HIOSSEN IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

HIOSSEN INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Hiossen Inc. with the FDA for Hiossen Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK140934
510k NumberK140934
Device Name:HIOSSEN IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant HIOSSEN INC. 85 BEN FAIRLESS DRIVE Fairless Hills,  PA  19030
ContactPatrick Lim
CorrespondentPatrick Lim
HIOSSEN INC. 85 BEN FAIRLESS DRIVE Fairless Hills,  PA  19030
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-04-11
Decision Date2014-11-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00814913020358 K140934 000
00814913020488 K140934 000
00814913020495 K140934 000
00814913020501 K140934 000
00814913020563 K140934 000
00814913020570 K140934 000
00814913020587 K140934 000
00814913020594 K140934 000
00814913020600 K140934 000
00814913020617 K140934 000
00814913020624 K140934 000
00814913020471 K140934 000
00814913020464 K140934 000
00814913020365 K140934 000
00814913020372 K140934 000
00814913020389 K140934 000
00814913020396 K140934 000
00814913020402 K140934 000
00814913020419 K140934 000
00814913020426 K140934 000
00814913020433 K140934 000
00814913020440 K140934 000
00814913020457 K140934 000
00814913020631 K140934 000
00814913020648 K140934 000
00814913020778 K140934 000
00814913020785 K140934 000
00814913020792 K140934 000
00814913020808 K140934 000
00814913020815 K140934 000
00814913020822 K140934 000
00814913020839 K140934 000
00814913020846 K140934 000
00814913020853 K140934 000
00814913020860 K140934 000
00814913020761 K140934 000
00814913020754 K140934 000
00814913020655 K140934 000
00814913020662 K140934 000
00814913020679 K140934 000
00814913020686 K140934 000
00814913020693 K140934 000
00814913020709 K140934 000
00814913020716 K140934 000
00814913020723 K140934 000
00814913020730 K140934 000
00814913020747 K140934 000
00814913020877 K140934 000
00814913029740 K140934 000
00814913029870 K140934 000
00814913029887 K140934 000
00814913029894 K140934 000
00814913029900 K140934 000
00814913029917 K140934 000
00814913029924 K140934 000
00814913029931 K140934 000
00814913029948 K140934 000
00814913029955 K140934 000
00814913029962 K140934 000
00814913029863 K140934 000
00814913029856 K140934 000
00814913029757 K140934 000
00814913029764 K140934 000
00814913029771 K140934 000
00814913029788 K140934 000
00814913029795 K140934 000
00814913029801 K140934 000
00814913029818 K140934 000
00814913029825 K140934 000
00814913029832 K140934 000
00814913029849 K140934 000
00814913029733 K140934 000
00814913029368 K140934 000
00814913020242 K140934 000
00814913020259 K140934 000
00814913020266 K140934 000
00814913020273 K140934 000
00814913020280 K140934 000
00814913020297 K140934 000
00814913020303 K140934 000
00814913020310 K140934 000
00814913020327 K140934 000
00814913020334 K140934 000
00814913020235 K140934 000
00814913029474 K140934 000
00814913029375 K140934 000
00814913029382 K140934 000
00814913029399 K140934 000
00814913029405 K140934 000
00814913029412 K140934 000
00814913029429 K140934 000
00814913029436 K140934 000
00814913029443 K140934 000
00814913029450 K140934 000
00814913029467 K140934 000
00814913020341 K140934 000
00814913020884 K140934 000
00814913023380 K140934 000
00814913024547 K140934 000
00814913024554 K140934 000
00814913024561 K140934 000
00814913024578 K140934 000
00814913024585 K140934 000
00814913024592 K140934 000
00814913024608 K140934 000
00814913024615 K140934 000
00814913024622 K140934 000
00814913024639 K140934 000
00814913024530 K140934 000
00814913024523 K140934 000
00814913023397 K140934 000
00814913023403 K140934 000
00814913023410 K140934 000
00814913023427 K140934 000
00814913023434 K140934 000
00814913023441 K140934 000
00814913023458 K140934 000
00814913023465 K140934 000
00814913023472 K140934 000
00814913024516 K140934 000
00814913024646 K140934 000
00814913024653 K140934 000
00814913024868 K140934 000
00814913024875 K140934 000
00814913024882 K140934 000
00814913024899 K140934 000
00814913024905 K140934 000
00814913024912 K140934 000
00814913024929 K140934 000
00814913024936 K140934 000
00814913024943 K140934 000
00814913024950 K140934 000
00814913024851 K140934 000
00814913024776 K140934 000
00814913024660 K140934 000
00814913024677 K140934 000
00814913024684 K140934 000
00814913024691 K140934 000
00814913024714 K140934 000
00814913024721 K140934 000
00814913024738 K140934 000
00814913024745 K140934 000
00814913024752 K140934 000
00814913024769 K140934 000
00814913024967 K140934 000
00814913020891 K140934 000
00814913021027 K140934 000
00814913021034 K140934 000
00814913021041 K140934 000
00814913021058 K140934 000
00814913021065 K140934 000
00814913021072 K140934 000
00814913021089 K140934 000
00814913021096 K140934 000
00814913021102 K140934 000
00814913021119 K140934 000
00814913021010 K140934 000
00814913021003 K140934 000
00814913020907 K140934 000
00814913020914 K140934 000
00814913020921 K140934 000
00814913020938 K140934 000
00814913020945 K140934 000
00814913020952 K140934 000
00814913020969 K140934 000
00814913020976 K140934 000
00814913020983 K140934 000
00814913020990 K140934 000
00814913021126 K140934 000
00814913021133 K140934 000
00814913023274 K140934 000
00814913023281 K140934 000
00814913023298 K140934 000
00814913023304 K140934 000
00814913023311 K140934 000
00814913023328 K140934 000
00814913023335 K140934 000
00814913023342 K140934 000
00814913023359 K140934 000
00814913023366 K140934 000
00814913023267 K140934 000
00814913023250 K140934 000
00814913021140 K140934 000
00814913021157 K140934 000
00814913021164 K140934 000
00814913021171 K140934 000
00814913021188 K140934 000
00814913023205 K140934 000
00814913023212 K140934 000
00814913023229 K140934 000
00814913023236 K140934 000
00814913023243 K140934 000
00814913023373 K140934 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.