VECTORFLOW; ANTEGRADE CHRONIC HEMODIALYSIS CATHETER, RETROGRADE CHRONIC HEMODIALYSIS CATHETER, RETROGRADE REPLACEMENT HU

Catheter, Hemodialysis, Implanted

ARROW INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow International, Inc. with the FDA for Vectorflow; Antegrade Chronic Hemodialysis Catheter, Retrograde Chronic Hemodialysis Catheter, Retrograde Replacement Hu.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141051
• 510k Number: K141051
• Device Name: VECTORFLOW; ANTEGRADE CHRONIC HEMODIALYSIS CATHETER, RETROGRADE CHRONIC HEMODIALYSIS CATHETER, RETROGRADE REPLACEMENT HU
• Classification: Catheter, Hemodialysis, Implanted
• Applicant: ARROW INTERNATIONAL, INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading, PA 19605
• Contact: Frank Pelc
• Correspondent: Frank Pelc; ARROW INTERNATIONAL, INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading, PA 19605
• Product Code: MSD
• CFR Regulation Number: 876.5540 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-24
• Decision Date: 2014-07-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
30801902127243	K141051	000
40801902126786	K141051	000
40801902126762	K141051	000
30801902126741	K141051	000
40801902126724	K141051	000
30801902126703	K141051	000
40801902127479	K141051	000
40801902127455	K141051	000
30801902145803	K141051	000
30801902127359	K141051	000
30801902127250	K141051	000
30801902127175	K141051	000
30801902158612	K141051	000
40801928128856	K141051	000
40801925128842	K141051	000
40801922128838	K141051	000
30801918128821	K141051	000
40801902126809	K141051	000
40801902127189	K141051	000
40801902127202	K141051	000
40801902127219	K141051	000
40801902127165	K141051	000
40801902126793	K141051	000
40801902126779	K141051	000
40801902126755	K141051	000
40801902126731	K141051	000
40801902126717	K141051	000
30801902126697	K141051	000
30801902128721	K141051	000
40801902128681	K141051	000
40801902127486	K141051	000
40801902127462	K141051	000
30801902127380	K141051	000
30801902127366	K141051	000
30801902127281	K141051	000
40801902127264	K141051	000
40801916128813	K141051	000
30801912128803	K141051	000
30801902112775	K141051	000
20801902112761	K141051	000
20801902112754	K141051	000
30801902112744	K141051	000
30801902112737	K141051	000
30801902112720	K141051	000
20801902197775	K141051	000
30801902199653	K141051	000
20801902195467	K141051	000
30801902195242	K141051	000
30801902195143	K141051	000
30801902195136	K141051	000
30801902193606	K141051	000
20801902193586	K141051	000
30801902193576	K141051	000
20801902197416	K141051	000
20801902112785	K141051	000
20801902112792	K141051	000
30801902112805	K141051	000
30801909128793	K141051	000
40801907128785	K141051	000
30801902128820	K141051	000
40801902128803	K141051	000
30801903128775	K141051	000
40801902128711	K141051	000
40801902127370	K141051	000
30801902112898	K141051	000
30801902112881	K141051	000
30801902112874	K141051	000
30801902112867	K141051	000
20801902112853	K141051	000
20801902112846	K141051	000
30801902112836	K141051	000
20801902112822	K141051	000
20801902112815	K141051	000
10801902197785	K141051	000
30801902127298	K141051	000
30801902090394	K141051	000
20801902090199	K141051	000
20801902090182	K141051	000
30801902090172	K141051	000
30801902090165	K141051	000
20801902090151	K141051	000
20801902090144	K141051	000
20801902090137	K141051	000
30801902090127	K141051	000
20801902090113	K141051	000
30801902090103	K141051	000
20801902090090	K141051	000
20801902090083	K141051	000
20801902090076	K141051	000
30801902090066	K141051	000
30801902090059	K141051	000
30801902090042	K141051	000
30801902090202	K141051	000
20801902090212	K141051	000
30801902090226	K141051	000
30801902090387	K141051	000
30801902090370	K141051	000
20801902090366	K141051	000
30801902090356	K141051	000
30801902090349	K141051	000
30801902090332	K141051	000
30801902090325	K141051	000
30801902090318	K141051	000
30801902090301	K141051	000
20801902090298	K141051	000
20801902090281	K141051	000
30801902090271	K141051	000
30801902090264	K141051	000
20801902090250	K141051	000
30801902090240	K141051	000
20801902090236	K141051	000
20801902090038	K141051	000
30801902090028	K141051	000
40801902128797	K141051	000
40801902128759	K141051	000
30801902128738	K141051	000
30801902128691	K141051	000
30801902128677	K141051	000
30801902127199	K141051	000
30801902127274	K141051	000
40801902128841	K141051	000
30801902128783	K141051	000
40801902128766	K141051	000
30801902128745	K141051	000
30801902128707	K141051	000
30801902128660	K141051	000
40801902127493	K141051	000
40801902127448	K141051	000
30801902127397	K141051	000
40801902128810	K141051	000
30801902128837	K141051	000
40801902128858	K141051	000
20801902155973	K141051	000
20801902155966	K141051	000
30801902156090	K141051	000
30801902156045	K141051	000
30801902156021	K141051	000
20801902156000	K141051	000
30801902156083	K141051	000
30801902156076	K141051	000
20801902156062	K141051	000
20801902157892	K141051	000
30801902158223	K141051	000
20801902158219	K141051	000
30801902158209	K141051	000
30801902158193	K141051	000
20801902158189	K141051	000
20801902158165	K141051	000
40801902127349	K141051	000