MULTIPIEZO PRO, MULTIPIEZO

Scaler, Ultrasonic

MECTRON SPA

The following data is part of a premarket notification filed by Mectron Spa with the FDA for Multipiezo Pro, Multipiezo.

Pre-market Notification Details

Device IDK140965
510k NumberK140965
Device Name:MULTIPIEZO PRO, MULTIPIEZO
ClassificationScaler, Ultrasonic
Applicant MECTRON SPA PIAZZA ALBANIA, 10 Rome,  IT 00153
ContactRoger Gray
CorrespondentRoger Gray
MECTRON SPA PIAZZA ALBANIA, 10 Rome,  IT 00153
Product CodeELC  
CFR Regulation Number872.4850 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-04-15
Decision Date2014-08-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
E322029700040 K140965 000
E322030800080010 K140965 000
E322030800070010 K140965 000
E322030800060010 K140965 000
E322031202380010 K140965 000
E322030500080010 K140965 000
E322030500070010 K140965 000
E322030500060010 K140965 000
10889950143831 K140965 000
10889950143817 K140965 000
10889950143602 K140965 000
10889950143565 K140965 000
E322023500010 K140965 000
E322023500020 K140965 000
E322029000740010 K140965 000
E322029700030 K140965 000
E322029700020 K140965 000
E322029700010 K140965 000
E322029600080 K140965 000
E322029600070 K140965 000
E322029600060 K140965 000
E322029600050 K140965 000
E322029600040 K140965 000
E322029600030 K140965 000
E322029600020 K140965 000
E322029600010 K140965 000
10889950143442 K140965 000
10889950143268 K140965 000
10889950143251 K140965 000
10889950143107 K140965 000
10889950143091 K140965 000
10889950143084 K140965 000
10889950142957 K140965 000
10889950142940 K140965 000
10889950142933 K140965 000
10889950142926 K140965 000
10889950142919 K140965 000
10889950142902 K140965 000
10889950142728 K140965 000
10889950142575 K140965 000
10889950143114 K140965 000
10889950143121 K140965 000
10889950143138 K140965 000
10889950143244 K140965 000
10889950143237 K140965 000
10889950143220 K140965 000
10889950143213 K140965 000
10889950143206 K140965 000
10889950143190 K140965 000
10889950143183 K140965 000
10889950143176 K140965 000
10889950143169 K140965 000
10889950143152 K140965 000
10889950143145 K140965 000
10889950142568 K140965 000
E322029900010 K140965 000
E322029600010010 K140965 000
E322029900010010 K140965 000
E322029700040010 K140965 000
E322029700030010 K140965 000
E322029700020010 K140965 000
E322029700010010 K140965 000
E322029600080010 K140965 000
E322029600070010 K140965 000
E322029600060010 K140965 000
E322029600050010 K140965 000
E322029600040010 K140965 000
E322029600030010 K140965 000
E322029900020010 K140965 000
E322029900030010 K140965 000
E322029900040010 K140965 000
E32202900137 K140965 000
E322030800050010 K140965 000
E322030800040010 K140965 000
E322030800030010 K140965 000
E322030800020010 K140965 000
E322030800010010 K140965 000
E322030500050010 K140965 000
E322030500040010 K140965 000
E322030500030010 K140965 000
E322030500020010 K140965 000
E322030500010010 K140965 000
E322029600020010 K140965 000
E322034500041110 K140965 000
E322034500031110 K140965 000
E322030800040 K140965 000
E322030800030 K140965 000
E322030800020 K140965 000
E322030800010 K140965 000
E322030500050 K140965 000
E322030500040 K140965 000
E322030500030 K140965 000
E322030500020 K140965 000
E322030500010 K140965 000
E322029900040 K140965 000
E322029900030 K140965 000
E322030800050 K140965 000
E322034500011010 K140965 000
E322034500021010 K140965 000
E322034500021110 K140965 000
E322034500011110 K140965 000
E322050600240180 K140965 000
E322050600240160 K140965 000
E322050600220220 K140965 000
E322050600220210 K140965 000
E322040001010 K140965 000
E322040001000 K140965 000
E322034500050 K140965 000
E322034500041010 K140965 000
E322034500031010 K140965 000
E322029900020 K140965 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.