TRUKLEAR BRACKET

Bracket, Ceramic, Orthodontic

AJW TECHNOLOGY CONSULTANTS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ajw Technology Consultants, Inc. with the FDA for Truklear Bracket.

Pre-market Notification Details

Device IDK141104
510k NumberK141104
Device Name:TRUKLEAR BRACKET
ClassificationBracket, Ceramic, Orthodontic
Applicant AJW TECHNOLOGY CONSULTANTS, INC. 445 APOLLO BEACH BLVD Apollo Beach,  FL  33572
ContactTanya O'brien
CorrespondentTanya O'brien
AJW TECHNOLOGY CONSULTANTS, INC. 445 APOLLO BEACH BLVD Apollo Beach,  FL  33572
Product CodeNJM  
CFR Regulation Number872.5470 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-04-29
Decision Date2014-06-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
EFORC7131411 K141104 000
EFORC7130203 K141104 000
EFORC71302011 K141104 000
EFORC7130201 K141104 000
EFORC71301031 K141104 000
EFORC7130103 K141104 000
EFORC71301011 K141104 000
EFORC7130101 K141104 000
EFORC71216131 K141104 000
EFORC7121613 K141104 000
EFORC71216111 K141104 000
EFORC71302031 K141104 000
EFORC7130311 K141104 000
EFORC71303111 K141104 000
EFORC71305131 K141104 000
EFORC7130513 K141104 000
EFORC71305111 K141104 000
EFORC7130511 K141104 000
EFORC71305031 K141104 000
EFORC7130503 K141104 000
EFORC71305011 K141104 000
EFORC7130501 K141104 000
EFORC71303131 K141104 000
EFORC7130313 K141104 000
EFORC7121611 K141104 000
EFORC71215131 K141104 000
EFORC71205111 K141104 000
EFORC7120511 K141104 000
EFORC71205031 K141104 000
EFORC7120503 K141104 000
EFORC71205011 K141104 000
EFORC7120501 K141104 000
EFORC71203131 K141104 000
EFORC7120313 K141104 000
EFORC71203111 K141104 000
EFORC7120311 K141104 000
EFORC7120513 K141104 000
EFORC71205131 K141104 000
EFORC7121201 K141104 000
EFORC7121513 K141104 000
EFORC71215111 K141104 000
EFORC7121511 K141104 000
EFORC71214131 K141104 000
EFORC7121413 K141104 000
EFORC71214111 K141104 000
EFORC7121411 K141104 000
EFORC71212031 K141104 000
EFORC7121203 K141104 000
EFORC71212011 K141104 000
EFORC71202031 K141104 000
EFORC7141513 K141104 000
EFORC7140511 K141104 000
EFORC71405031 K141104 000
EFORC7140503 K141104 000
EFORC71405011 K141104 000
EFORC7140501 K141104 000
EFORC71404131 K141104 000
EFORC7140413 K141104 000
EFORC71404111 K141104 000
EFORC7140411 K141104 000
EFORC71404031 K141104 000
EFORC71405111 K141104 000
EFORC7140513 K141104 000
EFORC71405131 K141104 000
EFORC71415111 K141104 000
EFORC7141511 K141104 000
EFORC71414131 K141104 000
EFORC7141413 K141104 000
EFORC71414111 K141104 000
EFORC7141411 K141104 000
EFORC71412031 K141104 000
EFORC7141203 K141104 000
EFORC71412011 K141104 000
EFORC7141201 K141104 000
EFORC7140403 K141104 000
EFORC71404011 K141104 000
EFORC71316131 K141104 000
EFORC7131613 K141104 000
EFORC71316111 K141104 000
EFORC7131611 K141104 000
EFORC71315131 K141104 000
EFORC7131513 K141104 000
EFORC71315111 K141104 000
EFORC7131511 K141104 000
EFORC71314131 K141104 000
EFORC7131413 K141104 000
EFORC7140101 K141104 000
EFORC71401011 K141104 000
EFORC7140103 K141104 000
EFORC7140401 K141104 000
EFORC71403131 K141104 000
EFORC7140313 K141104 000
EFORC71403111 K141104 000
EFORC7140311 K141104 000
EFORC71402031 K141104 000
EFORC7140203 K141104 000
EFORC71402011 K141104 000
EFORC7140201 K141104 000
EFORC71401031 K141104 000
EFORC71314111 K141104 000
EFORC70620241 K141104 000
EFORC70620171 K141104 000
EFORC7062017 K141104 000
EFORC70620161 K141104 000
EFORC7062016 K141104 000
EFORC70620151 K141104 000
EFORC7062015 K141104 000
EFORC70620141 K141104 000
EFORC7062014 K141104 000
EFORC70620131 K141104 000
EFORC7062013 K141104 000
EFORC7062018 K141104 000
EFORC70620181 K141104 000
EFORC7062019 K141104 000
EFORC7062024 K141104 000
EFORC70620231 K141104 000
EFORC7062023 K141104 000
EFORC70620221 K141104 000
EFORC7062022 K141104 000
EFORC70620211 K141104 000
EFORC7062021 K141104 000
EFORC70620201 K141104 000
EFORC7062020 K141104 000
EFORC70620191 K141104 000
EFORC70620121 K141104 000
EFORC7062012 K141104 000
EFORC7062005 K141104 000
EFORC70620041 K141104 000
EFORC7062004 K141104 000
EFORC70620031 K141104 000
EFORC7062003 K141104 000
EFORC70620021 K141104 000
EFORC7062002 K141104 000
EFORC70620011 K141104 000
EFORC7062001 K141104 000
EFORC70620001 K141104 000
EFORC70620051 K141104 000
EFORC7062006 K141104 000
EFORC70620061 K141104 000
EFORC70620111 K141104 000
EFORC7062011 K141104 000
EFORC70620101 K141104 000
EFORC7062010 K141104 000
EFORC70620091 K141104 000
EFORC7062009 K141104 000
EFORC70620081 K141104 000
EFORC7062008 K141104 000
EFORC70620071 K141104 000
EFORC7062007 K141104 000
EFORC7062000 K141104 000
EFORC7120203 K141104 000
EFORC70620431 K141104 000
EFORC7062043 K141104 000
EFORC70620421 K141104 000
EFORC7062042 K141104 000
EFORC7062041 K141104 000
EFORC70620401 K141104 000
EFORC7062040 K141104 000
EFORC70620391 K141104 000
EFORC7062039 K141104 000
EFORC70620381 K141104 000
EFORC7062044 K141104 000
EFORC70620441 K141104 000
EFORC7062045 K141104 000
EFORC71202011 K141104 000
EFORC7120201 K141104 000
EFORC71201031 K141104 000
EFORC7120103 K141104 000
EFORC71201011 K141104 000
EFORC7120101 K141104 000
EFORC7062047 K141104 000
EFORC70620461 K141104 000
EFORC7062046 K141104 000
EFORC70620451 K141104 000
EFORC7062038 K141104 000
EFORC70620371 K141104 000
EFORC7062030 K141104 000
EFORC70620291 K141104 000
EFORC7062029 K141104 000
EFORC70620281 K141104 000
EFORC7062028 K141104 000
EFORC70620271 K141104 000
EFORC7062027 K141104 000
EFORC70620261 K141104 000
EFORC7062026 K141104 000
EFORC70620251 K141104 000
EFORC70620301 K141104 000
EFORC7062031 K141104 000
EFORC70620311 K141104 000
EFORC7062037 K141104 000
EFORC7062036 K141104 000
EFORC70620351 K141104 000
EFORC7062035 K141104 000
EFORC70620341 K141104 000
EFORC7062034 K141104 000
EFORC70620331 K141104 000
EFORC7062033 K141104 000
EFORC70620321 K141104 000
EFORC7062032 K141104 000
EFORC7062025 K141104 000
EFORC71415131 K141104 000
EFORC71415110101 K141104 000
EFORC71405030101 K141104 000
EFORC71405030051 K141104 000
EFORC71405010101 K141104 000
EFORC71405010051 K141104 000
EFORC71404130101 K141104 000
EFORC71404130051 K141104 000
EFORC71404110101 K141104 000
EFORC71404110051 K141104 000
EFORC71404030101 K141104 000
EFORC71404030051 K141104 000
EFORC71405110051 K141104 000
EFORC71405110101 K141104 000
EFORC71405130051 K141104 000
EFORC71415110051 K141104 000
EFORC71414130101 K141104 000
EFORC71414130051 K141104 000
EFORC71414110101 K141104 000
EFORC71414110051 K141104 000
EFORC71412030101 K141104 000
EFORC71412030051 K141104 000
EFORC71412010101 K141104 000
EFORC71412010051 K141104 000
EFORC71405130101 K141104 000
EFORC71404010101 K141104 000
EFORC71404010051 K141104 000
EFORC71316130051 K141104 000
EFORC71316110101 K141104 000
EFORC71316110051 K141104 000
EFORC71315130101 K141104 000
EFORC71315130051 K141104 000
EFORC71315110101 K141104 000
EFORC71315110051 K141104 000
EFORC71314130101 K141104 000
EFORC71314130051 K141104 000
EFORC71314110101 K141104 000
EFORC71316130101 K141104 000
EFORC71401010051 K141104 000
EFORC71401010101 K141104 000
EFORC71403130101 K141104 000
EFORC71403130051 K141104 000
EFORC71403110101 K141104 000
EFORC71403110051 K141104 000
EFORC71402030101 K141104 000
EFORC71402030051 K141104 000
EFORC71402010101 K141104 000
EFORC71402010051 K141104 000
EFORC71401030101 K141104 000
EFORC71401030051 K141104 000
EFORC71314110051 K141104 000
EFORC70730151 K141104 000
EFORC71514110101 K141104 000
EFORC71514110051 K141104 000
EFORC71505130101 K141104 000
EFORC71505130051 K141104 000
EFORC71505110101 K141104 000
EFORC71505110051 K141104 000
EFORC71505030101 K141104 000
EFORC71505030051 K141104 000
EFORC71505010101 K141104 000
EFORC71505010051 K141104 000
EFORC71514130051 K141104 000
EFORC71514130101 K141104 000
EFORC71515110051 K141104 000
EFORC70730141 K141104 000
EFORC70730131 K141104 000
EFORC70730121 K141104 000
EFORC71516130101 K141104 000
EFORC71516130051 K141104 000
EFORC71516110101 K141104 000
EFORC71516110051 K141104 000
EFORC71515130101 K141104 000
EFORC71515130051 K141104 000
EFORC71515110101 K141104 000
EFORC71504130101 K141104 000
EFORC71504130051 K141104 000
EFORC71502010051 K141104 000
EFORC71501030101 K141104 000
EFORC71501030051 K141104 000
EFORC71501010101 K141104 000
EFORC71501010051 K141104 000
EFORC71416130101 K141104 000
EFORC71416130051 K141104 000
EFORC71416110101 K141104 000
EFORC71416110051 K141104 000
EFORC71415130101 K141104 000
EFORC71502010101 K141104 000
EFORC71502030051 K141104 000
EFORC71502030101 K141104 000
EFORC71504110101 K141104 000
EFORC71504110051 K141104 000
EFORC71504030101 K141104 000
EFORC71504030051 K141104 000
EFORC71504010101 K141104 000
EFORC71504010051 K141104 000
EFORC71503130101 K141104 000
EFORC71503130051 K141104 000
EFORC71503110101 K141104 000
EFORC71503110051 K141104 000
EFORC71415130051 K141104 000
EFORC71202010101 K141104 000
EFORC71514131 K141104 000
EFORC7151413 K141104 000
EFORC71514111 K141104 000
EFORC7151411 K141104 000
EFORC71505131 K141104 000
EFORC7150513 K141104 000
EFORC71505111 K141104 000
EFORC7150511 K141104 000
EFORC71505031 K141104 000
EFORC7150503 K141104 000
EFORC7151511 K141104 000
EFORC71515111 K141104 000
EFORC7151513 K141104 000
EFORC71202010051 K141104 000
EFORC71201030101 K141104 000
EFORC71201030051 K141104 000
EFORC71201010101 K141104 000
EFORC71201010051 K141104 000
EFORC71516131 K141104 000
EFORC7151613 K141104 000
EFORC71516111 K141104 000
EFORC7151611 K141104 000
EFORC71515131 K141104 000
EFORC71505011 K141104 000
EFORC7150501 K141104 000
EFORC7150203 K141104 000
EFORC71502011 K141104 000
EFORC7150201 K141104 000
EFORC71501031 K141104 000
EFORC7150103 K141104 000
EFORC71501011 K141104 000
EFORC7150101 K141104 000
EFORC71416131 K141104 000
EFORC7141613 K141104 000
EFORC71416111 K141104 000
EFORC71502031 K141104 000
EFORC7150311 K141104 000
EFORC71503111 K141104 000
EFORC71504131 K141104 000
EFORC7150413 K141104 000
EFORC71504111 K141104 000
EFORC7150411 K141104 000
EFORC71504031 K141104 000
EFORC7150403 K141104 000
EFORC71504011 K141104 000
EFORC7150401 K141104 000
EFORC71503131 K141104 000
EFORC7150313 K141104 000
EFORC7141611 K141104 000
EFORC71305130101 K141104 000
EFORC71302010101 K141104 000
EFORC71302010051 K141104 000
EFORC71301030101 K141104 000
EFORC71301030051 K141104 000
EFORC71301010101 K141104 000
EFORC71301010051 K141104 000
EFORC71216130101 K141104 000
EFORC71216130051 K141104 000
EFORC71216110101 K141104 000
EFORC71216110051 K141104 000
EFORC71302030051 K141104 000
EFORC71302030101 K141104 000
EFORC71303110051 K141104 000
EFORC71305130051 K141104 000
EFORC71305110101 K141104 000
EFORC71305110051 K141104 000
EFORC71305030101 K141104 000
EFORC71305030051 K141104 000
EFORC71305010101 K141104 000
EFORC71305010051 K141104 000
EFORC71303130101 K141104 000
EFORC71303130051 K141104 000
EFORC71303110101 K141104 000
EFORC71215130101 K141104 000
EFORC71215130051 K141104 000
EFORC71205110051 K141104 000
EFORC71205030101 K141104 000
EFORC71205030051 K141104 000
EFORC71205010101 K141104 000
EFORC71205010051 K141104 000
EFORC71203130101 K141104 000
EFORC71203130051 K141104 000
EFORC71203110101 K141104 000
EFORC71203110051 K141104 000
EFORC71202030101 K141104 000
EFORC71205110101 K141104 000
EFORC71205130051 K141104 000
EFORC71205130101 K141104 000
EFORC71215110101 K141104 000
EFORC71215110051 K141104 000
EFORC71214130101 K141104 000
EFORC71214130051 K141104 000
EFORC71214110101 K141104 000
EFORC71214110051 K141104 000
EFORC71212030101 K141104 000
EFORC71212030051 K141104 000
EFORC71212010101 K141104 000
EFORC71212010051 K141104 000
EFORC71202030051 K141104 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.