JULIET LL

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SPINEART

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Juliet Ll.

Pre-market Notification Details

Device IDK141135
510k NumberK141135
Device Name:JULIET LL
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SPINEART INTERNATIONAL CENTER COINTRIN 20 ROUTE DE PRE-BOIS CP1813 Geneva,  CH 1215
ContactFranck Pennesi
CorrespondentFranck Pennesi
SPINEART INTERNATIONAL CENTER COINTRIN 20 ROUTE DE PRE-BOIS CP1813 Geneva,  CH 1215
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-05-01
Decision Date2014-12-01
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07640151090609 K141135 000
07640151090401 K141135 000
07640151090395 K141135 000
07640151090388 K141135 000
07640151090371 K141135 000
07640151090364 K141135 000
07640151090357 K141135 000
07640151090340 K141135 000
07640151090333 K141135 000
07640151090326 K141135 000
07640151090319 K141135 000
07640151090302 K141135 000
07640151090296 K141135 000
07640151090289 K141135 000
07640151090272 K141135 000
07640151090265 K141135 000
07640151090258 K141135 000
07640151090241 K141135 000
07640151090418 K141135 000
07640151090425 K141135 000
07640151090593 K141135 000
07640151090586 K141135 000
07640151090579 K141135 000
07640151090562 K141135 000
07640151090555 K141135 000
07640151090548 K141135 000
07640151090531 K141135 000
07640151090524 K141135 000
07640151090517 K141135 000
07640151090500 K141135 000
07640151090494 K141135 000
07640151090487 K141135 000
07640151090470 K141135 000
07640151090463 K141135 000
07640151090456 K141135 000
07640151090449 K141135 000
07640151090432 K141135 000
07640151090234 K141135 000
07640151090227 K141135 000
07640151090210 K141135 000
07640151090012 K141135 000
07640151089993 K141135 000
07640151089986 K141135 000
07640151089979 K141135 000
07640151089962 K141135 000
07640151089955 K141135 000
07640151089948 K141135 000
07640151089931 K141135 000
07640151089924 K141135 000
07640151089917 K141135 000
07640151089900 K141135 000
07640151089894 K141135 000
07640151089887 K141135 000
07640151089870 K141135 000
07640151089863 K141135 000
07640151089856 K141135 000
07640151089849 K141135 000
07640151090029 K141135 000
07640151090036 K141135 000
07640151090203 K141135 000
07640151090197 K141135 000
07640151090180 K141135 000
07640151090173 K141135 000
07640151090166 K141135 000
07640151090159 K141135 000
07640151090142 K141135 000
07640151090135 K141135 000
07640151090128 K141135 000
07640151090111 K141135 000
07640151090104 K141135 000
07640151090098 K141135 000
07640151090081 K141135 000
07640151090074 K141135 000
07640151090067 K141135 000
07640151090050 K141135 000
07640151090043 K141135 000
07640151089788 K141135 000
07640185342569 K141135 000
07640178970618 K141135 000
07640178970601 K141135 000
07640178970595 K141135 000
07640178970588 K141135 000
07640178970571 K141135 000
07640178970564 K141135 000
07640178970557 K141135 000
07640178970540 K141135 000
07640178970533 K141135 000
07640178970526 K141135 000
07640178970519 K141135 000
07640178970502 K141135 000
07640178970496 K141135 000
07640178970489 K141135 000
07640178970472 K141135 000
07640178970465 K141135 000
07640178970458 K141135 000
07640178970625 K141135 000
07640178970632 K141135 000
07640178982772 K141135 000
07640178982765 K141135 000
07640178972667 K141135 000
07640178972650 K141135 000
07640178972643 K141135 000
07640178972636 K141135 000
07640178970748 K141135 000
07640178970731 K141135 000
07640178970724 K141135 000
07640178970717 K141135 000
07640178970700 K141135 000
07640178970694 K141135 000
07640178970687 K141135 000
07640178970670 K141135 000
07640178970663 K141135 000
07640178970656 K141135 000
07640178970649 K141135 000
07640178970441 K141135 000
07640178970434 K141135 000
07640178970427 K141135 000
07640151092665 K141135 000
07640151092658 K141135 000
07640151092641 K141135 000
07640151092634 K141135 000
07640151090746 K141135 000
07640151090739 K141135 000
07640151090722 K141135 000
07640151090715 K141135 000
07640151090708 K141135 000
07640151090692 K141135 000
07640151090685 K141135 000
07640151090678 K141135 000
07640151090661 K141135 000
07640151090654 K141135 000
07640151090647 K141135 000
07640151090630 K141135 000
07640151090623 K141135 000
07640178970014 K141135 000
07640178970021 K141135 000
07640178970410 K141135 000
07640178970403 K141135 000
07640178970397 K141135 000
07640178970380 K141135 000
07640178970373 K141135 000
07640178970366 K141135 000
07640178970359 K141135 000
07640178970342 K141135 000
07640178970335 K141135 000
07640178970328 K141135 000
07640178970311 K141135 000
07640178970304 K141135 000
07640178970298 K141135 000
07640178970281 K141135 000
07640178970274 K141135 000
07640178970267 K141135 000
07640178970250 K141135 000
07640151090616 K141135 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.