DEMESTEEL (STAINLESS STEEL) NON-ABSORBABLE SUTURE

Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile

DEMETECH CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Demetech Corp. with the FDA for Demesteel (stainless Steel) Non-absorbable Suture.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141007
• 510k Number: K141007
• Device Name: DEMESTEEL (STAINLESS STEEL) NON-ABSORBABLE SUTURE
• Classification: Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile
• Applicant: DEMETECH CORP. 14175 NW 60th Ave Miami Lakes, FL 33014
• Contact: Anthony Dimercurio
• Correspondent: Anthony Dimercurio; DEMETECH CORP. 14175 NW 60th Ave Miami Lakes, FL 33014
• Product Code: GAQ
• CFR Regulation Number: 878.4495 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-18
• Decision Date: 2014-09-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
30652927430166	K141007	000
30652927307161	K141007	000
30652927307123	K141007	000
30652927306904	K141007	000
30652927306744	K141007	000
30652927301039	K141007	000
30652927300476	K141007	000
30652927300452	K141007	000
30652927261739	K141007	000
30652927260145	K141007	000
30652927253871	K141007	000
30652927253574	K141007	000
30652927248877	K141007	000
30652927248822	K141007	000
30652927244367	K141007	000
30652927239943	K141007	000
30652927226998	K141007	000
30652927311786	K141007	000
30652927311823	K141007	000
30652927316910	K141007	000
30652927430159	K141007	000
30652927430142	K141007	000
30652927401333	K141007	000
30652927401326	K141007	000
30652927400398	K141007	000
30652927400381	K141007	000
30652927399302	K141007	000
30652927399166	K141007	000
30652927398947	K141007	000
30652927398787	K141007	000
30652927398534	K141007	000
30652927398428	K141007	000
30652927398312	K141007	000
30652927397995	K141007	000
30652927397926	K141007	000
30652927325240	K141007	000
30652927226981	K141007	000
30652927226974	K141007	000
30652927226967	K141007	000
30652927161176	K141007	000
30652927161046	K141007	000
30652927151054	K141007	000
30652927697224	K141007	000
30652927722698	K141007	000
30652927684163	K141007	000
30652927669870	K141007	000
30652927669863	K141007	000
30652927786096	K141007	000
30652927786089	K141007	000
30652927785303	K141007	000
30652927783200	K141007	000
30652927783194	K141007	000
30652927783187	K141007	000
30652927783170	K141007	000
30652927782920	K141007	000
30652927164269	K141007	000
30652927164375	K141007	000
30652927165020	K141007	000
30652927226950	K141007	000
30652927226943	K141007	000
30652927226936	K141007	000
30652927226929	K141007	000
30652927226912	K141007	000
30652927219754	K141007	000
30652927219747	K141007	000
30652927219730	K141007	000
30652927216845	K141007	000
30652927216791	K141007	000
30652927207386	K141007	000
30652927176903	K141007	000
30652927174237	K141007	000
30652927174220	K141007	000
30652927165570	K141007	000
30652927165037	K141007	000
30652927777827	K141007	000
30652927248754	K141007	000
30652927306645	K141007	000
30652927306560	K141007	000
30652927301343	K141007	000
30652927300513	K141007	000
30652927300490	K141007	000
30652927252102	K141007	000
30652927248860	K141007	000
30652927248853	K141007	000
30652927248792	K141007	000
30652927245722	K141007	000
30652927243308	K141007	000
30652927228435	K141007	000
30652927219822	K141007	000
30652927219808	K141007	000
30652927219778	K141007	000
30652927219761	K141007	000
30652927306669	K141007	000
30652927310055	K141007	000
30652927311977	K141007	000
30652927245715	K141007	000
30652927667395	K141007	000
30652927396110	K141007	000
30652927395885	K141007	000
30652927395878	K141007	000
30652927389860	K141007	000
30652927368230	K141007	000
30652927367851	K141007	000
30652927357159	K141007	000
30652927322508	K141007	000
30652927321778	K141007	000
30652927320856	K141007	000
30652927318242	K141007	000
30652927318235	K141007	000
30652927318228	K141007	000
30652927318211	K141007	000
10652927216834	K141007	000
30652927207935	K141007	000
30652927199124	K141007	000
30652927306522	K141007	000
30652927306508	K141007	000
30652927306485	K141007	000
30652927301367	K141007	000
30652927301329	K141007	000
30652927248747	K141007	000
30652927244381	K141007	000
30652927244374	K141007	000
30652927223034	K141007	000
30652927219815	K141007	000
30652927219792	K141007	000
30652927207959	K141007	000
30652927207942	K141007	000
30652927207393	K141007	000
30652927430197	K141007	000
30652927430180	K141007	000
30652927306546	K141007	000
30652927306584	K141007	000
30652927306621	K141007	000
30652927199117	K141007	000
30652927188913	K141007	000
30652927165211	K141007	000
30652927670388	K141007	000
30652927670371	K141007	000
30652927670364	K141007	000
30652927306881	K141007	000
30652927306867	K141007	000
30652927306843	K141007	000
30652927306829	K141007	000
30652927306805	K141007	000
30652927306782	K141007	000
30652927306768	K141007	000
30652927306720	K141007	000
30652927306706	K141007	000
30652927306683	K141007	000
30652927430173	K141007	000