SUPER SHEATH

Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization

TOGO MEDIKIT CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Togo Medikit Co., Ltd. with the FDA for Super Sheath.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141070
• 510k Number: K141070
• Device Name: SUPER SHEATH
• Classification: Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization
• Applicant: TOGO MEDIKIT CO., LTD. 4-1-17 HONGO Bunkyo-ku, JP 113-0033
• Contact: Izumi Maruo
• Correspondent: Izumi Maruo; TOGO MEDIKIT CO., LTD. 4-1-17 HONGO Bunkyo-ku, JP 113-0033
• Product Code: DRE
• CFR Regulation Number: 870.1310 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-25
• Decision Date: 2015-01-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
74543527181531	K141070	000
74543527181661	K141070	000
74543527181678	K141070	000
74543527181685	K141070	000
74543527181692	K141070	000
14543527181706	K141070	000
74543527181715	K141070	000
14543527181720	K141070	000
14543527181737	K141070	000
14543527181744	K141070	000
14543527181652	K141070	000
14543527181645	K141070	000
14543527181638	K141070	000
14543527181546	K141070	000
74543527181555	K141070	000
14543527181560	K141070	000
14543527181577	K141070	000
74543527181586	K141070	000
14543527181591	K141070	000
14543527181607	K141070	000
14543527181614	K141070	000
74543527181623	K141070	000
14543527181751	K141070	000
74543527181760	K141070	000
14543527181775	K141070	000
14543527196281	K141070	000
14543527196298	K141070	000
74543527196306	K141070	000
74543527196313	K141070	000
14543527196328	K141070	000
74543527196337	K141070	000
14543527196403	K141070	000
74543527196412	K141070	000
14543527196427	K141070	000
74543527181890	K141070	000
14543527181881	K141070	000
74543527181876	K141070	000
14543527181782	K141070	000
14543527181799	K141070	000
14543527181805	K141070	000
74543527181814	K141070	000
74543527181821	K141070	000
74543527181838	K141070	000
74543527181845	K141070	000
14543527181850	K141070	000
14543527181867	K141070	000
14543527196434	K141070	000
14543527181522	K141070	000
14543527197219	K141070	000
14543527202173	K141070	000
14543527202180	K141070	000
14543527202197	K141070	000
14543527202302	K141070	000
14543527202340	K141070	000
14543527202357	K141070	000
14543527202364	K141070	000
14543527202371	K141070	000
14543527202401	K141070	000
14543527202166	K141070	000
14543527202128	K141070	000
14543527202074	K141070	000
14543527202388	K141070	000
14543527202395	K141070	000
14543527202487	K141070	000
14543527196304	K141070	000
14543527196311	K141070	000
14543527196335	K141070	000
14543527196601	K141070	000
14543527202043	K141070	000
14543527202067	K141070	000
14543527202418	K141070	000
14543527202494	K141070	000
14543527202500	K141070	000
14543527181423	K141070	000
74543527181432	K141070	000
14543527181447	K141070	000
14543527181454	K141070	000
74543527181463	K141070	000
14543527181478	K141070	000
14543527181485	K141070	000
74543527181494	K141070	000
14543527181508	K141070	000
74543527181418	K141070	000
14543527181409	K141070	000
14543527181393	K141070	000
14543527202609	K141070	000
14543527202623	K141070	000
14543527202647	K141070	000
14543527202692	K141070	000
14543527202708	K141070	000
14543527202715	K141070	000
14543527202739	K141070	000
14543527202746	K141070	000
14543527202807	K141070	000
14543527181515	K141070	000
74543527202342	K141070	000
14543527202470	K141070	000
74543527202489	K141070	000
74543527202496	K141070	000
74543527202502	K141070	000
14543527202517	K141070	000
14543527202524	K141070	000
14543527202531	K141070	000
14543527202548	K141070	000
14543527202555	K141070	000
74543527202465	K141070	000
14543527202456	K141070	000
74543527202441	K141070	000
74543527202359	K141070	000
74543527202366	K141070	000
74543527202373	K141070	000
74543527202380	K141070	000
74543527202397	K141070	000
74543527202403	K141070	000
74543527202410	K141070	000
74543527202427	K141070	000
74543527202434	K141070	000
74543527202564	K141070	000
14543527202579	K141070	000
14543527202586	K141070	000
74543527202717	K141070	000
14543527202722	K141070	000
74543527202731	K141070	000
74543527202748	K141070	000
14543527202753	K141070	000
14543527202760	K141070	000
14543527202777	K141070	000
14543527202784	K141070	000
14543527202791	K141070	000
74543527202700	K141070	000
74543527202694	K141070	000
74543527202687	K141070	000
14543527202593	K141070	000
74543527202601	K141070	000
14543527202616	K141070	000
74543527202625	K141070	000
14543527202630	K141070	000
74543527202649	K141070	000
14543527202654	K141070	000
74543527202663	K141070	000
14543527202678	K141070	000
74543527202809	K141070	000
14543527202333	K141070	000
74543527196443	K141070	000
14543527197189	K141070	000
14543527197196	K141070	000
14543527197202	K141070	000
74543527197211	K141070	000
14543527202036	K141070	000
74543527202045	K141070	000
14543527202050	K141070	000
74543527202069	K141070	000
74543527202076	K141070	000
14543527197172	K141070	000
74543527196603	K141070	000
14543527196595	K141070	000
74543527196504	K141070	000
14543527196519	K141070	000
74543527196528	K141070	000
14543527196533	K141070	000
14543527196540	K141070	000
14543527196557	K141070	000
74543527196566	K141070	000
14543527196571	K141070	000
14543527196588	K141070	000
14543527202081	K141070	000
14543527202098	K141070	000
14543527202104	K141070	000
14543527202234	K141070	000
14543527202241	K141070	000
14543527202258	K141070	000
74543527202267	K141070	000
74543527202274	K141070	000
14543527202289	K141070	000
14543527202296	K141070	000
74543527202304	K141070	000
14543527202319	K141070	000
14543527202227	K141070	000
14543527202210	K141070	000
14543527202203	K141070	000
14543527202111	K141070	000
74543527202120	K141070	000
14543527202135	K141070	000
14543527202142	K141070	000
14543527202159	K141070	000
74543527202168	K141070	000
74543527202175	K141070	000
74543527202182	K141070	000
74543527202199	K141070	000
14543527202326	K141070	000