ILENS (OCUFILCON D) DAILY SOFT CONTACT LENS

Lenses, Soft Contact, Daily Wear

SEINOH OPTICAL CO. LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Seinoh Optical Co. Ltd. with the FDA for Ilens (ocufilcon D) Daily Soft Contact Lens.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141280
• 510k Number: K141280
• Device Name: ILENS (OCUFILCON D) DAILY SOFT CONTACT LENS
• Classification: Lenses, Soft Contact, Daily Wear
• Applicant: SEINOH OPTICAL CO. LTD. 6F, NO. 39, LN 224, JIXIAN RD, LUZHOU DIST. New Taipei City, TW 247
• Contact: Jennifer Ting
• Correspondent: Jennifer Ting; SEINOH OPTICAL CO. LTD. 6F, NO. 39, LN 224, JIXIAN RD, LUZHOU DIST. New Taipei City, TW 247
• Product Code: LPL
• CFR Regulation Number: 886.5925 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-05-16
• Decision Date: 2014-07-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04719891033191	K141280	000
04719891033320	K141280	000
04719891033337	K141280	000
04719891033344	K141280	000
04719891033351	K141280	000
04719891033368	K141280	000
04719891033375	K141280	000
04719891033382	K141280	000
04719891033399	K141280	000
04719891033405	K141280	000
04719891033412	K141280	000
04719891033313	K141280	000
04719891033306	K141280	000
04719891033207	K141280	000
04719891033214	K141280	000
04719891033221	K141280	000
04719891033238	K141280	000
04719891033245	K141280	000
04719891033252	K141280	000
04719891033269	K141280	000
04719891033276	K141280	000
04719891033283	K141280	000
04719891033290	K141280	000
04719891033429	K141280	000
04719891033436	K141280	000
04719891034068	K141280	000
04719891034075	K141280	000
04719891034082	K141280	000
04719891034099	K141280	000
04719891034105	K141280	000
04719891034112	K141280	000
04719891034129	K141280	000
04719891034136	K141280	000
04719891034143	K141280	000
04719891034150	K141280	000
04719891034051	K141280	000
04719891034044	K141280	000
04719891033443	K141280	000
04719891033450	K141280	000
04719891033467	K141280	000
04719891033474	K141280	000
04719891033481	K141280	000
04719891033498	K141280	000
04719891034006	K141280	000
04719891034013	K141280	000
04719891034020	K141280	000
04719891034037	K141280	000
04719891034167	K141280	000
04719891034211	K141280	000
04719891034341	K141280	000
04719891034358	K141280	000
04719891034365	K141280	000
04719891034372	K141280	000
04719891034389	K141280	000
04719891034396	K141280	000
04719891034402	K141280	000
04719891034419	K141280	000
04719891034426	K141280	000
04719891034433	K141280	000
04719891034334	K141280	000
04719891034327	K141280	000
04719891034228	K141280	000
04719891034235	K141280	000
04719891034242	K141280	000
04719891034259	K141280	000
04719891034266	K141280	000
04719891034273	K141280	000
04719891034280	K141280	000
04719891034297	K141280	000
04719891034303	K141280	000
04719891034310	K141280	000
04719891034440	K141280	000
04719891034457	K141280	000
04719891033085	K141280	000
04719891033092	K141280	000
04719891033108	K141280	000
04719891033115	K141280	000
04719891033122	K141280	000
04719891033139	K141280	000
04719891033146	K141280	000
04719891033153	K141280	000
04719891033160	K141280	000
04719891033177	K141280	000
04719891033078	K141280	000
04719891033061	K141280	000
04719891034464	K141280	000
04719891034471	K141280	000
04719891034488	K141280	000
04719891034495	K141280	000
04719891033009	K141280	000
04719891033016	K141280	000
04719891033023	K141280	000
04719891033030	K141280	000
04719891033047	K141280	000
04719891033054	K141280	000
04719891033184	K141280	000
04713025866808	K141280	000
04713025867034	K141280	000
04713025867041	K141280	000
04713025867058	K141280	000
04713025867065	K141280	000
04713025867072	K141280	000
04713025867089	K141280	000
04713025867096	K141280	000
04713025867102	K141280	000
04713025867119	K141280	000
04713025867126	K141280	000
04713025867027	K141280	000
04713025867010	K141280	000
04713025866822	K141280	000
04713025866846	K141280	000
04713025866860	K141280	000
04713025866884	K141280	000
04713025866907	K141280	000
04713025866921	K141280	000
04713025866945	K141280	000
04713025866969	K141280	000
04713025866983	K141280	000
04713025867003	K141280	000
04713025867133	K141280	000
04713025867140	K141280	000
04713025867287	K141280	000
04713025867300	K141280	000
04713025867324	K141280	000
04713025867348	K141280	000
04713025867362	K141280	000
04713025867386	K141280	000
04713025867409	K141280	000
04713025867423	K141280	000
04713025867447	K141280	000
04713025867461	K141280	000
04713025867263	K141280	000
04713025867256	K141280	000
04713025867157	K141280	000
04713025867164	K141280	000
04713025867171	K141280	000
04713025867188	K141280	000
04713025867195	K141280	000
04713025867201	K141280	000
04713025867218	K141280	000
04713025867225	K141280	000
04713025867232	K141280	000
04713025867249	K141280	000
04713025867485	K141280	000
04719891034174	K141280	000
04713025864385	K141280	000
04713025864408	K141280	000
04713025864422	K141280	000
04713025864439	K141280	000
04713025864446	K141280	000
04713025864453	K141280	000
04713025864460	K141280	000
04713025866501	K141280	000
04713025866518	K141280	000
04713025866525	K141280	000
04713025864361	K141280	000
04713025864354	K141280	000
04719891034181	K141280	000
04719891034198	K141280	000
04719891034204	K141280	000
04713025864255	K141280	000
04713025864279	K141280	000
04713025864293	K141280	000
04713025864316	K141280	000
04713025864323	K141280	000
04713025864330	K141280	000
04713025864347	K141280	000
04713025866532	K141280	000
04713025866549	K141280	000
04713025866679	K141280	000
04713025866686	K141280	000
04713025866693	K141280	000
04713025866709	K141280	000
04713025866716	K141280	000
04713025866723	K141280	000
04713025866730	K141280	000
04713025866747	K141280	000
04713025866754	K141280	000
04713025866761	K141280	000
04713025866662	K141280	000
04713025866655	K141280	000
04713025866556	K141280	000
04713025866563	K141280	000
04713025866570	K141280	000
04713025866587	K141280	000
04713025866594	K141280	000
04713025866600	K141280	000
04713025866617	K141280	000
04713025866624	K141280	000
04713025866631	K141280	000
04713025866648	K141280	000
04713025866785	K141280	000