HIOSSEN IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

HIOSSEN INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Hiossen Inc. with the FDA for Hiossen Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140934
• 510k Number: K140934
• Device Name: HIOSSEN IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: HIOSSEN INC. 85 BEN FAIRLESS DRIVE Fairless Hills, PA 19030
• Contact: Patrick Lim
• Correspondent: Patrick Lim; HIOSSEN INC. 85 BEN FAIRLESS DRIVE Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-11
• Decision Date: 2014-11-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00814913020358	K140934	000
00814913020488	K140934	000
00814913020495	K140934	000
00814913020501	K140934	000
00814913020563	K140934	000
00814913020570	K140934	000
00814913020587	K140934	000
00814913020594	K140934	000
00814913020600	K140934	000
00814913020617	K140934	000
00814913020624	K140934	000
00814913020471	K140934	000
00814913020464	K140934	000
00814913020365	K140934	000
00814913020372	K140934	000
00814913020389	K140934	000
00814913020396	K140934	000
00814913020402	K140934	000
00814913020419	K140934	000
00814913020426	K140934	000
00814913020433	K140934	000
00814913020440	K140934	000
00814913020457	K140934	000
00814913020631	K140934	000
00814913020648	K140934	000
00814913020778	K140934	000
00814913020785	K140934	000
00814913020792	K140934	000
00814913020808	K140934	000
00814913020815	K140934	000
00814913020822	K140934	000
00814913020839	K140934	000
00814913020846	K140934	000
00814913020853	K140934	000
00814913020860	K140934	000
00814913020761	K140934	000
00814913020754	K140934	000
00814913020655	K140934	000
00814913020662	K140934	000
00814913020679	K140934	000
00814913020686	K140934	000
00814913020693	K140934	000
00814913020709	K140934	000
00814913020716	K140934	000
00814913020723	K140934	000
00814913020730	K140934	000
00814913020747	K140934	000
00814913020877	K140934	000
00814913029740	K140934	000
00814913029870	K140934	000
00814913029887	K140934	000
00814913029894	K140934	000
00814913029900	K140934	000
00814913029917	K140934	000
00814913029924	K140934	000
00814913029931	K140934	000
00814913029948	K140934	000
00814913029955	K140934	000
00814913029962	K140934	000
00814913029863	K140934	000
00814913029856	K140934	000
00814913029757	K140934	000
00814913029764	K140934	000
00814913029771	K140934	000
00814913029788	K140934	000
00814913029795	K140934	000
00814913029801	K140934	000
00814913029818	K140934	000
00814913029825	K140934	000
00814913029832	K140934	000
00814913029849	K140934	000
00814913029733	K140934	000
00814913029368	K140934	000
00814913020242	K140934	000
00814913020259	K140934	000
00814913020266	K140934	000
00814913020273	K140934	000
00814913020280	K140934	000
00814913020297	K140934	000
00814913020303	K140934	000
00814913020310	K140934	000
00814913020327	K140934	000
00814913020334	K140934	000
00814913020235	K140934	000
00814913029474	K140934	000
00814913029375	K140934	000
00814913029382	K140934	000
00814913029399	K140934	000
00814913029405	K140934	000
00814913029412	K140934	000
00814913029429	K140934	000
00814913029436	K140934	000
00814913029443	K140934	000
00814913029450	K140934	000
00814913029467	K140934	000
00814913020341	K140934	000
00814913020884	K140934	000
00814913023380	K140934	000
00814913024547	K140934	000
00814913024554	K140934	000
00814913024561	K140934	000
00814913024578	K140934	000
00814913024585	K140934	000
00814913024592	K140934	000
00814913024608	K140934	000
00814913024615	K140934	000
00814913024622	K140934	000
00814913024639	K140934	000
00814913024530	K140934	000
00814913024523	K140934	000
00814913023397	K140934	000
00814913023403	K140934	000
00814913023410	K140934	000
00814913023427	K140934	000
00814913023434	K140934	000
00814913023441	K140934	000
00814913023458	K140934	000
00814913023465	K140934	000
00814913023472	K140934	000
00814913024516	K140934	000
00814913024646	K140934	000
00814913024653	K140934	000
00814913024868	K140934	000
00814913024875	K140934	000
00814913024882	K140934	000
00814913024899	K140934	000
00814913024905	K140934	000
00814913024912	K140934	000
00814913024929	K140934	000
00814913024936	K140934	000
00814913024943	K140934	000
00814913024950	K140934	000
00814913024851	K140934	000
00814913024776	K140934	000
00814913024660	K140934	000
00814913024677	K140934	000
00814913024684	K140934	000
00814913024691	K140934	000
00814913024714	K140934	000
00814913024721	K140934	000
00814913024738	K140934	000
00814913024745	K140934	000
00814913024752	K140934	000
00814913024769	K140934	000
00814913024967	K140934	000
00814913020891	K140934	000
00814913021027	K140934	000
00814913021034	K140934	000
00814913021041	K140934	000
00814913021058	K140934	000
00814913021065	K140934	000
00814913021072	K140934	000
00814913021089	K140934	000
00814913021096	K140934	000
00814913021102	K140934	000
00814913021119	K140934	000
00814913021010	K140934	000
00814913021003	K140934	000
00814913020907	K140934	000
00814913020914	K140934	000
00814913020921	K140934	000
00814913020938	K140934	000
00814913020945	K140934	000
00814913020952	K140934	000
00814913020969	K140934	000
00814913020976	K140934	000
00814913020983	K140934	000
00814913020990	K140934	000
00814913021126	K140934	000
00814913021133	K140934	000
00814913023274	K140934	000
00814913023281	K140934	000
00814913023298	K140934	000
00814913023304	K140934	000
00814913023311	K140934	000
00814913023328	K140934	000
00814913023335	K140934	000
00814913023342	K140934	000
00814913023359	K140934	000
00814913023366	K140934	000
00814913023267	K140934	000
00814913023250	K140934	000
00814913021140	K140934	000
00814913021157	K140934	000
00814913021164	K140934	000
00814913021171	K140934	000
00814913021188	K140934	000
00814913023205	K140934	000
00814913023212	K140934	000
00814913023229	K140934	000
00814913023236	K140934	000
00814913023243	K140934	000
00814913023373	K140934	000