TI NASAL MASK

Ventilator, Non-continuous (respirator)

RESPIRONICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Respironics, Inc. with the FDA for Ti Nasal Mask.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140980
• 510k Number: K140980
• Device Name: TI NASAL MASK
• Classification: Ventilator, Non-continuous (respirator)
• Applicant: RESPIRONICS, INC. 1001 MURRY RIDGE LN. Murrysville, PA 15668
• Contact: Shaylee Masilunas
• Correspondent: Shaylee Masilunas; RESPIRONICS, INC. 1001 MURRY RIDGE LN. Murrysville, PA 15668
• Product Code: BZD
• CFR Regulation Number: 868.5905 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-16
• Decision Date: 2015-02-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00606959058361	K140980	000
00606959057340	K140980	000
00606959057357	K140980	000
00606959057364	K140980	000
00606959057371	K140980	000
00606959050266	K140980	000
00606959050273	K140980	000
00606959050280	K140980	000
00606959050297	K140980	000
00606959050303	K140980	000
00606959050990	K140980	000
00606959051102	K140980	000
00606959051119	K140980	000
00606959057333	K140980	000
00606959057326	K140980	000
00606959057777	K140980	000
00606959054448	K140980	000
00606959056800	K140980	000
00606959057234	K140980	000
00606959057241	K140980	000
00606959057258	K140980	000
00606959057265	K140980	000
00606959057272	K140980	000
00606959057289	K140980	000
00606959057296	K140980	000
00606959057302	K140980	000
00606959057319	K140980	000
00606959051126	K140980	000
00606959051133	K140980	000
00606959051027	K140980	000
00606959051034	K140980	000
00606959051058	K140980	000
00606959051065	K140980	000
00606959051072	K140980	000
00606959051089	K140980	000
00606959051096	K140980	000
00606959052048	K140980	000
00606959023130	K140980	000
00606959023147	K140980	000
00606959023307	K140980	000
00606959023314	K140980	000
00606959051010	K140980	000
00606959051003	K140980	000
00606959051140	K140980	000
00606959051218	K140980	000
00606959051225	K140980	000
00606959050259	K140980	000
00606959054455	K140980	000
00606959054462	K140980	000
00606959054479	K140980	000
00606959054486	K140980	000
00606959054493	K140980	000
00606959050976	K140980	000
00606959051041	K140980	000
00606959050983	K140980	000
00606959023321	K140980	000
00606959061460	K140980	000
00606959060708	K140980	000
00606959060715	K140980	000
00606959060722	K140980	000
00606959060739	K140980	000
00606959060746	K140980	000
00606959060753	K140980	000
00606959060760	K140980	000
00606959060784	K140980	000
00606959060807	K140980	000
00606959060814	K140980	000
00606959060821	K140980	000
00606959060838	K140980	000
00606959060685	K140980	000
00606959060678	K140980	000
00606959060951	K140980	000
00606959062108	K140980	000
00606959062115	K140980	000
00606959062122	K140980	000
00606959062139	K140980	000
00606959062146	K140980	000
00606959062153	K140980	000
00606959062429	K140980	000
00606959062436	K140980	000
00606959062443	K140980	000
00606959060654	K140980	000
00606959060661	K140980	000
00606959060845	K140980	000
00606959060852	K140980	000
00606959059818	K140980	000
00606959059627	K140980	000
00606959059634	K140980	000
00606959059641	K140980	000
00606959059658	K140980	000
00606959059665	K140980	000
00606959023123	K140980	000
00606959051157	K140980	000
00606959051164	K140980	000
00606959051171	K140980	000
00606959051188	K140980	000
00606959051195	K140980	000
00606959060791	K140980	000
00606959061002	K140980	000
00606959060869	K140980	000
00606959060876	K140980	000
00606959060883	K140980	000
00606959060890	K140980	000
00606959060913	K140980	000
00606959060920	K140980	000
00606959060937	K140980	000
00606959060944	K140980	000
00606959060968	K140980	000
00606959060975	K140980	000
00606959060982	K140980	000
00606959060999	K140980	000
00606959058354	K140980	000
00606959023338	K140980	000
00606959030718	K140980	000
00606959031043	K140980	000
00606959031050	K140980	000
00606959031067	K140980	000
00606959031074	K140980	000
00606959031081	K140980	000
00606959031098	K140980	000
00606959031104	K140980	000
00606959031111	K140980	000
00606959031128	K140980	000
00606959031135	K140980	000
00606959037564	K140980	000
00606959037571	K140980	000
00606959031036	K140980	000
00606959030961	K140980	000
00606959030749	K140980	000
00606959030787	K140980	000
00606959030824	K140980	000
00606959030848	K140980	000
00606959030855	K140980	000
00606959030862	K140980	000
00606959030879	K140980	000
00606959030886	K140980	000
00606959030893	K140980	000
00606959030909	K140980	000
00606959030916	K140980	000
00606959030947	K140980	000
00606959037656	K140980	000
00606959037663	K140980	000
00606959048874	K140980	000
00606959048881	K140980	000
00606959048898	K140980	000
00606959048911	K140980	000
00606959048928	K140980	000
00606959048935	K140980	000
00606959049642	K140980	000
00606959049765	K140980	000
00606959052062	K140980	000
00606959052291	K140980	000
00606959022324	K140980	000
00606959022980	K140980	000
00606959048492	K140980	000
00606959048485	K140980	000
00606959037670	K140980	000
00606959040274	K140980	000
00606959040298	K140980	000
00606959040304	K140980	000
00606959040311	K140980	000
00606959040328	K140980	000
00606959040335	K140980	000
00606959040342	K140980	000
00606959040472	K140980	000
00606959040489	K140980	000
00606959040496	K140980	000
00606959048478	K140980	000
00606959023116	K140980	000
00606959023345	K140980	000
00606959023772	K140980	000
00606959023789	K140980	000
00606959023796	K140980	000
00606959023802	K140980	000
00606959023819	K140980	000
00606959023826	K140980	000
00606959023833	K140980	000
00606959023840	K140980	000
00606959023857	K140980	000
00606959023864	K140980	000
00606959025714	K140980	000
00606959025721	K140980	000
00606959023765	K140980	000
00606959023758	K140980	000
00606959023352	K140980	000
00606959023369	K140980	000
00606959023376	K140980	000
00606959023383	K140980	000
00606959023390	K140980	000
00606959023406	K140980	000
00606959023413	K140980	000
00606959023420	K140980	000
00606959023437	K140980	000
00606959023444	K140980	000
00606959023451	K140980	000
00606959023659	K140980	000
00606959025738	K140980	000
00606959025745	K140980	000
00606959026889	K140980	000
00606959026896	K140980	000
00606959026902	K140980	000
00606959026919	K140980	000
00606959026926	K140980	000
00606959026933	K140980	000
00606959026940	K140980	000
00606959026957	K140980	000
00606959026964	K140980	000
00606959026971	K140980	000
00606959026988	K140980	000
00606959029194	K140980	000
00606959026872	K140980	000
00606959026865	K140980	000
00606959025752	K140980	000
00606959025769	K140980	000
00606959025776	K140980	000
00606959025783	K140980	000
00606959026780	K140980	000
00606959026797	K140980	000
00606959026803	K140980	000
00606959026810	K140980	000
00606959026827	K140980	000
00606959026834	K140980	000
00606959026841	K140980	000
00606959026858	K140980	000
00606959030688	K140980	000