VANGUARD 360 OSSEOTI TIBIAL SLEEVE AUGMENT

Prosthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Vanguard 360 Osseoti Tibial Sleeve Augment.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140883
• 510k Number: K140883
• Device Name: VANGUARD 360 OSSEOTI TIBIAL SLEEVE AUGMENT
• Classification: Prosthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer
• Applicant: BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: John Heckaman
• Correspondent: John Heckaman; BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: MBH
• CFR Regulation Number: 888.3565 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-07
• Decision Date: 2014-07-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304501911	K140883	000
00887868484315	K140883	000
00887868484308	K140883	000
00887868484292	K140883	000
00887868484285	K140883	000
00887868484636	K140883	000
00887868484629	K140883	000
00887868484612	K140883	000
00887868484605	K140883	000
00887868484599	K140883	000
00887868484582	K140883	000
00887868484575	K140883	000
00887868484568	K140883	000
00887868484551	K140883	000
00887868484544	K140883	000
00887868484537	K140883	000
00887868484520	K140883	000
00887868484513	K140883	000
00887868484322	K140883	000
00887868484339	K140883	000
00887868484353	K140883	000
00880304501904	K140883	000
00880304501690	K140883	000
00880304501683	K140883	000
00880304501669	K140883	000
00880304501645	K140883	000
00880304501638	K140883	000
00880304501614	K140883	000
00880304501607	K140883	000
00880304501591	K140883	000
00880304501584	K140883	000
00880304501560	K140883	000
00880304501539	K140883	000
00880304501409	K140883	000
00887868484391	K140883	000
00887868484384	K140883	000
00887868484377	K140883	000
00887868484360	K140883	000
00887868484506	K140883	000
00887868484490	K140883	000
00887868570551	K140883	000
00887868570544	K140883	000
00887868570537	K140883	000
00887868570520	K140883	000
00887868570513	K140883	000
00887868564505	K140883	000
00887868564499	K140883	000
00887868564482	K140883	000
00887868564475	K140883	000
00887868564468	K140883	000
00887868564451	K140883	000
00887868564444	K140883	000
00887868564437	K140883	000
00887868564413	K140883	000
00887868564406	K140883	000
00887868564390	K140883	000
00887868564383	K140883	000
00887868570568	K140883	000
00887868570575	K140883	000
00887868570582	K140883	000
00887868484483	K140883	000
00887868484476	K140883	000
00887868484469	K140883	000
00887868484452	K140883	000
00887868484445	K140883	000
00887868484438	K140883	000
00887868484421	K140883	000
00887868484414	K140883	000
00887868484407	K140883	000
00887868484346	K140883	000
00887868484247	K140883	000
00887868484230	K140883	000
00887868484223	K140883	000
00887868484216	K140883	000
00887868484209	K140883	000
00887868484193	K140883	000
00887868484186	K140883	000
00887868563270	K140883	000
00880304501928	K140883	000
00880304672529	K140883	000
00880304537071	K140883	000
00880304537064	K140883	000
00880304537057	K140883	000
00880304536814	K140883	000
00880304536807	K140883	000
00880304536791	K140883	000
00880304536784	K140883	000
00880304536777	K140883	000
00880304530386	K140883	000
00880304529946	K140883	000
00880304529939	K140883	000
00880304529922	K140883	000
00880304529915	K140883	000
00880304529892	K140883	000
00880304529885	K140883	000
00880304529878	K140883	000
00880304523357	K140883	000
00880304537088	K140883	000
00880304537101	K140883	000
00880304537118	K140883	000
00880304672512	K140883	000
00880304672505	K140883	000
00880304672499	K140883	000
00880304672482	K140883	000
00880304672475	K140883	000
00880304672468	K140883	000
00880304672451	K140883	000
00880304555839	K140883	000
00880304555822	K140883	000
00880304555815	K140883	000
00880304555808	K140883	000
00880304555792	K140883	000
00880304555785	K140883	000
00880304555778	K140883	000
00880304555761	K140883	000
00880304546080	K140883	000
00880304537125	K140883	000
00880304523340	K140883	000
00880304523333	K140883	000
00880304522954	K140883	000
00880304522930	K140883	000
00880304522923	K140883	000
00880304522879	K140883	000
00880304522862	K140883	000
00880304522855	K140883	000
00880304522848	K140883	000
00880304522800	K140883	000
00880304522794	K140883	000
00880304522787	K140883	000
00880304522770	K140883	000
00880304522763	K140883	000
00880304522756	K140883	000
00880304502147	K140883	000
00880304502116	K140883	000
00880304502109	K140883	000
00880304502093	K140883	000
00880304522961	K140883	000
00880304522978	K140883	000
00880304522985	K140883	000
00880304523326	K140883	000
00880304523159	K140883	000
00880304523142	K140883	000
00880304523135	K140883	000
00880304523128	K140883	000
00880304523111	K140883	000
00880304523104	K140883	000
00880304523098	K140883	000
00880304523081	K140883	000
00880304523074	K140883	000
00880304523067	K140883	000
00880304523050	K140883	000
00880304523043	K140883	000
00880304523036	K140883	000
00880304523029	K140883	000
00880304523005	K140883	000
00880304522992	K140883	000
00880304502079	K140883	000