NANOCROSS EITE 0.014 OVER-THE-WIRE PTA BALLOON DILATATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

EV3 INC

The following data is part of a premarket notification filed by Ev3 Inc with the FDA for Nanocross Eite 0.014 Over-the-wire Pta Balloon Dilatation Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK141118
510k NumberK141118
Device Name:NANOCROSS EITE 0.014 OVER-THE-WIRE PTA BALLOON DILATATION CATHETER
ClassificationCatheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
Applicant EV3 INC 3033 Campus Drive Suite N550 Plymouth,  MN  55441
ContactLaura J Lind
CorrespondentLaura J Lind
EV3 INC 3033 Campus Drive Suite N550 Plymouth,  MN  55441
Product CodeLIT  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-04-30
Decision Date2014-07-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00763000757281 K141118 000
00763000757489 K141118 000
00763000757496 K141118 000
00763000757502 K141118 000
00763000757519 K141118 000
00763000757526 K141118 000
00763000757533 K141118 000
00763000757540 K141118 000
00763000757557 K141118 000
00763000757564 K141118 000
00763000757571 K141118 000
00763000757588 K141118 000
00763000757595 K141118 000
00763000757601 K141118 000
00763000757618 K141118 000
00763000757625 K141118 000
00763000757632 K141118 000
00763000757472 K141118 000
00763000757465 K141118 000
00763000757458 K141118 000
00763000757298 K141118 000
00763000757304 K141118 000
00763000757311 K141118 000
00763000757328 K141118 000
00763000757335 K141118 000
00763000757342 K141118 000
00763000757359 K141118 000
00763000757366 K141118 000
00763000757373 K141118 000
00763000757380 K141118 000
00763000757397 K141118 000
00763000757403 K141118 000
00763000757410 K141118 000
00763000757427 K141118 000
00763000757434 K141118 000
00763000757441 K141118 000
00763000757649 K141118 000
00763000757656 K141118 000
00763000757854 K141118 000
00763000757861 K141118 000
00763000757878 K141118 000
00763000757885 K141118 000
00763000757892 K141118 000
00763000757908 K141118 000
00763000757915 K141118 000
00763000757922 K141118 000
00763000757939 K141118 000
00763000757946 K141118 000
00763000757953 K141118 000
00763000757960 K141118 000
00763000757977 K141118 000
00763000757984 K141118 000
00763000757991 K141118 000
00763000758004 K141118 000
00763000757847 K141118 000
00763000757830 K141118 000
00763000757823 K141118 000
00763000757663 K141118 000
00763000757670 K141118 000
00763000757687 K141118 000
00763000757694 K141118 000
00763000757700 K141118 000
00763000757717 K141118 000
00763000757724 K141118 000
00763000757731 K141118 000
00763000757748 K141118 000
00763000757755 K141118 000
00763000757762 K141118 000
00763000757779 K141118 000
00763000757786 K141118 000
00763000757793 K141118 000
00763000757809 K141118 000
00763000757816 K141118 000
00763000758011 K141118 000
00821684066034 K141118 000
00821684066584 K141118 000
00821684066614 K141118 000
00821684066621 K141118 000
00821684066638 K141118 000
00821684066645 K141118 000
00821684066652 K141118 000
00821684066669 K141118 000
00821684066676 K141118 000
00821684066683 K141118 000
00821684066737 K141118 000
00821684066744 K141118 000
00821684066775 K141118 000
00821684066782 K141118 000
00821684066850 K141118 000
00821684066867 K141118 000
00821684066874 K141118 000
00821684066577 K141118 000
00821684066560 K141118 000
00821684066553 K141118 000
00821684066041 K141118 000
00821684066096 K141118 000
00821684066102 K141118 000
00821684066133 K141118 000
00821684066140 K141118 000
00821684066256 K141118 000
00821684066263 K141118 000
00821684066294 K141118 000
00821684066300 K141118 000
00821684066416 K141118 000
00821684066423 K141118 000
00821684066430 K141118 000
00821684066454 K141118 000
00821684066461 K141118 000
00821684066539 K141118 000
00821684066546 K141118 000
00821684066881 K141118 000
00821684066898 K141118 000
00821684067093 K141118 000
00821684067109 K141118 000
00821684067116 K141118 000
00821684067123 K141118 000
00821684067130 K141118 000
00821684067147 K141118 000
00821684067154 K141118 000
00821684067161 K141118 000
00763000757199 K141118 000
00763000757205 K141118 000
00763000757212 K141118 000
00763000757229 K141118 000
00763000757236 K141118 000
00763000757243 K141118 000
00763000757250 K141118 000
00763000757267 K141118 000
00821684067086 K141118 000
00821684067079 K141118 000
00821684067062 K141118 000
00821684066904 K141118 000
00821684066911 K141118 000
00821684066928 K141118 000
00821684066935 K141118 000
00821684066942 K141118 000
00821684066959 K141118 000
00821684066966 K141118 000
00821684066973 K141118 000
00821684066980 K141118 000
00821684066997 K141118 000
00821684067000 K141118 000
00821684067017 K141118 000
00821684067024 K141118 000
00821684067031 K141118 000
00821684067048 K141118 000
00821684067055 K141118 000
00763000757274 K141118 000
00763000758028 K141118 000
00763000109790 K141118 000
00763000109998 K141118 000
00763000110000 K141118 000
00763000110017 K141118 000
00763000110024 K141118 000
00763000110031 K141118 000
00763000110048 K141118 000
00763000110055 K141118 000
00763000110062 K141118 000
00763000110079 K141118 000
00763000110086 K141118 000
00763000110093 K141118 000
00763000110109 K141118 000
00763000110116 K141118 000
00763000110123 K141118 000
00763000110130 K141118 000
00763000110147 K141118 000
00763000109981 K141118 000
00763000109974 K141118 000
00763000109967 K141118 000
00763000109806 K141118 000
00763000109813 K141118 000
00763000109820 K141118 000
00763000109837 K141118 000
00763000109844 K141118 000
00763000109851 K141118 000
00763000109868 K141118 000
00763000109875 K141118 000
00763000109882 K141118 000
00763000109899 K141118 000
00763000109905 K141118 000
00763000109912 K141118 000
00763000109929 K141118 000
00763000109936 K141118 000
00763000109943 K141118 000
00763000109950 K141118 000
00763000110154 K141118 000
00763000110161 K141118 000
00763000110369 K141118 000
00763000110376 K141118 000
00763000110383 K141118 000
00763000110390 K141118 000
00763000110406 K141118 000
00763000110413 K141118 000
00763000110420 K141118 000
00763000110437 K141118 000
00763000110444 K141118 000
00763000110451 K141118 000
00763000110468 K141118 000
00763000110475 K141118 000
00763000110482 K141118 000
00763000110499 K141118 000
00763000110505 K141118 000
00763000110512 K141118 000
00763000110352 K141118 000
00763000110345 K141118 000
00763000110338 K141118 000
00763000110178 K141118 000
00763000110185 K141118 000
00763000110192 K141118 000
00763000110208 K141118 000
00763000110215 K141118 000
00763000110222 K141118 000
00763000110239 K141118 000
00763000110246 K141118 000
00763000110253 K141118 000
00763000110260 K141118 000
00763000110277 K141118 000
00763000110284 K141118 000
00763000110291 K141118 000
00763000110307 K141118 000
00763000110314 K141118 000
00763000110321 K141118 000
00763000110529 K141118 000
00763000758035 K141118 000
00763000758233 K141118 000
00763000758240 K141118 000
00763000758257 K141118 000
00763000758264 K141118 000
00763000758271 K141118 000
00763000758288 K141118 000
00763000758295 K141118 000
00763000758301 K141118 000
00763000758318 K141118 000
00763000758325 K141118 000
00763000758332 K141118 000
00763000758349 K141118 000
00763000109370 K141118 000
00763000109387 K141118 000
00763000109394 K141118 000
00763000109400 K141118 000
00763000758226 K141118 000
00763000758219 K141118 000
00763000758202 K141118 000
00763000758042 K141118 000
00763000758059 K141118 000
00763000758066 K141118 000
00763000758073 K141118 000
00763000758080 K141118 000
00763000758097 K141118 000
00763000758103 K141118 000
00763000758110 K141118 000
00763000758127 K141118 000
00763000758134 K141118 000
00763000758141 K141118 000
00763000758158 K141118 000
00763000758165 K141118 000
00763000758172 K141118 000
00763000758189 K141118 000
00763000758196 K141118 000
00763000109417 K141118 000
00763000109424 K141118 000
00763000109622 K141118 000
00763000109639 K141118 000
00763000109646 K141118 000
00763000109653 K141118 000
00763000109660 K141118 000
00763000109677 K141118 000
00763000109684 K141118 000
00763000109691 K141118 000
00763000109707 K141118 000
00763000109714 K141118 000
00763000109721 K141118 000
00763000109738 K141118 000
00763000109745 K141118 000
00763000109752 K141118 000
00763000109769 K141118 000
00763000109776 K141118 000
00763000109615 K141118 000
00763000109608 K141118 000
00763000109592 K141118 000
00763000109431 K141118 000
00763000109448 K141118 000
00763000109455 K141118 000
00763000109462 K141118 000
00763000109479 K141118 000
00763000109486 K141118 000
00763000109493 K141118 000
00763000109509 K141118 000
00763000109516 K141118 000
00763000109523 K141118 000
00763000109530 K141118 000
00763000109547 K141118 000
00763000109554 K141118 000
00763000109561 K141118 000
00763000109578 K141118 000
00763000109585 K141118 000
00763000109783 K141118 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.