K140814	000
00885556425893	K140814	000
00885556425947	K140814	000
00885556425992	K140814	000
00885556426043	K140814	000
00885556426098	K140814	000
00885556426142	K140814	000
00885556426197	K140814	000
00885556426241	K140814	000
00885556426296	K140814	000
00885556426944	K140814	000
00885556433447	K140814	000
00885556434093	K140814	000
00885556434147	K140814	000
00885556434192	K140814	000
00885556434246	K140814	000
00885556434291	K140814	000
00885556434345	K140814	000
00885556434390	K140814	000
00885556434444	K140814	000
00885556434499	K140814	000
00885556434048	K140814	000
00885556433997	K140814	000
00885556433942	K140814	000
00885556433492	K140814	000
00885556433546	K140814	000
00885556433591	K140814	000
00885556433645	K140814	000
00885556433690	K140814	000
00885556433744	K140814	000
00885556433799	K140814	000
00885556433843	K140814	000
00885556433898	K140814	000
00885556434543	K140814	000
00885556434598	K140814	000
00885556435243	K140814	000
00885556435298	K140814	000
00885556435342	K140814	000
00885556435397	K140814	000
00885556435441	K140814	000
00885556435496	K140814	000
00885556435540	K140814	000
00885556435595	K140814	000
00885556435649	K140814	000
00885556435199	K140814	000
00885556435144	K140814	000
00885556435090	K140814	000
00885556434642	K140814	000
00885556434697	K140814	000
00885556434741	K140814	000
00885556434796	K140814	000
00885556434840	K140814	000
00885556434895	K140814	000
00885556434949	K140814	000
00885556434994	K140814	000
00885556435045	K140814	000
00885556435694	K140814	000
00885556433393	K140814	000
00885556430149	K140814	000
00885556430798	K140814	000
00885556430842	K140814	000
00885556430897	K140814	000
00885556430941	K140814	000
00885556430996	K140814	000
00885556431047	K140814	000
00885556431092	K140814	000
00885556431146	K140814	000
00885556431191	K140814	000
00885556430743	K140814	000
00885556430699	K140814	000
00885556430644	K140814	000
00885556430194	K140814	000
00885556430248	K140814	000
00885556430293	K140814	000
00885556430347	K140814	000
00885556430392	K140814	000
00885556430446	K140814	000
00885556430491	K140814	000
00885556430545	K140814	000
00885556430590	K140814	000
00885556431245	K140814	000
00885556431290	K140814	000
00885556431948	K140814	000
00885556432846	K140814	000
00885556432990	K140814	000
00885556433041	K140814	000
00885556433096	K140814	000
00885556433140	K140814	000
00885556433195	K140814	000
00885556433249	K140814	000
00885556433294	K140814	000
00885556431894	K140814	000
00885556431849	K140814	000
00885556431795	K140814	000
00885556431344	K140814	000
00885556431399	K140814	000
00885556431443	K140814	000
00885556431498	K140814	000
00885556431542	K140814	000
00885556431597	K140814	000
00885556431641	K140814	000
00885556431696	K140814	000
00885556431740	K140814	000
00885556433348	K140814	000
00885556445099	K140814	000
00885556457795	K140814	000
00885556458440	K140814	000
00885556458495	K140814	000
00885556458549	K140814	000
00885556458594	K140814	000
00885556458648	K140814	000
00885556458693	K140814	000
00885556458747	K140814	000
00885556458792	K140814	000
00885556458846	K140814	000
00885556458396	K140814	000
00885556458341	K140814	000
00885556458297	K140814	000
00885556457849	K140814	000
00885556457894	K140814	000
00885556457948	K140814	000
00885556457993	K140814	000
00885556458044	K140814	000
00885556458099	K140814	000
00885556458143	K140814	000
00885556458198	K140814	000
00885556458242	K140814	000
00885556458891	K140814	000
00885556463390	K140814	000
00885556464045	K140814	000
00885556464090	K140814	000
00885556464144	K140814	000
00885556464199	K140814	000
00885556464243	K140814	000
00885556464298	K140814	000
00885556464342	K140814	000
00885556464397	K140814	000
00885556464441	K140814	000
00885556463994	K140814	000
00885556463949	K140814	000
00885556463895	K140814	000
00885556463444	K140814	000
00885556463499	K140814	000
00885556463543	K140814	000
00885556463598	K140814	000
00885556463642	K140814	000
00885556463697	K140814	000
00885556463741	K140814	000
00885556463796	K140814	000
00885556463840	K140814	000
00885556464496	K140814	000
00885556457740	K140814	000
00885556455449	K140814	000
00885556456095	K140814	000
00885556456149	K140814	000
00885556456194	K140814	000
00885556456248	K140814	000
00885556456293	K140814	000
00885556456347	K140814	000
00885556456392	K140814	000
00885556456446	K140814	000
00885556456491	K140814	000
00885556456040	K140814	000
00885556455999	K140814	000
00885556455944	K140814	000
00885556455494	K140814	000
00885556455548	K140814	000
00885556455593	K140814	000
00885556455647	K140814	000
00885556455692	K140814	000
00885556455746	K140814	000
00885556455791	K140814	000
00885556455845	K140814	000
00885556455890	K140814	000
00885556456545	K140814	000
00885556456590	K140814	000
00885556457245	K140814	000
00885556457290	K140814	000
00885556457344	K140814	000
00885556457399	K140814	000
00885556457443	K140814	000
00885556457498	K140814	000
00885556457542	K140814	000
00885556457597	K140814	000
00885556457641	K140814	000
00885556457191	K140814	000
00885556457146	K140814	000
00885556457092	K140814	000
00885556456644	K140814	000
00885556456699	K140814	000
00885556456743	K140814	000
00885556456798	K140814	000
00885556456842	K140814	000
00885556456897	K140814	000
00885556456941	K140814	000
00885556456996	K140814	000
00885556457047	K140814	000
00885556457696	K140814	000
00885556530665	K140814	000
00885556530795	K140814	000
00885556530801	K140814	000
00885556530818	K140814	000
00885556530825	K140814	000
00885556530832	K140814	000
00885556530849	K140814	000
00885556530856	K140814	000
00885556530863	K140814	000
00885556530870	K140814	000
00885556530788	K140814	000
00885556530771	K140814	000
00885556530764	K140814	000
00885556530672	K140814	000
00885556530689	K140814	000
00885556530696	K140814	000
00885556530702	K140814	000
00885556530719	K140814	000
00885556530726	K140814	000
00885556530733	K140814	000
00885556530740	K140814	000
00885556530757	K140814	000
00885556530887	K140814	000
00885556530894	K140814	000
00885556531020	K140814	000
00885556531037	K140814	000
00885556531044	K140814	000
00885556531051	K140814	000
00885556531068	K140814	000
00885556531075	K140814	000
00885556531082	K140814	000
00885556531099	K140814	000
00885556531105	K140814	000
00885556531013	K140814	000
00885556531006	K140814	000
00885556530993	K140814	000
00885556530900	K140814	000
00885556530917	K140814	000
00885556530924	K140814	000
00885556530931	K140814	000
00885556530948	K140814	000
00885556530955	K140814	000
00885556530962	K140814	000
00885556530979	K140814	000
00885556530986	K140814	000
00885556531112	K140814	000
00885556530658	K140814	000
00885556464540	K140814	000
00885556465196	K140814	000
00885556465240	K140814	000
00885556465295	K140814	000
00885556465349	K140814	000
00885556465394	K140814	000
00885556465448	K140814	000
00885556465493	K140814	000
00885556465547	K140814	000
00885556465592	K140814	000
00885556465141	K140814	000
00885556465097	K140814	000
00885556465042	K140814	000
00885556464595	K140814	000
00885556464649	K140814	000
00885556464694	K140814	000
00885556464748	K140814	000
00885556464793	K140814	000
00885556464847	K140814	000
00885556464892	K140814	000
00885556464946	K140814	000
00885556464991	K140814	000
00885556465646	K140814	000
00885556465691	K140814	000
00885556530559	K140814	000
00885556530566	K140814	000
00885556530573	K140814	000
00885556530580	K140814	000
00885556530597	K140814	000
00885556530603	K140814	000
00885556530610	K140814	000
00885556530627	K140814	000
00885556530634	K140814	000
00885556530542	K140814	000
00885556530535	K140814	000
00885556466841	K140814	000
00885556465790	K140814	000
00885556465844	K140814	000
00885556465899	K140814	000
00885556465943	K140814	000
00885556465998	K140814	000
00885556466049	K140814	000
00885556466094	K140814	000
00885556466742	K140814	000
00885556466797	K140814	000
00885556530641	K140814	000
00885556455395	K140814	000
00885556447499	K140814	000
00885556448144	K140814	000
00885556448199	K140814	000
00885556448243	K140814	000
00885556448298	K140814	000
00885556448342	K140814	000
00885556448397	K140814	000
00885556449394	K140814	000
00885556449448	K140814	000
00885556449493	K140814	000
00885556448090	K140814	000
00885556448045	K140814	000
00885556447994	K140814	000
00885556447543	K140814	000
00885556447598	K140814	000
00885556447642	K140814	000
00885556447697	K140814	000
00885556447741	K140814	000
00885556447796	K140814	000
00885556447840	K140814	000
00885556447895	K140814	000
00885556447949	K140814	000
00885556449547	K140814	000
00885556449592	K140814	000
00885556450246	K140814	000
00885556450291	K140814	000
00885556450345	K140814	000
00885556450390	K140814	000
00885556450444	K140814	000
00885556450499	K140814	000
00885556450543	K140814	000
00885556450598	K140814	000
00885556450642	K140814	000
00885556450192	K140814	000
00885556450147	K140814	000
00885556450093	K140814	000
00885556449646	K140814	000
00885556449691	K140814	000
00885556449745	K140814	000
00885556449790	K140814	000
00885556449844	K140814	000
00885556449899	K140814	000
00885556449943	K140814	000
00885556449998	K140814	000
00885556450048	K140814	000
00885556450697	K140814	000
00885556447444	K140814	000
00885556445143	K140814	000
00885556445792	K140814	000
00885556445846	K140814	000
00885556445891	K140814	000
00885556445945	K140814	000
00885556445990	K140814	000
00885556446041	K140814	000
00885556446096	K140814	000
00885556446140	K140814	000
00885556446195	K140814	000
00885556445747	K140814	000
00885556445693	K140814	000
00885556445648	K140814	000
00885556445198	K140814	000
00885556445242	K140814	000
00885556445297	K140814	000
00885556445341	K140814	000
00885556445396	K140814	000
00885556445440	K140814	000
00885556445495	K140814	000
00885556445549	K140814	000
00885556445594	K140814	000
00885556446249	K140814	000
00885556446294	K140814	000
00885556446942	K140814	000
00885556446997	K140814	000
00885556447048	K140814	000
00885556447093	K140814	000
00885556447147	K140814	000
00885556447192	K140814	000
00885556447246	K140814	000
00885556447291	K140814	000
00885556447345	K140814	000
00885556446898	K140814	000
00885556446843	K140814	000
00885556446799	K140814	000
00885556446348	K140814	000
00885556446393	K140814	000
00885556446447	K140814	000
00885556446492	K140814	000
00885556446546	K140814	000
00885556446591	K140814	000
00885556446645	K140814	000
00885556446690	K140814	000
00885556446744	K140814	000
00885556447390	K140814	000
00885556453094	K140814	000
00885556453742	K140814	000
00885556453797	K140814	000
00885556453841	K140814	000
00885556453896	K140814	000
00885556453940	K140814	000
00885556453995	K140814	000
00885556454046	K140814	000
00885556454091	K140814	000
00885556454145	K140814	000
00885556453698	K140814	000
00885556453643	K140814	000
00885556453599	K140814	000
00885556453148	K140814	000
00885556453193	K140814	000
00885556453247	K140814	000
00885556453292	K140814	000
00885556453346	K140814	000
00885556453391	K140814	000
00885556453445	K140814	000
00885556453490	K140814	000
00885556453544	K140814	000
00885556454190	K140814	000
00885556454244	K140814	000
00885556454893	K140814	000
00885556454947	K140814	000
00885556454992	K140814	000
00885556455043	K140814	000
00885556455098	K140814	000
00885556455142	K140814	000
00885556455197	K140814	000
00885556455241	K140814	000
00885556455296	K140814	000
00885556454848	K140814	000
00885556454794	K140814	000
00885556454749	K140814	000
00885556454299	K140814	000
00885556454343	K140814	000
00885556454398	K140814	000
00885556454442	K140814	000
00885556454497	K140814	000
00885556454541	K140814	000
00885556454596	K140814	000
00885556454640	K140814	000
00885556454695	K140814	000
00885556455340	K140814	000
00885556453049	K140814	000
00885556450741	K140814	000
00885556451397	K140814	000
00885556451441	K140814	000
00885556451496	K140814	000
00885556451540	K140814	000
00885556451595	K140814	000
00885556451649	K140814	000
00885556451694	K140814	000
00885556451748	K140814	000
00885556451793	K140814	000
00885556451342	K140814	000
00885556451298	K140814	000
00885556451243	K140814	000
00885556450796	K140814	000
00885556450840	K140814	000
00885556450895	K140814	000
00885556450949	K140814	000
00885556450994	K140814	000
00885556451045	K140814	000
00885556451090	K140814	000
00885556451144	K140814	000
00885556451199	K140814	000
00885556451847	K140814	000
00885556451892	K140814	000
00885556452547	K140814	000
00885556452592	K140814	000
00885556452646	K140814	000
00885556452691	K140814	000
00885556452745	K140814	000
00885556452790	K140814	000
00885556452844	K140814	000
00885556452899	K140814	000
00885556452943	K140814	000
00885556452493	K140814	000
00885556452448	K140814	000
00885556452394	K140814	000
00885556451946	K140814	000
00885556451991	K140814	000
00885556452042	K140814	000
00885556452097	K140814	000
00885556452141	K140814	000
00885556452196	K140814	000
00885556452240	K140814	000
00885556452295	K140814	000
00885556452349	K140814	000
00885556452998	K140814	000