BIOMET ORTHOPAEDIC SALVAGE SYSTEM (OSS)

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Cemented

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Biomet Orthopaedic Salvage System (oss).

Pre-market Notification Details

Device IDK141331
510k NumberK141331
Device Name:BIOMET ORTHOPAEDIC SALVAGE SYSTEM (OSS)
ClassificationProsthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Cemented
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DRIVE PO BOX 587 Warsaw,  IN  46581
ContactTracy Bickel Johnson
CorrespondentTracy Bickel Johnson
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DRIVE PO BOX 587 Warsaw,  IN  46581
Product CodeJDI  
Subsequent Product CodeKRO
Subsequent Product CodeLPH
CFR Regulation Number888.3350 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-05-21
Decision Date2014-10-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868467578 K141331 000
00887868467752 K141331 000
00887868467769 K141331 000
00887868467776 K141331 000
00887868467783 K141331 000
00887868467790 K141331 000
00887868467806 K141331 000
00887868467813 K141331 000
00887868467820 K141331 000
00887868467837 K141331 000
00887868467844 K141331 000
00887868467851 K141331 000
00887868467868 K141331 000
00887868467875 K141331 000
00887868467882 K141331 000
00887868467899 K141331 000
00887868467745 K141331 000
00887868467738 K141331 000
00887868467585 K141331 000
00887868467592 K141331 000
00887868467608 K141331 000
00887868467615 K141331 000
00887868467622 K141331 000
00887868467639 K141331 000
00887868467646 K141331 000
00887868467653 K141331 000
00887868467660 K141331 000
00887868467677 K141331 000
00887868467684 K141331 000
00887868467691 K141331 000
00887868467707 K141331 000
00887868467714 K141331 000
00887868467721 K141331 000
00887868467905 K141331 000
00887868467912 K141331 000
00887868458637 K141331 000
00887868458644 K141331 000
00880304007147 K141331 000
00880304007154 K141331 000
00880304346703 K141331 000
00880304346710 K141331 000
00880304346727 K141331 000
00880304346734 K141331 000
00880304346741 K141331 000
00880304346758 K141331 000
00880304346765 K141331 000
00880304346772 K141331 000
00880304346789 K141331 000
00880304346796 K141331 000
00880304346802 K141331 000
00887868458620 K141331 000
00887868458613 K141331 000
00887868467929 K141331 000
00887868467936 K141331 000
00887868467943 K141331 000
00887868467950 K141331 000
00887868467967 K141331 000
00887868467974 K141331 000
00887868467981 K141331 000
00887868467998 K141331 000
00887868468001 K141331 000
00887868468018 K141331 000
00887868468025 K141331 000
00887868468032 K141331 000
00887868468049 K141331 000
00887868458590 K141331 000
00887868458606 K141331 000
00880304346819 K141331 000
00887868467561 K141331 000
00887868487194 K141331 000
00887868468407 K141331 000
00887868468414 K141331 000
00887868468421 K141331 000
00887868468438 K141331 000
00887868468711 K141331 000
00887868468728 K141331 000
00887868468735 K141331 000
00887868468056 K141331 000
00887868468063 K141331 000
00887868468070 K141331 000
00887868468087 K141331 000
00887868468094 K141331 000
00887868468100 K141331 000
00887868468117 K141331 000
00887868468124 K141331 000
00887868468391 K141331 000
00887868468384 K141331 000
00887868487200 K141331 000
00887868468247 K141331 000
00887868468254 K141331 000
00887868468261 K141331 000
00887868468278 K141331 000
00887868468285 K141331 000
00887868468292 K141331 000
00887868468308 K141331 000
00887868468315 K141331 000
00887868468322 K141331 000
00887868468339 K141331 000
00887868468346 K141331 000
00887868468353 K141331 000
00887868468360 K141331 000
00887868468377 K141331 000
00887868468131 K141331 000
00887868468148 K141331 000
00887868467400 K141331 000
00887868467417 K141331 000
00887868467424 K141331 000
00887868467431 K141331 000
00887868467448 K141331 000
00887868467455 K141331 000
00887868467462 K141331 000
00887868467479 K141331 000
00887868467486 K141331 000
00887868467493 K141331 000
00887868467509 K141331 000
00887868467516 K141331 000
00887868467523 K141331 000
00887868467530 K141331 000
00887868467547 K141331 000
00887868467394 K141331 000
00887868467387 K141331 000
00887868468155 K141331 000
00887868468162 K141331 000
00887868468179 K141331 000
00887868468186 K141331 000
00887868468193 K141331 000
00887868468209 K141331 000
00887868468216 K141331 000
00887868468223 K141331 000
00887868468230 K141331 000
00887868467325 K141331 000
00887868467332 K141331 000
00887868467349 K141331 000
00887868467356 K141331 000
00887868467363 K141331 000
00887868467370 K141331 000
00887868467554 K141331 000
00880304346826 K141331 000
00880304678842 K141331 000
00880304679023 K141331 000
00880304679030 K141331 000
00880304679047 K141331 000
00880304679054 K141331 000
00880304679061 K141331 000
00880304679078 K141331 000
00880304679085 K141331 000
00880304679092 K141331 000
00880304679108 K141331 000
00880304679115 K141331 000
00880304679122 K141331 000
00880304679139 K141331 000
00880304679146 K141331 000
00880304679153 K141331 000
00880304679160 K141331 000
00880304679016 K141331 000
00880304679009 K141331 000
00880304678859 K141331 000
00880304678866 K141331 000
00880304678873 K141331 000
00880304678880 K141331 000
00880304678897 K141331 000
00880304678903 K141331 000
00880304678910 K141331 000
00880304678927 K141331 000
00880304678934 K141331 000
00880304678941 K141331 000
00880304678958 K141331 000
00880304678965 K141331 000
00880304678972 K141331 000
00880304678989 K141331 000
00880304678996 K141331 000
00880304679177 K141331 000
00880304679184 K141331 000
00880304679429 K141331 000
00880304679436 K141331 000
00880304679900 K141331 000
00880304679917 K141331 000
00880304679924 K141331 000
00880304805170 K141331 000
00880304805187 K141331 000
00880304805194 K141331 000
00880304805200 K141331 000
00880304805217 K141331 000
00880304805224 K141331 000
00880304805231 K141331 000
00880304806689 K141331 000
00880304806696 K141331 000
00880304806702 K141331 000
00880304679412 K141331 000
00880304679344 K141331 000
00880304679191 K141331 000
00880304679207 K141331 000
00880304679214 K141331 000
00880304679221 K141331 000
00880304679238 K141331 000
00880304679245 K141331 000
00880304679252 K141331 000
00880304679269 K141331 000
00880304679276 K141331 000
00880304679283 K141331 000
00880304679290 K141331 000
00880304679306 K141331 000
00880304679313 K141331 000
00880304679320 K141331 000
00880304679337 K141331 000
00880304806719 K141331 000
00880304678835 K141331 000
00880304346833 K141331 000
00880304678286 K141331 000
00880304678293 K141331 000
00880304678309 K141331 000
00880304678316 K141331 000
00880304678323 K141331 000
00880304678330 K141331 000
00880304678347 K141331 000
00880304678354 K141331 000
00880304678361 K141331 000
00880304678378 K141331 000
00880304678385 K141331 000
00880304678392 K141331 000
00880304678408 K141331 000
00880304678415 K141331 000
00880304678422 K141331 000
00880304678279 K141331 000
00880304678262 K141331 000
00880304347267 K141331 000
00880304347274 K141331 000
00880304678095 K141331 000
00880304678101 K141331 000
00880304678118 K141331 000
00880304678125 K141331 000
00880304678132 K141331 000
00880304678149 K141331 000
00880304678156 K141331 000
00880304678163 K141331 000
00880304678187 K141331 000
00880304678200 K141331 000
00880304678217 K141331 000
00880304678231 K141331 000
00880304678255 K141331 000
00880304678453 K141331 000
00880304678460 K141331 000
00880304678675 K141331 000
00880304678682 K141331 000
00880304678699 K141331 000
00880304678705 K141331 000
00880304678712 K141331 000
00880304678729 K141331 000
00880304678736 K141331 000
00880304678743 K141331 000
00880304678750 K141331 000
00880304678767 K141331 000
00880304678774 K141331 000
00880304678781 K141331 000
00880304678798 K141331 000
00880304678804 K141331 000
00880304678811 K141331 000
00880304678668 K141331 000
00880304678651 K141331 000
00880304678477 K141331 000
00880304678484 K141331 000
00880304678507 K141331 000
00880304678521 K141331 000
00880304678545 K141331 000
00880304678552 K141331 000
00880304678569 K141331 000
00880304678576 K141331 000
00880304678583 K141331 000
00880304678590 K141331 000
00880304678606 K141331 000
00880304678613 K141331 000
00880304678620 K141331 000
00880304678637 K141331 000
00880304678644 K141331 000
00880304678828 K141331 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.