INTRAMEDULLARY NAIL AND SCREWS-NEONAIL

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A

The following data is part of a premarket notification filed by Neoortho Produtos Ortopedicos S/a with the FDA for Intramedullary Nail And Screws-neonail.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141103
• 510k Number: K141103
• Device Name: INTRAMEDULLARY NAIL AND SCREWS-NEONAIL
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A 11234 EL CAMINO REAL SUITE 400 San Diego, CA 92130
• Contact: Kevin A Thomas
• Correspondent: Kevin A Thomas; NEOORTHO PRODUTOS ORTOPEDICOS S/A 11234 EL CAMINO REAL SUITE 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-04-29
• Decision Date: 2014-09-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899893202881	K141103	000
07899893202348	K141103	000
07899893202331	K141103	000
07899893202324	K141103	000
07899893202317	K141103	000
07899893202300	K141103	000
07899893202294	K141103	000
07899893202287	K141103	000
07899893202263	K141103	000
07899893202256	K141103	000
07899893202355	K141103	000
07899893202362	K141103	000
07899893202379	K141103	000
07899893202874	K141103	000
07899893202461	K141103	000
07899893202454	K141103	000
07899893202447	K141103	000
07899893202423	K141103	000
07899893202416	K141103	000
07899893202409	K141103	000
07899893202393	K141103	000
07899893202386	K141103	000
07899893202249	K141103	000
07899893202232	K141103	000
07899893202225	K141103	000
07899893202096	K141103	000
07899893202089	K141103	000
07899893202072	K141103	000
07899893202065	K141103	000
07899893202058	K141103	000
07899893202041	K141103	000
07899893202034	K141103	000
07899893202027	K141103	000
07899893202003	K141103	000
07899893202102	K141103	000
07899893202119	K141103	000
07899893202126	K141103	000
07899893202218	K141103	000
07899893202201	K141103	000
07899893202195	K141103	000
07899893202188	K141103	000
07899893202171	K141103	000
07899893202164	K141103	000
07899893202157	K141103	000
07899893202140	K141103	000
07899893202133	K141103	000
07899893201990	K141103	000
07899893202898	K141103	000
07899893203376	K141103	000
07899893203246	K141103	000
07899893203239	K141103	000
07899893203222	K141103	000
07899893203215	K141103	000
07899893203208	K141103	000
07899893203192	K141103	000
07899893203185	K141103	000
07899893203178	K141103	000
07899893203161	K141103	000
07899893203253	K141103	000
07899893203260	K141103	000
07899893203277	K141103	000
07899893203369	K141103	000
07899893203352	K141103	000
07899893203345	K141103	000
07899893203338	K141103	000
07899893203321	K141103	000
07899893203314	K141103	000
07899893203307	K141103	000
07899893203291	K141103	000
07899893203284	K141103	000
07899893203154	K141103	000
07899893203147	K141103	000
07899893203130	K141103	000
07899893202997	K141103	000
07899893202980	K141103	000
07899893202973	K141103	000
07899893202966	K141103	000
07899893202959	K141103	000
07899893202942	K141103	000
07899893202935	K141103	000
07899893202928	K141103	000
07899893202911	K141103	000
07899893203000	K141103	000
07899893203017	K141103	000
07899893203024	K141103	000
07899893203123	K141103	000
07899893203116	K141103	000
07899893203109	K141103	000
07899893203093	K141103	000
07899893203086	K141103	000
07899893203079	K141103	000
07899893203062	K141103	000
07899893203055	K141103	000
07899893203048	K141103	000
07899893202904	K141103	000