ACUMED HAND FRACTURE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ACUMED, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed, Llc with the FDA for Acumed Hand Fracture System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141383
• 510k Number: K141383
• Device Name: ACUMED HAND FRACTURE SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ACUMED, LLC 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD Hillsboro, OR 97124
• Contact: Mariah Knight
• Correspondent: Mariah Knight; ACUMED, LLC 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD Hillsboro, OR 97124
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-05-27
• Decision Date: 2014-06-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10806378026652	K141383	000
10806378026782	K141383	000
10806378026799	K141383	000
10806378026805	K141383	000
10806378026812	K141383	000
10806378026829	K141383	000
10806378026836	K141383	000
10806378026843	K141383	000
10806378026850	K141383	000
10806378026867	K141383	000
10806378026874	K141383	000
10806378026775	K141383	000
10806378026768	K141383	000
10806378026669	K141383	000
10806378026676	K141383	000
10806378026683	K141383	000
10806378026690	K141383	000
10806378026706	K141383	000
10806378026713	K141383	000
10806378026720	K141383	000
10806378026737	K141383	000
10806378026744	K141383	000
10806378026751	K141383	000
10806378026881	K141383	000
10806378026898	K141383	000
10806378026904	K141383	000
10806378036460	K141383	000
10806378036477	K141383	000
10806378036484	K141383	000
10806378036491	K141383	000
10806378036507	K141383	000
10806378036514	K141383	000
10806378036521	K141383	000
10806378036538	K141383	000
10806378036545	K141383	000
10806378036552	K141383	000
10806378036453	K141383	000
10806378027437	K141383	000
10806378026911	K141383	000
10806378026928	K141383	000
10806378026935	K141383	000
10806378026942	K141383	000
10806378026959	K141383	000
10806378027383	K141383	000
10806378027390	K141383	000
10806378027406	K141383	000
10806378027413	K141383	000
10806378027420	K141383	000
10806378036569	K141383	000
10806378026645	K141383	000
10806378088025	K141383	000
10806378019814	K141383	000
10806378019821	K141383	000
10806378019838	K141383	000
10806378019845	K141383	000
10806378019852	K141383	000
10806378021893	K141383	000
10806378021909	K141383	000
10806378021916	K141383	000
10806378021923	K141383	000
10806378021930	K141383	000
10806378019807	K141383	000
10806378019791	K141383	000
10806378019692	K141383	000
10806378019708	K141383	000
10806378019715	K141383	000
10806378019722	K141383	000
10806378019739	K141383	000
10806378019746	K141383	000
10806378019753	K141383	000
10806378019760	K141383	000
10806378019777	K141383	000
10806378019784	K141383	000
10806378021947	K141383	000
10806378021954	K141383	000
10806378021961	K141383	000
10806378022098	K141383	000
10806378022104	K141383	000
10806378022111	K141383	000
10806378022128	K141383	000
10806378022135	K141383	000
10806378022142	K141383	000
10806378022272	K141383	000
10806378022289	K141383	000
10806378022296	K141383	000
10806378022302	K141383	000
10806378022081	K141383	000
10806378022074	K141383	000
10806378021978	K141383	000
10806378021985	K141383	000
10806378021992	K141383	000
10806378022005	K141383	000
10806378022012	K141383	000
10806378022029	K141383	000
10806378022036	K141383	000
10806378022043	K141383	000
10806378022050	K141383	000
10806378022067	K141383	000
10806378022319	K141383	000
10806378036576	K141383	000
10806378093364	K141383	000
10806378093494	K141383	000
10806378093500	K141383	000
10806378093517	K141383	000
10806378093524	K141383	000
10806378093531	K141383	000
10806378093548	K141383	000
10806378093555	K141383	000
10806378093678	K141383	000
10806378093685	K141383	000
10806378093692	K141383	000
10806378093487	K141383	000
10806378093470	K141383	000
10806378093371	K141383	000
10806378093388	K141383	000
10806378093395	K141383	000
10806378093401	K141383	000
10806378093418	K141383	000
10806378093425	K141383	000
10806378093432	K141383	000
10806378093449	K141383	000
10806378093456	K141383	000
10806378093463	K141383	000
10806378093708	K141383	000
10806378093715	K141383	000
10806378093722	K141383	000
10806378022203	K141383	000
10806378051753	K141383	000
10806378051760	K141383	000
10806378051784	K141383	000
10806378052842	K141383	000
10806378052859	K141383	000
10806378095016	K141383	000
10806378095023	K141383	000
10806378095399	K141383	000
10806378095405	K141383	000
10806378022159	K141383	000
10806378022265	K141383	000
10806378093739	K141383	000
10806378093746	K141383	000
10806378093753	K141383	000
10806378093760	K141383	000
10806378093777	K141383	000
10806378093784	K141383	000
10806378093791	K141383	000
10806378093807	K141383	000
10806378021824	K141383	000
10806378021886	K141383	000
10806378096457	K141383	000
10806378093357	K141383	000
10806378036583	K141383	000
10806378038365	K141383	000
10806378038372	K141383	000
10806378049637	K141383	000
10806378049644	K141383	000
10806378049651	K141383	000
10806378049668	K141383	000
10806378049675	K141383	000
10806378051593	K141383	000
10806378051609	K141383	000
10806378051616	K141383	000
10806378038358	K141383	000
10806378038341	K141383	000
10806378036590	K141383	000
10806378036606	K141383	000
10806378036637	K141383	000
10806378036644	K141383	000
10806378036651	K141383	000
10806378036668	K141383	000
10806378038303	K141383	000
10806378038310	K141383	000
10806378038327	K141383	000
10806378038334	K141383	000
10806378051623	K141383	000
10806378051630	K141383	000
10806378051647	K141383	000
10806378093241	K141383	000
10806378093258	K141383	000
10806378093265	K141383	000
10806378093272	K141383	000
10806378093289	K141383	000
10806378093296	K141383	000
10806378093302	K141383	000
10806378093319	K141383	000
10806378093326	K141383	000
10806378093333	K141383	000
10806378088636	K141383	000
10806378088629	K141383	000
10806378051661	K141383	000
10806378051678	K141383	000
10806378051685	K141383	000
10806378051692	K141383	000
10806378088032	K141383	000
10806378088193	K141383	000
10806378088209	K141383	000
10806378088216	K141383	000
10806378088223	K141383	000
10806378088612	K141383	000
10806378093340	K141383	000