IMPIX ALIF S/A

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

MEDICREA INTERNATIONAL S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International S.a. with the FDA for Impix Alif S/a.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141187
• 510k Number: K141187
• Device Name: IMPIX ALIF S/A
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: MEDICREA INTERNATIONAL S.A. 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Contact: David Ryan
• Correspondent: David Ryan; MEDICREA INTERNATIONAL S.A. 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-05-08
• Decision Date: 2015-01-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720227748	K141187	000
03613720227861	K141187	000
03613720227878	K141187	000
03613720227885	K141187	000
03613720227892	K141187	000
03613720227908	K141187	000
03613720227915	K141187	000
03613720227922	K141187	000
03613720227939	K141187	000
03613720227854	K141187	000
03613720227847	K141187	000
03613720227830	K141187	000
03613720227755	K141187	000
03613720227762	K141187	000
03613720227779	K141187	000
03613720227786	K141187	000
03613720227793	K141187	000
03613720227809	K141187	000
03613720227816	K141187	000
03613720227823	K141187	000
03613720227946	K141187	000
03613720227953	K141187	000
03613720194118	K141187	000
03613720194125	K141187	000
03613720194156	K141187	000
03613720194163	K141187	000
03613720194170	K141187	000
03613720194187	K141187	000
03613720194217	K141187	000
03613720194224	K141187	000
03613720194101	K141187	000
03613720194064	K141187	000
03613720194057	K141187	000
03613720227960	K141187	000
03613720227977	K141187	000
03613720227984	K141187	000
03613720227991	K141187	000
03613720228004	K141187	000
03613720228097	K141187	000
03613720194033	K141187	000
03613720194040	K141187	000
03613720194248	K141187	000
03613720217640	K141187	000
03613720218418	K141187	000
03613720218425	K141187	000
03613720218432	K141187	000
03613720219194	K141187	000
03613720219200	K141187	000
03613720219224	K141187	000
03613720219231	K141187	000
03613720236122	K141187	000
03613720218401	K141187	000
03613720218395	K141187	000
03613720218173	K141187	000
03613720217657	K141187	000
03613720217664	K141187	000
03613720217695	K141187	000
03613720217701	K141187	000
03613720218135	K141187	000
03613720218142	K141187	000
03613720218159	K141187	000
03613720218166	K141187	000
03613720236139	K141187	000
03613720236146	K141187	000
03613720227656	K141187	000
03613720227663	K141187	000
03613720227670	K141187	000
03613720227687	K141187	000
03613720227694	K141187	000
03613720227700	K141187	000
03613720227717	K141187	000
03613720227724	K141187	000
03613720227649	K141187	000
03613720227632	K141187	000
03613720227625	K141187	000
03613720236153	K141187	000
03613720236160	K141187	000
03613720236177	K141187	000
03613720236184	K141187	000
03613720236191	K141187	000
03613720240907	K141187	000
03613720240938	K141187	000
03613720194231	K141187	000
03613720227731	K141187	000
03613720195238	K141187	000
03613720227564	K141187	000
03613720227571	K141187	000
03613720227588	K141187	000
03613720227595	K141187	000
03613720227601	K141187	000
03613720227618	K141187	000
03613720228011	K141187	000
03613720228028	K141187	000
03613720227557	K141187	000
03613720227540	K141187	000
03613720227533	K141187	000
03613720195245	K141187	000
03613720195269	K141187	000
03613720195276	K141187	000
03613720195283	K141187	000
03613720227496	K141187	000
03613720227502	K141187	000
03613720227519	K141187	000
03613720227526	K141187	000
03613720228035	K141187	000
03613720228042	K141187	000
03613720228189	K141187	000
03613720228196	K141187	000
03613720228202	K141187	000
03613720236733	K141187	000
03613720236740	K141187	000
03613720236757	K141187	000
03613720236764	K141187	000
03613720236771	K141187	000
03613720228172	K141187	000
03613720228165	K141187	000
03613720228158	K141187	000
03613720228059	K141187	000
03613720228066	K141187	000
03613720228073	K141187	000
03613720228103	K141187	000
03613720228110	K141187	000
03613720228127	K141187	000
03613720228134	K141187	000
03613720228141	K141187	000
03613720236788	K141187	000
03613720194286	K141187	000
03613720194491	K141187	000
03613720194507	K141187	000
03613720194538	K141187	000
03613720194545	K141187	000
03613720194552	K141187	000
03613720194569	K141187	000
03613720194590	K141187	000
03613720194606	K141187	000
03613720194484	K141187	000
03613720194477	K141187	000
03613720194446	K141187	000
03613720194293	K141187	000
03613720194309	K141187	000
03613720194347	K141187	000
03613720194354	K141187	000
03613720194361	K141187	000
03613720194415	K141187	000
03613720194422	K141187	000
03613720194439	K141187	000
03613720194613	K141187	000
03613720194620	K141187	000
03613720194866	K141187	000
03613720194873	K141187	000
03613720194910	K141187	000
03613720194927	K141187	000
03613720194934	K141187	000
03613720194972	K141187	000
03613720194989	K141187	000
03613720194996	K141187	000
03613720194859	K141187	000
03613720194811	K141187	000
03613720194804	K141187	000
03613720194668	K141187	000
03613720194675	K141187	000
03613720194682	K141187	000
03613720194699	K141187	000
03613720194729	K141187	000
03613720194736	K141187	000
03613720194743	K141187	000
03613720194798	K141187	000
03613720195221	K141187	000