LIFE SPINE SACROILIAC JOINT FIXATION SYSTEM

Sacroiliac Joint Fixation

LIFE SPINE, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc with the FDA for Life Spine Sacroiliac Joint Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141246
• 510k Number: K141246
• Device Name: LIFE SPINE SACROILIAC JOINT FIXATION SYSTEM
• Classification: Sacroiliac Joint Fixation
• Applicant: LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates, IL 60169
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates, IL 60169
• Product Code: OUR
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-05-14
• Decision Date: 2015-02-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837062903	K141246	000
00190837062781	K141246	000
00190837062774	K141246	000
00190837062767	K141246	000
00190837062750	K141246	000
00190837062743	K141246	000
00190837062736	K141246	000
00190837062729	K141246	000
00190837062712	K141246	000
00190837062705	K141246	000
00190837062798	K141246	000
00190837062804	K141246	000
00190837062897	K141246	000
00190837062880	K141246	000
00190837062873	K141246	000
00190837062866	K141246	000
00190837062859	K141246	000
00190837062842	K141246	000
00190837062835	K141246	000
00190837062828	K141246	000
00190837062811	K141246	000
00190837062699	K141246	000
00190837062682	K141246	000
00190837062668	K141246	000
00190837062514	K141246	000
00190837146719	K141246	000
00190837146702	K141246	000
00190837146696	K141246	000
00190837146689	K141246	000
00190837146672	K141246	000
00190837146665	K141246	000
00190837146658	K141246	000
00190837146641	K141246	000
00190837062521	K141246	000
00190837062538	K141246	000
00190837062651	K141246	000
00190837062644	K141246	000
00190837062637	K141246	000
00190837062620	K141246	000
00190837062613	K141246	000
00190837062606	K141246	000
00190837062590	K141246	000
00190837062583	K141246	000
00190837062545	K141246	000
00190837146634	K141246	000
00190837062910	K141246	000
00190837020743	K141246	000
00190837014216	K141246	000
00190837014209	K141246	000
00190837014193	K141246	000
00190837014186	K141246	000
00190837014179	K141246	000
00190837014162	K141246	000
00190837014155	K141246	000
00190837014148	K141246	000
00190837014131	K141246	000
00190837014223	K141246	000
00190837014230	K141246	000
00190837020736	K141246	000
00190837020729	K141246	000
00190837020712	K141246	000
00190837020705	K141246	000
00190837020699	K141246	000
00190837020682	K141246	000
00190837020675	K141246	000
00190837020668	K141246	000
00190837014247	K141246	000
00190837014124	K141246	000
00190837014117	K141246	000
00190837014100	K141246	000
00190837063177	K141246	000
00190837063160	K141246	000
00190837063108	K141246	000
00190837063061	K141246	000
00190837063054	K141246	000
00190837063023	K141246	000
00190837062958	K141246	000
00190837062941	K141246	000
00190837062934	K141246	000
00190837063207	K141246	000
00190837063214	K141246	000
00190837014094	K141246	000
00190837014087	K141246	000
00190837014070	K141246	000
00190837063337	K141246	000
00190837063320	K141246	000
00190837063313	K141246	000
00190837063306	K141246	000
00190837063276	K141246	000
00190837063221	K141246	000
00190837062927	K141246	000